生物药剂动力学篇1

关键词：匹多莫德药物动力学相对生物利用度HPLC

匹多莫德片剂的主要活性成份是吡酮莫特（pidotimod），是一种全合成的免疫刺激调节剂，通过刺激和调节细胞免疫产生效应。成人预防量为每次800mg，每日一次。本实验的目的是以意大利普利化学工业公司生产的普利莫口服液（400mg/支）为对照品利用健康志愿者验证多肽药物研究所生产的匹多莫得片剂（200mg/片）的相对生物利用度和药物动力学特征。

1实验仪器与试药：

1.1仪器

Shimadzu6A系列高效液相色谱仪（日本Shimadzu公司）；IKAminishaker马来西亚产；80—2B型高心机（4000r/m）；TDx高速离心机（美固ABBOTT公司）；AP—01溶剂过滤器（奥特赛恩斯［天津］仪器有限公司）；TP200B超声波清洗机（天鹏电子新技术[北京]有限公司）

1.2药品及试剂

药品：标准品：匹多莫德（99.9％），多肽药物研究所提供；样品：匹多莫得片剂（200mg/片），多肽药物研究所生产；对照品：普利莫口服液（400mg/支），意大利普利化学工业公司生产。试剂：甲醇乙腈（均为色谱纯）KH2PO4磷酸（均为分析纯）

2血药浓度测定方法的建立：

2.1色谱条件：

色谱柱：ALLTIMANH25μ柱250mm×4.6mm；预拄：4mm×2mmNH2柱；流动相：乙腈：0.02MpH3.2磷酸盐缓冲液=75:25；流速：1.0ml/min；检测器：ShimadauSPD-6AVUV检测器；检测波长：210nm。

2.2受试者的选择及试验方法：

2.2.1受试者的选择：

本试验选用健康男性志愿者18名，年龄18～35岁，体重为53～80公斤。受试者均先经充分的体检，并由生化、尿液、血相等检查确认其健康状态。受试者在试验前应详细告知以试验内容、试验药物的作用和可能发生的副反应、受试者的权利和义务，并签署同意书之后，方可参加试验。

2.2.2试验方法：

本实验采用双处理、两周期随机交叉实验投计，将受试者随机分成两组，每组9人。第一组于第一周期单剂量口服多肽药物研究所生产的匹多莫德片剂800mg，于第二周期单剂量口服意大利普利工业公司生产的普利莫口服液800mg，第二组于第一周期单剂量口服意大利普利化学工业公司生产的普利莫口服液80Omg，于第二周期单剂量口服多肽药物研究所生产的匹多莫德片剂800mg，清洗期为一周。每次给药之前，每名受试者均先经过夜禁食十小时以上，然后给药。服药前先取一空白血，然后每名受试者均统一以200ml水口服给予匹多莫德片剂或普利莫口服液800mg，并于服药后0.5，1.0，1.5，2.0，2.5，3.0，4.0，5.0，8.0，12.0，24.0小时前臂取血3ml，肝素抗凝，分离血浆，测定其血药浓度，求出Tmax，Cmax，T1/2，MRT，AUC0_∞，F等，样品匹多莫德片剂与对照普利莫口服液比较，求出相对生物利用度，并对其药物动力学参数进行统计学分析。

生物药剂动力学篇2

【关键词】校企联合;应用型人才;培养

随着我国加入WTO及一系列质量管理规范的实施,我国医药工业将进入世界经济体系,直接参与国际医药市场竞争。对药物制剂人才提出了更高的要求,只懂得药物制剂,生产工艺知识的制剂类专业人才已不能适应现代医药生产企业发展的要求。医药生产企业需要既懂得药物制剂,生产工艺质量控制知识,又懂得现代制药工程技术的应用型人才。

一、药物制剂专业人才需求和培养现状

从近几年产业对药物制剂专业的人才需求来看,优秀的药物制剂专业人才短缺,产业急需大量有实践经验和开发能力的应用型药物制剂专业人才。医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来,新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域,为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用,使医药产业发生了革命性变化。对药物制剂人才提出了更高的要求,只懂得药物制剂,生产工艺知识的药物制剂专业人才已不能适应现代医药生产企业发展的要求。医药生产企业需要高校药物制剂专业培养既精通制剂工艺,又擅长制药设备的制造与维修的复合型人才。现有的教学内容难以符合药物制剂专业为制药业、药品流通业培养高素质技能型专门人才培养目标要求。

目前,我国高校所设药物制剂专业大都偏向于理论知识的灌输,与实际应用存在严重脱节现象。我国医药企业人员素质普遍偏低,人员结构不合理的矛盾仍很突出,其中生产一线高级技能型人才严重缺乏。由于医药生产企业的制药设备现代化程度高与药物制剂专业实验室实验制剂设备陈旧之间的矛盾;由于部分专业教师缺乏企业相关工作经验与实践性很强的药物制剂专业不相适应,传统的药物制剂专业基础课程和专业课程已不能适应社会对药物制剂人才的需求。随着高校教育改革的不断推进,药物制剂专业人才的教育和培养,在质量方面有了一定的提高。仍存在以下主要问题:(1)药物制剂专业课程设置脱离行业发展的市场需求,在制定培养方案时与企业交流探讨不够;(2)药物制剂专业实践教育问题突出,学生动手、实践机会不多,毕业生普遍缺乏实践动手能力;(3)师资建设跟不上教学需求。教师更新知识的速度跟不上产业的发展,缺乏实践经验,缺乏引导学生创新思考的能力;(4)学校与企业结合不够,学生到企业实习困难,难以获得职业岗位所需的技能及工作经验。为适应教育发展的新形势,培养合格药物制剂专业人才,对药物制剂实践教学形式与内容进行改革研究并付诸实践已成为当务之急。

二、校企联合培养药物制剂专业学生应用能力的必要性

1.校企联合办学是教育发展的需要。培养药物制剂技术应用型专业人才,提高我国药物研发与生产工艺,生产过程管理和控制工程技术水平,增强我国制药工业实力,赶超发达国家制药工业水平是高等教育药学院的重要任务。随着经济的快速发展,社会上各应用领域的技术突飞猛进,与高校的不符合社会的实际应用,内容陈旧的理论教育矛盾渐现突出,大量毕业生很难找到合适的工作、大量企业也找不到合适的人才。高等教育与企业结合、与市场经济结合是必然的选择,高等教育与社会实际生产的再次结合,不再是形而上学,而是有机的结合,不是人为的结合,而是“自愿的”、水到渠成、符合事物发展客观规律的结合。高校的出路就要自然而然地选择与市场经济相结合,适应社会,面向社会,面向应用与企业联合。信息时代科学技术的迅猛发展加剧了市场竞争,也对人才素质提出了新的更高的要求,是否具有创新应用能力和实践能力,已成为社会对人才选择的一项重要标准。因此,主动适应社会需求,培养创新型应用人才就成为高校育人工作的重要任务,也是新时期高校努力探索的课题。培养创新型应用人才是时代赋予高校的历史使命,培养创新应用人才是国家发展的需要,是社会进步、高等教育发展的必然选择。

2.校企联合培养是实施实践教学改革的需要。药物制剂是研究药物的制剂设计、制备理论、技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学,与药品实际生产有着密切的联系,具有很强的实践性、操作性,对教学中实践环节的设置和学生动手能力的培养提出了较高的要求。多年来,药物制剂实践教学一直沿袭传统形式。在教师讲解的基础上,学生主要完成一些基础性和验证性的实验,对已学过的基础理论、基本知识进行检验。在实验过程中,学生基本上是“照方抓药”,始终处于被动学习的状态,这种实践教学体系形式单一、内容陈旧、过程死板,学生缺乏学习热情和主动性,无法融教、学、做于一体,也无从体现工学结合,对学生综合职业能力的提高起不到很好的促进作用。为适应教育发展的新形势,培养合格药物制剂专业人才,对药物制剂实践教学形式与内容进行改革研究与相关企业联合共同培养成为当务之急。

3.校企联合培养是增强高校办学能力,提升办学水平的需要。学生的质量代表着一所高校的办学能力,只有理论知识的灌输而不注重学生实践能力培养的高校,将有负于培养高素质人才的使命,最终将被市场所淘汰。培养创新应用型人才是社会发展的必然要求,培养创新应用型人才是高校固有的职责。随着全球经济一体化进程的加快,高等教育遇到了前所未有的挑战,高校只有适应社会需求,创新育人理念和育人模式,积极为大学生开展科技创新活动创造条件,才能使学生的创新实践能力得到更多的锻炼,从而提升学生的专业素质和创新能力。培养创新实践能力是大学生面对竞争的必然选择。在培养学生实践能力中,高校联合企业的能力,反映了其办学能力的大小;增强办学能力,提升办学水平,就必须增强其联合企业的能力。通过产学合作教育,校企之间开辟了信息沟通、交流的渠道。行业、企业直接参与学校的人才培养过程,如专业设置、课程开发、人才培养方案的制订和实践教学的实施等,最大限度地确保高等教育人才培养规格、质量与企业要求的一致性。校企联合培养是增强高校办学能力的需要。

三、校企联合办学相关问题的探讨与实践

1.建立校企联合办学的课程体系。在联合办学的基础上,对原有的专业建设,专业课程体系和人才培养目标方面进行改革;在满足教育部制定的药物制剂专业培养目标的基础上,本着“资源共享,优势互补,责任同担,利益共享”校企合作原则。将企业需求纳入培养计划,即将毕业生进入企业后的岗位技能培训和专业知识培训内容作为课程纳入教学计划。并根据企业需求修订公共课、技术基础课和专业课的课程设置和教学要求,根据在企业实习的计划和要求改革和更新课程内容,同时根据企业特点设置新的课程和人才知识结构特色,形成一个基础扎实、知识新颖、结构合理、理论与能力培养相结合、有特色的性的新课程体系。以校企共享资源为平台构建药学结合模块化创新课程体系,利用学校强势专业和人力资源优势,借助于企业的技术、设备、资金和管理经验,产教联姻,形成“依托专业办产业,办好企业促专业”紧密合作的经济实体。

2.企业参与培养计划的制定和全程实施。校企双方通过对药物制剂技术专业人才培养模式与专业建设研究,确立了药物制剂技术专业性质与内涵,人才培养计划,探索校企联合培养药物制剂专业应用人才,资源共享,优势互补,提高教学质量和办学效益的教育新模式,探索出企业与学校联合培养药物制剂技术人才的方法与途径,解决专业教学过程中实际问题。校企双方根据企业对学生的知识结构、能力结构和创新能力的需求及教育部专业培养目标,研究制定药物制剂专业培养方案,制定双方共同执行新的教学计划、技术培训计划和实习计划,研究课程建设及教材建设规划,合理优化课程设置和实习教学体系。学校和企业共同参与培养计划的制定和全程实施。

3.校企联合建设“双师型”专业教师队伍。为建立并形成了具有鲜明特色的药物制剂专业学科,培养了一支既懂药学知识又具有扎实制剂技术知识的师资队伍为适应跨越式发展和高素质应用性人才培养的需要,改善教师的知识结构和能力结构,提高教师的业务水平和综合素质,造就一支既具有应用性人才培养能力,又具有产学研合作能力的应用性教师队伍,以学校师资与企业工程技术人员为依托,组建服务于企业、学校的“产教结合”教学科研团队。学校“双师”优势与校企产品开发相结合,全方位推进产学研合作办学。学校要构建教师的教学业绩和实践能力的评价体系,注重学研产结合。根据学校实际情况,采用多种方式激发教师参与企业实践的积极性,鼓励教师利用假期或业余时间;根据自己的实际情况,结合自己所学专业、所教课程,针对性的选择相关企业进行实践锻炼。提高教学水平,提高校企合作的效果,鼓励教师主动投入到教学和科研工作中,将参与企业实践的成果作为教师晋升职称和年度考核的评价内容之一。制定相关的合作章程,签订协议,明确校企双方的责任和权利。学校在保证人才培养质量、保证企业用人优选权、保证为企业提供员工培训,学历和业务进修给予支持:企业保证给予学校技术、设备、人员上的支持,保证学校“双师型”教师的培训,保证提供学生实习,就业的机会。制定相关章程,签订协议,形成契约机制的最终目的是确保“共同育人”目标的实施。校企合作是加强“一体化”教师队伍建设的重要途径。

总之,校企联合培养模式是实现人才资源最优化配备极具现实意义的方式,而要走出校企联合目前的困境,就必须坚持理论研究和教育实践相结合、组织保障与制度保障相结合、专业技能训练与职业品质培养相结合、学生顶岗实习与就业相结合的原则,多方调研,科学定位,校企合作,工学结合,多方共赢,为社会发展培养多层次、创新型、应用型人才。

参考文献

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生物药剂动力学篇3

[关键词]药物制剂设备与车间工艺设计；教学模式；实践教学

[中图分类号]G442.1[文献标识码]B[文章编号]1674-4721（2014）07（b）-0177-03

随着我国药学体系的健康发展、产业化结构跨越式改进的基本完成，整个药学的大环境迎来了前所未有的新局面；面临着机遇和挑战的同时，药学人才的培养方式和人才的需求类型也随着这种格局的转变而发生了巨大变化，专业性强、复合能力拓展范围宽的应用型人才的培养越来越受到整个社会的关注，怎样培养，怎样才能培养“下得去、留得住，用得上，信得过，干得好”的高素质应用型人才”成了一个摆在面前的问题，结合本院的实际情况，本院对《药物制剂设备与车间工艺设计》这一学科的教学方法和方式进行了改进，特别在GMP认证车间的工业化生产现场实地教学方面取得了一定的成绩。

1《药物制剂设备与车间工艺设计》教学过程中存在的问题

1.1知识结构简单

《药物制剂设备与车间工艺设计》这门课程是药物制剂本科教学中不可却少的一门学科，与制剂生产密切结合，使学生对制剂设备和车间工艺的设计有一个初步的认识，也有利于培养学生今后更快的适用工作岗位的能力。但是，由于科技的不断进步，新剂型的不断出现，GMP的不断完善，本课程中的一些教学内容有些落后于现今企业发展的要求。目前要求自动化、一体化、全封闭式、节能等制药设备，才能满足新版GMP的要求，有利于与国际标准接轨。新型的制药机械设备在本书中没有得到及时更新，甚至有些设备已经淘汰[1]。

本课程主要介绍了药品包装、注射剂、液体制剂、固体制剂、软膏剂和软胶囊剂和中药制剂的生产设备，基本上涵盖了常见剂型生产所需的设备，主要讲解典型设备的型号、结构、应用原理、性能、操作和使用注意事项等内容，基本能满足学生对常见剂型设备的了解。另外还介绍了制药企业车间工艺设计包括空调净化和车间设计，这也是GMP认证和验证中重视的内容。

1.2课程的理论性和实践性强，学生学习兴趣不浓厚

《药物制剂设备与车间工艺设计》与其他必修专业课有很大的不同，涉及机械制图、制剂设备、电器自动、药剂学等多门学科的内容。综合性、理论性、实践性和应用性都很强，学生在学习过程中难度较大，以往的学习中大部分是理解和记忆的内容，对于这门课程的学习让学生们迷惑和不知所措，无从下手。本课程的内容又与药物制剂的大生产紧密联系，学生缺少生产实践，仅限于书本的讲解，让整个内容枯燥、乏味和难于理解，加之择业的方向，都会影响学生学习的积极性。

1.3教学方式的单一性

教学方式是以多媒体教学为主，将课程内容制作成PPT的形式进行讲解，大部分是以文字为主，结合制药机械设备的图片来分析结构和原理。书中以理论为主，缺少与实际生产相结合的内容，课程结束后学生掌握的内容能运用到实际大生产中的很少，没有达到真正培养应用型人才的目的，这样的教学方式和教学过程过于单一，影响教学效果。

2《药物制剂设备与车间工艺设计》课程教学模式的改进

2.1建立完善的知识体系

《药物制剂设备与车间工艺设计》这门课程的特点是内容多、知识点杂、难度和广度都很大。为此，在教学过程中以药剂学为主线，通过各个剂型制备的工艺流程来讲解每个操作单元使用的设备和原理，让内容讲解的过程中更有条理性、理解更容易，同时可以降低内容的难度。

课本中的内容要讲解的透彻和清晰，同时还要根据学生将来进入到制药工作岗位的需求，充实制药设备相关的新内容，了解最新国内外发展现状，如德国菲特公司生产的P2022压片机，它可更换不同冲模数的冲模盘，冲模盘可配置22～47个冲模。使用导轨、冲模提高效率，可靠性、安全性高等；德国BOSCH公司生产的气流分装机是真空吸取定量容积粉剂，用净化干燥的压缩空气将粉剂吹入药物包装容器中，装填速度快，产量可达300～400瓶/min，且具有计量精准、自动化程度高等性能。同时介绍一些新剂型的制药设备，如滴丸剂使用的滴丸机、脂肪乳剂使用的高压乳匀机等。

2.2改进教学方法，建立合理的教学模式

教学方式以多媒体教学为主，将原有内容生动化、简单化进行讲解。可以制作动画、图片、视频等多种方式相结合[2-4]，如硬胶囊填充机的填充方式，有冲程法、填塞式定量法、双滑块定量法、定量圆筒法等，在授课过程中只以简单、平面的图面讲解说明很难理解粉末和颗粒是如何填充的，学生们缺少感性认识，所以将其以动画的形式，在平面基础上运动起来，增加视觉效果，降低难度，使原本较难的内容简单化，学生印象加深，进而也可以大大提高学生学习的兴趣；在注射剂中安瓿洗灌封联动线中，学生很难想象三个工作单元是如何连接来起来的，此时在教学中结合某制药企业注射剂生产联动线的视频录像进行讲解，在此过程中教学效果非常明显。所以，在教学方式和方法上不断增加新形式，让多种教学方式相结合，最终提高教学效果。

良好的教学方式和教学内容固然重要，但不是全部，在教学中还要不断提高教师的素质，自身的不断完善、知识的不断更新也尤为重要。为了加强教师对现今制药设备的了解，利用课余时间深入到制药企业中进行学习，真正掌握设备的构造、原理、使用方法及常见故障的排除等。教学工作不是仅限于理论上，而是将理论和实践能很好的结合。在制药企业学习阶段，可以拍摄照片、录制视频录像作为教学素材提供给学生[5]，如片剂单元操作中使用的设备、注射剂生产联动线、全自动胶囊填充机、中药制剂设备等，都可以提供给学生生动的照片和录像，让学生在最短的时间内得到最有价值的信息。

2.3实践教学模式的建立和实施

《药物制剂设备与车间工艺设计》的理论教学是学生学习的基础，实践教学同时也是必不可少的内容。为了实现本校培养药物制剂本科学生成为应用型人才的培养目标，提高学生的实践能力和动手操作能力具有十分重要的意义，这种能力在很大程度上在本门课程的教学过程中会有极大的体现。在有限的条件下，为学生创造良好的学习和实践空间，在课程设置和安排上尽量增加实践课的内容和学时。实验课的内容安排摇摆式颗粒机、压片机、包衣机、滴丸机等固体制剂设备的使用和装卸等，将学生分轮、分组，都有机会拆装设备，了解其内部的结构和使用原理及拆装过程中遇到的问题，通过亲自实践操作可以让学生加深对理论知识的理解，并且在整个过程中可以锻炼学生动手操作能力、分析问题和决解问题的能力。在教学中发现，理论知识要在实践中得到良好的应用，必须增加实验课的内容，多做、多练和多学才能真正将理论和实践融会贯通。

在实践教学中，本校与多个制药企业建立了教学基地，为学生提供参观、实习的平台。①选择一些制药企业作为参观的教学场所，主要是为了让学生了解制药设备的种类、简单的结构和原理、厂区总体布置、制剂洁净厂房的设计及车间布置设计等简单内容，让学生对制药企业中的一些基本概况有初步的认识和了解[6-7]；②安排有兴趣的学生到制药企业中进行实地实习，深入了解从原料的准备到质量检查等各个环节的程序，不仅可以了解设备，还可以对药品生产的整个过程有一定的认识，可以使理论和实践相结合，最大程度的合理利用资源，达到最好的教学效果[8]。实习结束后通过调查发现，学生在实习过程中收获很大，理论知识得到了很好的应用，动手能力得到了锻炼，为今后就业的选择提供了很好的机会。在今后的教学中还要增加一些实践活动，在有限的条件下为学生提供良好的学习基地。

2.4更新陈旧的教学理念

在《药物制剂设备与车间工艺设计》这门课程中，选择液体制剂的生产设备中的口服液剂洗瓶、干燥及灭菌设备这一部分内容作为学生自学的内容，由于此章与水针剂生产设备的洗灌封设备有相同和相似之处，在注射剂生产设备学习的基础上，学生自行制作课件并在课堂上进行讲解，由教师和学生共同进行点评，找到从制作课件到讲解这些环节中的优点和不足[9-10]，不仅可以加深学生对理论知识的掌握，还可以提高学生的自学能力、表达能力、分析问题和解决问题的能力。这种教学方式取得良好的效果，学生们很珍惜这次难得的试讲机会，教师也可以在此次教学活动中发现学生学习中存在的问题，了解他们的思维方式，为今后教学改革提供良好的素材，有利于提高教学质量。

3小结

药学本科教学的培养目标是培养应用型人才，应用型人才的体现主要表现在实践操作中[11]。《药物制剂设备与车间工艺设计》这门课程在整个教学过程中的实践性最强，是与实际生产应用最为接近的一门课程，应该加以重视。在未来的教学中，还应不断完善教学内容、改进教学方法、增加课外实践活动等多种教学方式相结合，提高教学质量和教学效果，培养学生自主学习的能力，改变传统的思维模式，提高创新意识，为学生今后的就业提供良好的理论和实践基础。

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[9]吴素香，魏颖慧，苏璇.直观教学法在药物制剂设备与车间工艺设计教学中的应用[J].药学教育，2011，27（1）：45-47.

[10]孙纪元、缪珊，毕琳琳，等.药物制剂设备与车间工艺教学模式探索[J].现代医药卫生，2008，24（2）：307-309.

生物药剂动力学篇4

【关键词】方法；合理用药；临床药师

【中图分类号】R969.3【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2012）09-0113-02

合理用药是指治疗病人前，应了解疾病的发病机理，作出正确的诊断，并选出正确的药物及其剂型、途径、剂量、间隔与疗程。此外，也应了解对药物、环境、遗传以及疾病有关的各种因素发生相互作用的可能性等等。由于现代药物都是强效的化学品，具有广泛的潜在危害性和有效性，力求使药物的合理应用达到最大限度，而不是使药物的最大使用合理化。欲能掌握和熟悉病人与其用药的规律变化，解决给药过程中的各种实际问题，尚需临床药师的帮助，比如，改善和扩大合理用药的教育、提供药物情报资料、减少医师的压力等。

1药学相关知识对临床合理用药的重要性

合理用药的理论在于生物药剂学、药物动力学、临床药理学与临床药剂学。生物药剂学是指在合理服用的原理指导下对药物剂型的设计，根据药物动力学原理［1］测定药物的吸收，测定药物在体内从剂型中释放和吸收的速度，以评价药物服前的特征。而药物动力学则是将这些特征结合用于具体受药病体，以控制药物在此病体中的效应。药物动力学是阐述药物在体内的动态科学，是指药物在人体内的吸收、分布、代谢与排泄的时间过程。临床药剂学是将临床药理学、工艺学等学科的理论知识用到剂型设计当中，以提高制剂的质量水平，解决实践问题。临床药理学的研究对象则是：药物在机体内的作用原理，为用药水平提供现代的理论基础，解决认识问题。它们均属于临床药学范畴［2］。

2为搞好合理用药，医师急需药物情报资料和具有丰富药物知识的临床药师。为实现这一目标，临床药师必须做好如下几项工作：

2.1提供药物情报资料；研究药物配伍、药物相互作用及其机理；

2.2研究药物动力学、生物药剂学、临床药理学与临床药剂学；

2.3研究病房药物管理；研制新剂型与新制剂，新药疗效、毒性并予评价；

2.4研究临床试用药物效果，并进行药物的毒副反应监护；

2.5参与会诊并通过新药介绍、药剂通讯等形式，指导用药。在提供药物情报方面，临床药师对于医药期刊报导的新疗法、新资料与新的专业知识，应予定期宣讲、印发和报导，而且要求能够：评价现代专业情报并对选题提出修正建议；评价情报和设计；参与研究提出综合性文摘；设计研究项目，提出现有资料不能提供的资料等。

2.6协助医师进行治疗药物监测。在药物监测过程中，临床药师对于新药的使用则应搞清楚：此药在此病治疗中是否最为有效；剂量是否最为合适；用法是否最为得当；患者有无变态反应；此药与其他所用药物之间有何相互作用；此药是否与已在服用的监测药物具有同样的检验征象而相互干扰；患者是否还有其它疾病在干扰此药治疗；食物是否是干扰的因素等。

2.7了解药物评价的原则。根据药物评价的原则，下列各项应作参考：（1）如果药物的毒性及其它不良反应曾在医学文献中报道过，那么该化合物应被视为有疑问；（2）对制药公司的文献和杂志的广告性推荐不应过分重视，还必须依据其它参考文献和能信赖的医学杂志所确认的正确主张；（3）资料来源可征求知情者的说明，按其提供的情报查明文献；（4）当存在多种药剂可用于相同的治疗目的时，应根据质量管理、治疗效果、明确的优点和价格等方面考虑选择；（5）制造厂方面的意见，应注意是否有外国的资料和个人的报告作依据；（6）国外药物如果有临床前所进行的试验，而尚未得到临床证明的情况下，必须采取慎重态度。如有可能，最好等到确实的临床结果再作评价；（7）对名称相同药剂的廉价制品，证明其质量是必要的；（8）多种成分配成的一种制剂，如无经济效益的考虑，不如推荐单一成分的药剂为好；（9）制造者的信誉和名声可以考虑，但不应作为评价药物的唯一标准；（10）由于资料太少，不能决定药剂价值时，要谨慎推荐。必要时，对给药方法与治疗效果，需要查阅更多的报告［3］。

3结语

结合临床药学的角度，临床药师应使医师掌握用药规律，指导用药实践，获得最佳给药方案，最终力求所用药物的剂型、途径、剂量、时间、间隔、次数、疗程等都能合乎科学道理从而避免其不良反应的发生。

参考文献

［1］蔡卫民.美国的临床药动学服务体系［J］.中国药学杂志，1994，29（6）：346-347.

生物药剂动力学篇5

对验证性、演示性、综合性和设计性实验内容进行调整笔者通过深入思考并在学生中广泛调研，最终确定了改革方案。首先，将药剂学实验从药剂学理论课中独立出来，成为独立课程，学时数和理论课均为45学时，重点对传统的实验内容进行增删重组，删减部分验证性、演示性实验，将以往零散单一的实验内容重组构建成综合性、创造性和自主性强的创新实验［2］。现以中药颗粒剂的制备为例介绍具体实施方法。针对目前兽医临床用药特点，让学生查阅文献后确立实验方案首先将每个教学班分成6个组，并模拟成6个企业(假定)的研发团队，通过大量查阅文献、分组讨论学生们一致认为，随着药物残留和耐药性问题越来越严重，大量抗病毒药物的禁止使用以及集约化养殖使得针剂市场正逐步萎缩，传统的中药汤剂和散剂不便于兽医临床投药，或者药物的效果很难发挥出来，中药抗病毒颗粒剂在兽医临床呈现出广阔发展空间。因此，有必要进行中药颗粒剂的设计和制备实验。具体实验方案的设计通过查阅、分析相关的文献资料，要求学生独立写出实验方案，结合理论和实验室现有条件自行设计处方和制备工艺，要求每个实验环节的方法具体。实验方案的完善每个团队内部进行交流，讨论所设计的实验方案，然后由1名学生代表本团队以PPT形式阐述本团队的实验方案，最后教师和学生共同对具体的实验环节进行讨论，并对实验方案进行初步修改和完善。在这个环节中进行一次实验作为平时成绩考评，对表现优异的团队或个人予以表扬并记录成绩。学生独立完成实验操作根据修改、完善的学生设计的实验方案进行中药颗粒剂的制备，在实验过程中教师不进行过多地干预和指导，比如部分学生使用粘合剂不合理，可先不予纠正，只是提示可能有问题，最后根据颗粒剂质量评价指标，验证其处方工艺的合理性。待实验完成后，组织学生对实验过程中出现的主要问题进行讨论。明确因何成功和为何失败，引导学生独立思考，加深学生对整个实验的理解力［2］。依托“8+1”校企联合体，将实验课延伸到企业由于西南大学荣昌校区地处“中国畜牧科技城”、重庆国家现代畜牧业示范区核心区———重庆市荣昌县，校区与县城8家大型GMP兽药企业建立了“8+1”校企联合体，部分实验项目直接来源于生产实践，同时实验成果也可指导一线生产。依托这一地域优势，药剂学实验已延伸到了企业。每学期的药剂学第1次实验课内容是兽药GMP企业生产流程现场参观学习，主要讲解教师为药剂学课题组负责人，同时也是某大型GMP企业技术副总经理。从一开始就让学生感受兽药的规模化和规范化生产流程，从而更有利于提高学生学习该门课程的积极性和探索性。另外，也可把部分实验内容直接转入企业，比如片剂的压片、注射液的灌封环节等，一方面节约实验硬件成本的投入，更重要的是让学生亲身感受到生产一线的实际情况。同时实验各环节的细节与兽药GMP要求保持一致，比如试剂标签要求学生按兽药GMP验收标准进行书写和粘贴等。

药剂学实验教学改革实践的效果

受到学生肯定学生的网上评教结果显示，3年的平均满意率达97．20%。在问卷调查中，同学们一致认为改革后的实验内容和方式较传统教学活动更能提高他们的兴趣和求知欲，锻炼实践能力的同时也培养了创新能力，为今后从事相关科学研究和兽药的生产研发打下了坚实的基础。受到企业肯定首先，校企联合体企业领导充分肯定了这种学习和授课模式，同时大学生的参与也为企业带来了活力。其次，毕业生用人单位普遍反映学生在兽药企业生产和研发领域具有基本功扎实、创新能力强的特点。经验得到积累通过改革实践，西南大学荣昌校区动物医学系构建了新的药剂学实验课程体系，其中企业观摩实验教学1项，占11．1%;基础性实验2项，占22．2%;设计、综合性实验3项，占33．3%;创新性实验3项，占33．3%，在一定程度上突破了传统的“依葫芦画瓢”模式，充分调动了学生的主观能动性，让他们有足够的空间动脑、动手，允许失败和失误，培养了学生的科研兴趣、意识和能力。这一成功经验正逐步推广到动物药学其他核心主干课程(药物分析、药物化学等)的实验教学中。

结语

生物药剂动力学篇6

[关键词]药物制剂实训仿真系统；药物制剂方向；实训教学

[中图分类号]G40-03[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2014）11（b）-0139-04

[Abstract]ObjectiveTodiscusstheteachingeffectofthesimulationsystemofpharmaceuticalpreparationtraininginpharmaceuticalpreparationdirectionpracticeteaching.MethodsThepracticalteachingcombinedwiththesimulationsystemofpharmaceuticalpreparationtrainingwasusedto57pharmaceuticalpreparationstudentsofDaqingMedicalCollegeenrollingin2012（experimentclass）.whilethetraditionalpracticeteachingwasusedto62pharmaceuticalpreparationstudentsofDaqingMedicalCollageenrollingin2011（controlclass）.Theteachingeffectofthepracticalteachingcombinedwiththesimulationsystemofpharmaceuticalpreparationtrainingwasevaluatedthroughskillstest，goodmanufacturingpractice（GMP）relatedknowledgeexaminationandcompanyquestionnaire.ResultsThescoresofskilltestoftheexperimentalclass[（81.25±5.77）scores]andthescoresofGMPrelatedknowledgeexamination[（83.68±4.53）scores]werehigherthanthoseofthecontrolclass[（76.41±4.19），（75.33±4.86）scores]，thedifferenceswerestatisticallysignificant（P<0.01），andthefeedbackofquestionnaireinvestigationwasgood.ConclusionThepracticalteachingcombinedwiththesimulationsystemofpharmaceuticalpreparationtrainingcanimprovethequalityofteaching，andcultivatethepharmaceuticaltalentswithastrongconsciousnessofdrugquality，productionaccordingtoGMPandhigherpharmaceuticalproductionpracticeskills.

[Keywords]Simulationsystemofpharmaceuticalpreparationtraining；Pharmaceuticalpreparationdirections；Practiceteaching

随着我国医药产业的快速发展，对于药物制剂从业人员的素质要求日益提高，尤其是随着药品生产《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的强制推行，用人单位希望药学毕业生掌握更多的GMP环境下的实践操作技能和专业知识[1-3]。医药工业“十二五”发展规划别强调需培养大批面向生产一线的专业技术人才和高技能人才，为医药工业转型升级提供人才保障。药物制剂实训仿真系统是按照GMP要求，整合了当前药物制剂生产工艺、药物制剂设备、岗位标准化操作、药品生产过程质量控制以及车间管理等内容，采用虚拟现实技术，使受训者置身于一个虚拟的现实环境中，真实地感受药物制剂生产线各个环节的操作[4]。本着“以学生为主体，以能力为主线，以就业为导向”的指导思想[5]，大庆医学高等专科学校（以下简称“我校”）药学专业实施“校院企共育，分方向培养三阶段递进”的人才培养模式，即突出校院企合作育人，引导学生在医院药学、药物制剂两个专业方向形成分流，以职业岗位强化专业技能，以满足市场需求[6]。我校自2012年开始，将药物制剂实训仿真系统引入药学专业药物制剂方向综合实训教学中，采用多种考核方式，比较融入药物制剂实训仿真系统的实训教学与传统实训教学的差异，取得了一定的效果，现将结果报道如下：

1对象与方法

1.1对象

选取我校药学专业2012级药物制剂方向学生57名为实验班，2011级药学专业药物制剂方向学生62名作对照班，两班均为我校统一招生，入学分数相近，学生素质、能力差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2研究方法

两届学生授课教师，实施的教学大纲、教学计划完全一致。实验班与对照班理论教学相同，主要是通过教师对相应章节内容的精讲，使学生掌握知识要点。实训教学方面，对照班采用的是传统实验实训教学，即由实训教师通过口述、板书、多媒体等形式布置实训内容，交代实验目的，学生分组进行实验实训；实验班除传统实验实训教学外，融入了药物制剂实训仿真系统实训教学，即实训教师在总实训内容及学时不变的情况下，以药物制剂实训仿真系统的上机操作取代部分传统实训中教师反复口述、多媒体演示及简单的验证性实验实训内容。

1.2.1教师引导，模块实训药物制剂实训仿真系统实训教学即是在药物制剂技术、药物制剂设备、药品生产质量管理3门课程讲解完对应章节后，在药物制剂仿真模拟实训室中的计算机上进行，实验班学生领取学习任务，教师做演示，系统引导学生完成相应生产过程及岗位职责。实训项目共分为4大板块：固体制剂（颗粒剂、片剂与胶囊剂等）、水针药物制剂、工艺用水系统以及空气净化与空调系统。

1.2.2自主探索，反复训练课后定时开放药物制剂仿真模拟实训室，学生可以利用课余时间开展自主学习、自主探索，就任务完成过程进行总结，突出遇到的问题，然后反复进行操作，并可通过岗位操作录影强化岗位技能，直至掌握本技能要点。由于实训教学学时有限，不能将药物制剂实训仿真系统所有内容计划在学时内，学生可充分利用课余时间，学习未列入实训教学的内容，如工艺与质量控制要点、药品生产企业GMP检查岗位、药品GMP认证检查评定标准、工作文书的读写、工厂实习的注意要点等，实训教师可适当布置作业以引导学生学习，从系统的角度使学生能够深入的认识GMP。

1.2.3仿真测试，学结通过服务器设置文字考题，并从仿真场景、仿真岗位选出操作类考题，共同组合成多份电脑试卷，学生随机选题并进行测试，检验学生在实训期间的学习效果。通过测试结果，学生之间交流学习经验，教师归纳总结学习过程中普遍存在的问题及解决方法，指导学生更深入地学习实践技能知识，理解药物制剂生产原理和工艺。

1.3效果评价

1.3.1技能操作测试将对照班与实验班进行技能操作测试，通过校企合作所建立的专业建设指导委员会成员[7]共同编制综合实训题，并制订实训技能考核标准，学生随机抽题分组配合完成，在传统实训室完成，比较两组完成情况。

1.3.2GMP相关知识考核GMP相关知识考核试卷的制订将由学校教师与校企合作的药企管理及技术人员共同制订，涵盖药物制剂技术、药物制剂设备与药品生产质量管理等相关课程内容，对照班与实验班的同学在固定时间内完成GMP相关知识试卷的答题。

1.3.3药企问卷调研对与我校校企合作的药品生产企业及医院制剂室进行问卷调研，问卷由药物制剂方向相关管理人员或技术人员根据两届学生实际情况填写，问卷具有可信度。其目的是调查在实施药物制剂实训仿真系统实训教学前后，学生与生产一线对接能力和适应能力的差异。共发放问卷100份，收回问卷92份，问卷回收有效率为92%。

1.4统计学方法

应用Epidata3.1进行数据录入，采用SPSS17.0统计学软件进行数据处理，实验所有数据均用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1技能操作测试与GMP相关知识考核

结果显示，与对照班比较，两项考核实验班成绩分值均上升，差异均有高度统计学意义（P<0.01）。技能操作测试结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学在培养学生的技能操作，分析问题和解决问题的能力上优于传统实训教学。GMP相关知识考核结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学能更好地将GMP相关知识渗透到实训教学中，促进了学生对GMP的理解，促使在校学生进入企业时能更好地适应GMP管理的要求。见表1。

3讨论

药学是一门实践性和综合性很强的学科，而药物制剂专业方向更是实践性、操作性的代表，因此，其实训教学在实现人才培养目标中具有战略性地位，它是理论联系实际的重要环节，是强化学生岗位基本技能和提升职业素质的重要途径，是学生将来适应社会需求的基础[8-9]。我校药学专业药物制剂方向课程理论教学与实训教学比例约为1∶1，其综合实训设在第四学期，主要是基于工作过程，采用任务驱动教学法，实训项目围绕临床常见剂型设计，通过典型工作任务的实施，达到岗位工作需求，实现实训目的[10-14]，同时，结合课间见习的实训方式，提高学生的实践动手操作能力。

药物制剂实训仿真系统是为了高职高专药品类专业实训教学更好地面向生产一线岗位群需求而设计的以计算机为载体，将文本、图像、声音、视频和三维模型有效地整合在一起，并以单个实际药物制剂的生产为背景，分流程、分岗位提供给学生进行“角色扮演”，为实训操作前理论与实践结合的教学提供有效的途径[4]。由技能操作测试和GMP相关知识考核成绩比较分析，发现融入药物制剂实训仿真系统实训教学的实验班测试的两项成绩明显高于传统实验实训教学的对照班，差异有高度统计学意义（P<0.01），说明这种实训教学方法能够提高学习成绩及学生分析问题、解决问题的能力。在实验班融入药物制剂实训仿真系统实训教学的学习过程中，学生可在线亲身体验制剂生产的整个过程，包括文书的读写、管理单据的使用、关键操作的流程、设备的使用等，并以其中“角色”身份用相关学科知识进行分析、判断、解决问题，很好地调动了学生的学习兴趣，由“要我学”转为“我要学”，从而激发学生的求知欲，大大提高了实训质量。

药企问卷调研结果显示，实验班得到了校企合作单位管理人员和技术人员的高度肯定，均表示实验班综合素质明显提高，相较于对照班，能够更快的适应工作环境，融入到企业文化中。在工作中，实习指导教师不用再像以前一样反复强调岗位特点、岗位标准、岗位实际操作要点、岗位安全问题等内容，实验班学生能更快的进入GMP状态，缩短与生产一线对接的时间，为药企的快速发展充实了力量。相关技术人员反应实验班学生对工作的热情度更高，有不明白的问题也及时提出，积极主动地探索思考，间接地提高了工作效率。这充分体现出了药物制剂实训仿真系统实训教学的优点，实验班学生在仿真实训中采用的主要是“任务驱动，项目导向”的方式，此方式培养了学生整体设计思维，主动探索，根据任务有计划、有步骤地实施，具体问题具体分析的能力[15-16]。

总之，在高职高专药学专业药物制剂方向融入药物制剂实训仿真系统的实训教学后，使实训内容变得生动有趣，提高了实训教学的质量[17]，缩短了理论与生产实际之间的距离，提高了学生执行与操作的能力，强化了学生的质量意识、安全意识和法律意识。由于药物制剂实训仿真系统实训教学应用于药学专业药物制剂方向的综合实训课程还处于不断探索中，仅2012级药学专业药物制剂方向学生采用了此教学方式，样本量有限，同时，如何更好地使该软件系统为实训教学服务，还有待进一步研究。职业教育是培养高端技能型人才，支撑工业化发展，指向岗位，面向人人的教育，虚拟仿真技术与职业教育原理高度契合[18]，笔者相信，随着药物制剂实训仿真系统实训教学的深入研究、推广和应用，这一方式将成为现代药品类专业职业教育实训教学的重要手段。

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