打击医托法律法规范文篇1

一、指导思想

根据省市县药品安全集中整治行动统一部署，本着治标与治本相结合、整治与规范相结合、百日整治和日常监管相结合的原则，严厉打击制售假劣药械违法犯罪活动，规范药械生产流通使用秩序，提升药械质量管理水平，增强药械生产经营使用质量风险管控意识，不断完善长效监管机制，确保人民群众用药安全有效。

二、目标任务

根据上级部署，深入开展专项整治，始终保持高压态势，切实发挥打击制假售假行为的“拳头”和“尖刀”作用，在贴近民生查办大要案、重拳出击打出影响力上求得新的突破，努力实现我县药械安全形势稳定趋好。

（一）药品生产领域

工作目标：以GMP为标准，督促企业严格按处方和工艺组织生产，确保产品质量稳定可控。

工作措施：开展药品生产领域百日整治行动，重点检查企业是否存在偷工减料，是否擅自接受药品境外委托加工，是否原料把关不严、以化工原料代替经批准的原料药、以质量低劣药材代替合格药材等行为。在督促企业自查自纠的基础上，对重点企业严格按GMP要求进行现场检查和重点监督品种抽验。发现存在违法违规行为的，按照“五个不放过”和“六个一律”要求依法作出处理。

（二）药品流通使用领域

工作目标：整治“走票”、“挂靠”、药师不在岗、处方药未凭处方销售等突出问题，加强疫苗、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等重点品种监管。

工作措施：重点检查近三年内涉及购销假药案件的企业、城乡结合部和农村地区及信用等级差、管理薄弱的零售药店。以进货渠道和质量管理规范为重点，严厉打击违法行为。对已查证属实的出租转让证照、票据，经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法吊销《药品经营许可证》；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实；对销售假药的，一律予以公开曝光。

（三）医疗器械领域

工作目标：重点规范乡镇卫生院体外诊断试剂、口腔科医疗器械、二手医疗仪器设备采购渠道；严肃查处急救常用医疗仪器设备违法案件，尤其是进口医疗仪器设备技术结构不符合相关国家强制性标准的案件；查处“美瞳”违法案件，消除无证经营行为。

工作措施：开展乡镇卫生院医疗器械专项检查，着力解决体外诊断试剂、口腔科医疗器械和转手再用医疗仪器设备存在的问题。开展远红外与磁疗相结合贴膏类产品经营的集中整治。采取医院自查、监督检查、摸底检测、总结评估等形式，对急救常用的医疗仪器、设备进行全面检查和质量抽查。开展“美瞳”经营秩序集中整治，在宣传引导的基础上集中开展专项治理，加快新申请角膜接触镜经营的许可审批。

（四）药械稽查打假

工作目标：以非药品冒充药品、中药饮片质量低下和非法渠道采购药械等突出问题为突破口，严查狠打，确保药械违法案件查处率100%，涉刑案件移送率100%，假劣药械案件占立案数50%以上，争取查办1—2起在全市有影响力的案件。

工作措施：开展以性保健品非法添加药物为重点的非药品冒充药品专项整治，排摸重点品种，追根溯源，捣毁制假窝点。开展医疗机构使用医疗器械专项整治，以植入性医疗器械（包括美容产品）、诊断试剂和影像诊断系统为重点，开展异地核查和渠道追溯，会同公安机关追踪假冒产品源头。开展中药饮片质量专项整治，加强质量抽验和不合格产品的查处，全面核查进货渠道，并尝试与刑事司法衔接，严厉打击假冒伪劣行为。开展邮寄假药专项整治，开展某类特效用药（如糖尿病专科降糖药品）专项检查和非标检测，追踪溯问题产品源，铲除造假窝点。

三、工作要求

（一）高度重视，精心组织。要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视这次药品安全百日大整治行动。药械稽查科要确定专人负责报表接收、统计、上报工作。

（二）加强沟通，落实责任。发现违法的企业，一律立案查处，深查深究，一查到底；有证据证明构成犯罪的，一律通报当地公安机关，一律报告当地政府，一律依法给予法定范围的最高处罚，坚决杜绝以罚代刑、降格处理。要按照《关于在查处食品药品违法犯罪工作中加强协作配合的若干意见》精神，加强部门合作，实现行政执法、刑事司法信息互联互通，确保对药品安全犯罪行为的责任追究到位。

（三）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对百日整治中查出的违法违规企业，必须依法严肃处理，绝不姑息迁就。对已经查证属实生产销售假药（械）的药品（医疗器械）生产企业，一律撤销批准证明文件，对其中使用非法化工原料生产、违法委托生产、参与生产假药等情形的，一律按照情节严重，依法吊销《药品生产许可证》；对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法吊销《药品经营许可证》；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。

（四）强化督查，严肃纪律。局纪检组要加强对整治工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题。对履职不到位、工作失责，造成重大药品质量安全事故的，要严格追究责任。对已经发生了的药品安全事件，根据事故调查结果，分清责任主体，按照“四不放过”原则，加强责任追究，加大处罚力度，以有效遏止类似事件的继续发生。

打击医托法律法规范文

赔偿请求人李克祥,男,54岁,汉族,个体工商户,住吉林省通化市鸭元镇。

委托人宁凤兰(李克祥之妻),52岁,汉族,无业,住址同李克祥。

委托人李传胜(李克祥之子),29岁,汉族,现在中国人民解放军96167部队后勤部服役。

被请求赔偿义务机关北京市公安局宣武分局法定代表人姜良栋,北京市公安局宣武分局局长。

委托人王士,北京市公安局宣武分局干部。

委托人张宽,北京市公安局宣武分局干部。

赔偿请求人李克祥于1999年1月以北京市公安局宣武分局(以下简称宣武分局)违法使用武器、警械为由,向宣武分局申请国家赔偿。请求宣武分局赔偿医药费、差旅费、食宿费、护理费、生活补助费、误工损失费及精神赔偿费共计人民币891000元。1999年2月12日,宣武分局作出(99)京公宣赔字第叭号不予赔偿决定,以李克祥现有的病症与其在1997年三14日所受的外伤无因果关系为由,决定不承担赔偿责任,对李克祥的请求不予支持。随后李克祥向北京市宣武区人民法院提起行政诉讼,后撤诉。2000年12月,李克祥以原理由向我院提出国家赔偿申请,请求宣武分局赔偿:1、已发生的医药费8633.50元、今后治疗费10万元;2、护理费每日1125元及用于治疗、诉讼所花费的车船费12825元;3、误工损失费128700元;4、残疾赔偿金57600元;5、精神损失费10万元。经审查,李克祥的赔偿申请符合法律规定的立案条件,本院于2001年4月2日对该申请正式立案审查。此案现已审理终结。

本院赔偿委员会经审理查明:1997年5月14日凌晨2时许,宣武分局广外派出所民警在北京市丰台区绮罗旅馆执行任务时,误将李克祥当成犯罪嫌疑人,用枪托击打其头部,致李克祥当场晕倒。在查清李克祥不是犯罪嫌疑人后,宣武分局于当日带李克祥到首都医科大学宣武医院进行诊治,ct检查结果为:未见明确颅内血肿。初步诊断为:头外伤神经性反应。1997年5月19日,应李克祥的要求,宣武分局再次带李克祥到北京电力医院进行检查。经做脑电图等项检查,未诊治出由于头部外伤引起的身体异常。事发后宣武分局给付李克祥1000元补偿款并支付了李克祥在以上两医院进行诊治的所有费用。李克祥于1997年11月及1998年9月在吉林省通化市中心医院进行检查并住院治疗,诊断为神经症、癫痫病。李克祥认为其所患疾病系由于宣武分局民警击打其头部外伤所引起,故于1999年1月向宣武分局提出赔偿。

1999年2月1日,宣武分局将李克祥在首都医科大学宣武医院、北京电力医院、吉林省通化市中心医院的治疗病历进行了刑事技术鉴定。鉴定结论为:认定李克祥因1997年5月14日外伤,导致外伤性癫痫的依据不足。1999年2月12日,宣武分局对李克祥的赔偿请求,作出了不予赔偿决定。

另查,1999年1月14日至2月13日,李克祥及其妻宁凤兰在北京期间,宣武分局共支付给其二人现金7500元。2000年4月,支付给其二人火车票款230元。1999年2月13日为李克祥、宁凤兰交付住宿费100元。

以上事实有首都医科大学宣武医院门诊病历手册、ct检查报告单;北京电力医院脑电图报告单;通化市中心医院医疗手册;北京市公安局刑事技术鉴定书;李克祥和宁凤兰亲笔书写的收条;丰台区绮罗旅馆住宿押金收据等在案佐证。

本院认为,根据《中华人民共和国国家赔偿法》的赔偿原则,侵权行为产生了损害结果,受害人即依法取得国家赔偿的权利。北京市公安局宣武分局民警虽在执行任务时,用枪托误将李克祥击倒,但无证据证明该击打行为是导致李克祥患有外伤性癫痫等疾病的直接原因。故李克祥要求北京市公安局宣武分局对其国家赔偿的主张,无法律依据,本院不予支持。北京市公安局宣武分局已给付李克祥的安抚性补偿,系该机关的自愿行为,本院不持异议。综上,依照《中华人比共和国国家赔偿法》第二条第一款之规定,决定如下:

驳回赔偿请求人李克祥关于要求北京市公安局宣武分局赔偿其医药费、今后冶疗费、护理费、车船费、误工损失费、残疾赔偿金、精神损失费的申请。

本决定为发生法律效力的决定。

审判长

打击医托法律法规范文

一、全面清查，建立和完善卫生监督工作基础档案

1．市卫生监督所在5月10日前对本辖区内各级各类医疗单位进行一次全面的监督检查，摸清辖区内医疗机构依法执业基本情况，进一步进行细化分类，建立和完善监督工作基础档案，为下一步规范管理打好基础。

2．建立健全巡查制度并完善网格化监管体系，把辖区内按城区（道路）、乡镇（村）、城乡结合部等区域执法工作，具体分解到相关科室（分所）和每位卫生监督员，确保网格到底、责任到人。增加对二级、一级医院、民营医院和卫生室（诊所）的监督频次。将打击非法行医专项行动的工作重心细化，加大对重点片区、重点对象、重点环节的卫生监督执法力度。

二、严格医疗机构审批管理，确保医疗服务安全

1．严格医疗机构审批程序，按设置规划做好医疗机构准入工作，认真及时开展医疗机构年度校验工作。

2．加强医疗技术准入管理，严格执行医疗技术准入管理相关法规、规章和规范，把好医疗技术准入关。加大医疗服务要素准入监督力度，各医疗机构要严格按级别、类别规范开展医疗业务。

3．规范医疗机构执业行为，严格执行医疗机构不良执业行为记分规定。

三、继续开展以打击非法行医为重点的专项检查，进一步巩固打击非法行医专项整治工作成果

（一）严厉打击无证行医行为。打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”；打击隐藏在宾馆招待所或居民区及“走街串巷”的无行医资质的“游医”、“假医”和医托。

（二）严肃查处医疗机构将科室或房屋对外出租、承包和打着医疗机构的幌子开展诊疗活动的行为。

（三）严肃查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠手术的行为。重点查处医疗机构和计划生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别终止妊娠手术的行为。

（四）严厉打击药店内“前店后诊所”的无证行医行为。依法查处“坐堂行医”或以“义诊”、“医疗保健咨询”等名义非法开展的医疗活动。

（五）严肃查处非法从事性病、妇（男）科诊疗活动和其它未经审批擅自开展超范围诊疗的违法行为。

（六）加强医疗机构手术分级管理的卫生监督。

（七）争取相关部门支持，开展部门联合执法行动，坚决打击和取缔无证行医，严肃查处各类违法违规行为，使非法行医得到有效遏制，医疗服务市场秩序明显好转。在强化执法的同时，对屡打不改的“钉子户”，根据最高法院的相关司法解释条款，及时将案件移交公安部门。

四、突出重点，依法规范医疗执业行为

（一）依法开展对各级医疗机构，妇幼保健机构和疾病预防控制机构的日常监督，规范执业行为。对民营医院、门诊部、社区卫生服务站、个体诊所等医疗机构推行“五统一”管理（机构名称与单位门牌统一、医疗机构监督信息公示统一、医疗文书统一、资料管理统一、制度规范统一），使全市医疗机构服务规范化，管理统一化、正规化。

（二）定期对医疗机构执业范围和医护人员持证上岗进行监督检查。

（三）强化对医疗机构消毒工作的监督管理，切实做好全市消毒违法案件的查处工作，根据市疾控中心监测的结果，对不符合卫生标准的单位，要及时依法进行处罚，确保卫生法律法规落到实处。

（四）严格医疗废物处置监督管理，规范医疗废物处置工作。对全市各医疗机构是否建立健全医疗废物管理制度；是否设有管理部门或人员；医疗废物分类、收集、运送、贮存和处置等重点环节管理及登记造册记录是否符合国家有关规定情况等方面进行监督检查。

五、加强医疗机构放射诊疗卫生监督

以放射诊疗防护为重点，对开展放射诊疗医疗机构所有放射诊疗的项目进行监督检查。监督的主要内容包括医疗机构执行《放射诊疗管理规定》和国家相关标准、技术规范情况和卫生防护工作情况等。

六、定期开展采供血机构、临床用血单位监督检查

重点对采供血机构、临床用血单位工作管理制度、操作规程的制订及责任的落实，检验人员的配备及检验设施、储血发血条件等方面进行监督检查。