制药企业工作总结范文篇1

1中药制药技术专业岗位群及其所需职业能力分析

面向中药制药技术行业，以药物制剂技术专业为龙头，带动中药制药技术专业建设，共享实训设备、师资和课程开发成果等教学资源，提高专业群的整体建设水平及辐射、带动作用。针对人才培养规格，开展社会调研，分析学生的就业岗位（或岗位群）所需的职业资格，进行职业岗位能力分析。通过对贵州省神奇制药、贵州百灵制药、贵州益佰制药、贵州德昌祥制药、铜仁地区药品检验所、铜仁市民生大药房、铜仁地区第一人民医院中药房、梵净山生态药业等大中型企事业医疗机构进行调查分析，确定中药制药技术专业毕业生所从事的职业岗位（群）有：中药种植员、中药检验员、中药调剂员，中药提取员等，分析胜任这些岗位所具备的职业基本素质和岗位核心能力。

2人才培养总体思路

以服务为宗旨、就业为导向，依据中药材种植、中药检验、中药制剂生产、中药调剂、中药供销岗位群对知识、能力和素质的要求，以鱼“水中游”游技项目任务为导向优化和重构适应就业岗位核心能力和职业素质要求的课程体系，构建“校内实训基地（鱼塘）和校外实习基地（江河）”联合的校企合作机制，共同制订、实施满足职业岗位要求的人才培养方案，着力加大校内外实训基地轮岗、顶岗实习的管理力度，搞好各教学环节的衔接与质量监控，建立教学质量校企评价机制，使所培养的人才能胜任中药材种植、中药检验、中药制剂生产、中药调剂、中药供销岗位群工作，实现与企业“零”对接。（1）依据中药材种植、中药检验、中药制剂生产、中药调剂、中药供销岗位群对知识、能力和素质的要求，在校内，依托中药材GAP创业园、附属医院中药房、铜仁地区民族制药厂、铜仁-地区民族医药研究所、铜仁市民生大药房等“校内鱼塘”对学生进行校内实训，校内实训基地教师根据不同工作岗位在校外联系对接“校外江河”企业———梵净山生态药业、铜仁地区第一人民医院中药房、贵州德昌祥制药、铜仁地区药品检验所、湖南怀仁药业，对学生进行顶岗实习，建立“工学一体、校企结合”的“养鱼”人才培养模式。（2）学生是“鱼”，学校和行业企业是“水”，以“放鱼投饵”的教学理念大胆改革课程，构建突出胜任力、学习力、创新力的“鱼塘、溪流、江河”课程体系。（3）科学设计教学情境，推行学生“水中游”的任务驱动教学模式改革，由“抓鱼喂食”教学逐步转向“放鱼投饵”，再到“自己觅食”教学，教师自始至终是观鱼者，根据学生工作岗位技能掌握情况进行“投饵”，直至学生自己“觅食”。（4）教师将“抓鱼”教学改为“放鱼”教学后，就会有更多精力与“校外江河”有效沟通合作，实现校内实训与校外顶岗实习、就业有效衔接。（5）建立学校、企业和医院共同考核的人才评价体系，完善过程考察与关键点考核相结合的课业形成性考核评价制度。

3人才培养模式运行机制

3.1准确定位专业人才培养目标

依据贵州中药制药行业发展需要，通过对铜仁梵净山生态药业（中药材种植基地）、铜仁地区药品检验所（中药检验科室）、铜仁民生大药房（中药销售区）、贵州德昌祥药业（中药制剂车间）、铜仁地区第一人民医院（中药房调剂室）企事业现状及发展要求的调研，结合国内外职业标准，培养与就业岗位纵、横发展要求相适应的，具有高级中药制剂工、中药调剂工等职业资格证书的高素质技能型专门人才，能胜任中药种植、检验、制剂、调剂、供销工作。

3.2深化校企合作，建立有利于“校企医共养人才”的运行管理制度

在现有基础上，进一步落实教师联系和驻扎企业制度，帮助企业解决工作中的技术问题，加强学生实训及顶岗实习指导，推进教学密切型、技术合作型校企医三方合作。重构课程体系，优化教学内容，建立与企业合作开发专业课程的系列课程建设制度和办法，专业核心课程主要由企业医院技术骨干与校内专任教师共同策划和组织实施，提高人才培养质量。

3.2.1建设专业建设管理委员会

根据专业工作岗位群要求聘请铜仁梵净山生态药业（中药材种植基地）、铜仁地区药品检验所（中药检验科室）、贵州德昌祥药业（中药制剂车间）、铜仁地区第一人民医院（中药房调剂室）等企事业单位的负责人、技术骨干等充实到专业建设管理委员会，建立和完善专业建设例会制度和专业调研制度，召开每年两次以上的专业建设例会和一次以上的专业调研工作，加强专业建设和发展，实现人才的校企共养、过程共管、资源共享。

3.2.2开设学生活动课程，培养学生创业就业能力

学生进校第一学期就参加“中草药采集识别应用”兴趣小组，使其对中药原植物有一个初步的感性认识，激发他们对专业的学习兴趣；第二学期学生参加中药材GAP科技开发兴趣小组，了解中药材种植技术，激发他们种药致富的创业热情；第三学期学生参加中药材加工销售兴趣小组，积累中药材加工销售经验，激发他们中药材收购销售创收的热情；第四学期至第六学期，学生进入学院中药材GAP创业园，对种植技术简单的中药材进行规模化种植，实现增收创业就业。学院出台《鼓励大学生创业就业优惠政策和奖励办法》，为中药材种植创业就业的学生提供技术支撑和创业资金支持。

3.2.3修订和完善专业教学管理制度

依据高素质技能型专门人才成长成才规律，明确各主要教学环节的质量标准，规范教师的教学行为，在学院《铜仁职院教学督导委员会工作条例》《铜仁职院教师教学质量评估办法（试行）》及《铜仁职院教学事故认定及处理办法》等制度基础上，建立专业课程教学实施管理办法和专业教师绩效考核制度，实现专业教学质量管理的经常化、规范化，推进校企共育人才有序进行。

3.2.4规范校企合作管理

组建校企对接的专业实训项目部，全面负责校内外实训项目、时间、地点的安排和运行管理、质量监控及成绩评价等工作，使校企合作的人才培养模式能够真正落到实处。

3.2.5规范顶岗实习管理

依据《铜仁职院学生顶岗实习管理暂行办法》，建立专业顶岗实习校企共管制度，规范“一人一岗、定期寻访、以师带徒、出师定薪”的顶岗实习管理制度，做到顶岗实习计划、指导教师、实习企业、实习岗位、实习待遇、实习考核和实习教学标准“七落实”；抓好顶岗实习的前期准备、初期安排、中期检查、后期总结“四环节”；同时成立以专业主任为组长、企业参与的顶岗实习与就业工作领导小组，全面负责顶岗实习的过程管理和督察，做好顶岗实习工作总结和经验交流。企业选派工作一线的技术骨干、能工巧匠担任实习指导教师，负责对学生进行岗位技能、职业道德和企业文化等方面的指导和培训；学校选派专任教师通过带教实习、指导学生论文写作、解答学生生活、心理等有关问题，配合企业做好顶岗实习学生的管理工作，确保学生顶岗实习的时间和质量。

4结语

制药企业工作总结范文篇2

摘要：化学药是缓解、预防和诊断疾病，以及具有调节机体功能的化合物的统称。中国是化学原料药生产大国，化学原料药一直是医药出口的支柱，具有国际比较优势，化学制剂加工能力位居世界第一。而吉林省的化学药产业在全国的发展情况排名相对居后，存在很多有待完善和提高之处。科学推进化药产业的发展是吉林省医药产业面临的重大课题。

关键词：化学药;化药产业;发展对策

引言：在化学制药产业中，规模以上工业企业数量、工业总产值、主营业务收入和实现利润总额都是江苏省第一、山东省第二、浙江省排第三（如表7所示）。吉林省化学药产业的各项总量指标并不突出，在全国排名都在二十位左右。产值利润率排在前三位的是青海、海南、北京。成本利润率前三位是海南、青海和北京。吉林省的产值利润率排第九位，人均利润率排第六位。

近年来，化学药产业将面临比较大的挑战。一方面，化学制剂行业的毛利率自2010年3月份以来持续下滑，行业经营压力凸显，药品降价、抗菌药物管理办法等政策对化学制剂行业的影响将继续显现;另一方面，在人民币升值和出口价格低迷的背景下，化学药品原药行业陷入了以降价换取出口量的恶性循环，企业亟需构建市场化定价的自由竞争环境。而吉林省原有的产业基础就比较薄弱，加之严峻的外部市场环境，使得化学药产业的发展更是危机重重。如何充分发挥本省的优势资源，促进产业的健康高速发展具有重要的现实意义。

1.医药产业与化学药的定义与分类

1.1医药产业的定义与分类

医药制造业（PharmaceuticalManufacturingIndustry）是指对资源（物料、能源、设备、工具、资金、技术、信息和人力等）按照市场要求，通过加工制造过程，转化为可供人们使用的医疗工业品与消费品的行业。

国家统计局分类标准定义的医药制造业，是狭义的范围，可以细分为化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业、中药饮片加工业、中成药生产业、兽用药品制造业、生物药品制造业以及卫生材料及医药用品制造业等七个子行业。

1.2化学药的定义与分类

化学药是缓解、预防和诊断疾病，以及具有调节机体功能的化合物的统称生产化学药的工业即为化学制药工业，包括化学原料药业和化学制剂业两个门类。化学药品原药制造指供进一步加工化学药品制剂所需的原料药生产活动。化学药品制剂制造指供直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。

2.国内化学药产业发展现状

2002至2012年的十一年间，我国七大类医药工业总产值保持快速增长，从2002年的2419亿元增长到2012年的18255亿元，复合年增长率为22.39%。2011年增长率达27.19%，2012年为16.2%，稍有回落，但也远远超过我国GDP的增长率。我国化学药品占全国医药工业总产值比例最高，为45.89%。在化学制药产业中，规模以上工业企业数量、工业总产值、主营业务收入和实现利润总额都是江苏省第一、山东省第二、浙江省排第三。吉林省化学药产业的各项总量指标并不突出，在全国排名都在二十位左右。

3.吉林化学药产业现状分析

3.1吉林省化学药产业基本情况

2012年吉林省化学制药产业工业总产值143.26亿元，占全国的1.70%，名列第18位;占全省医药行业的比重仅为12.8%，远低于全国46%的平均水平。主营业务收入126.23亿元，同比增长32.91%，占全国的1.52%，名列第18位;利润总额14.92亿元，同比增长43.21%，占全国的1.87%，名列第15位。生产化学药的企业主要集中在通化市、长春市、延边州和吉林市，此四地的企业数占到全省企业数的接近七成。

3.2吉林省化学药产业发展的优劣势分析

1.化学药产业发展的优势分析。全球药品市场保持较快增长，为化学药产业发展提供强劲市场动力。整理药面临重大发展机遇，为化学药产业发展提供技术发展契机。资本市场的快速发展，为化学药产业发展提供强劲的资金支持。吉林省的劳动力素质较高，劳动力成本却相对较低。吉林省制药企业在生产环节还有许多潜力可挖掘，化学药科研基础雄厚，仿制能力较强。吉林省医药企业经营机制灵活，全省医药企业几乎全部为民营或股份制企业，经营机制比较灵活，发展内在动力很强。

2.化学药产业发展的劣势分析。药品质量安全以及环境资源要求的提高加大了化学药制造企业约束。化学药企业市场竞争日趋激烈，大型跨国公司为应对新药研发效率下降、药物专利到期、仿制药物竞争加剧等挑战，纷纷掀起了国际医药产业并购重组热潮。药品降价以及抗生素限用等政策的影响，化学药产业毛利不断下滑。吉林省化学药企业“小、多、散”，重复建设现象严重，企业规模偏小使吉林省大多数医药企业难以形成规模优势，生产和管理始终在低水平上徘徊，生产能力在低层次上过剩。吉林省化学药企业自主开发能力不足，我省化学药剂型开发落后，产品技术含量低。

4.吉林省化学药产业发展的思路与对策建议

4.1化学药产业发展的思路

吉林省化学药产业发展应遵循以下思路：支持重点，调整结构，优化产业布局;仿创并举，以仿带创，推动技术进步;集聚人才，搭建平台，提高服务效率。

4.2化学药产业发展的对策建议

1.积极招商引资，扩大产业规模。积极招商引资，引进国内外有核心竞争力的优质化学制药企业来我省投资，不但可以短期内扩大化学药产业的规模，同时还能优化区域经济资源配置，加速产业结构调整和升级。

2.优化产业布局，推动产业集中。国家《医药工业“十二五”发展规划》中明确提出要提高产业集中度，扶持大企业大品种发展是大势所趋。因此我省应致力于不断完善本省的价格招标医保基药及鼓励兼并等政策，继续扶持大企业大品种快速发展。

3.健全创新体系，提高创新能力。为了提高吉林省医药产品的技术含量和竞争力，为了实现医药产品从仿制向创新的转变，我省应以企业为创新主体，在政府的指导下，发挥我省众多化学药科研机构的科研优势和大中型企业工业化生产的优势，仿创结合，以仿带创，走“产、学、研、资”相结合的道路，将转化成果转移到企业中去。

4.完善人才机制，吸引高端人才。实施“外引内培”人才发展战略，加快化学制药专业学科建设，加强化学制药科技人才培养，大力引进掌握化学制药前沿技术、拥有化学制药高新项目、具有自主知识产权的创新型人才和高素质的复合人才。

5.加强平台建设，提高服务效率。政府应主导加强交易平台、信息交流平台、安全监测平台、政企交流平台、科技对接和技术交流平台等的建设，积极发挥政府的引导和桥梁作用。转变政府职能，积极为企业争取和创造良好的政策环境，提高政府服务效率。

6.加大监管力度，防范质量风险。通过政策引导和法规约束，推行科学规范管理标准，改造硬件，完善软件，使生产水平和管理水平逐步与国际接轨。

（作者单位：东北电力大学经济管理学院）

参考文献：

[1]曾凯.我国化学原料药产业结构升级的实证研究[D].上海师范大学，2009.

制药企业工作总结范文篇3

一、指导思想

紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题，以风险防控为工作主线，以完善落实责任为抓手，全面做好日常监管工作，认真开展专项检查，确保人民群众用药安全有效。

二、工作目标

通过方案的实施，使药品安全保障水平得到进一步提升。中成药监督检查覆盖面达到100%，基本药物监督检查覆盖面达到100%，高风险药品监督检查覆盖面达到100%，特殊药品监督检查覆盖面达到100%，不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500份，（不少于上年度报告数），不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全，严厉打击非法添加提取物等的违法违规行为。

三、工作安排

（一）落实县级药监部门药品安全监管责任

根据市县药监部门事权划分规定，我局负责对辖区内药品生产企业日常监督管理工作。建立辖区内药品生产企业监管档案；负责辖区药品生产企业信用分类管理和信用信息的采集、建档工作；负责驻厂监督员派驻和管理工作；督促、落实质量授权人制度的实施；监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动，对违法违规行为及时予以制止，同时报告市局依法进行处理；监督企业整改措施的落实。负责辖区内品、、毒性药品和放射性药品等特殊药品的日常监管；负责辖区内药品不良反应监测和管理工作。负责组织实施辖区内药品突发性群体不良事件应急预案；负责药品突发性群体不良事件的预防、监测与控制工作，根据药品突发性群体不良事件的不同情况实施分级响应。

（二）以风险防控为重点，开展药品专项整治行动

按照市局安排部署，根据风险防控的总体要求，结合我县实际，县局将重点以基本药物、中成药包括中药材和中药提取物、药用辅料、药包材等为重点，开展中药材、中药饮片、中成药专项整治。加强对中药材、中药饮片、中成药及2013年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供应商审计、购进原辅料的检验，重点解决购进使用不符合规定的各种辅料、假劣中药材等突出问题，全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度，加大打击力度，切实消除隐患，控制安全风险。

（三）全力推进新版GMP实施工作

县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品GMP要求尽快完成质量管理体系的建立和完善，完成必要药品质量管理人员配备，完成管理软件建立、更新、验证和试运行，完成质量管理体系和软件的员工培训。

利用实施新修订药品GMP认证的时间要求，支持优势企业的收购、兼并和联合重组，促进品种、技术、市场、资金等资源向优势企业集中，推动我县医药产业的结构调整和产业升级。科学分析企业在实施药品GMP过程中存在的药品安全风险，加强企业技术改造过程中的监督管理，防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为，督促企业加强质量风险管理，严格按照工艺规程组织生产，消除药品质量安全隐患。

（四）认真做好药品生产环节电子监管工作

做好对基本药物、特殊管理药品子监管工作。同时，按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度，加强监督，加强对电子监管信息使用，对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。

积极推进电子监管全品种覆盖的目标。国家总局计划在2015年底前实现全品种、全过程覆盖，各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作，为全过程覆盖打好基础。

（五）加强特殊药品监管，防止流弊事件发生

加强对使用麻、精药品和麻黄碱作为原料药用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行、生产过程中物料平衡、进销存情况以及原料药的购进、储存、使用和安全监督情况。

（六）进一步加强药品不良反应监测工作

继续加强药品不良反应监测体系建设，进一步完善检测报告机制，建立药品风险监测机制，制定收集处理工作方案，建立和完善药品风监测工作网络图，加大重点品种和高风险品种监测力度，发挥风险预警作用，做好风险信号挖掘、分析评价和安全性再评价，提升监测质量和评价水平，消除药品安全隐患。

要进一步提高报告能力和质量。县局药械监管股要在巩固、提高监测报告数量的基础上，加强对企业和医疗机构相关人员的培训，完善报告规范和标准，着力提高报告质量，逐步提高企业的报告比例。不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500万份，新的、严重的监测报告不低于15%，同时全面推进药品定期安全性更新报告制度的落实。

（七）加强培训，落实企业药品质量安全责任

加强对县内企业法律法规的培训，以开展“药品生产风险控制年”活动为突破口，贯彻落实药品“黑名单”制度和质量约谈告诫制度，推进企业文化建设，强化企业是药品质量安全第一责任人的责任意识，推动药品安全监管目标责任的落实，探索分级管理的新方法，加强药品安全监管工作指导，加大重点工作的督导检查。

四、工作要求

（一）精心组织，抓好落实

进一步建立完善科学有效的监管制度，保障监管工作规范化、合法化。局各股、队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案，按照市局《2014年药品生产监督检查工作细化表》，结合我县实际，制定具体的全县药品生产企业监督检查方案，进一步细化工作和措施，确保各项任务落到实处，坚决杜绝重大药品安全事故的发生。

（二）强化风险监测、分析和排查工作

县局药械监管股和食品药品稽查大队要重点关注药品生产企业原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等进购和使用情况，要督促企业严格执行质量管理制度，做好验证、变更控制和纠偏措施等风险管理工作，要防止企业为了挤出改造和认证时间，通过增加批产量来加大库存，而可能导致药品质量安全事件的发生。