生物制品行业研究篇1

【关键词】制药工业发展

药物化学是发现和发明新药，合成化学药物，阐明药物构效关系、研究药物分子与机体细胞和生物大分子之间相互作用规律的一门综合性学科。药物化学这门学科有着十分丰富的内涵和广阔的研究领域，既要研究化学药物的结构、性质和变化规律，又要了解用于人体后的生理、生化效应。药物化学在创制新药中，首先提供后续学科研究的物质基础，因而起着十分重要的作用，是药学研究领域中的带头学科。药物化学的主要任务包括：研究药物化学结构与生物活性间的关系，通常称为构效关系；化学结构与理化性质问的关系；阐明药物与受体，包括酶、核酸和离子通道等的相互作用；鉴定药物在体内吸收、转运、分布的性质及代谢产物。为研究设计新药及临床上科学合理用药、药物制剂分析检验提供化学依据。

药品生产是从传统医药开始的，后来演变到从天然物质中分离提取天然药物，进而逐步开发和建立了化学药物的工业生产体系。化学制药工业发源于西欧。19世纪初至60年代，科学家先后从传统的药用植物中分离得到纯的化学成分，如那可丁（1803）、吗啡（1805）、奎宁（1820）、烟碱（1828）、阿托品（1831）、可卡因（1855）等。这些有效成分的分离为化学药品的发展奠定了基础。19世纪还先后出现了一批化学合成药，如乙醚（1842）、索佛那（1888）、阿司匹林（1899）等。与此同时，制剂学也逐步发展为一门独立的学科。到19世纪末，化学制药工业初步形成。

其发展经历了如下5个重要阶段：①有机砷制剂的发明。1910年有机砷制剂胂凡纳明（即“606”）和1912年新胂凡纳明（“914”）的发明，开创了化学药物治疗的新纪元。②磺胺药的发明。20世纪30年代一系列磺胺药的发明，成为化学药物治疗的又一新的里程碑，从此人类有了对付细菌感染的有效武器。③青霉素的发现。青霉素的发现和分离提纯以及不久实现的深层发酵生产，使人类有了对付细菌性感染更为有效的武器。接着许多其他抗生素，如链霉素、土霉素、氯霉素、四环素等相继出现，并投入生产和应用。④其他一些重要进展。对化学制药工业曾做出贡献的尚有：胰岛素和其他生物化学药的提取和精制；抗疟药的研究和生产，维生素的人工合成，激素的人工合成和生产。其后，各种抗结核药、降血压药、抗心绞痛药、抗精神失常药、合成降血糖药、安定药、抗肿瘤药、抗病毒药和非甾体消炎药等相继出现，进一步推动了制药工业的发展。⑤制剂加工技术的发展。

化学药品根据其原料来源和生产方法的不同，可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外，兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类，约有30个大类，如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。

生物制品行业研究篇2

关键词：医药研发现状；瓶颈；解决方法；研发方向

中图分类号：F2

文献标识码：A

文章编号：1672-3198（2012）08-0025-02

我国医药行业近年来发展迅猛，2010年，医药行业完成总产值12427亿元，比2005年增加8005亿元，年均增长23%，完成工业增加值4688亿元，年增长15.4%，远快于我国GDP增速和全国工业平均增速。医药行业属于高新技术产业，也是我国能否顺利完成产业升级的一枚重要棋子。医药行业关系国计民生，与人民生命和健康息息相关，所有一切说明了医药行业在我国的重要性，而随着《医药行业“十二五”发展规划》在2012年1月19日的隆重，医药行业新动向又成了大众关注的焦点。

《医药行业“十二五”发展规划》明确指出我国医药行业在2011-2015年这五年之中的十大发展任务，其中不乏提升药品质量安全水平，提高基本药物生产供应保障能力这些与国民医疗保险密切相关的内容，但是这些任务中放在首位的却是要增强新药创制能力。为何要放在首位，一方面显示了其在医药行业健康发展中的举足轻重的地位，另一方面也暗示着我国在这方面发展上还存在严重的不足。本文紧跟时事，着重研究一下我国医药行业的研发现状，试图发现问题并找到解决方法。

1我国医药研发现状与瓶颈

1.1研发投入在增加，但与发达国家相比差异显著

医药产业属于高新技术产业，高新技术产业的政府科技引导政策将直接影响到医药产业研发活动。自1999年颁布《中共中央国务院关于加强技术创新发展高技术实现产业化的规定》以来，我国的研究与试验发展经费逐渐增加，2010年，我国共投入R&D经费7062.6亿元，比上年增加1260.5亿元，增长21.7%；我国研究与试验发展经费占国内生产总值的比重也在逐步提升，R&D经费投入强度（与国内生产总值之比）2009年为1.70，2010年达到176%，但是和美国279（2008），日本344（2008）还有较大差距。从执行部门看，2010年各类企业投入R&D经费51855亿元，比上年增长22.1%；政府所属研究机构投入1186.4亿元，增长19.1%；高等学校投入597.3亿元，增长27.6%。企业、政府所属研究机构、高等学校经费所占比重分别为73.4%、16.8%和8.5%。分产业部门看，R&D经费投入强度（与主营业务收入之比）最高的行业是专用设备制造业，为2.04%；排名第二的是医药制造业（1.82%），但是这与其他国家相比则有太大差距。产业经济学告诉我们，企业的研发能力一般从科技人员和研发费用两个占比进行衡量。在发达国家医药企业，科技人员国际先进水平的基准是20%，而我国医药制造业的科技人员占比为4%；每年用于研发的投入占其销售收入的比重在7%以上，我国研发费用占比却不足2%。从中我们可以看出我国科研人员的储备和研发费用的投入要远远低于国际平均水平。

1.2创新产品少

数据表明，2003年至2005年，全球十几个主要国家产出的创新性药物的数量分别为261、199、290个，这个时期，我国虽然每年审批的“新药”都可以以千计算，但实际情况却是至今还没有研发出真正意义上的创新药物。就近两年来看，我国新药研发也无太大进展。如2009年我国全年批准新药临床298件，新药证书3件，新药生产32件，新药证书及生产164件。但是其中按照《药品注册管理办法》中规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产的只有2个品种，批准临床只有7个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类也仅批准生产7个品种，批准临床8个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产2个品种，批准临床7个品种。同样类似，2010年我国全年批准新药临床243件，新药证书2件，新药生产27件，新药证书及生产58件。但是其中按照《药品注册管理办法》中规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产只有2个品种，批准临床2个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产3个品种，批准临床30个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，批准临床13个品种。从以上数据可以看出，我国新药研发数量过少，我国在医药研发上存在严重不足。

2造成目前现状的原因

2.1行业自身原因

医药产业无论在任何国家都被定义为一个高新技术产业，其技术创新具有极为明显的高投入、长周期、高风险、高收益的特征。根据美国制药商协会(PMA)的资料一种新药从发现到食品与药品管理局(FDA)批准大约需要15年的时间。平均只能从大约5000个化合物中才能筛选出1种新的药物，而这期间的研究开发所需要的费用大约为2.5-3.5亿美元。新药研发是一个需要大量人力、物力及财力的工作，因而一般企业对其望而却步。

2.2企业原因

由于我国医药行业起步晚，现在的医药企业普遍存在着规模小，集中度低，产值小等特点。我国现阶段医药行业主要以仿制药为主，统计数据也显示目前我国西药品种97.4%为仿制药，自主研发拥有知识产权的药品很少。这种生产出的低水平重复的同质产品竞争激烈，不少医药公司不惜大打价格战，使企业盈利水平很低，缺乏必要的新药研发资本积累，企业很难投入巨大人力、物力、财力去研究开发新产品，只能仿制市场上已有销售好的产品，从而造成“仿制――落伍――再仿制――更落伍”的恶性循环，对于医药行业的长远可持续发展非常不利。

2.3政府原因

我国政府医药研发投入虽然年年增加，但是研发投入的主体还是院校和国家科研机构。这些机构与市场脱离，基本上谈不上根据市场需求或潜在需求进行高效率的研究开发活动，从而造成新药研制与市场间的脱节，科研成果转化率低。而我国大多数企业由于资金限制，科技开发能力较弱，只能进行一些简单的移植与仿制，两者缺少一个交流的公共平台。我国医药企业还存在融资困难的问题。医药企业融资主要有三种，包括银行贷款、风险投资和股市融资。但是我国资本市场和风险投资起步较晚，制度很不完善，融资能力差。另外，我国的知识产权保护和新药定价机制上也存在不合理之处，加重了企业的心理负担。

3可行的解决办法

增加医药研发投入，支持基础研究和原始创新药研发。从体制和机制改革入手，使企业成为新药研发创新主体。改变企业的观念，鼓励大型企业尤其是国有企业做新药研发，从而带动小企业研发，做好研发的分工。政府层面，首先应该科学的制定新药定价机制。把基本药物制度和新药研发结合起来。国家配套完善新药定价机制，在完善基药制度的同时，也要根据新药研发的费用和价值，为新药制定合适的价格，从而达到鼓励企业研发新药以提高整个医药行业的核心竞争力。政府层面第二点需要做的就是加强知识产权的保护，健全和完善专利保护制度。目前我国在知识产权保护方面已经取得了巨大的进步，但尚不完善。我国目前还存在着申请实验的审批时间、临床实验基地数量和训练有素的研究员不足以及各种程序问题，这显然不利于我国医药知识产权保护。第三方面国家还要建立与国际接轨、具有中国特色的新药研发体系。跟踪前沿技术，投资大中院校和研究机构来做好医药基础研究，并利用国有企业建立和发展一套适合创新药物发现与开发的新技术和新方法，发挥示范带头作用，带动小企业做好研发工作。另外还要引导创建新药高新技术平台的建立，加强科研院所和企业的结合，实现产学研共同合作开展药物创新研究。建立顺畅的新药研发检索体系，使新药研究各阶段有效而严密的组织协调起来，从而规避重复研发的风险。

4未来新药的研究方向

4.1大力发展非专利药

凡未申请专利或专利保护期后的药品为非专利药，非专利药任何人都可以投产，它不需要经新药临床前中请和新药申请那种漫长的研究过程，只需申报临床资料即可通过ANDA申请投产，这无疑比完全意义上的创新药物节省了大量人力财力和物力。非专利药近年来增长迅速，今后5年，全球将有130多个专利药物陆续专利到期，总销售额在1000亿美元以上。2009―2013年，全球非专利药的年增幅都将超过9%，亚洲市场增长率高达12%，这无疑将是摆在医药行业面前的一个大蛋糕。

4.2大力发展生物制药

目前化学新药研制难度越来越大，生物技术药物逐渐成为创新药物的重要来源。生物技术药物销售已经连续多年保持着15%以上的增速，是全部药品销售收入增速的两倍还多。2010年世界前20位畅销的药物中有7个是生物技术药物，预计到2022年，生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过三分之一。

4.3加快发展中药现代化

在仿制结合的战略实施过程中，也不要忽视自身优势。我国有着庞大的中医药宝库有待开发，这无疑为创新药物提供了广阔的研究空间。目前我国企业急需要做的工作是与国际接轨，尽可能用国际上的药物筛选及评判标准来评价中药，使中药临床前安全性评价和中药临床实验实现标准化和规范化。另外在中药生产方面也要按国际上普遍实行的GMP和GAP来规范。

我国医药研发不足的瓶颈制约着我国医药行业的健康发展，需要企业和政府做一系列的工作来改变现状。希望通过一定的努力和改革，使我国由原料药大国转变为原研药大国，在世界医药研发领域占有一席之地。

参考文献

［1］中国医药工业信息中心.《医药行业“十二五”发展规划》［R］.2012.

［2］国家统计局、发改委、科技部.高新技术产业统计年鉴［J］.1995，2000，2004，2005，2006，2007，2008.

生物制品行业研究篇3

国际管理模式可借鉴

广义的中药提取物是指以世界范围内的传统草药为原料，利用现代植物化学提取分离技术，提取分离所获得的、具有明确指标成分的单一组分或混合组分。在国际市场，中药提取物商品形态包括三类：

一是纯度达到％以上的，以单一化合物为检测对象的中药提取物，其结构清楚、药效明确、药理学研究资料全面，属国外药典登载品种或药品专利保护品种，在国内一般称其为天然药物或植物化学药物，如芦丁、甘草酸、紫杉醇等均属此类。

二是经过一定分离如柱层析分离、沉淀分离、萃取分离等分离工艺过程所获得的部分成分较为集中的多组分中药提取物，或有效部位有明确的含量测试指标，被测成分一般为活性成分，含量在％之间，并得到药物学界相对公认的提取物，如银杏黄酮、蓝莓提取物。但由于它们还含有相当的其他成分，对这些未知成分的药理作用并未深入研究，因而，在使用时不断有新的发现。

三是经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏，这些浸膏粉有明确的质量控制标准。

上述三种类型的中药提取物在不同国家、不同地区有不同用途和法规管理。

在美国，中药提取物主要有如下用途：第一类天然药物单体化合物，作为治疗性药物或添加剂使用；第二类和第三类多组分的植物提取物只作为健康食品原料或食品添加剂。目前美国正在组织科研机构，对在欧洲已经作为药品管理的一些多组分提取物的品种进行评价，对部分中药品种也已受理。从目前公布的资料来看，今后几年，美国将会完善对这些提取物的管理。

日本是世界上除中国以外，系统地完成了汉方药制剂生产的国家。日本约用年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程，结果大大提高了汉方药制剂的质量，汉方药制剂的生产得到了很大的发展。汉方药制剂从原来的《一般用汉方药制剂》发展到《医疗用汉方药制剂》，允许在《国民健康保险》中支付有关费用，并开始大规模进入国际医药主流市场。日本政府排除众议，承认汉方药制剂的组方合理性和疗效但仅限于张仲景时代的种中药经典方剂；内服制剂只承认浸膏制剂；日本政府出面组织研究，实行“官、产、学结合”，选择典型的汉方药制剂，从保证稳定的质量要求出发，对生产全过程进行全方位的质量监控研究，总结经验，制定有关规定《汉方》。

德国是进行植物药研究最古老、管理最完善的国家，既有有效的天然单体化合物药物，又有经过分离的多组分天然植物提取物，也有未经过任何分离的草药粉末和草药油脂等多种形式的组分。

目前，中药提取物的使用主要是国际市场，在国内应用还很少。绝大多数中药提取物在国际上的使用主要作为健康食品的原料，只有少数进入了国际医药领域。究其原因，并不是国外对这些中药提取物的药用疗效不认可，而是受法规和使用传统的限制。由于中医理论的复杂和深奥的描述语言使西方医药界无法深入理解，同时很多中药组方过于庞大，也使国外一些大的研究机构望而却步，从而将研究集中在单味中草药的多组分有效部位研究和较小的中药复方的研究上。

标准体系建立是关键

目前，绝大多数的中药提取物没有国家标准或行业标准，但是，生产企业不能没有组织生产的技术依据，商业企业不能没有产品交付的质量标准。因此，在无通用标准的情况下，建立企业标准是必需的。质量研究为标准的建立奠定了基础，相应的技术标准至少应包括“两个标准三个规程”：药材质量标准和提取物质量标准；药材栽培规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。

中药提取物质量研究和技术标准的建立是一个持续的、需要不断完善的过程，技术成熟往往滞后于市场的要求。质量管理的研究表明：在既无技术标准又无质保体系的情况下，是不可能生产出合格产品；有技术标准但无质保体系产品质量也是不稳定的，质保体系是对技术标准的有益补充。因此，对中药提取物生产经营企业来说，建立一个完整的、有效的质量保证体系非常必要。

中药提取物质量保证的重要组成部分是质量研究。因此，中药提取物生产经营的质量保证模式，以采用标准为宜，这样可以有效地防止从研究开发到售后服务等各个环节出现不合格情况。同时，由于中药提取物具有药品的质量特性，应充分借鉴具体的药品管理系列规范，如药材栽培管理规范、药品研究开发管理规范、药品生产管理质量规范、药品经营管理质量规范等。建立一个切实可行、合理的质量保证体系有助于提高企业中每个岗位、每个环节的质量意识，提高中药提取物的质量规范化和质量水平。

产业发展规划不可或缺

政策、法规环境是中药提取物及其技术应用到现代中药企业中的保证。

中药提取物能否应用到中药管理体系中，并将其扩大到传统中药企业是面临的主要问题。从这个意义上讲，国家政策的制定或修订是使中药提取物纳入到现代化的中药产业过程的保证，如果没有国家法规的出台和鼓励，这些先进的植物天然产物生产工艺过程和质量控制办法，进入产业化的整体进程将会延迟。因此建议：

相关部门应组织攻关团队，加强基础研究，组织产、学、研结合，制订中药提取物产业发展规划；

推动中药提取物的标准化进程，使其纳入到中药现代化的主流中去；

国家有关部门在制订产业发展时，应对中药提取物产业给予优惠政策，以推动中药提取物的产业化进程；

加强国际交流与合作，学习国内外一切先进的管理办法和经验，增强中药提取物产业的竞争力。

生物制品行业研究篇4

关键词：生物电子显微学；农业高等院校；研究生；教学

中图分类号：G642.0文献标志码：A文章编号：1674-9324（2016）30-0152-02

电子显微镜是一种超微结构分析精密仪器，主要用于观察被检测样品的内部结构和表面形态特征变化的研究。随着电镜技术的不断发展与农学、动物医学、动物科学、园林、食品与药品、草业与环境等农学生命科学科的应用越加紧密[1]。在农业专业学科的教学和科研中，可通过电子显微镜对动物和植物细胞的细胞壁、生物膜、叶绿体、线粒体、内质网、高尔基体、溶酶体、微体、中心体、细胞骨架和细胞质内含物（如糖原、脂类、蛋白质），以及细菌的特殊结构；微生物超微结构如：菌体鞭毛、菌毛、芽孢、荚膜等结构、病毒的囊膜、衣壳、霉病菌菌丝和孢子等形态，以及化工材料的化学结构元素分析，含水样品、含油样品、放气样品、加热样品、冷冻样品进行观察工作。因此，在农业高等院校研究生教学中开设《生物电子显微镜技术课程》，可以有效地提升各学科整体教学质量和科研能力，为教学和科研服务。

一、《生物电子显微学技术》课程的教学内容与要求

1.《生物电子显微学技术》课程的理论教学内容。《生物电子显微镜技术》理论课程20学时，教学内容包括：电子显微镜的发展与应用、透射电子显微镜原理与制样、扫描电子显微镜原理与制样、免疫电镜细胞化学技术、冷冻切片技术与冰冻蚀刻、酶电镜细胞化学技术、电镜放射自显影技术、生物大分子电镜超微细胞化学技术、电镜原位分子杂交技术。

2.《生物电子显微学技术》课程的实验教学要求。在实验教学中要使学生掌握仪器的基本操作方法，生物样品超薄切片技术、半薄切片技术、负染技术、细胞化学定位技术、扫描电镜临界点干燥技术、离子溅射技术、细胞冰冻蚀刻技术等样品制备方法，使学生能够学会运用电子显微镜技术对动植物组织细胞超微结构和功能的研究方法和技术手段。

二、生物电子显微镜技术在农学专业研究生教学中的应用

1.免疫电镜细胞化学技术在农学专业研究生教学中的应用。免疫电镜技术是免疫化学技术与电镜技术结合的产物，根据抗原抗体的高度特异性结合原理，用高电子密度的标记物（如：金、铁蛋白等）在超微结构水平上检测某些抗原性物质的定位、定性、半定量的一种方法[2]。目前免疫电镜技术主要包括酶免疫电镜技术、免疫铁蛋白技术和免疫胶体金技术，此外还有抗体杂交技术、凝集素电镜标记技术和铁蛋白-抗铁蛋白电镜复合物技术。可用于农业作物抗旱、抗旱品种选育，品种间生长发育组织学特性表征抗原的定位分析；动物疾病微生物学鉴定、诊断和致病机制研究；动物组织胚胎发育，干细胞诱导发育研究，动物肿瘤的组织学诊断；林果品种发育结构特征等领域的科研研究。

2.冷冻切片技术与冰冻蚀刻在农学专业研究生教学中的应用。冷冻切片技术是利用液氮快速冷冻技术，在冷冻超薄切片机中进行冷冻切片。省去了传统的戊二醛/俄酸固定、乙醇脱水、丙酮置换等有机溶剂操作过程，避免了化学药剂的处理，样品结构、成分不发生变化，实现快速固定，快速制片、快速研究与诊断的能力，保持了细胞或组织的生物活性物质的原始状态。冷冻蚀刻技术是利用物理冷冻断裂方法对生物样品组织细胞进行断裂和复型相结合的制备透射电镜样品技术，用透视型电子显微镜观察细胞或细胞器的内、外表面微细的三维结构或膜内微细结构分析的方法[3]。可用于动植物新鲜组织细胞的超微结构、生物大分子和某些元素在组织内分布、免疫抗原电镜标记、细胞酶活性标记、电镜放射自显影等细胞的化学和细胞成分的定量定性分析。

3.酶电镜细胞化学技术在农学专业研究生教学中的应用。电镜酶细胞化学技术是通过酶的特异性细胞化学反应来显示酶在细胞内的定位技术。一般先将酶原位固定在细胞内，再使它与特定的底物起反应，底物的分解物经过捕捉反应沉着于发生分解的原位上，最后使沉着物变为在电镜下可以看到的物质。在整个处理过程中必须保存酶的活性不受破坏。目前能在电镜下定位的酶有三大类即水解酶、氧化还原酶和转移酶[4]。

电镜酶细胞化学技术可应用于农作物棉花、小麦、玉米、水稻等作物的生长发育、品种选育、营养成分检测等方面研究；动物生长代谢机制、不同畜禽品种间组织细胞形态学和生理生化机制差异；牛、羊等畜产品贮藏方法和无公害研究；动物超微解剖学、动物生理功能机制、动物发病机制、动物病原微生物形态、动物免疫学机制、动物药物作用机理、药物成分和结构等方面研究工作。

生物制品行业研究篇5

目前，对数字产品电子商务进行课税的研究，绝大多数研究者（包括官方观点）都是主张不开征新税，而沿用现在的税制。在这一共识的基础上，对如何适用现行税制，即征收哪种税，则产生了严重的分歧。比如，在电子商务环境下，网上提供的数字产品（如计算机软件），究竟是有形货物、劳务服务，还是特许权转让？有形货物适用增值税，劳务服务、特许权转让则适用于营业税。

已有的观点及理由如下：

1.1认为是销售货物，应征增值税。此类研究者认为，通过网络直接发送或下载的数字产品（如电子书刊、音乐和影像等），在流转税属性上与其有形的形式，在功能用途上基本相同，在税收上应该与其有形的形式同样对待，视同货物销售，征收增值税。

1.2认为是网络服务或授权行为，应征营业税。认为在线交易中，卖方提供的并非是有形的货物，而是无形的数字产品，或者是转让、许可使用数据资料著作权的行为，应该像无形劳务或特许权转让一样对待，征收营业税。

1.3认为应该区别对待。持此种观点者认为，数字产品的性质介于有形货物和服务之间，应分类区别对待。其中像计算机软件、电子书籍等，尽管是通过网络传输，也应认定为有形货物销售。至于音乐、影像和动画之类的数字产品，依据消费者是否能通过网络合法下载并可永久性储存于储存装置内，可区分为购买有形商品或服务。近几年来，此类研究基本上处于停滞不前的状态，研究结论与以上观点大同小异，分歧和争论一直持续着。

2现有研究的评价

现有的对电子商务课税问题的研究，始终没有摆脱传统思维的束缚，在研究的视角、研究的方法以及研究的思路等方面，均存在着严重的缺陷。

2.1研究视角的时代错位。现有研究中的分歧，主要源于对数字产品认识上的模糊，即并未认清数字产品的时代属性，数字产品是知识时代的产物，已经不属于工业时代。当研究者试图用工业时代的税制，去对知识时代的数字产品征税时，发生了时代错位。

2.2研究方法的形而上学。所谓形而上学，就是指用孤立、静止、片面的观点去看待事物，认为一切事物都是孤立的，永远不变的；如果说有变化，只是数量的增减和场所的变更，这种增减或变更的原因不在于事物内部而在于事物外部。现有研究者没有摆脱传统的思维方式，把数字产品只看成是工业时代产品在形式上的变化，而没有看到其性质的改变，最终得出错误的结论。

2.3研究思路的舍本求末。现有的研究思路是对现行税制进行微调，以适应数字产品这一新生事物，着眼于怎样适用现行税制。结果陷入“数字产品属于哪种课税对象、征什么税”的细枝末节的问题中去，既浪费了时间精力又难以形成一致意见。而没有关注数字产品属性的根本变化，以及由此产生的“应不应该适用现行税制”的根本问题。

3数字产品的特征

数字产品是指用数字格式（即编码成一段二进制的字节）进行表示，并可通过计算机网络传输的产品或服务，包括计算机软件、电子期刊、各种网上音频视频产品、股票指数、电子邮件、定制服务和数据库等。数字产品作为信息产品，与工业产品有本质区别，具有显著的物理学和经济学特征。

3.1数字产品的物理特征。

（1）非物质性。数字产品不同于工业经济中的物质产品，它也许只是一个方法、技术，或者是一个创意、理念，属于信息产品。其存在不具有一定的形态（如固态、液态等），不占有一定的空间，属于无形产品。

（2）可复制性。数字产品最重要的特征之一就是它们可以很容易地以低成本进行复制，即可以无限次地复制而不影响效用。而工业产品的复制，只能是再造一个“同样”的产品。

（3）可修改性。数字产品由载体的物理性质决定，其内容存在可变性。从数字产品的生产，一直到其消费的全过程中，它们随时可能被修改。在生产时、网络的传输途中、到达用户手中后以及生产商对它们进行升级，都可能造成数字产品的改变。

（4）非磨损性。数字产品一旦创制出来，就能永久存在，是名副其实的“耐用品”。不像传统的有形工业产品，会随着使用时间和频率增加慢慢磨损，直至被消耗掉。

（5）传播的快捷性。该特征是虚拟的数字产品所特有的。人们通过网络能够在极短的时间内，把数字产品传送至世界任何地方，如发送电子邮件。而工业产品只能借助各种交通运输工具进行传送，但再快的交通工具也无法与数字产品传播速度相比拟。

3.2数字产品的经济特征。

（1）生产方面。数字产品没有传统意义上的制造过程和销售过程，研发后可以大量低成本复制，零库存，成本的虚化，收益的长期性，遵循边际收益递增规律，采用与工业品完全不同的定价方法。

（2）流通方面。数字产品的销售和货款的结算可以在线完成，贸易无形化，可以广泛地、快速地传送。传统的中间流通环节消失，生产消费直接接触，国际交流极为便捷，国际服务贸易持续增长。

（3）分配方面。数字产品在分配上采用更有效的技术，以一种产品或服务代替已过时的产品或服务，或通过其他方式改变获取数字产品的途径，都会导致数字产品分配与利用状况的改变。

（4）消费方面。数字产品属于经验产品、外部性商品。因其可复制性和共享性，又具有公共物品性质，在消费上有非排他性。

4基于数字产品的课税对策。在认清数字产品的物理和经济特征之后，就要纠正电子商务课税的传统研究视角、方法和思路，立足时代高度进行创新，抛开时代错位下的关于税种适用的无谓纷争，创建知识时代的电子商务新税制。

生物制品行业研究篇6

一、大气环境质量管理与污染控制

针对我国目前大气污染控制与大气环境质量管理中存在的薄弱环节与迫切的科技需求，以保证大气污染物的有效削减、提高大气环境质量管理水平为目标，逐步完善大气污染物削减技术的技术评估体系和大气环境质量管理体系，研究区域大气污染调控技术，建立大气复合污染综合防治的区域调控机制，实现我国区域性大气环境质量的科学管理；研究城市大气环境问题与控制，建立城市大气质量评价体系和预警预报系统；研究大气污染源达标排放及污染物削减控制技术评估体系，重点研究烟气脱硫技术、SO2和NOX同步控制与治理技术、工业排放有毒有害有机污染物的控制技术、脱硫副产物（CaSO4、CaSO3）资源化利用技术、燃煤汞污染、二恶英、挥发性有机污染物等大气污染物控制技术等技术的评估方法，建立相应的技术评估体系；研究汽油清净剂与柴油清净剂对大气污染的影响，开展机动车排放相关的燃油品质保障和改进措施、加油站排放控制及管理措施研究。

二、生态环境、土壤环境管理与农村环境保护

针对我国目前生态管理中存在的薄弱环节和迫切需求，以提高生态环境监管能力为目标，逐步建立生态监测评估技术体系，完善生态质量评价方法，重点开展严格生态保护地生态服务功能监测、评估与友好产业示范研究，开展水利、矿山等主要资源开发生态影响评价技术研究。

针对我国土壤污染以及土壤环境管理的现状，以提高土壤环境质量管理水平为目标，重点研究典型土壤污染生态风险识别、风险评价模式与表征方法；研究与食品安全、生态安全及人体健康有关的土壤环境质量分区、分类、分级评估技术与方法；开展区域土壤环境容量预研究，研究建立国家土壤污染档案。

针对我国在农村环境管理中的薄弱环节，开展农村环境污染防治综合管理技术与政策研究，建立农村环境管理技术体系；分区域研究我国农业面源污染的特点，建立具有区域特性的农村面源污染控制技术体系。

三、固体废物与危险废物管理与污染控制

针对我国固体废弃物与危险废物管理存在的主要问题，以控制固体废物和危险废物污染为目标，开展污染控制与管理技术研究，识别我国固体废物与危险废物污染控制的关键点和关键技术，提出污染控制的技术对策和技术路线，完善我国固体废物、危险废物处理处置技术标准与规范，以及资源循环过程的污染控制标准、规范；研究废旧产品资源评价、研究废物资源化工程与工艺技术、完善并建立资源化产品的污染控制技术标准及资源化过程中的环境保护技术规范，提升我国废物资源化水平的技术与管理措施；研究固体废物、危险废物全过程控制关键技术及二次污染控制技术的评估体系。

四、环境监测技术与环境管理政策研究

开展环境监测管理体制与运行机制、环境监测网优化调整研究；研究现代采样、制样技术和现代环境监测分析技术；研究环境优先污染物的污染事故应急监测设备和技术；研究环境监测仪器设备技术标准、技术政策。

开展工业污染源达标技术与污染物削减技术评估方法研究，研究工业污染源管理与污染源监控技术体系；开发工业污染源管理信息系统，实现污染源动态管理。

开展环境经济政策研究，研究区域宏观环境政策和行业环境技术政策，使环境要素的政策落实到重点行业中；研究制定分区域的环境政策；开展具体行业环保政策与项目准入、环境政策落实及部门监督等具体环节之间衔接、配套情况的研究，避免相互矛盾与冲突。

研究各类工业园区的环境管理与评估技术方法，建立工业园区环境管理体系；研究循环经济发展模式，鼓励上下游一体化，发挥“集中建设、规模生产、资源集约、集中处理”的整体优势，统筹考虑园区内的环境风险事故防范。

五、人体健康与环境污染

开展全国范围内典型地区环境污染与健康危害的监测、调查，遴选环境污染与健康问题的优先控制或重点研究区域；建立暴露累计水平计量模型，研究大样本人群的环境暴露健康特征流行病学监控办法，研究分析公害病的污染因素，预防公害病的发生，研究建立环境健康风险评价技术体系。

研究开发化学品（有毒化学品）环境暴露与评估模型，研究建立化学品风险评价及监管体系；选择若干区域，开展有毒化学品排放源的调查研究；开展高产量化学品的筛选与评估研究，研究建立相关指标和方法。

六、全球气候变化与国际环境履约

针对全球气候变化和区域性环境问题，研究中蒙边境沙尘暴来源解析、沙尘暴的（中日韩）区域环境影响、东北部边境地区和东南部沿海地区酸沉降和空气污染源解析；开展履行京都议定书以及全球气候变化相关国际条约的技术支持与政策研究；开展“持久性有机污染物污染防治法”的预研究；开展预防新持久性有机污染物的技术经济政策研究；开展相关POPs管理和控制技术规范和标准的研究；研究生物多样性在国民经济和社会发展中的作用与地位以及对各行业的贡献，完善生物多样性保护与利用的政策法规体系，研究建立国家生物多样性预警监测和评价技术体系。