医疗耗材管理条例篇1

1.数据管理

数据管理主要依赖数据库管理系统，其作用是对数据进行汇总、存储和管理，并保证数据的安全性、完整性。随时响应应用系统对数据的操作和查询，并进行有效的并发控制，以确保数据正确、可用。

2.应用软件

应用软件是物联网的用户界面，人对于物联网的应用都是通过应用软件来进行的。应用软件依托网络完成对传感器的控制和数据采集，交由数据库管理系统来存储。通过业务逻辑模型建立业务流程，并对数据进行科学计算和统计分析。网络与传感器搭建起物联网的基础平台，最终必须有完善的、稳定的、符合管理需求的应用软件系统才能实现最终的目的。

二、物联网在医院经济管理的应用

具备上述前提条件后，物联网技术即可在医院经济管理中的各个领域，特别是在传统条件难以准确把握的领域中发挥重要的作用。

1.数字化院务保障

当医院的规模发展到一定的程度以后，庞杂的院务保障工作就成为一个难点和浪费最为严重的环节。如果不能很好地解决这一问题就不能为患者提供舒适的、功能完善的就医环境，医院成本也将难以得到有效控制。虽然基于物联网的数字化院务保障已有应用，但并未达到规模化、标准化的程度，却也仍然不失为一种有益的探索。我院在这方面也进行了一些尝试，通过各种智能设备、智能仪表和相关软件系统实现了安防系统、消防系统、视频监控系统、中央空调系统、气动物流系统、电梯管理系统、自动抄表系统的数字化和有效整合。

2.固定资产管理

固定资产在医院资产中占有很大比重，固定资产总额基本能够反映医院的规模和技术水平。RFID电子标签与条形码或二维码相比更适合用于固定资产管理。采用RFID电子标签能够实现从采购、入库、请领、出库、维护、转借到报废全过程跟踪管理，自动生成并合理分摊成本。使用寿命长，能适应恶劣环境，适合远距离读取和识别，可以存储更多的数据，并可以动态修改。较高频段上的读写器可以在几十米范围内读取信息，使得通过平板电脑对固定资产进行搜寻和管理十分方便。

3.医用耗材管理

医用耗材是医院成本中一个比例较大的组成部分。由于其种类繁多，涉及专业领域广，管理难度较大，也是容易造成浪费的环节之一。特别是高值耗材的滥用和管理不善还容易导致过度医疗和医疗纠纷，造成医院经济和社会成本的提高。使用条形码对医用耗材从备货到报账全流程的跟踪管理，使医院管理者能够实时掌握高值耗材的采购和使用情况。特别是高值耗材一物一码的管理方式规范了高值耗材的收费管理，缩短了耗材流动周期，提高了陈本核算的自动化程度和精确度。

4.患者管理

患者识别是临床工作的一个重要环节。国内医院普遍使用的是手写腕带和二维码腕带，RFID腕带在国外有所应用，但由于成本和相关软、硬件限制应用并不广泛。利用无线医护工作站和二维码腕带是较为合理的解决方案，在收费、划价、发药、处置等各个环节均可大大提高效率和准确度。

5.药品管理

基于物联网技术的数字化配液中心、数字化门诊药局以及数字化药库，有效避免了人工操作可能出现的失误，提高了药品出入库、发药的工作效率。

6.数字化实验室

数字化实验室也是物联网技术在医院管理方面的重要应用，将临床实验室自动化分析仪通过传送系统连接起来，进行流水线作业，实现样品运输、分类、前处理、检测、结果报告、后处理等全过程的自动化。

三、物联网应用对于医院经济管理的意义

通过以上这些应用，方便了临床，提高了效率，而最终受益的其实是医院的成本管理工作，具体体现在以下几个方面。

1.成本控制得到加强

医院全成本核算环节多、计算过程复杂，涉及多系统、数据维护量大，如果不加强数据维护与管理，数据就不能及时更新，就会直接影响到核算结果的正确性。物联网的应用为医院成本控制提供了可靠的依据和新的手段。具体体现在：

（1）成本计量更为准确。物联网技术带来了新的方法和手段，医院能够对以往较为模糊粗放的成本数据进行更为准确的测定，能够为临床管理和辅助决策提供更为实时、准确的数据支持。

（2）成本计算更为标准、规范。在成本控制过程中存在着一些人为因素较多的环节。比如高值耗材的采购、出入库是由器材科完成的，而耗材的计价是由临床科室完成的，这是两个独立的流程。而这两个流程的交点却是由临床科室（通常是由办公室护士）完成的，这就难以保证两个流程上标准的一致性，而且事后监督也不易进行。物联网技术引入后采取一物一码的管理就实现了价格的标准化以及内部价格和外部价格的精确对照。

（3）成本数据采集过程更加实时。医院成本核算采用权责发生制原则，因此如果成本数据采集不能做到实时，那么成本控制的依据就不具备科学性。

（4）成本水平得到降低。人力资源的使用得到有效控制，减少保障和管理人力资源的使用，恢复医护人员的主体地位，节约人力资源开销，提高了人力资源使用效率。随着医院的发展，患者数量大幅度增长，工作人员劳动强度加大，差错发生的几率也随之增大。但物联网的使用减少了人为干预差错发生的概率大大降低。提高了设备运转效率，单位时间内设备能够完成更多的工作，从而提高了设备的经济效益。虽然在物联网系统建设上医院投入了大量经费，但对比其在人力资源成本节约、减少浪费、提高设备使用效率、减少医疗差错等方面所取得的效果医院总体成本仍然有明显降低。

2.成本核算更为精细

随着医药卫生体制改革的深入，行业化管理成为一种趋势，而市场竞争作用影响也较大，这就要求医院要做好效益评估。而物联网的体系构建，实现了模糊化管理向精细化管理的转变，使经济管理由经验式管理向规范化管理的方向发展，通过对成本科学的评估提高医务人员的服务意识、成本意识和效益意识。物联网的使用，能够对人和物进行自动识别，对患者能够做到对全医疗过程的跟踪，对药品、耗材、固定资产等能实现全生命周期的精细化管理，将管理延伸到末端，提高了成本数据的真实性和可核实性。保证了成本数据与医院和科室的实际经营情况相一致，不掺杂或尽量少掺杂人为干预，策略更合理，保证了成本核算信息的客观、可靠。将科室、管理部门与财务部门联系在一起，按照医疗设备、医疗用房、营具设施不同的比例计提折旧，即实现物资采购、使用、维修、保养到报废的整个生命周期的全过程管理，较好地解决了资产账物不符、数据不准确的问题，使成本核算数据更加真实、可靠。并使个人的绩效考评或成本核算更容易实现，从而形成令人信服的收入分配方案，调动医护人员的积极性。物联网系统有效地使药品、物资、医疗设备、后勤服务等管理信息系统进行了有效整合，克服了药品、物资管理系统、服务系统及财务系统之间没有互联对接的问题，解决了经费账与物资账两张皮”现象，从而实现了全成本自动核算管理。

3.降低库存量，使高值耗材接近零库存成为可能

在医院运营过程中，一般都用实现的医疗收入、利润来评价医院的经营业绩。但这样的评价往往是不全面的，并没有反映出医院的真实状况，这主要是因为忽略了库存产品和应收账款的折损而造成的，而这两个因素往往是造成医院潜亏的重要因素。随着商品消费特性的转变，生产方式和物流节奏必然向多品种、小批量、多批次、短周期方向转变，医院也是如此。零库存的表现形式之一为即进即售：指当产品入库后，在正常库存周期将产品销售出去，并同时收回货款。由于物联网技术采取一物一码的物流管理，科室请领了某高值耗材，就必须同时计账，不但使高值耗材达到零库存”状态，同时解决零库存”状态另一关键环节，即解决了应收账款问题，理论上它将保持原值，不会发生库存折损，避免造成应收账款成为呆账或死账。

4.实现了耗材动态管理

医疗耗材管理条例篇2

关键词医院高值耗材二级库零库存

中图分类号：R197.3文献标识码：A

高值耗材是相对低值耗材而言的，作为医院医疗耗材中的特殊种类，具体指直接作用于人体、对安全质量要求严格、价值较高的消耗性医用材料。高值耗材种类繁多，型号复杂多样，目前医院常用的高值耗材大致可分为：心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类及其它类。近年来，随着医疗技术发展，高值耗材品种不断增加，在各种类型的手术和治疗中得到广泛应用，促进了医疗事业的发展。高值耗材的特点决定了加强其管理的重要性，医院应切实重视高值耗材的管理，保障医疗质量与安全，降低医疗成本，增加医院效益，促进医院良性发展。

1医院高值耗材管理的意义及常见问题分析

高值耗材作为价格不菲的医用材料，大部分直接介入人体，如果管理不善，不仅给医院造成较大经济损失，也容易导致医患纠纷。因此，国家卫生主管部门及相关各界一直高度重视这类耗材的使用管理。通过加强高值耗材的科学管理，一是保障高值耗材的及时供应，避免不必要的物料损失，为临床科室提供迅速、准确的专业需求，以利于对患者病情的治疗。二是通过强化采购等环节的管理，确保高值耗材使用的安全性，避免因使用不当造成安全事故，影响医院声誉。三是通过科学管理，增强高值耗材性价比，合理降低使用成本，减少病人负担，增加医院经济效益。总之，加强高值医用耗材的管理具有十分重要的意义。

医院高值耗材管理是一项非常精细的系统工程，历来是医院管理工作的难点。从当前总的情况看，医院高值耗材管理尚存在不少问题：（1）采购流程松散，计划管理不足。高值耗材品种复杂且蕴含很强的专业技术性，因此目前很多医院实行临床科室自行采购，然后凭发票至设备处完成手续，采购管理比较松散，缺乏统一流程，不仅造成高值耗材质量和价格问题难以保证，也容易因为采购的无计划性、盲目采购造成高值耗材大量浪费。（2）管理部门责任弱化。在高值耗材流转过程中，设备管理部门仅充当货款报销的角色，高值耗材实际由科室直接使用和保管。设备管理部门无法及时、真实了解和掌握耗材具体使用情况，实质上其监控、管理职能在很大程度上已经缺失，造成材料闲置、破损、丢失、挪用，甚至使用过期材料，引发医疗事故。（3）高值耗材信息追溯困难。目前高值耗材管理的分散化与非专业化，造成信息数据质量差，信息不准确、不完整的事情不时发生。一旦出现问题，必须到病案室翻阅病例，从海量的纸质记录中手工查找，效率既低，准确性亦难保证。（4）高值耗材收费环节不规范。不少医院收费依靠操作人员的自觉性计价，存在相当的随意性，由于对材料的名称和价格了解不够，多收、少收和误收现象经常发生。

2加强医院高值耗材科学管理的途径

2.1规范高值耗材采购程序，实行公开集中招标采购

高值耗材集中招标采购不仅可以获得比较低廉的采购价格，降低采购成本，也杜绝了科室自行采购的弊端。招标前，要注意审核供应商资质，保证产品质量。为确保招标采购的有效性和规范性，应严格遵循国家相关法规，在医院财务、监察等部门的全程监督下，组织对高值耗材的公开招标，确定供应商和最终价格，经审批后列入医院《供应商名录》中，日后医院采购使用高值耗材以此为据。同时医院要与供应商签订供货合同，严格规范、约束其供货行为。

2.2建立二级库管理模式

在二级库管理模式下，高值耗材库房分为一级库和二级库两部分。一级库负责全院高值耗材的入库、销毁、退货、基础数据维护，以及处理二级库和科室请领、发放等工作。二级库则是以临床科室为基准的独立单元，负责高值耗材的入库以及在该库房内的管理，并完成相应临床科室，如手术室、导管室，对患者的高值耗材请领、发放和同步计费的工作。要加强二级库数据库管理，完善二级库管理制度，配备专业库管人员对二级库房的高值耗材进行妥善管理。

2.3建立分销库，实现高值耗材“零库存”管理

医院高值耗材单价高、用量大，占医院成本比重高，为降低库存管理成本，减少库存占用资金，提高资金周转率，避免高值耗材出现损失、变质等问题，在高值耗材管理中引入“零库存”概念极有意义。而现代通讯、物流配送及计算机信息技术的高速发展，为医院实行高值耗材“零库存”管理奠定了基础。为实现“零库存”管理，医院可采用建立分销库的模式，通过与物流公司的合作，做到按需采购，先使用后结算，既保证了临床的需要，又实现了财务意义上的零库存，一定程度上减轻了材料管理的难度。

2.4搭建高值医用耗材信息化操作平台

采用条码技术，打造高值耗材验收、记账、审核、出入库的全程电子化操作平台，使高值耗材与病人信息做到一一对应，满足物资管理、财务管理与医疗管理的需要，有效地实现了高值耗材的可追溯管理。

2.5科学计价高值耗材

在医院高值耗材管理中，采用科学的计价方法，可以依靠条形码精细化管理来完成。医院高值耗材条形码精细化管理，计价简化而准确，扫描条形码即可准确计价，有利于避免漏费或误收等问题，提高了医院高值耗材管理的质量。

参考文献

[1]林芳，戴盈盈.高值医用耗材管理重要性的探讨[J].当代医学，2008（6）.

医疗耗材管理条例篇3

以细节为切入点，优化管理医院高值耗材，推动医院管理水平提高。

(一)为确保医院高值耗材采购的有效性和规范性，严格执行国家相关的法律法规，其中主要包括:《中华人民共和国招投标法》、《医疗器械监督管理条例》等。医院把控好销售渠道，只能使用中标产品，防止假冒伪劣产品进入医院。设备科严格核查产品三证，对批准文号、注册商标、生产批号备档。对于需要根据病人手术中的具体情况才可确定耗材规格型号的产品，应让临床医生先使用，后根据高值耗品的登记表审核无误后，再进行入、出库的管理方式，有别于传统的采购－入库－临床应用的供应模式。

(二)对高值耗材的采购、临床使用、电脑录入、医疗费用的各个具体环节都有专人管理，形成规范的管理制度。把医院的设备科、临床科室和财务科的系统软件一体化，相互兼容，信息共享，易于统计核算，节省医院经济管理成本。

(三)对高值耗材的“三证”(注册证、生产许可证、经营许可证)、授权时限等信息进行备案，是高值耗材管理的基本内容。增加记录可植入医用耗材的医学状态、商品出处及终端，实现可植入医用耗材的产品追踪及质量评价。及时进行高值耗材明细登记表的填写，耗材使用后，由手术医生填写《病人使用高值耗材登记表》，临床科室的主任进行复核签字确认。手术护士仔细查对，手术完成后将产品型号标签贴在病历上，以便查对和复核。

(四)严格按卫生厅统一集中招标采购的价格，按合理进价比例收费，杜绝出现乱收费等违法行为，完善对高值耗材的监督检查，防止漏收费用，实现一对一的收费模式。对于病人手术中使用的植入耗材，科室在使用并收费后，要及时到设备科办理出入库手续。

二、我医院在高值耗材科学化管理上取得良好效果

(一)招标采购严格按照卫生厅的规定执行。结合本院高值耗材管理的状态进行逐步完善，不断积累经验，与使用高值耗材的科室形成了一个有机的整体，设备科、控感科、财务科、信息科和各个临床使用科室互相监督，相互把关，保证医院耗材管理的科学实用性。运用终端信息网络，对各使用科室医用耗材用量进行核算。从而减少了各个行政部门间无谓的重复工作，还提高了数据的可靠真实性，准确进行成本核算。

(二)设备科、使用科室、财务部门都严格执行规范流程，保证高值耗材中标产品目录的名称、收费的名称与入库的名称一致性，以便核算成本和监控管理。即避免了不必要的耗损，且及时提供了手术中病人所需求的高值耗材，也满足了临床治疗效果的需要。

(三)规范高值耗材的登记制度，避免了重复计费或遗漏，使得高值耗材在使用、登记及收费的数量和金额的相互平衡一致，财务资料真实完整。

医疗耗材管理条例篇4

[摘要]医用高值耗材管理是医院综合运营管理工作的重要组成部分，依托信息化科技手段，对价值高且安全性要求严格的医用耗材进行全流程的精细化管理，是提高医疗安全、降低医院运营成本的重要举措。本文结合医用高值耗材管理的先进理念和HRP系统建设的科技手段，提出了一种可行的医用高值耗材管理系统的应用方案，以实现医用高值耗材的精细化管理和闭环管理。

[关键词]高值耗材；精细化管理；医院

doi：10.3969/j.issn.1673-0194.2017.10.037

[中图分类号]R319；TP399；TP319[文献标识码]A[文章编号]1673-0194（2017）10-00-02

医用高值耗材属于临床专科使用的价值高且安全性要求严格的医用耗材，常见的有心脏起搏器、介入性治疗用导管、人工晶体等。医用高值耗材的特点造成了医院物资管理的库存压力和困难。随着医疗体制改革逐步进行，依托信息化技术实现的医院精细化管理，有效地提高了医疗安全水平、降低了医院的运营成本。相比于企业信息化运行管理而言，医院运营管理系统（HRP）的建设尚处在初级阶段，高值耗材作为医院综合运营管理工作的重要组成内容，科学规范的信息化管理方式尚未形成，面对品种繁多、专业性强、规格复杂的医用高值耗材，结合医用高值耗材管理的先进理念和HRP系统建设的科技手段，本文提出一种可行的医用高值耗材管理系统的应用方案。

1医用高值耗材管理现状

医用高值耗材在医疗的费用支出中占据了较大比例，在传统的医院管理中，科室为了便捷使用医用高值耗材，通常是直接从厂家拿货，由科室保管，然后由医院的耗材管理部门与商家结款。但这其中涉及很多的问题，如价格是否合理、耗材质量是否过硬、耗材是否真正用于医疗中，医院管理部门是否能够及时对耗材进行管理等。

因此，医用高值耗材是困扰医院管理者的难题。一是医生在使用高值耗材时，需要使用符合治疗的耗材，提供相对应的服务；二是医院需要对应用高值耗材进行流程上的管理。因此，由各个科室自助采购，自己管理的后果就是高值耗材缺乏规范化的管理，并由此产生了诸多问题，主要包括以下几个方面。

（1）站在安全的角度来说，由于缺乏规范化高值耗材管理规范，没有监督部门的有效监督，很容易出现质量问题，若质量不好的高值耗材使用在患者身上，很容易导致医疗事故出现，造成医疗纠纷，且很难追溯责任，不但给患者带来了安全隐患，也给医院造成了不良后果。

（2）站在财务的角度，各个科室自己管理高值耗材，缺乏专业化的管理手段，加之管理不透明，各个科室都会考虑自身的利益，不能及时管理高值耗材，造成财务管理混乱。

（3）站在服务的角度，医用高值耗材管理部门不了解医院的高值耗材，不能及时进行验收与管理，导致高值耗材管理部门在工作中处于被动地位，不能很好地为各个科室提供服务。

（4）站在物流的角度，各个科室自己管理高值耗材，通常是依靠人工的方式进行管理，缺乏专业的管理手段，没有很好的管理经验，科室之间的信息不能及时共享，导致“信息孤岛”的出现。且经常出现的现象是：某个科室的高值耗材堆积如山，而其他科室的高值耗材短缺。

这些现象是各个科室自己管理高值耗材容易出现的后果，在医院信息化建设的大背景下，这些情况不符合医院信息化建设的要求。因此，对医用高值耗材进行有效管理与专业化管理是急需解决的问题。

2医用高值耗材管理方案概述

医院对高值耗材管理的最终目的是，及时掌握医院的高值耗材，对高值耗材进行专业化管理，实现高值耗材的信息化管理，达到统一管理、安全使用的目标。

为了实现这个目标，医院需要对高值耗材的采购、发货、保存管理的每一个环节都进行严格的管理与控制，因此，医院需要制订一套有效的管理方案：①建立高值耗材二级库管理；②对高值耗材进行核实；③为高值耗材建立信息化管理平台。

首先，建立高值耗材二级库管理，想要达到各个科室可以就近领取高值耗材的效果，必须有专人在二级库中进行高值耗材的管理。在就近的地方领取高值耗材，也减少了领取高值耗材的时间，提升了工作效率，确保了及时性。此外，高值耗材管理部门对高值耗材进行统一管理，能够做到高值耗材数量清晰、账目清楚，能够及时掌握各个科室对高值耗材的需求，并熟悉高值耗材，Ω咧岛牟牡陌踩使用有一定的保障。另外，还可以熟悉各个厂家高值耗材的价格，通过价格的对比来选择厂家采购，节约了医院的费用，还可通过医院自身价格的比对系统，核对高值耗材的使用情况，对高值耗材做到全面了解与跟踪。

建立高值耗材二级库管理的具体流程分为三步：

第一，某个科室需要使用高值耗材时，可到二级库申请，二级库对科室使用高值耗材的信息进行登记，登记的信息要包括高值耗材的名称、型号、领取人等信息。由管理人员审核后，将通知单交给库房管理人员，库房管理人员对通知单以及登记信息进行核对，将高值耗材移交给领取人。

第二，对高值耗材进行核实，通过对高值耗材的核实，了解高值耗材的收费信息，掌握各个科室使用高值耗材的情况，核对高值耗材商家的价格，这也是对高值耗材进行管理的重要一步。这些信息由物资管理系统保存，物资管理系统与HIS对接，由此可以查询各个科室的计费情况、高值耗材的使用情况、在哪些患者使用、实际的费用收取情况等信息，这些信息都将反馈到物资管理系统中。通过对收入、支出的比对，能够查询各个科室是否有费用收取不合理的地方，收费的价格是否符合政府要求，收费的信息是否准确等。若发现问题，管理人员需及时向相关领导报告，纠正错误，确保高值耗材支出的准确性，确保医院的利益。

第三，为高值耗材建立信息化管理平台，高值耗材的管理体系制定后，怎样将高值耗材管理体系落地是较难的问题。笔者认为，其可以从以下几方面进行。

（1）物资分类编码：物资分类编码丰富了高值耗材的属性，实现了精细化管理。物资分类编码对高值耗材硭担可以依据厂商、新鲜感等区别，将科室、采购、财务等信息与岗位相结合，形成信息流，这就能将材料进行入库管理，避免出现高值耗材难以管理的现象，降低高值耗材管理的难度。

（2）代销管理：对于高值耗材来说，材料是需要关注的问题，在高值耗材信息化管理平台中使用了代销管理的方式，对高值耗材的材料进行管理，货物销售后进行结账。代销在一定程度上反映了高值耗材的使用特点。在高值耗材入库时，由于没有增加医院的资产，因此不需要计入财务信息；在使用后，通过专购品“入库即出库”的管理方式，当医院资产增加时，就反映出了高值耗材的支出。代销管理减少了高值耗材的流动资金，因此可以反映医院的资产与成本支出，与此同时，也方便了厂商的结算。管理流程如图1所示。

（3）出入库管理：在对高值耗材的跟踪管理中，高值耗材信息化管理平台使用了全过程跟踪管理。出库单唯一分ID记录了高值耗材的属性信息，且有原始单据的保存，为物资管理的流通与验收提供了可追溯的依据。与此同时，各个科室与库房之间建立了信息共享的通道，能够全面反映高值耗材的流动过程。高值耗材流动的具体流程为：首先，各个科室在系统中提交高值耗材使用的需求，每月都可以对高值耗材的支出信息进行查询；其次，医院的高值耗材管理部门接收到各个科室的高值耗材使用需求后，对需求进行整理，产生订单信息，并将信息发送到厂商；再次，库房管理人员接收到高值耗材到货的信息后，对高值耗材进行验收，进行代销入库、移库处理等操作；然后，各个科室依据实际的需求，到库房进行借用；最后，库房与高值耗材管理部门在高值耗材支出后，通过系统产生支出表，并与厂商进行对账。这样流程使科室、库房、高值耗材管理部门、厂商之间形成了一条供应链，也是一个闭环的管理系统，如图2所示。

（4）条形码管理：在高值耗材信息化管理平台中，还可以对高值耗材的条形码进行管理，条形码支持打印功能，在高值耗材包装上打印。条形码包括了高值耗材的详细信息，为高值耗材的流程管理提供了数据支持，确保了高值耗材流程管理的信息准确性，提升了高值耗材管理的有效性。

（5）资质证件管理和效期预警：资质证件管理和效期预警是高值耗材信息化管理平台提供的功能，其确保了物资的质量。高值耗材的注册是有一定的有效期限的，多种高值耗材依靠人工的方式很难做到注册的准确性，因此需要在高值耗材信息化管理平台中提供该功能。通过导入高值耗材的资质信息，高值耗材信息化管理平台会依据高值耗材资质信息，判断高值耗材的资质证件是否到期，若即将过期，系统会发出预警信息，确保高值耗材的资质在有效期之内。

3结语

加强医用高值耗材的精细、科学、规范管理是医院运营管理的重要内容，与医疗安全和运营成本直接相关。创新医院医用材料管理的科学思路，加强医院人、财、物信息化建设，依托供应商平台，可实现医用高值耗材的“零库存”和“一物一码”，还能实现高值耗材的全流程可追溯闭环管理和精细化管理，对健全医院安全内控、保证医疗安全具有重要意义。

主要参考文献

[1]应悦，罗成，王湘杰.基于UDI编码体系的高值耗材供应链管理系统[J].中国医疗设备，2016（8）.

[2]许亮，廉婷.基于SSI的医院高值耗材管理系统的实现[J].中国医疗设备，2016（4）.

[3]张佩华，凌晓浅，贾湘樊，等.高值耗材管理系统在手术室护理管理中的应用[J].中华现代护理杂志，2015（35）.

医疗耗材管理条例篇5

关键词：医用高值耗材二级库管理

与普通卫生材料相比，医用高值耗材与人体直接接触，由专业科室的医疗工作者直接使用，对安全性要求极高，利用消耗型医疗器材生产和制造，生产成本和价格相对较高，如麻醉材料、消化类材料、血管介入类、人工关节类、心脏介入类等。如今，高值耗材广泛应用于医疗领域中，对于医疗技术水平的提高也起到了积极影响。高值耗材价格过高，直接与病人身体或内脏接触，所以对管理能力的要求较高。高值耗材的管理与病人生命安全息息相关，是医院运营的重要内容。目前，我国大部分医院通过一级库管理模式管理高值耗材。该管理模式价格低廉，流程简洁，然而可靠性和安全性较低，存在一定的漏洞和隐患。

一、医用高值耗材管理模式及现状分析

医用卫生材料的价格、材料和种类千差万别，价格从几分到上万元不等，增加了管理难度。在医院成本中，卫生耗材的价格呈逐年上升的趋势。因为卫生材料用途广、规格多、数量大、结构复杂，增加了医疗卫生材料管理的难度，在实际工作中要详细记录每一种卫生材料，而部分材料明细很难直接获取，经常发生账实不符、材料流失的问题，在一定程度上损害了医院的利益。如今，大部分医院采用一级库房管理模式，根据领用出库量进行医疗耗材的统计，会计核算和监管无法监控二级库房，只能对一级库房进行监管，使得部分卫生材料数量、用处不明确，无法真正发挥会计监管的作用，使得成本核算与责权发生制不一致，无法保证核算结果的真实性、客观性和准确性，收入和支出也不适应。部分卫生材料还发生“库外库”的问题，导致成本核算结果不准确。

二、二级库管理模式的探讨

（一）二级库模式概述

二级库管理模式为两层结构，由一级和二级库构成。一级库用于维护基础、退货、报损、入库、采购等高值耗材信息，对二级库的发放、领取情况进行统计。二级库用于管理库房内高值耗材的提取和入库，以及导管室、手术室等临床科室计费、发放、领取、申请高值耗材的信息。二级库模式为：厂商将货物配送给一级库，库管员负责货物的入库，并完成相应的手续和记录；二级库没有充足的库存，从一级库中调出部分耗材；医护工作者到库房中领取耗材，耗材出库时由病人自行缴费；二级库中的耗材出库后，将出库信息提交给财务机构，进行耗材的结账，与厂商对接。在紧急条件下，临床科室能够从一级库中领取耗材。

（二）二级库设立的原则

二级库是与总库不同的模式，遵循下列原则建立二级库：一是就近原则，为专门科室、病区建立二级库，为实际使用提供方便；二是消耗量高原则，即心内科、骨科、手术室等科室对高值耗材的消耗量较高，建立二级库能够为实际使用提供方便，口腔科、放射科、检验科等专业科室也需要使用专用材料，建立二级库能够为实际诊疗提供方便。

（三）二级库流转制度

卫生材料进入到一级库房后，根据物价标准和进价比例对零售价进行合理设置，科室领取材料的出库价以此为基准。高值材料的出库价和进价的差额由科室自行进行计算，并将其当作经济收入。科室领取材料，在二级库内根据零售价记录出库和入库价，根据“二级库”内的材料类型、数量和价格计入科室的账本，采取管理模式的数量化和品种化。

（四）二级库管理模式的优势

1.库存管理更加精确

一级库管理模式中，卫生材料消耗主要通过“以领代耗”的模式，二级库管理模式的卫生材料消耗为真实消耗，能够准确、真实地记录材料消耗量。一级库管理模式中，材料库存量以总库房中的记录为准，二级库管理的卫生材料耗材为真实耗材，切实保证了库存管理的准确性、真实性和有效性。二级库管理模式中，总库房中的库存有未领用物资和总库房的物资。

2.为财务预算提供真实准确的数据

二级库管理模式有机整合了一级和二级卫生材料库系统，能够准确、清晰、真实地记录实际库存和消耗量，对每月、每周或每日的卫生材料消耗进行统计。物资管理部门根据卫生材料库系统内的数据，对卫生材料采购和供应方案进行合理调整，合理设置消耗额，更加真实、准确、客观，不会导致随意和盲目采购，提高了资金利用率，调整并优化了库存结构，为库房管理和财务预算提供真实、准确、有效的数据，提高资金利用率，避免资金压制，标准化、规范化财产管理流程。

3.加强科室责任人

采取分级管理的模式进行卫生材料的管理，将责任下放到个人，增强医务工作者的责任心。建立双层监管体系共同对卫生耗材情况进行监管，使管理质量显著提高。

4.为全成本核算奠定基础

利用软件得到审计和财务数据，对院、科消耗卫生材料的具体情况进行分析，合理预测耗材消耗情况，实现卫生材料消耗监控的全方位、立体化，为成本核算、决策制订提供参考。医用卫生材料管理采用二级库管理模式，能全面监管临床反馈、材料出库、审核、领取、入库和采购等环节，及时发现并解决问题，采取规范化、标准化的管理模式提高卫生材料的管理质量和效率，减少积压库存和成本支出，准确、有效、真实地核算成本，提高医院的管理水平。

三、实现二级库管理的必要条件

（一）领导支持、临床一线医务人员的理解和配合

医院各科室的管理工作都会受到二级库管理模式的影响，其工作流程、业务规范也需要进行相应调整。临床科室建立二级库以后，其使用者主要为医务人员，不仅要负责医务工作，还要盘点和维护二级库，无疑加重了其工作负担。此外，二级库采取严格管理和追踪材料的模式，增加了管理者和使用者领取卫生材料的难度，从而引起管理者和使用者的抗拒情绪。所以，医院领导要鼓励并支持二级库管理模式的建立，加深临床医务工作者对二级库管理模式的认识和了解，让他们认识到二级库管理模式的必要性和重要性，积极配合二级库管理系统的建立，从而提高卫生材料管理质量和效率。

（二）建立条码管理体系，实现条码追溯管理

条码技术是一种自动识别技术，以计算机、网络技术为基础，通过扫描条形码能够自动识别出产品信息，具有速度快、效率高、使用方便的特点。条形码具有唯一性，从而保证扫描结果的准确性。卫生材料入库之前，要为其绑定唯一的条码，并输入到信息库系统内。物资供应链管理系统能够自动存储和识别条码，分析追踪产品的追踪码、有效日期、生产日期、生产批号、编码和厂商。流传耗材时，利用条形码监管耗材流转的各个环节，实现监控的全面性。对不同批次和有效日期的产品进行全面监管，降低了误操作发生的概率，安全性和可靠性显著提高。产品所有数据包存储在临床消耗登记表内，直接对条码进行扫描，就能在病人、厂商、供应商的记录表中存储产品信息，方便快捷。病人使用高值耗材后如果出现副作用或不良反应，扫描病历中的条形码就能将使用的高值耗材的信息提取出来，为后续诊疗提供参考。在医疗纠纷和诉讼案件中，高值耗材能够作为证据，借助法律手段能够帮助医院在医疗纠纷中处于有利地位，从而减小医疗风险发生的概率。

（三）建立物价及耗材集成管理体系

对耗材和物价集成管理系统进行优化，将物价信息和耗材信息联系起来，设立专人负责管理耗材和物价信息，定期维护和更新。

（四）盘点制度

核算、审计和财务机构要盘点卫生材料实际库存，通过抽查或定期盘查的方式及时掌握卫生材料库存情况。能够查询实际库存与申请量、出库和申请信息，结合查询结果合理组合出库单，提高材料盘点效率。如果出现材料账实不一致、有误差的现象，严格遵循规章制度给予奖励或处罚，责任人承担相应后果，避免类似事件再次发生。

参考文献：

[1]王菲.浅析医用卫生材料的二级库管理模式[J].江苏卫生事业管理，2014.

[2]赵样，梁方舟.二级库管理模式在高值耗材管理中的应用[J].中国医院，2008.

[3]任筠.医用高值耗材采购供应流程的改革探索[J].卫生行政管理，2015.

医疗耗材管理条例篇6

【摘要】针对目前大型综合性医院普遍存在医用耗材、试剂管理混乱的实际问题，通过引入第三方管理机构进入医院实施试剂、耗材托管，转变医院采供管职能，侧重发挥监管作用，实现试剂、耗材管理效益的最大化，并为今后实现医药分家进行有益初步尝试。

【关键词】医用试剂；耗材；托管运营；改革

【Abstract】Thispapercarriesonthebeneficialpreliminaryattemptthatisuniversalexistenceinthemedicalconsumematerialandthereagentmanagementatactualchaoticprobleminalarge-scaleofthegeneralhospitalatpresent，entersatthehospitaltoimplementreagentandconsumematerialtrustthroughintroducingthirdpartymanagementstructure，transformsthefunctionofhospitalonpurchase，supplymentandmanagement，stressesondisplayingsupervisionfunction，realizesabeneficialmaximizationforthereagentandconsumematerialmanagement，andwillrealizeatmedicinetobepidedinfuture.

【Keywords】Medicalrengent;Comsumematerial;TrustoperationReform

国家卫生改革方案的核心，是优化卫生服务体系，规范卫生服务行为，合理分配、利用卫生资源，解决广大人民群众看病难、看病贵的问题。医院如何顺应卫生改革的潮流，在内部机制上进行改革、创新，是应该思考和关注的焦点。尤其是如何降低和控制运营成本，使广大患者医疗消费水平相对稳定或有所降低，又不至于使医疗服务单位造成亏损或效益下滑，而影响医院发展，同样是我们必须重视和需要解决的重点问题。当前，医院中医疗消耗成本过高，约占消耗性成本支出的50%以上，除人力薪资、设备维护等支出以外，其中药品、检验试剂、消耗性材料占绝大部分。这其中除药品实行统一招标、主渠道供应外，试剂、耗材尚难以全部实现规范化管理，且这部分成本支出呈逐年上升趋势，有的甚至超过患者诊疗费用的大半。近些年来，虽然医院也采取了一些管理措施，但由于重视程度不够，采取措施不力，加之试剂、耗材本身具有品种繁多、供应渠道复杂、使用随机性大、计划管理难度大等特点，收效甚微，且这种局面有继续发展之势。为能有效遏制和解决这些问题，医院经过充分论证，提出了检验试剂、消耗性材料委托管理的构想，并在全院开始逐步实施。

1所谓托管经营

托管经营是指资产所有者根据一定的法规，将资产以契约形式，在一定条件和期限内，委托给具有管理能力并能承担经营风险的法人或自然人的有偿经营，实现委托方资源优化配置以及委托资产的增值保值[1]。托管经营形式源于上世纪90年代的德国，当时采用这种方式对原东德国有企业进行彻底改造，并在此基础上进行所有权转移，成功实现了国有企业的私有化。而我国的托管经营是在不改变企业所有权归属的前提下直接进行的。从性质上来看，德国的托管经营是一种财产交易关系，而我国的托管经营实质上是一种财产委托——关系[2]。当然，托管经营也存在着风险。它是指在资产所有权与经营权相分离状态下，由于委托方与方的目标、动机、利益、权利、责任存在差异，委托方承担将资产的支配权和使用权转给方控制而可能产生的利益损失等风险[3]。

2现行医用试剂、耗材管理存在的主要问题

2.1医用试剂、耗材缺乏使用采购的计划性和管理监督的有效性。客观上由于检验项目多、技术复杂、仪器设备档次悬殊、规格型号不一，医用耗材品种繁多，使用随机性大、不确定因素多等原因，加之在主观上缺乏高度重视和科学严格的管理，制度上的不健全，操作上的无计划，完全凭经验、凭感觉，或想到什么买什么，想买多少买多少，无消耗的采购依据，完全失去物资采购计划、审批、预约、出库入库、使用、结余的基本管理程序，尤其是急诊、急用、急救上耗材的使用变数更大，失去有效的监督管理，往往造成采购随意性盲目性大、库存量大，积压、失效、变质，造成浪费或不正当操作，增加了成本支出和管理的难度。

2.2医用试剂、耗材供应厂商多、品种来源复杂、产品质控难度大。我院医用试剂、耗材品种至少在千种以上，有数千个规格，供应厂商少则数十个，多则上百个，真是八仙过海，各显其能，可谓“竞争”激烈。这些供应商中有当地公司的，有外地公司代表，有跑单帮的；产品有进口的、国产的，有国家批号的、也有无批号的，有知名厂家生产的，也有小作坊生产的，质量良莠不齐、价格悬殊极大，有的甚至以次充好、以旧充新、以低充高，造成管理的混乱、使用的混乱、价格上混乱的不良局面，如我院某专科常用的4类耗材，供应商达10余家，全院耗材供应商达40余家，化学试剂供应商则多达50余家，有的专科耗材该毁形的不毁形，有的重复使用，致使品种、厂家、数量、质量管理失控，为全面质量管理埋下隐患。

2.3医用试剂、耗材使用消耗制度不健全，未能和利益挂钩。目前，我院试剂、耗材使用无完善的综合考核考评体系。比如医院消耗性总支出与试剂、耗材支出的定量考核，试剂、耗材支出与病人支出的比例考核，试剂、耗材消耗量与实际病例的考核，试剂、耗材总支出与实际总收入的定量考核，试剂、耗材纯收入与毛收入的考核等，而是用多少算多少，剩余多少是多少。由于缺乏严格的规章制度和考核考评措施，导致试剂、耗材价格虚高、消耗量远远大于标本量、病例量；纯毛收益比例失衡、纯效益很低；成本支出过高，有的项目成本大于80%以上，甚至无纯收益；且这些指标没有从管理的环节和细节去把关，也没有和管理者本人的考核考评挂起钩来。

2.4医用试剂、耗材国家地方政府尚未出台价格管理体系，监管询价无据。导致价格混乱，特别是高值耗材、特殊医用试剂，基本上是厂家定价，用户与商家协商约定，往往是价格水分很大，即使压低一定比例，商家仍有丰厚的利润空间。致使医疗成本支出过大，这是造成看病贵的主要原因之一，严重损害了医疗单位和患者的利益，这些大家都心知肚明，就是监管无据、监管无力。

2.5医用试剂、耗材流通程序不规范，滋生了不健康的供销关系。试剂、耗材不像药品由医药公司专营，并有严格的药检、质量监督体系。近年来，随着药品市场规范化机制的建立，药贩子的时代已基本过去。但是试剂、耗材仍处于供销的无序状态，在销售环节上，厂家可以直销，公司可以代销；有资质的公司可以销，厂家代表也可以销，在管理环节上常常是厂家和使用科室协商好品种价格后，有的经过管理部门走个过场，履行个财务手续，有的销售商直接送货到使用科室，无严格的出入库手续，无严格的数质量验收手续，往往是商家和使用科室掌握着数量、质量和价格的主动权。由于流通程序不规范，失去有效监督，滋生了商家和使用科室之间暗箱操作，形成利益伙伴关系。

导致有的诱导病人使用高值耗材；有的开大而全的检查单，增加患者的医疗负担；有的和商家交往密切，不正常消费频繁；有的替厂家说话，过分维护商家利益，胳膊肘往外拐。有意损公肥私，损害医院和患者的利益。

2.6没有充分发挥现代信息技术的作用。虽然医院依托军卫Ⅰ号信息平台对试剂、耗材的出、入库实现了计算机管理，但由于系统设计存在一定局限，在日常工作中对信息的处理还有很多环节采用手工方式进行，因而无法满足实时查询、统计及动态全程管理，也无法进行准确的成本核算。

3我院医用试剂、耗材托管模式和可能产生的综合效益

3.1托管内容及条件：在充分调研论证的基础上，通过对几家方公司的资质、规模、管理、仓储、运输、效益及社会信誉度等方面综合考察和条件的竞争性谈判，经医院常委会议集体研究，确定了一家可以满足上述条件的大型国有控股医药企业作为方，全面托管我院除总部及军区统购品种外的所有自行采购部分的体外诊断试剂与耗材，其采购、储存、养护、配送和售后服务均由对方承担。托管条件：一是所有托管品种的引进均要按科室需要并执行院方参与的招标价为前提。二是医院对托管公司实施全程监督，并设定托管期限，如对方出现违约或违背军队政策等问题，医院有权单方面终止授权。三是因产品质量问题出现的纠纷和经济赔偿，均由托管公司承担。四是托管方在缴纳一定数额违约金的基础上，除试剂、耗材零售与批发差额归属医院外，再按物品批发价总额为基准以一定比例返利给医院，作为托管费用。

3.2托管带来的好处。

3.2.1节约了人力、物力。过去我院试剂、耗材占用多名专职人员和储存场地、货架、冰箱、冰柜等设施。托管后这些工作完全由托管方负责完成，医院每年可减少成本支出十余万元。

3.2.2开源节流，杜绝了浪费。托管后，医院基本上可以消除因多种原因造成库存大、积压、失效、变质等浪费现象，把这些风险无形中转嫁给托管方，间接增加了医院经济收益。

3.2.3促进了医院管理职能的转变。管理部门从繁杂的调研论证、会议研究、批条子、签合同、付款等事务中解脱出来，由微观管理转向宏观调控。同时，也方便了专业科室领导把主要精力放在抓新技术开展，抓服务质量，抓全面提高技术水平和学术研究上来。

3.2.4规避了一些比较复杂的敏感问题[4]，在一定程度上限制了商家与使用科室的不正当利益行为。这样既保护了医院与患者的利益，又避免了专业科室使用者和经管人员因受利益诱惑而触犯法律。

3.2.5对军队医院管理体制改革、创新是一种有益的探索和尝试，为医药分家管理、功能专业科室的管理、大型设备的管理等提供可借鉴的经验。同时也便于实现医疗资源的利用最大化及效益的最大化。

3.3托管经营后可能存在的问题

3.3.1道德风险。医院追求的目标是资产增值及相应的剩余索取权，而托管方则寻求自身利益最大化，这样形成了两者目标的不一致性。另外，两者之间还存在信息的不对称性，与医院相比，托管公司掌握的信息更多，可能出现隐藏行为的道德风险、隐藏信息的道德风险以及军队人员惜用的道德风险。现实中，无论医院如何完善激励机制，也难以使托管方像委托方那样追求效率，对方常常按照合同条件，尽可能地追求自己效率最大化，从而有可能利用授权而做出损害医院利益的事情。

3.3.2法律缺位。托管经营中的方是有经营能力和经济实力的法人实体，理论上可以通过法人资产抵押规避风险。我院规定托管公司缴纳20万元风险金用以规避风险，但这笔风险金的额度值得探讨。因此，实际操作中，尽管契约明确了双方的权利和义务，一旦医院托管方出现了违背军队或国家政策问题，委托方有可能要承担一定责任。

4几点思考

目前在国内，尤其是军队大型综合性三级甲等医院行列，全面实行医用试剂、耗材托管机制，我院尚属首例。前无经验可循，后无法规可依，对医院和托管公司来说，都是一种全新的尝试。在军队医院医疗体制改革道路上，尽管已经迈出了大胆的一大步，但应该清醒的认识到可能存在的不足和问题。作为院方监管部门，尤其是针对高值耗材，一定要全程监督、高度关注、适时参与，不观望、不懈怠、不依靠[5]，在条件成熟时，应当考虑以下几方面的问题。

4.1实现物流过程规范化。依托现有信息技术资源，借助托管公司资金，逐步建立供应商信息协同平台，应用条形码、物资标准编码和物流信息系统，使医院的物流作业水平大幅度提高。尤其是高值耗材通过扫描条形码将耗材信息和病人信息融为一体，使其入库、出库、收费、核算和财务账务处理同步完成，达到零库存的运行模式和零成本的精确管理。信息平台的搭建优化了采购流程，弥补了以前的信息缺陷，加快了对耗材需求、使用、跟踪以及核算的响应速度，物流管理趋于规范有序。

4.2实现耗材信息可视化。通常，医用耗材在每一个使用节点的具体状况，包括耗材的名称、品牌、规格型号、价格、供应商、生产商等信息在医院信息化平台上都能清晰可见。使用科室可以根据实际需要选择耗材，院方管理者可以实时对采购品种、价格、数量等信息进行监督，保证了耗材采购、使用的科学性和合理性。耗材信息的可视化能极大地满足领导的管理需求，使领导者拥有了准确的管理信息，为科学决策创造了良好的条件。

4.3实现管理过程高效化。医院耗材管理将自动识别技术、电子商务平台、医院物流管理系统和决策支持系统集成，可实现耗材信息全程跟踪，使医院物流、资金流和信息流“三流合一”。不仅能有效提高供应环节的反应速度，实现高值耗材的零库存管理，并且使耗材的供应和管理高度透明，通过全维可视，实现全程可控，使耗材的采购、库存、周转及账务处理高速有效，达到70%以上计帐凭证自动生成。

4.4实现职能管理精细化。通过信息集成，院方管理部门可以实时对每种耗材的价格、采购量、库存量等信息进行实时监控，为耗材的物流管理、医疗质量管理、收费管理、供应商管理和全成本管理提供了完整、及时、准确的记录，而且可以随时对历史数据进行查询、分析、统计、为耗材的需求预测、制定采购计划、库存控制、成本分析提供了科学的决策基础，提高了职能管理的精确性。

医用试剂、耗材管理模式的转变促进了医院整体管理水平、服务质量和病人满意度的提高，提升了医院的核心竞争力，推动了医院建设又好又快地发展，为军队医疗机构管理模式向多元化转变提供了新思路、新方法。但是，由于目前尚处于尝试阶段，且存在有一定风险性，有待于通过建立健全制度，以及较长时间的实践活动，才能得以进一步完善。

参考文献

[1]杨智，邱玮玲.论我国企业托管经营的成本[J].商业研究，2002（5）：48-51

[2]刘东兴，王继武.公立医院托管改革模式的制度分析及建议.中国医院管理，2004（9）：8-9

[3]鞠成东.企业托管-建立现代化企业制度的新途径[J].黑龙江金融，2000（3）：17-18