制药设备行业现状篇1

关键词：制药设备管理；GMP；适应对策

当前，GMP管理规范得到了十分广泛的应用，在这样的情况下，对我国制药企业的发展也起到了非常重要的作用，GMP标准将会对药品质量以及制药设备提出更多具有指导性作用的规定，所以企业在发展的过程中一定要采取有效的措施妥善的解决这一问题，只有这样，制药企业才能得到更好的发展。

1加强GMP的宣传教育，将GMP制度化

在药品生产的过程中，生产人员起到了决定性的作用，所有的人员在实际的工作中一定要不定期的接受培训，此外，员工培训也应该成为一项制度性和计划性的日常工作内容，在培训之后可以有效的提升领导干部、管理人员以及专业技术人员自身在药品生产方面的质量意识。

2建立健全相关设备管理制度

2.1设备论证制度的完善

采购、管理、设备的质量控制是非常重要的一项工作，设施设备的验证和设备编码及操作的规范等等都要SOP化，同时在这一过程中也要采取有效的措施不断的提高设备引进和设置的科学性以及合理性，这样才能有效的避免工作中存在的一些可以避免的麻烦。

2.2设备档案、管理制度、操作维修SOP的完善

在这一过程中包含了很多方面的内容，主要有：设备购置论证报告；授权采购指令；设施设备验证证书；设备台帐；设备档，设备操作规程；设备编号一览表；设备标示与设备状态标示牌；设备维修计划；设备维修检定证书，设备使用记录；设备报废台帐等。使备的管理有档可查，执行有法可依，维护有据可查。使设备的管理标准化、系统化，制度化。

2.3创建信息收集制度

在信息掌握先进的品生产含技术信息的同时，还要对国内外先进的只要设备信息进行全方位多角度的收集，从而使得我国的制药设备机电一体化水平能够得到充分的提升，在实际的工作中，因为我国国内的制药企业在制药设备方面还存在着一定的不足，设备机电一体化水平还有待提高，在这样的情况下在药品生产的过程中还需要更多人的参与，相同的品种和生产工艺，不同工人生产出的药品在质量上存在着一定的差异，出现这种问题的主要原因是生产工艺和国外相比还处在相对滞后的状态，此外，我国机电一体化发展水平还不是很高，为了更好的保证药品生产设备能够充分的满足药品生产的具体需求，企业在生产的过程中一定要充分的考虑到自身的发展情况，同时还要采取有效的措施不断的提高设备的机电一体化水平，此外还要在这一过程中更加积极的采用信息化的管理模式对生产工艺参数进行全面的控制，这样才能更好的降低生产中对人的一来程度，从而更好的提升药品加工的精度，不断的提高药品生产的质量。

3采取SOP操作规程来开展设备的管理工作

在GMP管理运行的过程中，一个非常明显的特点就是其采用的是标准操作规程的SOP管理，也就是说在药品生产的时候所有和其相关的工作内容都必须要按照SOP的标准来执行，这样一方面可以有效的提升工作效率，同时还能在实际的工作中防止由于人为因素出现的操作失误，从而影响了药品生产的质量和效果。在设备管理的过程中采用SOP管理，可以起到相同的作用。一方面，在设备维护工作中也可以对实际的工作方法进行全面的规范化处理，这对设备后续的跟踪管理也有着非常积极的意义。

4严格执行设备检修计划

为了保证药品生产的平稳运行，我们一定要采取有效的措施不断的提高设备的完整性，针对设备的大中检修计划，我们必须要做好与生产计划部门的协商工作，之后要严格按照规划的要求去执行。设备管理部门在实际的工作中应该制定出一个科学有效的设备大中检修计划，此外还要按照计划的要求做好设备的采购和加工，这样才能有效的确保各项计划的顺利完成，对于维修计划实施过程中生产任务无法及时落实的情况，一定要做好规划，重新安排好检修时间。

5以预维修制替代事后维修制

目前，国内制药企业的设备维修主要以事后维修为主，即维修工作在设备发生故障后才实施，其代价是轻则中断药品生产，重则该批药品返工或报废，该种维修方式严重威胁药品质量。随着GMP管理的实施，以事后维修为主的设备管理方式已无法适应GMP的有关要求。为满足GMP管理的要求，改变事后维修为主的落后的设备管理方式，当前科学技术的发展为预维修制替代事后维修提供了坚实的技术支持。

所谓预维修制即通过一定的技术手段对设备各部位进行状态监测，可以提前发现设备故障的发生趋势，从而在设备故障还没有发生时采取措施排除故障隐患。预维修制与事后维修制的本质区别：预维修制是主动的，可以将损失降到最低，事后维修是被动的，只能减少损失。因此，通过在设备管理中以预维修制逐步替代事后维修制可以有效地减少设备停机时间，保证药品生产的顺利进行，提高生产效率，降低生产成本。作为设备管理部门在实际实施时可以首先对药品生产过程中的主要设备、连动生产线等进行状态监测，开展预维修，然后逐步推广到所有的设备上。

6强化设备的管理及故障管理

6.1制药设备管理是设备管理的重要组成部分，也是生产管理的组成部分。在日常管理中应严格执行设备SOP规定，做到“五定”（定点、定质、定量、定人、定时）和“三级过滤”。对于油、脂的选择，设备及生产管理人员应根据设备技术文件规定及部位，合理选择符合标准的剂。加强制药设备管理，保证设备正常运转、节约能源、减少维修费用、延长设备使用寿命和减少药品污染是提高企业经济效益和保证药品质量的重要途径。

6.2设备故障可分为设计故障、运行故障两类。设计故障受设备制造者的水平、制造质量、技术水平的制约，是设备在设计、选材、制造、装配等方面的不当造成设备固有缺陷引起的故障，是设备前期管理所带来的故障。运行故障则是由于设备安装调试、运行操作、日常保养、维修检修以及自然磨损等因素所造成的故障，是设备在运行管理中所带来的故障。首先设备管理人员应对此故障进行分类：譬如按发生故障部位、发生的原因、报警显示方式、性质、执行器、干扰等来分。

结束语

在制药企业生产的过程中，机械设备的质量和水平会直接影响到药品生产的质量和效率，所以，我们在药品生产的过程中，必须要重视设备的管理工作，企业在生产的国兴城中需要采用现代化的管理方式和管理工具，充分的应用SOP原则，使其和GMP能够充分的适应，保证设备能够平稳运行，同时减少设备运行过程中的资金投入，更大程度上实现其经济效益。

参考文献

制药设备行业现状篇2

论文摘要：随着制药企业大量实施gmp认证,作为企业管理活动中重要组成部分的设备管理,也要不断加强工作适应形势的发展。文章首先论述了设备管理在企业管理中的重要作用,然后分析了gmp对设备管理的要求,最后提出制药企业gmp认证后设备管理的建议措施。

一、设备管理在制药企业日常管理中的重要作用

设备管理在制药企业日常管理中占有举足轻重的位置。首先,制药设备是企业固定资产的重要组成部分。制药设备一般技术含量和精密度都比较高,因此价格昂贵,所需资金投入也比较大。因此,它占据了制药企业固定资产中的很大一部分比例,平均约占30-60%。设备管理的好,可以降低设备的维修保养费用,为企业节省日常开支和折旧费用。其次,设备管理的好坏直接关系到企业的生产稳定性。一句话,由于设备管理造成的损失不仅包括空转和闲置损失、产品质量损失、产品产量损失,还包括设置与调整损失等几个方面。因此,做好设备管理,不仅可以提高设备综合效率,还能有效降低设备损失及能耗,减少事故发生的概率,限制维修费用,提高设备性能和使用寿命,实现设备全效率规范化管理。

二、gmp对设备管理的要求

设备故障可分为先天性故障、使用性故障两类。先天性故障受设计制造者的水平、责任心影响及科学技术发展水平的制约,可以通过改进设计来比避免。使用性故障则是由于设备安装调试、运行操作、日常保养、维修检修以及自然磨损和劣化等因素所造成的故障,是设备后期管理所带来的故障。而设备一旦投入运行,是否精心操作和加强日常管理就成为设备出现故障的最主要的原因。

因此,鉴于药品生产的特殊要求,制药企业通过gmp认证后,其设备要避免在使用过程中由于不正确操作或缺乏维护、保养而导致的早期磨损、过度磨损、事故损坏,以及各种使原机技术性能受到损害或缩短使用寿命等行为,力争设备在使用过程中实现零故障。尽可能减少计划外停机和紧急维修,以全力杜绝因设备故障而产生的污染、交叉污染,确保药品生产质量。

三、制药企业gmp认证后设备管理的措施建议

1.建立设备预维修制度。所谓预维修制即事前维修,是指在设备发生故障之前,通过先进的技术手段对设备进行监测,有效预测故障的发生,然后采用各种技术手段进行排除,达到保证生产顺利进行的目的。

传统的事后维修是在设备发生故障以后实施补救,在这种情况下,由于故障的发生是令生产管理者感到意外、被动的,对原物料缺乏处理计划。一旦出现将会导致整个药品生产线中断,大批药品报废或药品质量下降,从而给企业带来不可弥补的损失;而预维修制在设备发生故障前通过技术检测到,可以使生产有计划的进行,从而避免以上损失的发生。生产管理者是主动、意料内的。预维修制还可以通过检测使设备大大降低故障的出现概率,有效减少设备的停机时间,既保证了药品的顺利生产,又为企业降低了成本,减少了损失,提高了效益。

制药企业的设备管理部门在实际应用时,应首先在对主要设备进行监测,然后再逐渐推广到所有设备。

2.建立标准化操作规程。统计资料显示,设备操作不当、维护不当是引起设备故障的主要原因之一,这些原因也是多数制药企业设备运行管理中的老大难问题。gmp认证后,由于gmp规范的要求,制药企业要建立了一系列的设备管理和操作规程,内容要涉及设备管理的各方面,如设备的安全操作规程、维护检修规程、润滑管理规程、设备现场管理规程等。这些规程的有效实施,制药企业可以避免设备隐患的存在及重复性错误或故障的发生。同时,要在实施中,制药企业的设备管理部门还要不断修改和验证这些标准化程序,以逐步完善各项管理规程和操作,实现设备最佳的使用状态。

3.合理妥善安排生产。在影响设备效能的因素中,生产安排也是很关键的因素。每台设备能否发挥最佳效能和运行水平,与生产安排得是否合理和妥善有着密切关系。不要满负荷生产或超负荷运行,更不能让设备长期处于“带病工作”或“超负荷运行”状态,要科学掌握和正确使用。如果设备经常超负荷过度运转,那设备出故障的几率就高,即使检测到了,也不能很快修复运转,耽误生产。同时,生产安排时,在一台设备或一条生产线上应尽可能地安排生产一个品种或相同规格的产品,避免频繁转产。造成设备过度折旧。另外生产一线上的熟练操作工、机修工要保持稳定,不应随意变动。因为对设备性能、故障排除比较熟悉。如果经常变更人员,由于他们不熟悉设备和环境,需要很长时间才能适应和掌握,而期间的设备管理就会有空白和漏洞。

4.加强对操作人员的培训。毋庸置疑,制药企业人员的管理培训以及工作考核制度是制药企业设备管理水平提升的重要手段之一。制药企业的设备管理部门可以通过与生产部门结合进行操作员工的操作技能培训。从而避免员工在生产过程中因违规操作带来机械故障,降低机械损坏率。培训应包括设计理念的培训;思想意识的培训;技能的培训等。

5.建立设备的信息化管理系统。21世纪是信息化的时代,对于制药企业而言,其利用计算机存储而得到的大量基层实际维修经验,是企业不可多的珍贵财富,往往这些数据会在制药企业生产活动中起到决策作用。制药企业在处理日常事务上做到信息化,将日常生产活动中的数据进行分析整理,并加以储存,形成日常事务数据库;对于制药企业设备故障以及维修等方面数据进行分析加工,形成故障数据库。两方面数据库的形成,相辅相成,不但能提高制药企业生产效率,而且对于企业机械设备的日常维护、管理而言,能大大提高机械设备的故障处理率和事前事中维护水平。

总之,制药工艺的复杂决定了设备功能的多样化,同时也造成了设备管理的复杂性。随着制药企业gmp规范的实施以及各种管理方法的更新,相信未来的制药企业的设备管理会更上一层楼。因此,设备管理部门需要通过大量的工作来适应gmp管理的要求。

参考文献:

[1]徐永平.制药企业gmp认证后的设备管理[j].中国设备工程,2010,(2).

[2]谭剑文.谈制药企业设备管理与gmp实施[j].管理观察,2009,(22).

[3]王伟滨,刘桂双.浅谈制药企业设备gmp管理[j].科技咨询导报,2007,(3).

制药设备行业现状篇3

1制药设备管理与维护的意义

药品生产质量管理规范(GMP)最早源自食品药品管理局(美国),它是一种以控制药品生产过程为手段,以提高药品安全性、有效性为目的管理机制[2]。目前,GMP已成为美国、中国、日本等多个国家药品行业的规范标准,对药品生产具有非常重要的约束和指导作用。制药设备的管理及维护与药品质量是否达到GMP要求密切相关,它也是推行GMP过程中的薄弱环节。制药设备是生产工艺的重要体现,它与半成品、原材料、成品直接接触,一旦出现问题,将严重影响药品质量。因此,加强制药设备的管理及维护意义重大。

2制药设备管理发展历程及发展趋势

制药设备的管理主要经历了以下三个阶段[3],第一阶段:1950年前,即事后维修阶段,其特点是不坏不修;第二阶段:也称预防维修阶段,包括二大维修体系,即美国预防维修(定期检查,定期进行预防性维修,可有效避免突发性事故;然而,受检查人员经验及检查手段的制约,易造成维修不足或者维修冗余)和前苏联计划预修(按照修理周期进行小修、中修及大修;然而,该计划经济性考虑不足);第三阶段:也称设备管理阶段(系指应用设备管理、财务经营、工程技术等手段,以达成优化设备费用/效益构成比的目的),以综合工程学(英国)及全员生产维修(日本)为代表。

3制药设备管理与维护现存问题分析

(1)设备选型方面[4]。制药设备选型存在凭经验选型(未经过实际计算、或者数据计算不足)、盲目追求先进性、物性数据考察不充分等问题,严重影响设备的实用性和经济性。(2)设备安装及培训方面[5]。在制药设备安装过程中,往往重视施工进度,忽略施工质量,从而导致后期设备维护费用增加;此外,设备维修及操作人员培训不足也给制药设备管理及维护带来隐患。(3)管理及维护信息化投入不足。现今,虽然很多企业都很重视设备的管理及维护,也针对设备的维修记录及基本参数做了一定的管理和记录,但仍旧存在一些问题,如难以提供既往维修数据、缺少制药设备的有效说明资料(如说明书、图纸)等,这无形的增加了设备管理、维护及改造的难度。(4)管理制度方面。缺乏有效的管理制度及方法,致使对制药设备检修人员管理不足,检修人员工作缺乏规范性,给制药设备管理及维护过程留下安全隐患。

4制药设备管理与维护问题的解决方案

义性(1)应用“价值工程法”进行设备选购,具体程序如下。明确需求、确定选购设备-收集目标企业情报(情报资料包括:经营方针、经营目标、生产规模及经营状况等)-针对目标产品进行分析(对目标产品进行精细化分析,即进行功能分类、功能具体化、功能明确化,然后,分析设备功能与实际需求的匹配度,综合考虑设备功能性、实用性进行重点排序)-评价方案(通过小组讨论、咨询专家等方法对设备进行成本分析及优缺点分析,然后,重新整合重点对象,并进行排序)-确定选购目标。(2)制药设备的安装及验收。严格按照GMP要求及相关操作规程进行制药设备的安装与验收。参与人员包括:生产部、工程部、动力部、质量保证员(QA)及外来专家。具体流程为:安装确认、运行确认。QA负责检查及确认GMP项目,审核验证工作等。(3)信息化建设。应根据设备技术说明书及GMP,咨询相关专家,编纂设备维护保养表及保养技术说明书,详细记录既往维修数据、维修方法、维修效果,以促进制药设备管理及维护的信息化、规范化。(4)实施两会制度。由于制药设备管理具有专业性强、问题杂、领域广等特点,加之设备故障具有突发性及隐蔽性,这就要求我们必须建立快速、高效的运作、反应机制,以及时处理故障。班组班前会(是指利用每天上班前的10min,总结、讨论前1d的工作情况和本日的工作计划)及部门周例会(检查、总结本周工作情况,讨论本周主要问题,商讨解决方案,并制定下周工作计划),可有效增强工作规范性,对减少安全隐患具有重要意义。

5结语

制药设备行业现状篇4

【关键词】药剂中职仿真教学仿真软件

笔者根据药厂、医院药房实习工作及中职教学的经验，从专业理论课以及技能实训课对仿真教学促进中职校药剂专业教学建设作一些肤浅的探讨。

1对中职药剂专业教学现状分析

1.1专业理论课。中职卫校药剂传统专业理论课一般设有《药理学与药物治疗学》《药物分析》《药物化学基础》《药剂学》等。笔者根据几年的中职卫校药剂专业理论教学发现，纯粹的黑板加粉笔教学模式存在以下缺点：

（1）学生多为初中生，只学习了义务教育方面的数、理、化基础知识，且化学基础较差。

（2）药剂专业理论课中的生产设备与质检设备图为平面图，不能直观地反映出设备的立体形态，需要有丰富空间想象力才能理解图例，这就给授课教师和听课学生无形中增加了交流的难度。

（3）由于缺乏设备实物和教学模型，教师凭自己的理解授课，学生凭自己的理解听课，这就很难达到教学目的。

1.2技能实训课。中职卫校药剂专业技能实训课的设置应使学生掌握药品生产、质量检验及调剂的基础知识；基本制药设备的操作规程；常用药检的理化性质鉴定操作以及质量检验设备的基本操作方法；了解各种药品生产及质检仪器的操作原理、维护技巧与调试方法等。

中职学校药剂传统专业理论课在传统的教学方法下，面临了以下问题：

（1）药品生产、分析仪器设备正在向着高科技性、高精密性、操作个人化，智能化方向发展，从而使它的价格由几千元、几万元到现在的几十万、上百万元。对于普通中职学校，由于受到教学开支的限制，配置数量极少，甚至无法配置。而原有落后的实验仪器和死板的实验模式难以调动学生的创造性和主动性，从而在很大程度上制约了实验教学的发展和人才培养质量的提高。

（2）由于学校办学规模不断扩大，学生人数不断增加，原有的仪器设备相对较少，仪器数量已不能满足教学需要。实验教学只能采用传统的小组一起实验的模式，难以实现学生个人独立完成实验的目的。

（3）由于条件受到限制，教师对新仪器、高档昂贵仪器的接触和使用的机会比较少，从而缺乏实践经验。很难要求他们能够给学生传授较多的操作知识和方法、仔细分析新仪器新方法的优劣、深入论述试验参数的理论影响和实际作用。

2药剂专业教学方法改革思路

笔者认为，要改变中职卫校药剂专业教学现状，可以采用仿真教学方法，促进中职卫校药剂专业化建设，具体方案如下：

2.1优化教学模式。专业理论课和技能课合并，实现一体化教学，要实现该目的，应从以下几方面入手：

2.1.1提高师资水平。能力本位型人才培养模式要求师资队伍既能准确传授课程知识，又具有较强的实践指导能力。药剂专业教师除了熟悉多媒体授课方式，包括课件、视频、挂图等之外，还应具备运用仪器分析实验仿真专业软件、GMP仿真系统等仿真软件进行教学。此外，药剂专业教师应经常外出培训，学习行业新发展及对人才的新要求。

2.1.2加强计算机软硬件建设。规划一体化教室，每间教室及每个实验室配备投影仪及计算机，配备药剂仿真实训机房，每台计算机安装PDF、CAD、仪器分析实验仿真专业软件及GMP仿真系统等专业软件。

2.1.3整合药剂专业课程。重新规划和编写药剂专业教学课程计划，以项目教学法和任务驱动法引领教学，增加专业课程，删减文化基础课程，合并专业基础课程。

2.2加强实训基地建设。中等职业教育的根本任务，是为了培养在生产、经营和服务第一线有较强动手能力和职业能力的技能型人才，因此，加强专业实训基地建设，创造良好的技能实训条件是适应新形势下高素质技能型人才培养的重要保证，也是确保中职教学改革工作顺利开展的根本保证。

2.2.1药品生产实训。药品生产实训应参照GMP要求配有仿真固体制剂生产线与液体制剂生产线，建设固体制剂仿真车间、液体制剂仿真车间以及原料准备仿真车间，仿真车间应配备以下设备，如混合搅拌机、压片机、包衣机、胶囊填充剂、摇摆颗粒机、铝塑泡罩包装机、安瓿拉丝灌封机等。使学生在仿真生产线上进行实训操作，从而熟悉药品的生产过程以及GMP的要求。

2.2.2药品质验实训。药品质检实训应参照《中华人民共和国药典》与《局颁药品标准》建设仿真药品中心检验室，包括原材料检验、中间体检验及成品检验等，应配备一般理化性质检验的各种仪器设备，以及分析天平、紫外分光光度计、旋光度测定仪、阿贝折射仪、溶出度测定仪、片剂四用仪、水分快速测定仪、注射剂微粒测定仪等等。使学生在仿真药品检验中，树立药品质量观念，掌握各种剂型药品的质量检验方法和原理。

2.2.3药品调剂实训。药品调剂实训应参照《药品管理法》与《处方管理办法》建设仿真模拟药房、仿真模拟药库，配备药品货架、药品调剂台、中药百子柜、戥称、算盘等设备。使学生通过实训练习，掌握处方的调配方法、药品的贮存要点、药品仓库的管理原则，学会开展药学咨询工作。

2.2.4仿真软件实训。引入仿真软件如仪器分析实验仿真专业软件、GMP仿真系统等，在药剂仿真实训机房内，学生一人一机通过实训软件反复练习实训内容，在不耗费材料和不耗损器材的前提上，熟练掌握了药品生产设备、药品检验设备的操作方法和使用注意事项。在这基础上，学生再进行实际仪器的操作，大大提高了教学效果。

2.3加强校企合作。中职卫校在实用型人才的培养过程中必须从培养目标设定到教学的实施都充分融合用人单位要求和教育元素。学校在向学生提供教育服务的过程中必须主动请求用人单位包括药品生产、经营企业以及医疗机构的支持和参与，企业要想得到实用型人才也必须主动关注和参与中职教育，向中职学校提出培养要求并进行教学指导与合作。

制药设备行业现状篇5

关键词:粉状乳化炸药;安全;因素;设备

中图分类号:TD235.21+2文献标识码:B文章编号:1009-9166(2010)020(C)-0104-01

一、概述

粉状乳化炸药是近年来发展起来的一种新型炸药,它保持了乳化炸药的优点和特性,同时又具有良好的爆炸性能和抗水性,而且组分中不含猛炸药,又不用气泡敏化,现场使用,装药方便和储存性能稳定。投入市场得到了用户的好评,粉状乳化炸药的应用比例还会上升。但是粉状乳化炸药在生产过程中也存在相当程度的潜在危险性。

二、影响粉状乳化炸药生产安全的因素

(一)乳化器。乳化器是粉状乳化炸药制备中生产乳胶基质的主要设备,也是主要危险源,因此应采用常压式连续低转速乳化器。乳化过程中,水相和油相在乳化器的剪切作用下被均匀分散,形成油包水的乳胶基质。乳化器安装调试一定要到位,间隙调整要准确,设备内部不能发生撞击或摩擦。设备运行应采用计算机自动控制系统及超压、断流和超温保护,电动机应采用重复接地保护,并以可调速变频器控制电动机的速度。乳化器发生异常时,应立即停机,认真查明原因,在故障没有排除之前严禁生产,待故障彻底排除后方可恢复生产。

近几年,乳化炸药的生产过程中因乳化器爆炸而引发的事故明显增多,乳化炸药的安全生产问题已越来越引起人们的重视,因此行业主管部门于2004年提出了关于乳化炸药生产中应采取的安全技术措施:(1)乳化器是乳化炸药安全生产的关键设备,确定和生产工艺时应尽可能降低主轴转速,加大定子与转子之间的间隙,降低内部压力,严防机械摩擦和碰撞。(2)乳化器、乳胶基质输送源与周围固定操作人员之间应设置防止爆炸碎片飞散的设施。乳化工序与连续化生产的物料输送泵之间应设有效泄爆装置。(3)乳化器、乳胶基质输送泵在生产过程中严禁断料运转,应根据不同的工艺特点设置必要的安全保障设施,并对生产工序的关键设备在物料、冷却水、压力、温度和电流等出现异常时实施有效的紧急控制。

(二)螺杆泵。螺杆泵是乳胶基质输送设备,属于危险源。为防止螺杆泵断料干摩、落入异物、泵前端堵塞、输送压力过高,应采取以下预防措施:(1)落实岗位责任制,按操作规程完成设备操作;(2)生产完成后对螺杆输送泵用热水冲洗,冲洗后加入机油保养;(3)在技术上应采用计算机自动控制系统,实施超压、欠压和断流保护;(4)电动机应用可调速变频器控制,设备外壳接地,电器设备设重复接地保护。

(三)静电预防。粉状乳化炸药生产线成套机械设备都应设置预防静电措施。对于危险物料粉碎混合过程中易产生静电积累的大型设备,应设多点接地,保证接地面积能充分释放静电电荷,形成接地网,且接地电阻应符合国家GB50089中的规定。

(四)除尘。安全十六字方针中的“无声无尘”说明除尘不仅仅是个环保问题,更是一个不容忽视的安全问题。除尘不好将造成炸药粉尘直接进入引风机内,达到一定浓度一旦旋转叶轮与机壳间发生摩擦打火,就可能引燃。粉尘处理不尽,日积月累会造成安全隐患。每天下班应清理设备、工具、室内卫生,定期检查除尘器是否正常工作,定期处理引风机内残余粉尘,湿法除尘器水槽内的漂浮物应定期清理,定期更换循环水。停机后立即清扫塔内及风管弯道内积存的药粉。

(五)超负荷生产。超负荷生产指超出设备设计生产能力进行生产,为了降低成本,加大单位时间内的工作量,在带来经济效益的同时也埋下了巨大的安全隐患,各种设备的设计都有一定的范围,超出范围,可靠性就会大幅下降,如乳化机的电机、轴承、气封、转子大小,转子和定子间的间隙都是按照一定产量范围设计的,超出这一范围,电机、轴承会因超负荷运行发生损坏,达到一定程度后,乳化机内的工作压力会急剧上升,造成潜在的巨大安全隐患。因此在生产时一定要注意,极力控制超负荷生产。

(六)管理因素。科学、系统地进行安全评价,可提高企业安全管理水平,通过预先识别系统的危险性和危险程度,使企业由过后处理向事前预测预防转变;通过综合性、安全方位的安全评价,使企业加强全员、全过程的安全管理;通过安全评价,可在安全设计、资金投入、设施装备、安全系统、工程技术和安全管理等方面进行超前分析,优化工程设计,完善预防措施,提高系统的安全可靠程度。

但在生产中,也有一些不太完善的地方:(1)乳化器的冷却水工艺,自动化水平较高,但稳定性不高,易出现断流停机的现象,改装后成为半自动(人可观察到水断流),在操作中加大了操作工的参与程度,使稳定性大大提高,但又加重了操作人员的劳动强度,使操作人员注意力分散,造成人为因素方面潜在的不安全隐患。(2)仪表的工作状态不稳定,一旦设备不正常、操作人员出现失误时,就会使计算机自动控制系统失灵,从而造成安全隐患。(3)溶化罐重量的计量,由于受到加热蒸汽冷凝水等因素的影响,会造成计量精度下降,直接影响到产品的组分,进一步影响到产品质量和生产的安全进行。

结束语:通过本文的论述,在粉状乳化炸药生产过程中,合理完善的生产工艺、正确的工艺操作和设备安全正常运行是保证安全生产的关键,另外,加强安全培训更是必备之选。

作者单位:淮南舜泰化工有限责任公司弹药工程与爆炸技术专业

参考文献:

[1]汪旭光.乳化炸药[M].北京:冶金工业出版社,1986.

制药设备行业现状篇6

关键词：制药；机械设备；设计；问题

随着我国社会脚步的日益加快下，在最近几年里不同行业都得到了蓬勃的发展，我国制药业的生产质量发生了质的改变，逐渐与国际脚步接轨。然而我国是一个人口众多的国家，但是人均占有量却不能和一些发达国家相媲美，同时也在某种程度上对制药行业提出了更高的要求。为了符合市场对药品的相关要求，提高生产质量，需要加大投资的力度，不断优化相关技术，从而推动我国制药机械行业的不断进步，为我国的经济建设做出贡献。

1制药机械设备设计的具体流程

1.1市场调研

由于制药机械设备是否具有新颖性及其市场是否需要存在息息相关的联系，因此在市场调研的时期需要依据具体状况而制定出切实可行的方案，并安排若干个专业人员到市场中对目前设备的基本情况做到熟练掌握，及其所存在的难度性，然后依据设备开发中形成的经济问题做好详细的分析，从而为后期投入使用打下扎实的基础。

1.2方案设计

制药厂应当安排专业的人员来对相关设备的制定方案进行确定，倘若存在缺陷亦或是不符合有关标准的情况下要在第一时间进行调整。倘若在此环节中全部的人员都需要对制定的方案进行谈论，最终得到科学的设计方案，接着依据每个人的特点对员工进行分工，将具体的工作内容落实到个人头上，并对每一个环节应当引起重视的地方做出明确的规定。最后相关人员要依据市场的具体情况提前做好拟定方案，并借b某些发达地区进行的科学控制。这里值得一提的是，在设计内容中要呈现出原创的特点，不能全部都借鉴别人的技术，不然会引起不必要的问题。等到落实方案确定以后，相关成员还要参考提前拟定的具体内容、要求等方面做好相应的评估工作，减少在具体设计中由于种种因素而致使出现失误的情况，以免对正常工作带来不利影响，当工作准备完以后，还应当依据实际状况做好相应的优化，进而符合相关要求。

1.3技术设计

制药机械设备设计方案修订成功后研发人员需进行设备的技术设计阶段，对一些技术难题等进行逐一攻破。作为制药机械设备研发设计领导者一定要熟知整个设计流程，并根据实际情况拟定一份全面、详实的设计任务书，将整个设计阶段分成功能独立的小部分，切断各部分之间的联系，最大限度的运用隔离设计使各个组件能够实现独立组装。除此之外在进行技术设计时研发人员应该严格按照事先制定的任务书相关要求进行工作，力求用最少的投资设计出独特、新颖的设备。

1.4设计确认

根据制药机械设备企业的相关特征，作为研发人员在选择制造材料过程中要认真、仔细，确保药品的质量以及安全性都符合相应的规定。

2制药机械设备设计中需要注意的几个问题

2.1定制化生产的经营模式需要与用户充分交流

通常情况下，制药装备行业采取的经营模式是定制化生产，即就是根据用户的需求生产其所需要的药物。我国大多数制药企业不管是在经营模式上亦或是生产场地等方面都有着显著的差异，因此制药装备企业要按照不同客户对生产工艺流程或者设计理念的要求等设计出满足要求的产品，从而为客户提供竭诚的服务。采取这种定制化营销模式不仅可使制药厂所生产出来的药物都能卖出去并获得相应的酬劳，而且还能满足客户的相关需求。制药装备企业由于所生产的药物都能受到客户的认可，客户与企业之间也才能建立出长久、稳定的合作关系。然而美中不足的是这种定制化的生产方式一方面增加了制药装备生产组织的难度，在生产中由于不同客户的需求不同，符合设备的要求也不同，这会加大制药厂的工作难度；另一方面也限制了制药装备企业的实际生产效率。要生产出符合要求的产品企业只有与客户进行长期沟通与交流才是根本，也才能在满足需求的基础上尽可能的增强工作效率。

2.2重视制药机械设备的安装调试问题

制药机械设备的设计开发过程是一项系统而庞杂的工作，生产的各个环节都需要工作人员进行严格把关，但在实际设计中有的开发人员不能尽职尽责，做事太过马虎，对待工作重视程度不高等原因，使得制药机械设备的设计中常常会碰到各种各样的问题，影响设备研发的最终效果。在制药机械设备开发的整个环节中调试与安装阶段可对已完成的设备检验的过程，通过了这个环节设备才能正常投入使用。为了确保设备的正常运行，在调试与安装过程中研发人员需秉承认真负责的态度，对该阶段中的一些具体的细节应引起足够的重视，选派一些专业人员并成立调试小组，做好监督与管理工作。在实际安装中若发生异常情况，开发人员应对具体情况作出分析报告，并在第一时间将问题进行彻底解决，确保制药机械设备的正常调试与安装。

不仅仅如此，设备研制人员只有主动投身于设备的调试以及安装工作中才可以在第一时间了解设备的运作情况，对出现的情况加以调节。等到全部调试完成以后就可以对整个工作环节中所出现的问题加以解决，推动其不断优化和发展，进而为我国制药行业做出重要的贡献。

2.3要注重制药机械设备的维修和清洗

随着我国科学技术的蓬勃发展下，新型技术、新型理念应运而生，制药机械设备的发展也逐渐迈向自动化的方向前进，同时也对电气控制等有关方面做出了详细的划分。从目前诸多制药厂来看，会发现制药机械设备中大量引进了多种类似于触摸屏操控技术，在某种程度上为用户带来方便的基础上也提高了生产水平，为后期维护工作提供了便利。目前，诸多厂家所应用的大多数是采取穿墙式而设计出来的制药设备，并且这种设计优势主要是将辅机间和洁净区是处于分离的状态，这样可以为相关人员开展维修工作带来方便。无论采取哪种设计方案，清洗工作都是不可或缺的流程，相关人员可以利用有关程序来完成相应的清洗工作。

结束语

通过以上内容的论述，可以得知：随着我国制药机械设备的日益优化下，将我国制药行业在国际的地位加以提升，同时在为企业带来丰厚经济效益的基础上也为人们的健康创造了有利条件。但是由于我国国情的约束及其技术设备的限制下，在研制制药机械设备中依然存在较多的问题，这样就需要相关人员不断尝试新型技术，加大培养员工综合能力的力度是必要的。

参考文献

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