实验室标准化管理的意义篇1

关键词：药品检验机构；质量管理体系建设

随着药品分析技术的不断提高，现代化的分析检测方法用于药品的日常检验中，要求在加大硬件投入的基础上，加强软件和队伍建设，实现对实验室内部管理的程序化、规范化、标准化，建立起药品检验机构整套完整的、严密的质量管理体系，对保证检验结果的准确性、公正性和可靠性是十分必要的。根据多年来从事质量管理体系建设的工作体会，探讨了如何建立药品检验机构的质量管理体系，提高检测水平和检验能力，更好地发挥其在药品监督管理中的作用和地位。

1充分认识建立质量管理体系的重要性和必要性

《药品管理法》规定："药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。"第八十七条规定："药品检验机构出具虚假报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任……药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应承担相应的赔偿责任。"法律地位、权力、义务、责任的明确，使药检所责无旁贷的承担起依法检验的使命，在法律的约束下，向社会出具公正、准确的检验报告是药检所应遵循的基本原则。

2正确掌握质量管理体系的基本内容

2.1理解质量管理体系的真正含义《实验室资质认定评审准则》中，质量管理体系的定义是：为实施质量管理所需的组织机构、职责、程序、过程和资源。质量管理体系是一切与质量活动有关的所有要素通过一定的组织管理模式形成的协调一致的有机的整体。应明确一个实验室只能有唯一的质量管理体系文件，一项活动只能有唯一的程序，一项规定只能有唯一的理解，不能使用无效版本。质量管理体系文件一旦批准执行，就必需认真执行，文件如需修改，须按规定的程序进行。

2.2建立切合实际的质量管理体系药品检验所制定质量管理体系必须与药品检验的工作职责、任务、活动范围相适应，制定符合实际的质量方针和质量目标。如市级药品检验机构应结合市级药品检验所的工作职责，即负责完成本辖区药品的抽查检验、复验、委托检验工作及开展与药品检验、药品质量等相关的科研工作，确定质量方针、质量目标，建立质量管理体系。

2.3掌握质量管理体系各要素之间的相互关系质量管理体系由一系列相互关联、相互作用的质量管理体系要素组成。对药品检验机构来说，最终产品是药品检验报告书，整个质量管理体系的建立和完善都要以保证和提高检验报告书的质量为目的进行。

3质量管理体系运行的措施和保障

3.1组织机构的设置实验室组织机构的设置应能满足工作需要，必须具备较为完善的质量保证体系并有质量保证体系运行图，应设专人负责有关保证检测工作质量的各种措施及规章制度的制定、修改、执行和检查工作。同时应有经验丰富、水平较高的人员负责处理与检测质量有关的申诉。

3.2各项规章制度的完善和建立工作制度是保证实验室各项工作正常运行的基础，药检所根据《药品检验所实验室质量管理规范》制订实验室工作管理制度，实验室安全制度，检验工作程序，档案管理制度，保密制度，样品保管制度，化学试剂管理制度，《质量手册》执行情况检查制度，内部文件的制定、颁发、修改制度，仪器设备验收、维修、降级及报废制度，仪器设备使用及管理制度，仪器故障分析制度，标准物质使用管理制度，质量信息反馈制度，检测报告审查与质量评定制度，质量申诉处理制度等。

3.3检测仪器的设备应配备与检验工作相适应的仪器设备，仪器技术参数能满足检测技术要求。

3.4检验标准的受控检验标准是检验工作的依据，必须确保，所有检验标准都处于受控状态，且有专人负责更新和维护。

3.5检验过程的管理检验过程是指样品从进入至报告书发出、余样入库的全过程，包括收样、分样、识别、流转、检验、报告签发、打印、发出、留样、记录归档各个环节，每一环节都应有相应的程序文件和作业指导书对其进行规范。

3.6检测环境的控制实验室的检测环境要尽可能满足工作任务的需要，工作间的空间分布要尽量合理并严格避免产生交叉污染。对于要求较高的检测实验室，如微生物室、天平室、大型仪器分析室等，应加装空调、除湿设备，并如实作好环境条件（如温度、湿度）的监测记录。

3.7各项实验记录的管理实验记录是对整个实验活动的书面记录，除了记录实验中的各类数据、现象外，还应包括对环境有特殊要求的记录。原始记录必须遵循真实、原始、完整、清晰、规范的原则，根据记录可以重现操作及结果。并按国家规定的保存期作好各类记录的整理归档。

3.8人员培训药品检验工作的技术性很强，检验员不仅要具有综合、全面的药学、化学、生物学基础知识，同时要有较强的动手能力和掌握相关的法律、法规。培训应有针对性和实用性，对不同岗位的人员应有不同的培训目标和培训计划。

3.9后勤保障后勤管理也应纳入质量管理体系，与检验直接相关的供应品如：试剂、试药、仪器设备的采购、验收，实验废弃物的处理等，都应按相应的工作程序和作业指导书进行管理。

3.10内部审核与管理评审质量管理体系的内部审核与管理评审是质量管理体系不断改进，自我完善的重要举措。任何一个质量管理体系都不可能一成不变，每个实验室应根据评审结果、质量反馈等信息，有计划、有重点地对质量管理体系运行有效性进行调查分析，实事求是地对质量管理体系的运行作出评价，对发现的缺陷，要结合实现实验室的质量方针和目标，提出有针对性的改进错施，对质量管理体系文件进行相应的修改或补充，确保质量管理体系有效运行。

4讨论

总之，随着经济的发展，新产品的不断涌现，产品标准和检测方法的更新提高，国家各项法规的健全和实施，随着管理相对人维权意识的增强，实验室应制订相应的发展规划，包括检验仪器设备的更新和添置、实验室环境的改善，检验人员新知识培训及补充新的符合要求的人员等，要求我们的检验工作必须与时俱进、科学规范，工作必须程序化、公开化，以满足新技术、新方法、新项目所要达到的目标，从而提高实验室的检测水平，真正发挥药品检验所在药品监督管理工作中的技术监督作用。

参考文献：

[1]王建宇，祁景琨，田利，等.食品药品检验机构大型仪器设备共享管理的实践与探讨.现代仪器与医疗，2014（05）：79-81.

[2]杨永刚，王震红，王新意，等.食品药品检验机构业务管理探讨.中国药事，2013，27（10）：1064-1065.

实验室标准化管理的意义篇2

根据省教育厅《关于实施义务教育标准化建设的意见》文件精神，几年来在县委、县政府的正确领导下，在县教育局的指导下，我镇按照《山西省义务教育标准化建设评估验收实施办法》要求，对照《山西省义务教育标准化建设评估验收标准》，进行了认真自查，各项指标基本达到了评估验收标准，现将自查情况报告如下：

一、基本情况

刘家垣镇位于洪洞县城西北25公里处，属山区丘陵地貌，共有23个行政村，耕地面积5.9万亩，人口2.78万人。

二、十项指标的完成情况：

2、学校布局。小学布局在保证覆盖所有行政区域，在保证所有适龄儿童就近入学的前提下,学校布点适当集中;刘家垣、三峪、黄村、回坡底四所中心小学发挥了骨干辐射作用;小学班容量均控制在规定范围内。初中学校布局覆盖了所辖区域,保证了学区内所有适龄少年接受九年义务教育需要。

3、校舍建设。中小学校舍建设都符合国家和省所规定的标准,西义、东义、楼村、刘家垣、回坡底小学的危房改造工作，设计科学、施工规范，实行严格的监理制度，当年危房当年消除。生均校园占地面积和校舍建筑面积符合规定。

4、教育教学设施设备。刘家垣中学教学仪器设备达到一类配备标准,小学教育教学设施设备在逐年提高。且有满足信息技术课开设需要的硬件设备。小学有仪器室、科学实验室、图书阅览室、微机电教室、音美教室、电子备课室。初中有满足教育教学需要的仪器室、实验室、图书阅览室、微机电教室、体育器材室等，具备规范的实验、阅读、活动场所和活动条件。生活用房，如食堂、厕所、开水房等均符合规定。

5、经费保障。我真教育经费使用合理，管理规范，确保了学校工作的正常运转。中小学公用经费，按照规定标准全部按时足额拨付给了学校;教育事业费中每年不少于5%的经费用于教师继续教育;教师工资、各种津贴全部按时足额发放，教师工作、生活条件得到了有效改善。在经费使用管理上严格把关，专款专用，无截留挪用现象;同时，对困难家庭的子女实行自助制度，保证完成九年义务教育。

6、机构与队伍建设。学校机构设置符合国家和省政府有关文件要求,领导班子、教师队伍、教辅后勤人员配备符合编制、学历、专业技术职务以及继续教育等有关法律法规和文件要求。我镇中心校积极组织全体教师参加各级各类培训学习。小学专任教师中专科以上学历达到78%，初中专任教师本科以上学历达到了75%。100%的中小学教师取得了计算机和网络基础知识初级等级证书。教师全部取得了普通话合格证书。在职校长普遍通过了岗位培训和提高培训，持证上岗率为100%。并且推行校长聘任制。学校重视职业道德建设，教职工遵守职业道德规范，社会、家长和学生对教师整体师德状况反映良好。教师尊重学生人格，没有发生歧视、体罚、驱赶学生等违轨行为。

7、教育管理。学校常规管理，包括教师管理、学生管理、教学管理、后勤管理,都能做到依法管理、民主科学、行为规范，有特色,有创新。科学评价学校，不下达升学指标，不以升学率和单纯以考试成绩对学校排名。科学评价教师，不单纯以考试成绩和升学率奖惩教师。安全教育工作有制度且落实较好，近四年无重大责任事故。

8、课程实施。各中小学按照国家和省有关规定，全部规范地实施了新的义务教育课程标准,实施综合实践课和地方课程、校本课程建设。有符合义务教育课程标准实施的教师培训机制，卓有成效地进行教学方式改革、教师和学生评价改革，拥有一批能承担本地课改工作的骨干教师和校长。按照义务教育新课程标准，所有学校开全课程，开足课时，并围绕教学需要组织开发课程资源。创造性地开设了各具特色综合实践课。小学三年级以上全部开设了英语课程，积极开展信息技术教育。

9、学习化学校建设。在积极参与校外研训工作的同时，学校高度重视校本研训工作,均建立了教师专业成长的实施方案，校本研训工作有计划、有机制、有制度、有成效。校长亲自组织、指导并参与实施全过程。

三、主要做法

2、科学规划，合理布局。2009年3月，陈村中学、回坡底中学、原刘家垣中学三家资源整合，在辖区的核心地带组建了新的刘家垣中学。为我镇的可持续发展开辟了广阔的空间。

3、强化管理，提升质量。在镇党委、政府的宏观调控下，中心校出台了一系列切合我镇实际的校长、教师管理办法，结合绩效工资的实施，极大地调动了广大教师的工作积极性，增强了内部活力，为我镇教育的振兴提供了有力保障。

四、创建标准化学校努力方向：

1、以优质教育共享为出发点，启动刘家垣校舍改造工程。依据上级安排，谋求多方支持，加紧校舍改造工程建设。

2、以教师培训为重点，培养一流教师队伍。创建学习型学校，提升教师教学水平，促进教师专业化发展。

实验室标准化管理的意义篇3

本文意在揭示产品生命周期中，分析存在的意义，并讨论分析对于确保食品行业积极价值、提高有效性的作用。

分析：伴随产品生命周期

食品和饮料，在很大程度上将都是产出即使用的，一些天然原料像牛奶、稻米、肉、油、淀粉、矿物、微量元素更是如此。在整个生产链上（包括源头、生产、运输、加工、贮藏以及最终的销售），食品暴露于多种危机之中：例如微生物，病原体和微生物可以引起腐败；残留物与污染物，包括农药兽药、重金属、毒素、环境污染物；营养成分方面，由于工艺或人为因素造成的营养成分破坏；最后还有原料潜在副作用，如益生菌带来的威胁。

要想确认、评估、减轻、管理这些风险，生产商就必须引入质量管理体系。他们工作的重心就是要保证消费者安全，拒绝向食品安全威胁妥协，提高消费者的满意程度。也就是安全食品与满意服务双管齐下。这样一个体系需要解决完整的生命周期的开发、设计、制造以及随时的消费者体验与信息反馈。不论哪一环节，分析都不可或缺。

在开发与设计阶段，不论是原材料与包装材料、还是生产原料与终端产品，都需要进行专门的理化、微生物与功能参数方面的分析，来确保其符合相关生产要求。分析也是决定产品货架寿命（就是我们所说的“食用截止日期”）与开放性货架寿命的（通常会有专门的食用指南，例如，开袋后冷藏保存，开袋后多少天内食用）至关重要的参数。

在生产环节，分析被定义为生产中检测与质量控制（QC），作为满足特定法律标准（例如美国食品与药品管理局）的依从性检测，或是进行环境微生物检测。尽管分析在每个环节都必不可少，但生产过程中的分析显得尤为重要、不可替代，因为它规定了固定标准参数。

在消费终端，分析以事后评估与监控的身份出现，通过产品货架生命、购买状况以及消费投诉、风险管理的分析更好理解产品性能。

一致性分析的思考

人是一个企业最宝贵的财富，也是决定分析质量的最重要因素。因此，一个团队需要增强每个成员参与到决策的能力并充分肯定个体的价值，监委会也应通过充满雄心壮志的任务来提供清晰的领导关系与提升空间。一个提供充分培训的服务型企业文化，能鼓励员工聚焦消费者价值，培养团队精神。在这样的环境中，技术与管理能力更容易被尊敬与推崇。尽管实验室的专业环境也许优先强调科学与技术细节，但管理同样是一种智慧，对于提高人文价值意义非凡。

国家先进技术是高品质分析的另一驱动因素。财政预算里应有充分的购买、发展先进技术的投资。相对于不断增加的样品数量、更快的周转周期、更经济的化学品使用与先进软件的维护，这样的资金投入的门槛不高却非常关键。对于检测限、定量限这样的标准分析参数而言，其水平精度应事先被定义，而且检测设备与方法也应事先准备好，确认能达到检测要求。例如要检测婴儿食品中的农药，液相色谱-质谱设备的检测限要明显低于10ppb的法律限制。

分析标准

国际标准组织

ISO/IEC17025是检测与标准实验室使用的主要标准。被称为ISO/IEC指南25，ISC/IEC17025最初是在1999年由ISO的。ISO/IEC17025与ISO9000有许多共同点，但ISO/IEC17025增加了关于方程能力的概念，他直接作用于生产测试与校准结果。第二个版本的ISO/IEC17025标准在2005年，目的是保持与2000年版本的ISO9001保持一致性。最显著的变化是明确高层的责任，强调管理体系自身持续改进，特别是强调与客户间的交流。

ISO/IEC17025主要有两方面内容：管理标准与技术标准。管理标准是基础，关乎实验室管理体系的操作性与有效性。技术标准则强调人员的任职能力、检测方法以及校准设备的相关要求。

实验室使用ISO/IEC17025来实施质量检测体系，目的在于提升持续有效工作的能力。这也是被认证机构验证的基础。由于标准内容是涉及能力验证的，所以，认证只是基于一个文件化的质量管理体系，符合ISO/IEC17025的示范能力的正式承认。

ISO17025认证应该是实验室的最低要求，然而，它并不是正确结果、优质服务或客户满意的完全保证。

实验室水平

实验室水平检测室是对一个实验室各个方面的独立、公正的评估。不论从人文角度还是硬件设备，都是实验室品质保证的重要因素。随着监管部门与客户对于独立验证能力的加强，水平检测成为关乎所有食品质量与安全检测的重要课题。

在水平测试中，实验室被鼓励尽可能使用常规方法模拟常规实验室检测，这是因为测试结果也许会被测试方法左右，也可能被实验室设备与分析师能力影响。处于此种考虑，在所有水平测试中，尽可能涉及各种资质的分析师十分必要。

通常，每个参与者都会收到一份用以确认自己资质的评估。匿名结果与评估也同样会呈献给其他参与者，用此让各个实验室在自己与其他个体间做一个比较。这份报告同样包含参与者所使用的测试方法的信息。在水平测试中表现逊色的实验室会被其认证机构要求采取完善措施，或是建立内部质量体系。

一致的思考

实验室标准化管理的意义篇4

1抓住机遇，提升基础教育技术装备质量

科学编制规划按照财政部、教育部农村义务教育薄弱学校改造计划和《江西省普通小学、初级中学、高级中学基本办学条件标准（试行）》（简称《办学条件标准》）要求，结合中小学网点布局调整规划，科学制订《全省2011—2015年义务教育学校教学仪器设备和图书配备规划》，采取先农村后县城学校，以网点布局规划保留的农村中学（含县镇初中和小学）为主要对象，重点配备乡镇薄弱初中和中心小学教学仪器设备与图书，力争到2015年，使江西省义务教育学校基本达到《办学条件标准》。

稳妥实施“薄改项目”为实施好“薄改项目”，我们要求各地根据经费额度、学校需求和课改发展的要求，制订本地总体规划和年度计划，把中小学教学实验仪器、音体美卫器材、心理咨询室设备和图书配备工作落到实处，努力做到“配备一所、达标一所”，满足农村义务教育薄弱学校课程改革和教育发展的需求，有效均衡区域内教育资源和办学条件。2010年，中央“薄改项目”资金2.89亿元，通过全省集中招标采购，为2723所农村中小学配备了教学仪器设备，978所农村中小学配备了图书，337所农村中小学所有班级配备了多媒体教学设备。2011年“薄改项目”教学仪器设备资金3.67亿元，为2560所农村中小学配备教学仪器设备，目前各地进行招标，已完成采购资金2.6亿元；2011年“薄改项目”图书采购资金7929万元，为1123所农村中小学配备图书。2012年“薄改项目”教学仪器设备资金3.66亿元，为2084所农村中小学配备教学仪器设备。

创新招标采购方法，确保招标产品质量几年来，我们结合实际情况，在“薄改项目”招标采购工作中，做到科学制订规划、严格采购程序、精心组织实施、强化过程监督的同时，探索出一套分步招标采购的方法。即通过设置门槛（设置投标人资质和招标门槛，使产品质量高、供货能力强、安装质量有保证和售后服务信誉好的投标产品进入优选范围）、入围评审（对产品技术标准不同的教学实验仪器和单价较高的音体美卫器材实施入围评审，从源头上确保招标采购的产品质量）、样品打分（对部分未纳入评审范围的生产厂家少、低值易耗产品，实行投标人带样参评、分值占权重的筛选制度）、全面检测（严格实施到校产品质量检测措施，实行事前监督、事中检查、事后检测）、网络通报黑名单等有效手段，确保高质量产品装备到校。全面落实了委厅领导提出的“产品质量好、服务好、价格合理、适合使用”的要求，极大地改善了农村义务教育薄弱学校的教学条件，基础教育技术装备质量提升到新的水平，有力地促进了江西省县域内义务教育均衡发展。

2管用并举，发挥基础教育技术装备效益

强化管理推动装备使用随着国家加大教育装备投入，各种教学仪器、图书装备在江西省中小学逐步到位，我们将工作重点向管好、用好教育装备资源转移，充分发挥装备在教书育人、提升质量方面的作用。这几年，在贯彻落实《江西省中学“标准化实验室”建设实施意见》和《江西省中小学图书馆等级评定实施意见（试行）》的基础上，制定了《江西省中小学实验室管理制度》及《实验室常规管理要求》，进一步严格了实验室仪器账目、科学存放、维护保养等管理制度和人员岗位职责要求，进一步强化了设备设施常态化的管理，不仅较好地巩固了20世纪90年代江西省“实验教学普及县”达标成果，还十分有效地提高了中小学教育装备管理的制度化、规范化、科学化水平，教育装备的使用效益日益显现。

中考加试助推实验教学在江西省装备站的指导下，江西省宜春市通过试点实行了中考加试实验操作考试，随后其他10个设区市也相继开展了中考加试实验操作考试，将物理、化学实验操作考试成绩纳入中考升学总分，助推实验教学取得了显著效果，有力地提高了全省中小学学生动手操作和实践创新能力，有效地促进了中小学素质教育的开展。中考加试实验操作考试在江西省的全面实现，推动了教育装备成为培养创新人才和提高教育量的重要途径，全省开展实验教学和运用装备资源优化教育教学蔚然成风。

督导评估推动装备发展我们先后将教育技术装备标准纳入《江西省县级人民政府教育工作督导评估评分细则》《江西省普通小学、初级中学、高级中学基本办学条件标准（试行）》和《江西省普通高中评估细则（试行）》《江西省中小学实施素质教育工作督导评估指标体系》中，对提升江西省中小学装备条件和促进实验教学发挥了重要作用，很好地推动了教学仪器和图书资源在教育教学中的广泛运用。如2010年“薄改项目”配备到校的教学仪器、音体美术器材、卫生与健康教育设施和图书纳入《2012年江西省县级人民政府教育工作督导评估评分细则》指标体系后，被评估县（区、市）项目学校，都达到了“入库上架、登记入账、科学存放、建章立制、规范管理、开展应用”的要求，被评估县（区、市）项目学校均在科学化、规范化管理中，在积极运用装备资源开展中小学实验教学中取得明显效果。

3注重教研，推动基础教育技术装备应用

大力开展教研活动为了充分发挥装备资源在教育教学中的作用，我们开展了初中物理实验教师技能操作竞赛、中小学自制教具评选、高中学生通用技术和综合实践活动竞赛、教师阅读优质课评选等多种形式的教研活动。通过层层选拔，一大批创新型教师和实践能力强的学生脱颖而出，较好地激发了全省广大教师参与课程改革和实验教学研究的热情，在全省中小学形成了重视和加强实验教学的浓厚氛围。2012年组织第九届江西省优秀自制教具评选活动，选拔优秀作品组队参加全国评选，获得第9名，为历年来最好名次；2012年组织中国图书馆学会中小学图书馆委员会第二届“科普杯”中小学阅读指导课课件评选江西选拔活动，参赛数量和成绩在全国名列前茅；2012年举办全省小学数学语文优质课比赛，选送6节课参加全国比赛，5节获得一等奖，获奖比例全国第一。

积极组织业务培训多年来，我们把加强装备人员业务培训作为先导性、基础性和常规性工作，建立了实验教师和装备管理人员的培训工作新机制，多层次、广渠道地加大对实验室、图书室和计算机室等多功能室管理人员的业务培训，先后举办了全省中小学图书馆工作人员专业知识培训班、教学仪器设备产品质量检验培训班、教育技术装备管理信息化培训班、农村义务教育薄弱学校改造项目质量检测人员培训班，召开了江西省中小学校心理辅导室产品培训会，连续两年组织了全省中小学新课程实验室管理业务培训班，积极组织专业管理人员和教师参加全国中小学新课程实验与装备技术应用培训班。据不完全统计，每年有5000多人次参加全省各级各类培训活动，一批懂教学、懂技术、懂管理的实验室管理人员和教师得到培养，并日益成为江西省教育装备管理新秀和中小学教学骨干，为新时期快速发展的基础教育提供了充足的人才保障。

扎实推进课题研究江西省历来注重课题研究，通过大量的实验教学和装备理论科研，进一步推动了教学实践创新，促进了教学质量的提高。我们先后组织全省各级教育装备部门和中小学校申报了教育部“十五”规划课题《中小学素质教育中多种教学媒体综合运用实验研究》、教育部“十二五”重点课题《优质课堂与现代教学技艺运用的研究》和“十一五”规划课题《发展性课堂教学手段的研究》子课题600多个，并顺利通过审批立项，目前就有377个顺利结题，全省1.5万多名装备工作者和教师已经或正在开展教育管理、教学实践和装备理论的研究，从而构建了省、市、县、校四级一体的课题研究网络，一大批示范性、指导性强的教学模式创新和理论研究成果得到广泛推广和应用，一批“双师”型、创新型教师崭露头角，已经成为江西省基础教育工作的中坚力量。

交流推广成功经验我们每年以一个主题组织召开一个现场会或研讨会，结合新时期装备工作重点，广泛宣传和推广基础教育技术装备工作先进经验和典型事例，研讨解决装备工作中出现的新情况、新问题，取得良好效果。近年来，我们先后在宜春市召开了全省中学标准化实验室建设工作现场会；在吉安市召开全省中小学数字图书馆建设与应用研讨会；在南昌市召开全省通用技术试验室建设现场会和全省农村义务教育薄弱学校改造计划项目研讨会；在萍乡市芦溪县开展教育技术装备管理系统应用试点。2012年，教育部在南昌市召开了中部六省义务教育薄弱学校改造计划项目交流检查片会，通过组织参观、研讨交流，有效地推广薄弱学校改造项目示范性工作经验。

4破解难题，探索基础教育技术装备发展新思路

江西省在落实《中小学实验室规程》，推进中小学实验教学和实验室标准化建设，强化技术装备管理工作中采取了一些措施，探索和创新了一些做法，积累了一些经验，但与兄弟省市相比，还有不少差距，教育技术装备工作中还存在中小学实验教学水平不够均衡、实验室管理的现状不够规范等薄弱环节。

认识不够由于受应试教育因素的影响，江西省中小学理科实验开展得不够深入、广泛，实验尤其是学生分组实验无法按课程要求全部开足开齐，学生实践能力的培养在一定程度上没有得到少数教育行政部门和部分中小学的应有重视。

标准不明一些中小学出现不做实验或者少做实验，教师演示实验取代学生分组实验，口头讲实验取代实际操作实验的现象，究其原因之一，是新课程标准没有明确规定哪些实验是学生必须做的，给那些片面追求升学率的学校找了不做或少做实验的借口。另外，一些教学仪器产品尚未制定全国或行业技术标准；“农村义务教育薄弱学校改造计划”还没有统一的管理要求，也是影响部分中小学弱化实验教学的因素。

场地不清由于目前城镇化进程加快，城镇大班额现象比较突出，部分学校挤占实验室、图书馆等功能教室用于化解大班压力，影响实验室、图书馆正常功能难以发挥。

技能不足由于少数教育行政部门和部分中小学对实验教师重视程度不够、保障机制不全、业务培训不足等，造成一些实验教师综合技能和教学水平有限，开展实验教学心有余而力不足，工作积极性日益受到影响。

虽然江西省中小学实验室建设和实验教学工作取得了一定成效，但与先进省、市相比还存在一些差距，现就有关问题提出以下几点建议，与大家共同探讨。

强化政策措施建议国家教育部门出台推进基础教育技术装备管理和中小学实验教学的指导性意见，从宏观上提出推进中小学实验教学的意见和要求；将实验教师、图书馆管理人员的业务培训纳入整个师资队伍培训体系，建立教育装备培训经费投入的保障机制；制定中小学有关学科实验目录，明确小学科学和初高中物理、化学、生物课学生分组实验的要求，或按教材版本分类规定学生分组实验的具体数量和内容。

实验室标准化管理的意义篇5

学校的课程内容通过教学计划、教学大纲、教材或讲义、活动安排等具体形式表现出来，是课程设置过程的重要环节。本文主要根据高等教育出版社组织的全国高等学校“十二五”医学规划教材的构思计划，结合日常《临床实验室管理学》理论教学的实践体会，对临床实验室管理学教材框架和教学内容提出一些改革构想。

2国内临床实验室管理学课程内容的概况

2．1临床实验室管理学教材及其发展现状

20世纪70年代，国外大学已出现临床实验室管理教育课程，几乎在同一时期，实验室管理方面的专著和教科书也不断涌现，如1982年Karna出版的《ClinicalLaboratoryManagement》，1996年Ver－nadoc出版适合大学的教科书《MedicalLaboratoryManage－mentandSupervision》，2000年临床实验室管理协会（CLMA）出版的《CLMAGuidetoManagingaClinicalLaboratory》。国内于2000年成立中国医院协会临床检验管理专业委员会（原名为中国医院管理学会临床实验室委员会），并于2003年首次出版关于临床实验室质量管理方面的本科教材，此后几乎每年都有相关的论著和教材出版。

2．2教材框架和课程内容方面存在的问题

临床实验室管理学课程经过近几年的修订，虽然在内容上进行了一些调整和更新，但仍存在一些不足：（1）多种教材相继出现，但各种教材侧重点不尽相同，缺乏完整性和系统性。（2）现有的教材注重理论知识的阐述，缺乏与临床实际工作的联系，轻实践。（3）临床实验室管理学涉及的概念和定义较多，而目前的教材对一些术语的定义不确切。（4）国内临床实验室方面的法令法规及实验室认可的有关规定也在不断完善，使得临床实验室管理学涉及的内容需要不断更新、变化。（5）国外虽然有一些较好的论述临床实验室管理的书籍，但以专题论述形式为主，不适宜作为教材。

3构建新型临床实验室管理学课程内容的探索

3．1构建新型临床实验室管理学课程内容体系的指导思想和原则

从上述对国内临床实验室管理学课程内容存在问题的分析来看，有必要重新对该课程的框架和具体内容进行调整，充实和更新现有的教学内容，集理论教材和实例于一体，强调实用性，以更好的供医学检验专业的学生使用。在构建新型临床实验室管理学课程内容体系时应该依据以下原则：（1）临床实验室管理学涉及内容比较广，在课程内容体系的设计中要体现系统性，注意各部分内容的连贯性，要强调“少而精”的原则。（2）临床实验室管理学涉及理论和概念很多较抽象，注重内容的实用性和综合性，删减以往类似教材中较刻板的理论知识点，注意多用图表的形式，形象、生动地介绍相关内容。在术语的介绍中要注重定义的准确性。（3）临床实验室管理学与生化检验、免疫检验、血液检验和微生物检验密切相关，教材内容应突出共性部分，多引用临床实例，注意理论联系实际。（4）由于临床实验室管理学涉及相关的国际标准、国家法律法规等。而相应的标准也在不断变化，因此，教材内容要注重行业的前沿性。

3．2新型临床实验室管理学课程内容体系

临床实验室管理学与管理学类似，是一门综合性学科，它既是科学，又是艺术；同时也是一门不精确的学科。目前对临床管理学内容的分类还很不明确。为了论述和学习的方便，常将临床实验室管理学分为组织管理、质量管理、人力资源管理、仪器设备和试剂管理、环境管理、经济管理、信息管理、安全管理和学科建设与科研管理等。当然这些管理也互相交叉和渗透，如质量管理和环境管理都离不开组织管理和人力资源管理。就目前国内临床实验室的状况而言，质量管理是重中之重。因为长期以来国内临床实验室的质量水平与国外存在着较大差距，国内不同实验室之间的质量管理水平也存在较大差异，临床和社会公众对提高质量要求的呼声也很高。质量管理又可分为统计质量管理和非统计质量管理，前者主要指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控和判断，从而达到改进与保证质量目的；后者是对统计质量管理之外的各环节进行控制，如人员素质、仪器设备、环境设施、试剂材料、工作流程、标本管理等。此外，在课程内容体系构建是应强调临床实验室管理的艺术特性，不同的领导者管理办法可能差异极大，但都可能产生非常好的管理效果。具体课程内容体系设计见图2。

4新型临床实验室管理学课程内容体系的完善

实验室标准化管理的意义篇6

为了加强临床科室与检验医学科的沟通，复旦大学附属华山医院检验医学科将美国病理学会实验室认可体系（collegeofAmericanpathologists－laboratoryaccreditationprogram，CAP－LAP）员工培训程序、培训内容、评估时间、评估内容、评估方法、培训档案管理及培训过程监控指标等方面的质量标准及其在科室通过CAP认可过程中建立的员工培训与评估模式的成功实践经验运用到临床住院医师检验医学科轮转培训中，通过对教学管理人员及带教老师岗位职责的界定、《轮转培训手册》的编写、入科培训、入组培训、出科考试、反馈及改进机制和培训档案管理等具体环节，逐步建立起一套系统化、规范化和标准化的临床住院医师检验医学科轮转培训模式。基于CAP－LAP员工培训质量标准建立的临床住院医师检验医学科轮转培训模式具有很强的针对性和实效性，得到所有完成轮转培训临床住院医师的高度认可，荣获2008－200年复旦大学附属华山医院临床住院医师轮转培训质量综合评价第一名。

【关键词】

CAP－LAP；培训；质量标准；临床医师；检验医学科

实验室员工培训是一个相当抽象的概念，模糊的质量标准容易造成培训程序缺乏系统性、培训内容缺乏针对性、评估时机缺乏严密性、评估内容缺乏依据、评估方法缺乏科学性、培训档案管理缺乏条理性及培训过程缺乏监控指标等一系列问题。美国病理学会实验室认可体系（collegeofAmeri-canpathologists－laboratoryaccreditationprogram，CAP－LAP）的质量标准则对实验室的员工培训程序、培训内容、评估时机、评估内容、评估方法、培训档案管理及培训质量监控指标等方面的要求进行了具体而详细的描述［1］。2003年起，复旦大学附属华山医院检验医学科遵循CAP－LAP的要求，逐步建立起一种“谁负责谁编写，谁编写谁培训，谁培训谁评估，培训评估有记录，所有记录要归档，培训质量要监控”的员工培训与评估模式［2］。这套模式历经CAP三个检查团的严格检查均获得较高评价。临床医师到检验医学科轮转培训可达到两个目的，一个是掌握与检验医学科相关的专业知识，提高临床医师完成岗位职责的能力；另一个是了解检验医学科全程质量管理体系，增加临床与检验的信任度。在欧、美等发达国家，检验医学科是临床住院医师轮转培训的科室之一，而我国尚未制订临床住院医师检验医学轮转培训的相关制度。基于上述原因，复旦大学华山医院检验医学科吕元主任多次向医院呼吁进行临床住院医师检验医学科轮转培训的探索。2008年起，在医院教育处的大力支持下，检验医学科开创性地将CAP－LAP员工培训的质量标准和科室通过CAP认可过程中建立员工培训与评估模式的成功实践经验运用到临床住院医师检验医学科轮转培训模式的实践中。

1CAP－LAP员工培训质量标准

1．1培训程序必须先培训后评估；评估不合格必须进行再培训和再评估。

1．2培训内容实验室必须针对每位员工完成其岗位职责的能力进行培训。《员工岗位能力培训手册》必须详细而准确地描述每个岗位不同的培训要求，必须包括检测结果的判断和解释等技能。《员工岗位能力培训记录表》必须包括培训人及被培训人签名、培训项目和有效期。

1．3评估时间①新定岗人员（半年一次）；②定岗一年以上在职人员（每年至少一次）；③启用新的操作项目、新方法及新仪器时；④工作轮调前一个月内。

1．4评估内容必须针对已培训内容进行评估。

1．5评估方法①直接观察常规操作，包括标本准备、标本处理和测试等环节；②监测化验结果的报告和记录；③审核检测中间结果或工作表、室内质控记录、室间质控结果与分析和定期检修记录；④直接观察仪器保养和功能检查的操作；⑤通过已知结果的标本和CAP室间质量评估及室内盲样标本检测来评估操作能力；⑥评估解决疑难问题的能力。《员工岗位能力评估记录表》必须使审核人员能够明确什么技能已被评估和如何评估。

1．6培训档案管理《员工岗位能力培训记录表》存入组室培训档案。《员工岗位能力培训汇总表》和《员工岗位能力评估记录表》存入《员工档案》。

1．7培训质量监控指标实验室质量改进计划必须包括合适的质量监控指标以保证质量的持续性改进。可选择培训与评估等记录为培训过程的监控指标。可选择CAP员工室间质量评估标本检测结果反馈表为培训结果的监控指标。

2复旦大学附属华山医院临床住院医师检验医学科轮转培训模式

目前，我国尚未制订临床住院医师检验医学轮转培训的相关制度。复旦大学附属华山医院临床住院医师检验医学科借鉴CAP－LAP质量标准和科室通过CAP认可的成功实践经验建立临床住院医师检验医学科轮转培训模式，并根据培训过程的反馈意见持续完善。

2．1入科前准备

2．1．1建立培训团队1）教学管理人员由检验医学科主任及教学主管和教育处继续教育办公室管理人员组成。具体负责：①确定检验医学科轮转培训的住院医师数量、批次和时间（与放射医学科相同）；②制订检验医学科轮转培训的住院医师的轮转进度；③督促带教老师编写《临床住院医师检验医学科轮转培训手册》，经科主任审核后由教学主管汇编成册；④监控并记录各培训与评估的环节；⑤实施反馈及改进机制；⑥管理培训档案；⑦严格执行检验医学科和教育处双重管理的考勤制度。2）带教老师由检验医学科主任、主管、组长和检验医师组成，具体负责：①针对临床住院医师岗位需求制订培训内容；②培训并评估相关的培训环节；③根据临床住院医师的反馈意见及时改进培训质量。

2．1．2编写《临床住院医师检验医学科轮转培训手册》制订培训内容的依据是临床住院医师岗位职责中与检验医学科相关的部分，主要包括：①网上查阅《标本采集和运输手册》；②指导患者、护士和其他工作人员进行正确的标本采集和运输工作；③网上选择和组合检验项目；④正确解读检验数据；⑤合理使用检验报告；⑥掌握与检验医学科交流的方式。手册由轮转进度表、入科培训、入组培训、自评表与评估表等四部分组成。每批更新一次。

2．2入科培训由科主任和各职组室的主管主讲。科室领导介绍科室的概况、通过CAP的过程和规章制度并参观科室。医疗副主任讲解检验科的全程（尤其是分析前）质量控制与临床的关系。医疗主管（检验医师）讲解临床医生在检验科的学习要点。实验室信息系统（laboratoryinformationsystem，LIS）主管讲解检验流程与LIS管理。文本主管讲解文本管理制度。安全主管讲解对实验室安全的认识。教学主管讲解临床住院医师检验医学科培训模式及注意事项。《入科培训记录表》由教学主管负责记录，每位授课老师和轮转住院医师签名后交科主任审核。

2．3入组培训由各临床组室的组长和检验医师主讲。

2．3．1标本接收室及抽血组1）理论讲解，包括CAP－LAP对检验科分析前质量控制与临床关系的要求，探讨临床医师、护士、患者及家属、标本运输工作人员和检验科在分析前质量控制中的作用。2）现场介绍，包括门诊抽血组工作流程，标本接收和拒收工作流程，标本接收过程中容易忽略的问题。3）示范，包括整个抽血操作、标本接收和拒收流程。4）专题讨论：如何做好分析前质量保证的工作。

2．3．2生化组1）现场介绍，包括生化组工作流程，生化组检验项目、临床意义及正常范围，项目标本采集要求（包括注意标本送检时间、标本拒收范围），急诊项目要求和危重患者项目急诊检验及危急值报告项目，生化项目检测过程质量控制，生化检验项目的合理使用。2）轮转各组，包括LIS系统标本前处理小组、出凝血小组、自动生化分析小组、电泳和杂项小组。3）专题讨论：如何做好生化检测的临床沟通工作。

2．3．3免疫组1）现场介绍，包括免疫组工作流程，免疫室检测项目及相关临床意义，免疫检测项目及分析和应用免疫检测结果，免疫室检测项目的分类及开单要求（包括开单路径），免疫检测项目的特殊要求（包括患者准备、标本的采集、送检时间等），主要是激素、甲状腺、药物浓度等，免疫检测可能存在的干扰（包括患者自身问题和检测过程中的问题），免疫检测过程中的全程质量控制。2）专题讨论：如何做好免疫检测的临床沟通工作。

2．3．4PCR室1）现场介绍，包括PCR室工作流程（以HBV为例），HBV病毒载量与肝炎的预后、转归以及肝癌患病率之间的关系，介绍HBV检测的方法和各自的优点、局限性，乙肝病毒YMDD基因突变以及检测的意义，我国标准化临床基因扩增实验室建立的意义和基本设置。2）专题讨论：PCR检测项目的临床意义和科研价值。

2．3．5门诊、急诊组入组培训1）现场介绍，包括门诊、急诊组工作流程，常规检测项目所使用的仪器、方法、操作、质量控制、检验目的和报告方法，门诊、急诊生化检验项目的正常值、临床意义、危急值、标本采集与运送的特殊要求和干扰因素等。2）专题讨论：门诊、急诊组等窗口单位与临床各科室的沟通方法。

2．3．6微生物组1）现场介绍，包括微生物实验室工作流程，怎样开出正确且有意义的培养单，各种微生物标本的采集、运送、储存的具体要求，各种临床上常见细菌的革兰染色形状，痰标本培养合格痰的判断标准，血培养流程，抗酸涂片及分枝杆菌培养标本采集、送检的要求，读懂微生物报告表达内容、药敏结果。2）依次轮转标本接种、痰标本鉴定、其他标本鉴定和药敏试验等岗位。3）专题讨论：微生物检测项目的临床沟通和科研价值。每组轮转培训结束时每位住院医师填写轮转体会，组长填写组室评语，由教学主管汇总后交科主任审核。

2．4出科考试带教老师依据实用性的原则针对培训内容出题并依据得分标准阅卷，阅卷后签名。评估采用开卷考试的形式，教学主管负责监考和试卷分析。教学主任审核评估结果。

2．5反馈及改进机制将培训内容和培训进度列为培训质量持续改进的监控指标，每批学员在出科考试时针对检验医学科轮转培训的内容和进度也进行适时的不署名反馈调查。科主任定期主持召开检验医学科教学会议。教学主管汇总并汇报反馈意见。教学管理人员和带教老师根据反馈意见提出相应的整改措施，完善临床住院医师检验医学科培训模式。

2．6培训档案管理《入科培训记录表》、组室评语和出科考试试卷由检验医学科教学主管汇总后交教育处继续教育办公室备案。出科考试结果由检验医学科主任录入每位受训医师的《临床住院医师华山医院轮转手册》（华山医院教育处编）。反馈表和改进措施在所有授课老师和科主任签名认可后，由检验医学科教学主管一式两份交检验医学科和教育处继续教育办公室备案。

3复旦大学附属华山医院临床住院医师检验医学科轮转培训模式的成效和体会

3．1培训成效检验医学科按照复旦大学附属华山医院临床住院医师检验医学科轮转培训模式培训了10批共100名临床住院医师。受训完毕的临床住院医师针对轮转培训的内容和进度提出了97条具有建设性的反馈意见和建议。检验医学科召开相应的教学会议，认真对待每一条意见和建议，集体讨论合理的改进措施并付之实际行动，取得2008－200年复旦大学附属华山医院临床住院医师轮转培训质量综合评价第一名的优秀成绩（图1）。

3．2实践体会

3．2．1《临床住院医师检验医学科轮转培训手册》的重要性《临床住院医师检验医学科轮转培训手册》针对提高临床住院医师完成岗位职责的能力编写，受训医师普遍反映实用性很强，可作为工具书长期使用。手册是临床住院医师检验医学科轮转培训与评估的依据，丰富多彩的培训方式有利于临床住院医师消化培训内容，开卷考试的形式有利于临床住院医师归纳总结培训内容。

3．2．2反馈及改进机制的重要性实践证明不署名的反馈调查反映出临床住院医师的真实想法并能实时监控培训质量。检验医学科定期召开相应的教学会议，集体讨论每一条意见和建议合理的改进措施，有利于及时发现培训过程的问题、解决问题并保证培训质量持续改进。

3．2．3检验医学科与医院教育处共同管理的重要性临床住院医师检验医学科系统的轮转培训在国内缺乏先例，作为医院住院医师轮转培训的管理部门，医院教育处响应检验医学科主任的呼吁并给予具体行动的支持：①将检验医学科列入临床住院医师轮转培训的科室之一；②将临床住院医师检验医学科轮转培训模式的建立作为医院的教学改革研究项目；③医院教育处定期进行专项培训质量调查并及时与检验医学科交流和沟通。检验医学科吕元主任对临床住院医师检验医学科轮转培训方面的前瞻性和医院教育处的务实作风有力地推动了临床住院医师检验医学科系统的轮转培训模式健康发展。