药品安全应急预案范文篇1

1.1编制目的

有效预防、及时控制和最大限度地减轻农药使用安全事故的危害，确保应急处置工作高效、有序，保障农业生产安全、人民身体健康和生命安全，维护社会稳定。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《农药管理条例》、《农药管理条例实施办法》、《农业部农业突发公共事件应急预案管理办法》、《国家安全生产事故灾难应急预案》等法律、法规及规章的有关规定，制定本预案。

1.3适用范围

本预案适用于下列情形的农药使用安全事故的应急处置：

（1）使用农药造成的农作物药害事故;

（2）使用农药造成的水生生物、蜜蜂、蚕等有益生物死亡事故;

（3）在农药使用环节发生的人畜中毒事件。

1.4工作原则

预防为主、科学处置；统一领导、分工协作；分级管理、条块结合；规范有序、快速高效。

2应急组织指挥体系与职责

2.1组织机构

农业部成立农药使用安全事故应急领导小组，负责全国范围内农药使用安全事故的应急处置工作。领导小组组长由农业部种植业管理司司长担任，副组长由农业部农药检定所所长、全国农业技术推广服务中心主任、农业部种植业管理司主管副司长担任，成员由农业部有关职能部门的工作人员组成。

农业部农药使用安全事故应急领导小组下设办公室，作为农药使用安全事故的工作机构。办公室设在农业部种植业管理司，办公室主任由农业部种植业管理司主管副司长担任，副主任由农业部农药检定所主管副所长、全国农业技术推广服务中心主管副主任担任。

地方各级农业行政主管部门成立应急领导机构及办事机构，负责本辖区农药使用安全事故的应急处置工作。

2.2领导机构职责

（1）指导处置农药使用安全事故。

（2）确定农药使用安全事故应急控制级别，部署应急处置措施。

（3）向社会农药使用安全事故的信息或公告。

（4）确认处置结果，决定解除警情。

2.3工作机构职责

（1）受理、收集、整理农药使用安全事故信息，向领导机构报告农药使用安全事故有关情况。

（2）组织专家对农药使用安全事故进行评估,提出启动农药使用安全事故应急处置的级别建议。

（3）组织开展事故技术鉴定，提出补救措施，查缴涉案农药产品。

（4）监督、检查农药使用安全事故应急处置工作。

（5）汇总农药使用安全事故处置结果，提出解除警情建议。

（6）对农药使用安全事故应急预案进行备案和管理。

（7）组织实施事故应急处置相关知识的宣传、培训和演练工作。

（8）领导机构交办的其他工作。

3监测和预防

3.1监测

各级农业行政主管部门应建立农药使用安全事故的预防预警监测机制。建立农药信息监测点，定期对农药产品质量、使用状况等进行调查分析。

3.2应急准备措施

（1）建立完善农药监督抽查制度，及时公布农药质量状况信息。

（2）建立农药监管信息共享平台，强化信息交流。

（3）加强对农药生产、经营、使用者的培训，保障农药使用安全。

（4）对农药质量、使用状况等情况进行综合分析，提出防范农药使用安全事故措施。

4应急处置

4.1应急事件分级

根据人畜伤害、经济损失、受害面积、社会影响和控制难易程度，农药使用安全事故分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）、一般（Ⅳ级）四级。

4.1.1Ⅰ级

出现下列情况之一的，为Ⅰ级使用安全事故：

（1）农作物药害面积在5万亩以上或者经济损失5000万元以上；

（2）家禽、水生生物、蜜蜂、蚕等有益生物经济损失5000万元以上；

（3）发生100人以上中毒或者5000头（只）以上牲畜中毒；

（4）其他需要认定为Ⅰ级农药使用安全事故的。

4.1.2Ⅱ级

出现下列情况之一的，为Ⅱ级使用安全事故：

（1）农作物药害面积在1万亩以上或者经济损失1000万元以上；

（2）家禽、水生生物、蜜蜂、蚕等有益生物经济损失1000万元以上；

（3）发生50人以上、100人以下中毒，或者1000头（只）以上、5000头（只）以下牲畜中毒；

（4）其他需要认定为Ⅱ级农药使用安全事故的。

4.1.3Ⅲ级

出现下列情况之一的，为Ⅲ级使用安全事故：

（1）农作物药害面积在1000亩以上或者经济损失100万元以上；

（2）家禽、水生生物、蜜蜂、蚕等有益生物经济损失100万元以上；

（3）发生30人以上、50人以下中毒，或者300头（只）以上、1000头（只）以下牲畜中毒；

（4）其他需要认定为Ⅲ级农药使用安全事故的。

4.1.4Ⅳ级

出现下列情况之一的，为Ⅳ级使用安全事故：

（1）农作物药害面积在200亩以上或者经济损失20万元以上；

（2）家禽、水生生物、蜜蜂、蚕等有益生物经济损失20万元以上；

（3）发生5人以上、30人以下中毒，或者100头（只）以上、300头（只）以下牲畜中毒；

（4）其他需要认定为Ⅳ级农药使用安全事故的。

4.2信息报告

农药使用安全事故发生后，事故发生地县级农业行政主管部门应立即向当地政府报告，同时上报上一级农业行政主管部门，并在初次报告后，密切跟踪事态发展，及时报告最新动态。特殊情况下允许越级报告。

特别重大、重大农药使用安全事故发生后，事故发生地省级农业行政主管部门应在2小时内向农业部农药使用安全事故应急领导小组办公室报告，同时抄报农业部办公厅；情况紧急时，可先通过电话等方式报告，随后补报书面报告。农业部农药使用安全事故应急领导小组办公室在2小时内通过《农业部值班信息》报告国务院。

4.3先期处置

事故发生地县级农业行政主管部门应及时会同有关部门进行农药使用安全事故的调查，采取积极措施防止事态扩大，避免造成次生灾害，同时根据调查核实情况，提出事故等级建议。

4.4分级响应

根据事故的等级，由相应农业行政主管部门启动应急响应。发生Ⅰ级使用安全事故，农业部农药使用安全事故应急领导小组启动全国应急响应；发生Ⅱ级使用安全事故，省级农业行政主管部门应急指挥领导机构启动省级应急响应；发生Ⅲ级使用安全事故，地（市）级农业行政主管部门应急指挥领导机构启动相应的应急响应；发生Ⅳ级使用安全事故，县级农业行政主管部门应急指挥领导机构启动相应的应急响应。

4.5响应措施

（1）组织召开会商会，分析形势，研究落实应急措施。

（2）派出工作组赶赴事故发生地慰问受害群众，核查情况，指导开展处置工作。

（3）组织技术鉴定，分析事故原因，研究制定补救措施，最大限度减少损失。

4.6指挥与协调

（1）上级农业行政主管部门应加强对下级农业行政主管部门应急处理农药使用安全事故的督导，根据需要组织有关专家协助应急处置，并及时向相关部门和区域通报情况。

（2）各级农业行政主管部门在启动本级预案时，由于能力和条件不足等特殊原因不能有效处置农药使用安全事故时，可请求上级农业行政主管部门启动相应级别的预案，或者向本级人民政府提出建议，由其协调相关部门开展应急处置工作。

4.7信息

根据分级响应机制，相应农业行政主管部门要区分农药使用安全事故的不同情况，按照农药使用安全事故应急领导机构的统一部署，及时、客观、准确地信息。

4.8应急结束

根据农药使用安全事故应急领导机构的决定，公布农药使用安全事故应急处置结束，解除警情。

5后期处置

5.1善后处置

（1）善后保障

农业行政主管部门应配合当地政府有关部门，保障本行政区域内因农药使用安全事故致病、致残人员得到及时、有效的救治，保障事发地区日常生活必需品的供给。

（2）减少损失

农业行政主管部门应组织农民积极恢复生产，最大限度减少损失。

5.2评估总结

农业行政主管部门应当分析、评价农药使用安全事故产生的原因和造成的损失，总结经验教训，提出改进措施，并形成案例报告。

6保障措施

6.1资金保障

农药使用安全事故应急处置所需经费应纳入各级财政预算。

6.2技术保障

部、省、市（地）级农业行政主管部门应建立、健全农药产品质量检测机构，承担农药应急处置农药产品质量的检测工作。

农业部和各省（区、市）农业行政主管部门应设立农药使用安全事故处置技术专家库，负责农药使用安全事故的技术支持。

6.3信息保障

农业部建立农药监管网络信息平台，收集、分析和公布农药产品质量、农药使用安全事故等信息，实现信息共享。

6.4人员保障

各级农业行政主管部门应当建立、健全农药使用安全事故应急处置队伍，负责应急处置相关工作。

7监督管理

7.1应急预案演练

各级农业行政主管部门应当有计划地开展农药使用安全事故应急演练，提高应急处置能力。

7.2宣传教育与培训

各级农业行政主管部门应当对农药使用安全事故应急处置人员以及辖区内有关人员进行农药使用安全事故救助知识的培训，充分利用广播、电视、报刊、互联网等多种媒体，广泛宣传农药安全使用及事故处置知识。

7.3监督检查

Ⅰ级使用安全事故的处置情况，由农业部组织监督检查。Ⅱ级和Ⅲ级使用安全事故的处置情况，由省级农业行政主管部门组织监督检查。Ⅳ级使用安全事故的处置情况，由地（市）级农业行政主管部门或者事故发生地的县级人民政府组织监督检查。

7.4奖惩

县级以上农业行政主管部门对农药使用安全事故应急处置过程中做出突出贡献的单位和个人，给予表彰。对失职、渎职的有关人员，依法追究责任。

8附则

8.1预案管理

预案要定期评估，并根据农药使用安全事故的形势变化和实施中发现的问题及时进行修订。

地方各级农业行政主管部门制定的农药使用安全事故应急预案应报上一级农业行政主管部门备案。

8.2农产品质量安全事故

因农药残留超标引发的农产品质量安全事故的应急处置按照国家有关农产品质量安全应急规定办理。

药品安全应急预案范文

一、为加强我院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发安全事故的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际情况制定本预案。

二、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。

三、成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组。

医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组，由医院院长担任组长，业务院长和分管药剂科的院领导担任副组长，成员包括药剂科相关负责人、各临床科室主任、放射科主任、设备科主任及其他相关责任科室主任，其职责如下：

1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。

2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。

3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。

4、医院特殊管理药品突发事件应急处置领导小组实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。

四、特殊管理药品突发事件的预防与控制

（一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。

（二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。

（三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；

依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

五、特殊管理药品突发事件的预防与控制的报告与处理

（一）

特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

1、特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。

2、麻醉药品、第一类精神药品流失、被盗。

3、医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。

4、放射性药品流失、被盗。

4、发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。

（二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：

1、立即采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。

2、立即向县、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

3、采取必要的药品救治供应措施。

4、事故的分析、评估、研究应对措施。

（三）任何科室和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。

六、本预案适用于我院特殊管理药品在销售、储存、保管和使用等环节中，

突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。

此应急预案从之日起实施。

药品安全应急预案范文

第一条为有效预防、积极应对和及时控制药品（含医疗器械，下同）突发重大安全事故，建立健全对药品突发重大安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，最大限度地减少药品突发重大安全事故对公众身体健康、生命安全造成危害。

第二条依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》及省、市《药品突发重大安全事故应急预案》等，制定本预案。

第三条本预案适用于**行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品突发重大安全事故。

第二章组织体系及职责

第四条成立由**食品药品监督管理局局长任组长，副局长为成员的县药品突发重大安全事故应急工作领导小组，在市食品药品监督管理局和县委、县政府的领导下，负责对全县药品突发重大安全事故应急处置工作的组织领导和指挥。

领导小组下设办公室，办公室设在药品稽查股，房景昌副局长任办公室主任，王珍、董娜为办公室成员。

第五条领导小组职责：

1、领导、组织、协调事故应急救援工作。

2、负责事故应急救援重大事项的决策。

3、负责事故的重要信息。

4、审议批准县药品安全领导小组办公室提交的应急处置工作报告。

5、向县政府及市有关部门报告事故情况。

第三章预警与预防机制

第六条报告与通报

报告：各经营、使用单位及个人在发现药品突发重大安全事故时，及时向所在地的食品药品监管部门报告，不得瞒报、迟报或者授意他人瞒报、迟报。食品药品监管部门接到药品突发重大安全事故报告后，应立即向同级人民政府和上级食品药品监管部门报告。

县食品药品监管部门在接到突发事件信息报告后，1小时内向市食品药品监管部门初次报告，同时报同级人民政府。

通报：各级政府、食品药品监管部门接到药品突发重大安全事故或者可能引发突发重大安全事故的险情报告后，应及时向与事故发生地政府及上级食品药品监管部门通报，以加强预警预防工作。

第七条预警级别与按药品安全事故性质、危害程度和涉及范围，分为四级：

1、特别重大事故（Ⅰ）红色

事故特别严重，对全省及其他省（市、区）造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；发生跨港澳台地区，跨国药械安全事故，造成特别严重社会影响；出现药品群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；出现3例以上死亡病例的。

2、重大事故（Ⅱ）橙色

事故危害严重，涉及省内2个以上设区行政区域的；药品群体不良反应（事件）发生率高于已知发生率2倍以上；不良以应发生人数30人以上、50人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；出现死亡病例的。

3、较大事故（Ⅲ）黄色

事故危害较为严重，影响范围涉及设区行政区域内2个以上县级行政区域的；药品群体不良反应发生人数20人以上、30人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生。

4、一般事故（Ⅳ）蓝色

事故影响范围涉及县级行政区域2个以上乡镇的；药品群体不良反应发生人数10人以上、20人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生。

第四章应急响应

第九条Ⅰ级、Ⅱ级应急响应由省药品突发重大安全事故应急工领导小组组织实施。Ⅲ级应急响应由市药品突发重大安全事故应急领导小组组织实施。市级应急预案启动后，省级应急预案视情启动。Ⅳ级应急响应由县（市）药品突发重大安全事故应急工作领导小组组织实施，县级应急预案启动后，市级应急预案视情启动。

第十条应急程序：

1、第一套预案：发生Ⅰ级、Ⅱ级药品安全突发事件时启动。

接到药品安全突发事件报告后，县药品突发重大安全事故应急工作领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，派出督导组尽快赶赴现场，同时报告市食品药品监督管理局和县政府。

到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制药品安全突发事件的进一步发展。

现场处理工作实行动态报告制度。即每4小时一次向市局和县政府报告药品安全突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

县食品药品监督管理部门领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。

县食品药品监督管理部门及有关单位，要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班，做好电话记录。县局值班人员必须是领导班子成员。

加强与新闻媒体的沟通，及时客观地向媒体突发事件的动态，稳定人心，消除恐慌。

加强后勤保障工作，要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。

2、第二套预案：发生Ⅲ级药品安全突发事件时启动

接到药品安全突发事件报告后，县药品突发重大安全事故应急工作领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，砍后下达指令，派出督导组或指令突发事件所在地食品药品监督管理局立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。

到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制药品安全突发事件的进一步发展。

现场处理工作实行动态报告制度。即每8小时一次向市局和县政府报告药品安全突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

县食品药品监管部门的有关人员都要服从所在单位的统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通通讯工具，保持通讯畅通。

食品药品监督管理部门要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班，做好电话记录。县局值班人员必须是领导班子成员。

加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定态势。

3、第三套预案：发生Ⅳ级药品安全突发事件时启动

接到药品安全突发事件报告后，县局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。

县食品药品监管部门要立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展药品安全突发事件的调查及现场处理工作。每12小时向市局和县政府报告一次药品安全突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

县食品药品监管部门的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。

县食品药品监管部门要加强应急值班，设专门值班室，安排双人24小时值班，做好记录，协调工作。

加强与有关部门的协作，领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。

通过新闻媒体和网站，有关药品安全突发事件信息以及采取的应对措施。

第五章后期处置

第十一条调查评估和总结：药品突发重大安全事故处置工作结束后，食品药品监管部门要会同有关部门，对事故发生的起因、性质、影响、后果、责任和应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、恢复重建能力等问题，进行调查评估，总结经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，并按规定上报。

第十二条责任与奖励：对在药品突发安全事故的预防、报告、通报、调查、控制和处置过程中，在、失职、渎职等行为，或者迟报、瞒报、漏报重要情况的有关责任人，依照法律、法规，行政处分，触犯刑律的要追究刑事责任。

第六章附则