对临床实验室管理的认识篇1

【关键词】临床；医学；检验；质量管理；

【文章编号】1004-7484（2014）07-4798-01

1临床医学检验技术质量管理存在的问题

1.1临床医学检验技术人员及临床医师之间的沟通较少

临床医学检验技术人员及临床医师之间的沟通较少是当前存在的主要问题。检验科室也包括不同的分工，有的分工需要与临床医师沟通。就以检验科技师的工作职责来说，他们不仅负责所用专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养，更是需要负责血液质量检查和储备工作，参加发血、实验检测、血型鉴定、交叉配血和成分制备。而这些工作都需要与临床医师沟通，具体了解血型等相关问题。有这样一些状况，检验人员在检验工作中总是指望临床医师能及时跟上检验科推出新检验技术的步伐，而临床医师并不愿积极去尝试，在某种程度上就容易导致不良的医疗合作关系的产生，从而容易出现医疗缺陷并引发医疗事故发生。

1.2临床医学检验技术质量管理机制执行力差

临床医学检验技术质量管理机制执行力差是存在的关键问题。很多医院的检验科都设置了相关的质量管理机制，这些机制对于工作人员的岗位职责及工作流程都有一定的规定。但是临床医学检验科工作人员在实际的工作运行中，并不能够真正落实制度规定的内容，严格最终质量管理制度。比如，在相关技术人员负责对血液及成分的化验检查等各项技术进行检查和监督的过程时，需要精确记下相关的记录，但是个别技术人员在数据记录过程中存在着误差。在进入实验室的时候，制度明确规定，所有人员需要穿上工作装，但是有个别人员不对自己进行规范，而直接进入实验室。

1.3临床医学检验技术质量管理的考核较少

临床医学检验技术质量管理的考核较少是存在的重要问题。技术质量管理的考核工作开展得好，能够督促工作人员做好质量管理。但是实际上，其更关注的是检验技术，很少会开展这方面的考核。另外，目前临床医学技术质量管理考核制度也不完善，质量管理的考核结果不与技术人员的奖金、职称等挂钩，都存在一定的弊端。

2解决临床医学检验技术质量管理问题的对策

2.1加强临床医学检验技术人员与临床医师的沟通

加强临床医学检验技术人员与临床医师的沟通是解决临床医学检验技术质量管理问题的重要措施。检验科的工作与临床科室有着较为密切的联系，因此，检验科工作人员要进一步加强和其他临床科室的沟通，熟悉不同疾病的试验室查看本色和疾病的诊断标准，理解临床常见病例和高发病例的相关医学知识，进一步积累临床工作经验，提升专业技能水平。从临床医学的角度来看，检验科的重要工作就是为临床一线医生提供里相关的检验数据，能够进一步为决定诊断、判定疗效、查明病因、施行临床医学研究等提供参考[1]。

2.2加强临床医学检验技术质量管理机制的执行力

一般来说，检验科需要建立和完善医疗质量管理体系和检验技术质量保证机制。在今后的工作中，检验科工作人员要严格按照规章制度行事，管理小组要严格按照医院医疗质量管理制度对检验人员工作的质量进行监控，确保检验工作标准化、流程化、质量化。比如，对于仪器的设备和维护就要严格按照制度来做，在使用仪器前，对仪器进行认真检查，确保不出现问题。在仪器使命之后，对仪器进行维护，把试验中的仪器误差值尽量降到最低。

2.3加强临床医学检验技术的考核

加强临床医学检验技术的考核能督促检验科工作人员做好工作，最好是将考核的结果与其待遇、职称等挂钩，真正让他们能够重视质量管理，并全身心投入其中。需要进一步加强对检验科的具体管理，不定期地对检验科人员进行检验技术质量的考核和监督。需要注意的是，要注意到整个检验过程中检验技术质量的考核[2]。

2.4检验过程中的制度管理

2.4.1加强制度管理是对检验过程实施质量控制的最基本条件。逐步建立和完善一整套实验室相应的工作制度、岗位职责、质量标准、实验操作考核制度、检验标本送检核对制度、值班制度、交接班制度、差错事故登记和科室安全管理等制度，保证内部管理有章可循，并在工作中经常督查，确保落实，赏罚分明，以调动科室人员的积极性和主动性，增强职工的工作责任心。

2.4.2对检验室技术人员不断加强基本理论、基本知识和基本技术的培训；围绕新知识、新测定办法、新仪器的操作原理和步骤组织学习与技术培训；有计划地派送人员外出参观、进修和学习，介绍国内、外医学检验发展动态，开阔视野，拓展思路，使检验室技术人员有更高的目标，推动检验工作跃上新台阶。

2.5检验报告的管理

2.5.1利用计算机查询系统可进行检验结果的动态分析，观察患者在某时间段内相同项目多次检测的结果，有利于临床医师分析检验结果与病情的关系，有利于检验技术人员进行检验结果分析后的质量控制，在发出报告单前，参考患者的临床诊断结果的动态变化情况，确认报告正确后发出报告单。

2.5.2随着医学技术的发展，方法学改进，对于不甚清楚的检验项目数据通过计算机查询可及时了解检验项目的正常值或参考值。在家中可通过上网登录医院、检验科室的网站随时查询某些检验的相关信息。

2.5.3某些检验结果常受到所服用药物的影响，检验室可与患者的病历纪录包括患者的全部用药史进行联网，检验人员可利用计算机标记可能受到药物影响的病例，以便更好地解释其检验结果，为临床治疗提出合理化建议。

3结束语

综上所述，临床医学检验技术质量管理是检验科的重要工作，笔者就结合自身的工作经验，从培养临床医学检验技术质量管理意识、加强临床医学检验技术人员与临床医师的沟通、加强临床医学检验技术质量管理机制的执行力及加强临床医学检验技术的考核等方面进行介绍。在今后的工作中，要进一步做好临床医学检验技术质量管理工作，确保检验科工作顺利开展。

参考文献

对临床实验室管理的认识篇2

【关键词】药物临床试验机构；GCP；资格认定

【中图分类号】R951【文献标识码】A【文章编号】1008-6455（2012）01-0101-02

我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度，目的是保证医疗机构具备一定的条件和资质，减少申报者选择研究机构的盲目性，降低受试者参加临床研究的风险。药物临床试验机构的准入制度是我国加强新药研制过程的管理所采用的有力举措[1]，对于保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益并保障其安全具有重要意义。因此，要重视申报工作。

本文就我院在筹备申报药物临床试验机构资格认定过程中一些做法和体会简要阐述，希望对正在准备申报的兄弟单位提供些许帮助。

1建立药物临床试验组织管理机构

1.1人员

机构拥有完善的组织体系，院长担任机构主任，负责领导机构的全面工作，并为机构提供人、财、物等全方位的支持。主管科研的副院长担任机构副主任，机构办公室主任由既有丰富临床经验又有药学博士学历的药剂科主任担任，便于开展工作，成立了筹备小组和机构办公室，全面负责申报的筹备工作，并确定了申报专业及团队组成，明确各自职责。

1.2机构药库

目前，我国临床试验机构对试验用药物管理大致有两种形式：中心管理和专业组管理[2]。我们是采取由独立的机构药库对试验药物统一集中管理，指定专人负责，各专业科室由专门研究护士从机构药库领药。

1.3突发事件应急处理体系

为了有效、及时和正确处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件，成立了药物临床试验突发事件应急处理小组,建立了突发事件应急处理体系，制定了突发事件应急预案，规定了严重不良事件应急预案报告流程。各申报专业科室均设立抢救室，配备相应的抢救设施及设备，建立了绿色抢救通道。

1.4质量控制体系

实施GCP就是要在临床研究的全过程中，消除各种影响数据真实、可靠的因素，保证评价药物有效性和安全性临床数据的质量[3]，为此我院建立了药物临床试验质量控制体系，进行三级质控—试验项目组、专业负责人和机构办，各申报专业确定了专门的质控员。通过三级质控与监查、稽查、视察协同作用，对试验前、中、后全过程进行控制，保证药物临床试验的质量。

1.5伦理委员会

伦理委员会独立于药物临床试验机构，于2010年12月我院医学伦理委员会进行了换届调整，参照国食药监注[2010]436号《药物临床试验伦理审查工作指导原则》重新修订规章制度，成员组成及审查流程符合GCP要求，有利于药物临床试验审查，更好的保护受试者权益。

2组织GCP培训

培训工作是一项十分艰巨的任务，领导高度重视，由一名经验丰富的人员承担繁重的培训工作，同时授予负责人培训中所需人、财、物的使用、调用，保证了GCP培训的力度和质量。主要分三个阶段开展培训工作。

2.1第一阶段：制定方案、制度及培训计划

为了保证所有药物临床试验和相关研究人员充分理解《药物临床试验质量管理规范（GCP）》，并定期接受与药物临床试验相关的培训，制定了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验质量管理规范（GCP）培训方案》和《辽宁省肿瘤医院临床药品试验质量管理规范（GCP）培训制度》，对主要研究者、协助研究者（包括护理）、设备操作人员、数据管理和统计分析人员、伦理委员会成员、机构办公室成员和其他相关人员等七类人员分别提出了不同的培训要求。通过建立长短期培训计划、实行考试制、培训指标量化并纳入绩效考核及建立请假制度等保障措施，指导全院GCP培训工作，提高了培训工作的可操作性。今后将按照GCP人员培训制度继续开展培训工作。

2.2第二阶段：采取多元化的方式、方法，普遍扫盲

我院将GCP培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理，为了突出申报工作的重要性，在做好申报科室培训工作的基础上，全院范围内开展多种形式的GCP培训。培训形式有：1、院领导带队到先进单位参观学习；2、参加部级GCP培训班；3、参加SFDA网上GCP培训；4、邀请知名专家来院讲学；5、自编与订购培训教材。截止到接受资格认定检查，培训总人数达到1069人次，均获培训证书。其中196人获部级证书，应培训人员培训率达100%，培训人数占全院卫生专业技术人员的四分之一以上。培训覆盖科室占全院总科室的70%以上。培训工作有计划、有记录，建立了培训档案，把培训签到、试卷、课件等及时归档，并定期通报培训结果。通过培训使我院职工对GCP有了全面认识，深刻意识到开展药物临床试验的必要性和紧迫性，培训成效显著。

2.3实战模拟培训，全面自查

利用一个半月的时间，对各申报专业负责人及团队、伦理委员会成员和机构管理人员等进行了分场次、有针对性的实战模拟培训共20余次。实战培训主要通过集中与现场模拟培训相结合的方法，邀请外院专家或机构办组织医院检查小组进行模拟培训。集中培训：设考官面对面答题，笔试和口试相结合；现场模拟培训：考官深入申报科室现场检查、提问。我院把《药物临床试验机构资格认定标准》下发给相关科室，要求科室对照标准进行自查。再外请专家对我院的筹备工作进行全面的现场模拟检查和提问，对专家提出和发现的问题进行汇总，传达给各相关科室进行整改，医院检查小组再进行复查。经过反复几轮的模拟培训，各相关科室加深了对GCP和药物临床试验流程的理解和掌握，为资格认定现场检查顺利进行奠定了基础。

3完善文件资料

资料准备是整个申报工作的重中之重[4]，主要包括：申报材料、文件制度和现场汇报材料。

申报材料我院参照《药物临床试验机构资格认定申请表》中申请机构报送资料目录认真收集、整理，对机构负责人和各申报专业负责人简介及各申报专业科室情况介绍等统一格式，印刷成册，按程序报送申报材料。

管理制度、设计规范和标准操作规程（SOP）是药物临床试验运行所遵循的依据，完善和落实管理制度和SOP是确保试验质量的重要环节。为保证药物临床试验文件制度书写规范化、科学化和有序管理，其中《文件的制定和修订制度》、《制定、修订和管理标准操作规程的SOP》和《文件编码编制的SOP》是非常重要的，是需要最先确定的文件。通过考察、学习兄弟单位先进经验，请教有关专家，结合医院和专业特点，由各申报专业、各管理部门自行起草文件，然后由办公室组织相关人员审核，提出意见再返回原科室进行再次修改。由起草人、审核人、批准人层层把关，怎么做就怎么写，怎么写就怎么做，从而保证其可操作性和执行的依从性[5]，也加深了各部门对文件内容的理解。

现场汇报材料的内容也非常重要，要思路清晰、总揽全局、彰显优势，汇报时间要掌握得当，我院由专人负责组织准备、审查现场汇报材料。机构汇报介绍了医院概况和药物临床试验机构筹备情况；伦理汇报对院伦理委员会的人员组成和工作流程做了介绍，体现了如何能最大程度的保障受试者权益。专业汇报多媒体采用经过会议讨论确定的统一的专业陈述报告模板，各专业结合本专业特色充实内容，突出优势。机构、伦理和各专业的汇报材料汇总印刷成了一套《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》，条理清晰、图文并茂、重点突出，得到了SFDA资格认定专家的认可和好评，并予以推广。

4加强硬件建设

一个规范的药物临床试验的进行，除了具有经过良好培训的研究团队和完善的制度和操作规程外，尚需具备完成试验所需要的设备和设施[1]。为了保证药物临床试验工作的顺利开展，医院投入40余万配备硬件设施，在设备采购等方面也给予优先考虑和大力支持。专门成立了药物临床试验机构办公室、机构资料室、独立的机构药库。各申报科室进行了房屋改造，设有受试者接待室、资料室、抢救室，配有相应的抢救设施及设备（心电图机、呼吸机、除颤器、抢救车、吸引器、闭环肌松注射仪等）。必要时与麻醉科、ICU协作将病人及时转至ICU病房抢救。根据《药物临床试验机构资格认定标准》统一配备了资料柜、试验用药物及药品专用储藏设施、传真机、直拨电话、网络计算机、复印设备、碎纸机。无论是检查仪器还是办公设备旁边都挂有塑封的仪器设备使用的SOP，既方便使用，又保证了规范操作。

5体会

5.1认识到位是前提

医院非常重视此次申报工作，在认识上统一了高度，在人、财、物等方面都给予大力支持。筹备之初，院领导亲自带队到兄弟单位调研、学习，为我院下一步药物临床试验机构申报工作提供了宝贵经验。每次筹备会议、培训现场，院领导也都亲自组织、布置工作，作好表率和各申报专业团队共同认真学习相关文件资料。同时，各职能科室全力配合，在各种设备配置、后勤保障等方面负责同志都能高度重视，作为我院第一要务，给予大力支持。领导重视，全院齐心，统一认识是顺利开展药物临床试验机构申报工作的前提。

5.2培训到位是关键

培训内容从药物临床试验的发展史、如何启动与实施新药临床试验、药物临床试验的质量控制、药物管理、数据管理与统计分析等到临床试验中伦理与法律问题，内容涵盖面广，培训人数多，计划明确，形式多样，院外与院内、网上与培训班、订购与自编教材、笔试与口试、模拟培训和自学自查相结合。通过培训，我院职工加深了对GCP的理解和认识，掌握了扎实的GCP知识，为申报工作和以后的药物临床试验开展打下了坚实基础。

5.3组织到位是基础

医院从经验、专业及沟通协调等方面考虑，专门调配了肿瘤防治办公室副主任、人事科长、科教科长和药剂科主任组成筹备小组，领导机构申报的筹备工作。无论是整体策划、材料组织还是现场配置，在机构申报的各个环节都凝结着他们的智慧和辛勤汗水。在他们的带领和相关部门的积极配合下，在短短九个月的时间里，从无到有，建立起了药物临床试验管理制度、SOP、应急预案和质量控制体系等各项制度，撰写、印刷了《辽宁省肿瘤医院药物临床试验机构申报材料》、《辽宁省肿瘤医院申报药物临床试验机构汇报材料》和三套GCP学习参考教材，配备了相应的设备、设施，开展了各类各项培训。使我院基本具备了开展药物临床试验的软硬件条件，保证了我院顺利接受现场资格认定。

5.4措施到位是保障

为了保证GCP培训计划开展，培训到位、持久，建立了培训档案，开展了培训考核，把培训纳入绩效考核和继续教育工作中，建立了培训请假制度。凡是机构办公室通知的培训，不能参加者要向院科教科长书面请假，3次不参加培训，取消资格。截止到目前应培训人员培训率达100%，促进了培训管理工作的规范化和可持续性。通过组织现场模拟和全面自查，加强了培训效果，改进了不足，坚定了机构申报的信心。

6结语

开展药物临床试验对培养医务人员严谨的工作作风，规范医疗行为和临床合理用药，提高医疗和科研等水平具有重大意义。对培养提高研究人员的伦理意识和科学精神有极大的促进作用[6]-[8]。今后，我院将把做好药物临床试验作为工作的重点，进一步规范和完善药物临床试验各个环节的SOP和文件制度，不断提高我院药物临床试验研究水平和医院的医疗管理水平，为医药事业的发展和人民的健康贡献力量。

参考文献：

[1]夏培元,修清玉,马金昌.药物临床试验实施与质量管理.北京:人民军医出版社.2009.

[2]梁伟雄.如何做好药物临床试验机构复核检查的准备工作.中药新药与临床药理,2010,21(1):95-97.

[3]田少雷.GCP对药物临床试验的质量保证[J].中国新药杂志,2002,11(11):825-829.

[4]朱光辉,王增寿,连庆泉.接受药物临床试验机构资格认定的体会[J].中国新药与临床杂志,2006,25(2):144-146.

[5]罗彩琴,张志坚等.浅谈接受药物临床试验机构现场资格认定检查的启示和思考[J].中国现代药物应用,2008,2(20):118-120.

[6]杜志谦.GCP指导临床试验提高临床科研质量[J].中医药管理杂志,2006,14(2):29-31.

对临床实验室管理的认识篇3

随着医学的发展和循证医学在临床医学中的广泛应用，检验学科已经从医学检验向检验医学发展，成为一门独立的学科。检验科不再是传统意义上的辅助科室，它与临床联系更加密切，正凭借全新的检验理念、现代化的检测技术及科学严谨的工作作风转变为临床医学的专业科室，在疾病的诊断、治疗、预防发挥着巨大的作用。由于影响检验结果准确度的因素较多，包括检验前、检验中、检验后三个环节，临床医师在医疗过程中获得患者体内客观而真实有价值的信息，就要求医护人员和检验工作者必须加强有效的合作，认真对待工作中的每一个环节，严格把关，最大限度地降低检验全过程中的误差，尽量减少各种因素的影响，确实为临床提供科学、准确的诊疗依据。

1如何合理选择检验项目

因此，要求医师在认识疾病的同时，有针对性地申请检验项目，尽量选择对某种疾病有特异性诊断的实验方法，同时还应对该检验的方法学原理，临床意义及干扰检验的生理、病理、药理等深入理解。知晓检验结果在不同时间、不同环境、不同疗程都会有不同的变化，与检验人员一道共同探讨，选出最佳的、合理的、具有实用性的检验方法。通过临床长期实践，不断总结优化出对某种疾病最直接、最特异、最经济的项目及项目组合提供给临床，切不可盲目追求经济利益，无针对、无目的性地申请检验项目“大组合”。这样，既造成医疗资源浪费，又加重患者经济负担，而且过多的检验会提供一些不必要的信息，从而干扰诊断治疗。

2树立检验质量意识

我们知道，如果没有准确可靠的检验结果作依据，临床诊疗工作就非常受限，所以，要保证良好的医疗质量就必须加强检验科建设，从人力、物力、财力上加大投资力度。而检验质量又是检验科生存的基础，质量得不到保证，再先进的仪器和方法也得不到信任。因此在检验工作当中，要一切围绕质量这一核心，教育工作人员牢固树立质量意识，使每个人都能认识到质量是科室发展永久的主题，只有以质量作保证，检验科才能得到临床认可，科室才有地位，有权威性。

2.1认真做好分析前质量保证临床检验的分析前程序就是从医师开出医嘱申请到检验分析开始这一环节，其中包括申请、患者准备、标本采集到运送一系列过程。以上工作均由医师和护士来完成，其中某一环节处理不好，不符合规定和要求，都直接或间接影响检验结果的准确性。有文献报道，临床反馈不满意的结果中，有80%的报告可溯源到质量不合乎要求，而且这一环节潜在因素多，难以控制，因此，需要广大临床医护人员和检验人员共同努力，共同配合，共同把关。多加强相关专业知识的学习和培训，掌握影响检验结果的多种因素，特别是患者的生活起居、饮食状况、生理状态、病理变化、治疗措施等。真正做到按要求正确采集标本，最大限度地减少干扰因素，使送检的每份标本都能符合要求，且能真实反映患者的真实情况，为标本的正常检测奠定可靠的基础。

2.2分析中质量控制临床医师、护士可以影响检验标本的真实性，但对于一份真实的标本，其结果的准确性则依赖于检验技术人员的质量控制。标本采集虽然符合要求，但检验科人员素质低、专业技能差、设备落后、管理跟不上都远远不能满足检验质量要求，大大影响结果的可靠性。所以要获得准确的检验报告，就必须从以下几方面抓起：首先，提高检验人员的医德修养和业务技能，树立爱岗敬业的思想，所有检验人员必须持相应专业职称证书方可上岗；其次，用于检验的检测仪器设备和试剂耗材必须达到国家规定的相关标准，尤其是精密仪器要指定专人维修、保养，定期进行仪器校准；第三，科室应成立质量管理组织，建立完整的质量控制和质量评价体系，按要求认真做好室内质量控制。

2.3加强分析后质量保证这是检验工作最后一个环节，当完成患者样本检测后就要出具检验报告。此时应认真做好结果审核发放工作，科室应指定具有高级职称资格或科负责人经认真审核后签发报告，并形成制度。

3开展一些既能指导临床诊疗又实用的新项目

开展新业务，引进新科技现代医疗水平的发展，离不开实验诊断水平的提高，这给检验科工作带来了挑战，也带来了机遇。要求检验科工作人员应有创新意识，不断了解国内、国外医学新动态，掌握新知识，大胆开展新技术。当今检验医学新技术、新方法层出不穷，如何使一项新的检验项目让临床接受是检验科的责任。科室从实际出发，在准备开展新技术、引进新仪器的同时，应广泛征求临床科室的意见和建议，做好可行性论证。力争多开展一些既能指导临床诊疗又实用的新项目，更好地为临床服务。

4医护人员和检验人员必须加强交流与协作

加强检验科与临床的交流有文献报道，在整个标本检验过程当中，检验前所占的时间占全部时间的57.3%，而且分析前的具体工作全部由医师和护士来完成，这就要求医护人员和检验人员必须加强交流与协作，相互学习，相互理解，相互配合。

检验人员一方面要寻找机会向医护人员介绍医学检验方面的新知识、新技术、新项目及临床意义，多介绍正确采集标本的重要性、注意事项及影响因素，还应适时建议和帮助医师正确选择检验项目及合理分析使用检验结果。另一方面，还要多深入病房，及时把医护人员对检验科的意见建议带回检验科，便于及时发现科室工作中存在的问题与不足，以期得到整改。医学事业的发展与医疗水平的提高，都离不开临床和其他医技科室的配合。多年的实践表明，检验科是联系临床最为密切的科室之一，检验科建设已成为衡量一所医院医疗水平的重要标志。在临床诊疗过程中有很多信息都来自于检验科，并以此作为评价临床诊疗效果的重要标准之一，而检验科要谋求发展得到临床认可同样也离不开医护人员的大力配合。

这就要求无论是医护人员还是检验人员都要树立“以人为本”的原则，一切从患者的利益出发，工作的中心全部围绕临床诊疗活动。要认真对待工作中的每一个环节，积极协作，共同配合，从严把关，以精湛的医疗技术和优质的人性化服务更好地为广大患者服务，共同推动医疗事业的发展。

参考文献

［1］王前，郑磊，曾方银.加强临床实验室与临床交流建立全面质量管理体系［J］.中华检验医学杂志，2004，27：67-69.

对临床实验室管理的认识篇4

专职教师如果不走出校门，与临床接触少，就不能很好地发现临床工作中的难题，也不能很好地开展具有临床实际意义的科研项目。医学基础课教师只有通过临床实际的观察和调查，与临床医护人员加强沟通，才能够发现临床实践中存在的实际问题，为科研课题的立项提供素材和思路;教师也可以带着任务、带着科研课题进行临床实践，征求临床医护人员对课题提出的建议，加强学校和临床领域的信息双向交流，使研究方向不断开阔，临床实践内涵不断拓展。

2参与临床实践的模式

由于我国高等护理教育起步较晚，各地的护理发展水平各不相同，目前国内关于教师参加临床实践并没有统一的模式。医学基础课教师不要盲目地去参加临床实践，应根据具体的实际情况制定可行的实践模式。为了建立合理的实践模式，对于参加临床实践的领域、临床实践的时间、参加实践的教师、选择实践的科室等都需要进一步的探讨。

2．1实践领域

传统的思维模式认为教师参加临床护理实践就应该从事护士的工作，而没有从教学的角度出发考虑医学基础课教师参加实践的目的。临床护士多以重复性、体力消耗较大的护理工作为主，相对忽略了对疾病的认识思考，缺乏评判性思维。所以教师到临床，就不能只熟练各种护理操作，更应该注重参与查房、病案讨论等，将理论知识与临床所见结合起来分析，不但有助于加深对专业知识的理解，又可从专业的角度为临床疾病的诊断、治疗、预防提供自己的见解，把自己掌握的专业知识运用到临床实践中去，进一步丰富提高自己的专业知识水平。

2．2参加临床实践的时间

多数学校过于强调实践的连续性，每年集中几个月时间安排教师参加临床实践。这种安排虽有利于医院的管理，也适应教学工作的需要，但缺少灵活性。教师参加临床实践的目的之一是为了丰富教学内容，提高教学质量，需要随时到临床上去收集最新的信息。因此临床实践应该贯穿于教学工作当中，学院应多为教师提供自由安排临床实践的机会。

2．3参加临床实践的教师

授课教师都应积极参加临床实践，不同层次的教师应提出不同的实践要求和目标。对于刚毕业的青年教师，缺乏的不仅是临床经验，更缺乏教学经验，因此在积累临床经验的同时也应该注重教学能力的培养，在提高理论授课能力的基础上加强临床实践能力的培养。中、高年资的教师参加临床实践，应该以更新临床知识，提高科研能力为目标。

2．4实践科室的选择

由于医学基础学科涵盖的范围较大，不同学科教师应根据学科特点，选择对口科室参加临床实践。比如针对病原生物与免疫学的学科特点，教师除了参与临床各科室的护理实践外，也可以到检验科室(如免疫检验、细菌室等)、供应室及防疫站等相关科室参与临床实践，以收集到更全面的临床信息。

3存在的问题

对临床实验室管理的认识篇5

关键词：临床检验自动化质量提高措施

【中图分类号】R9【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2013）11-0527-02

现在，由于医学学科与其它边缘学科的融合、信息技术的发展，检验科面临着新的机遇和挑战：一是检验科既要学习引进先进的技术，又要结合实际工作情况制定一系列切实可行的措施；二是要坚持以质量为基准、服务为根本的原则，力求提供准确客观、廉价优质的服务；三是如果检验者片面地依赖仪器和试剂质量，就可能使得检验技术人员疏忽对临床诊断、治疗起重要诊断意义的那些经典实验检验操作规程，造成实验室的漏检或误检报告的发出，影响临床诊断、治疗，给患者带来不可估量的损失。所以，应科学地运用信息设备，优质高效地做好检验工作，并要及时准确地发出每一张检验报告单。

1要运用自动化，促进检验的规范化

要实现计算机网络化管理，做到临床的检验申请单由计算机网络传输到检验科。临床需检验的检验标本统一使用条形码管理。检验科接收标本后，标本进行条形码识别扫描。获取信息后，根据检验项目将标本进行分类、离心，再通过传送系统将样品传送到相应的分析仪器，分析仪器自动取样分析后进行检验数据的判断、分析、报告，然后将标本冷藏保存。

检验分析后的检验报告需经具有检验审核资格的人员审核确认后通过医院内的计算机网络及时地发送到各临床科室。检验仪器的自动化和网络化只是医院网络化管理的一部分。随着我国经济和科学技术的发展，检验科将会实现临床样品采集、运送、检测结果报告等全过程自动化，即全实验室自动化管理。

2要实现资源共享，提高治疗效率

临床检验的自动化与网络化，彻底改变了传统的手工检验分析，使检验质量明显提高。商品化试剂盒的规范使用和检验程序的系统化，使检验工作的标准化、系统化、统一化更为完善。

全自动分析仪器可同时进行数十项甚至上百项的常规和特殊检验分析任务，因此要更新观念，调整传统的管理模式。要资源共享，以开放和应用现代化仪器的功能作用为基础，调整相关专业学组，规范各临床科室的小实验室，尽快实现检验报告一单通。将仪器设备集中管理可充分发挥现有仪器设备的工作效率，有效地降低综合分析成本，使患者的标本周转及检验分析时间明显缩短，为患者的及时治疗与康复和提高医院床位周转率提供有效保障。

3要改进控制程序，提高检验质量

严格认真做好室内、室间质控，保证测定结果的准确度和精密度，减少实验操作过程中批间和日间标本检测结果差异。对实验全过程进行全方位的连续监测管理，如出现失控要认真分析失控原因，提出整改措施方案，填写失控报告，观察整改效果，改进工作方法，提高检验质量。

检验科自动化程度的提高，要使用经国家有关行政部门认证注册并检测合格的医疗仪器。要建立、健全检验仪器管理使用档案，对仪器登记注册、责任到人。按操作指导书规范使用，做好仪器日、周、月、年使用保养记录，定期维护，以保证检验仪器的正常稳定运行。

4要加强岗位培训，提高检验人员素质

要根据检验专业工作特点和科室自动化程度要求定岗定职，工作岗位实行固定加轮换相结合的方法，对工作经验丰富者结合个人专业爱好相对固定专业岗位，对年轻的工作人员要定期轮换学习，并在学习中发现人才并安排到合适的工作岗位工作。检验科要不断加强员工基本技能和专业知识的再教育培训学习，提高员工素质和检验医学技术水平，保证检验质量稳定。要加强检验技术人员人才队伍建设与管理，为优秀的检验技术人员提供充分展示才华的空间，使他们为把好检验工作质量关尽心尽力。

还应加强三基训练，提高专业水平。检验科要认真开展“三基”、“三严”的学习，并定期考核。应结合检验工作的特点，加强急救医学、急救技术知识的训练学习。提高工作人员应对突发公共事件的应急能力和水平，尤其要围绕新知识、新测定方法、新仪器的操作原理和步骤进行学习，不断加强基础医学知识的学习。检验科要加强与临床科室的联系，熟悉不同疾病的实验室检查特点和疾病的诊断标准，了解临床常见病与多发病的医学知识，不断学习和积累临床知识和临床工作经验，提高专业业务水平。

5应用网络优势，加强信息沟通

随着计算机网络系统的不断健全和完善，要充分应用网络资源优势，将所开展的检验项目、项目组合、项目选择、患者准备、标本采集、正常参考范围、可能的影响因素、临床意义、咨询服务等相关内容设立网页，便于临床医务人员随时查阅，熟悉实验室诊断与疾病变化的相关规律。检验科要不断和计算机网络专家交换意见，充分发挥实验室自动化在临床医学检验工作中的功能特点。同时，还要密切检验与临床科室的联系。检验科要把服务临床、服务患者放在一切工作的首位。检验科可定期或不定期地深入临床一线，征集临床医务人员的合理化意见和建议。宣传检验医学新知识，密切检验与临床科室的联系，共同探讨疾病的病因特点、发病规律、病情变化与实验指标的关系，采取检验结果与临床表现和治疗方案同步分析的方法，不断改进工作方法，提高检验质量，增强责任心，加强职业道德修养，兢兢业业地做好本职工作。

6要建立完善检验结果审签复核制度

正确的检验结果报告单是给临床科室提供诊疗措施的有效载体，也是检验科分析后质量控制工作的必备环节。检验科自动化程度的提高必然给检验报告单的签发提出新的要求，每张检验报告单要有操作人员签字，还应该有丰富的检验工作经验和具备检验资格的检验人员审签复核，审核的主要内容首先应掌握整个检验过程是否在控，这是检验结果真实可靠的基本保证。

还要建立特殊检验报告单或急、危、重患者的结果复检制度，加快检验科自动化、网络化的发展进程，这是检验科的硬件建设，也是检验科未来的发展方向。

总之，实施实验室自动化对提高实验室工作效率，提高检验质量，降低整体成本，提升医院的管理水平，提高对患者的服务质量，具有独特不可替代的优势。对此，我们务必要潜心研究，努力探索。

对临床实验室管理的认识篇6

随着我国医疗体制的不断改革和完善，临床检验变得越来越重要。由于新方法和新仪器为临床的诊断和治疗提供了良好的借鉴，其质量的好坏将会从根本上决定患者临床治疗水平的高低。如何提高临床医学检验质量巳经成为医院各个部门亟待解决的主要问题之一。文章将会对临床医学检验质量的影响因素进行分析,并加强相关方面的控制，以确保其临床医学检验质量。

1.临床医学检验质量控制的发展

1.1临床医学检验的自动化管理

利用计算机技术对临床检验全程实施科学质量控制，目前实现自动化管理是其发展的方向。随着信息技术和检验技术的快速发展,在临床检验中巳广泛应用到计算机。例如以下几个方面均可运用到计算机:标本的分析、核收、采集阶段、发送报告、查询检验结果、实验中质量的控制等。计算机应用的好处有以下几点：①拓宽了临床检验的范围,使检验结果更加科学、准确。②极大地提高了临床检验的工作效率及准确性。③能更加及时、迅速的反馈信息给临床。因此,应该全力实现在检验科室自动化和网络化管理,建立成熟的临床检验质量控制与管理系统。

1.2发展循证检验医学

循证检验医学是通过大量文献复习和临床总结,不断对本专业的实验项目进行方法学、临床价值及经济学评估,最直接、有效、准确及合理地组合实验项目，用于临床诊断和治疗。循证检验医学强调按照循证医学以当前科学的证据为基础原则,通过临床流行病学的方法学规范检验医学的研究设计和文献评价，用当前先进的质量控制体系和检测技术对检测结果进行严格的质量控制和评价，向临床医师提供反映患者真实的证据。

2.严格实验设备和实验试剂的质量控制

2.1对实验设备的质量控制

目前，检验科室所使用的仪器设备种类繁多，因此检验工作管理者需要面临的重要课题是如何提高检验质量、管理好实验设备使之为临床的服务更加有效。

⑴逐步使计算机更加全面的应用于检验科室的实验设备中，应运用计算机系统对仪器设备的基本信息进行数字化管理。⑵保持定期对仪器进行维护和保养以及检测其功能，使仪器设备处于良好的工作状态。另外要记录下仪器所有进行过检测和维修的结果，掌握仪器每日的工作状态。计量检定机构检测的仪器必须要按国家计量法规定定期接受校验,并保留检验证书确保检验结果的准确性。

2.2对检测试剂的质量控制

(1)每年检验科室要消耗大量的检测试剂，为了保证其质量、节约成本、增加效益,就要用计算机管理检测试剂，及时将其在有效的时间内投人和使用。实施计算机系统管理检测试剂的好处:①可以清楚的查询试剂库存量。②可以查询试剂的领取人和经办人。将许多的人为差错和疏漏巧妙的避免。③可以将即将过期的试剂提前清点出来。在保证了检验仪器正常运行的情况下还极大的提高了临床检验工作的工作效率。(2)仪器要根据其性能选择相应的配套试剂，否则测出的结果不准确,比如复溶的试剂不适合长时间放置，否则会影响检测结果,不用的时候要及时冷藏放进冰箱内,所以这样的试剂要现用现配。又比如进口仪器就要选用进口的配套试剂。

3.检验过程中的制度管理

⑴加强制度管理是检验过程实施质量控制的最基本条件。一套完善、严格的制度是工作管理中不可缺少的。我们可以根据实验室相应的工作，制定和完善相应的制度。例如:值班制度、差错事故登记、质量标准、实验操作考核制度等等。在工作中就要按着相关制度经常督查，保证内部管理条条有序，赏罚分明，确保落实。这样便可以增加科室人员的责任心和调动科室人员的积极、主动性。(2)室内实验的质量要严格认真的把控,确保得到测定结果的准确度。全方位的监测管理试验的全过程。不管任何环节出现问题,都需要提出整改方法和措施,提升检验质量。⑶要提高检验室人员的技术水平，就要加强他们相关的基本知识、理论。要让他们学习操作新的仪器、接触新的知识、和新的测定方法,培训他们相关的技术。可以制定一些计划,例如:安排一些检验室人员出国学习、进修。了解不同的国家的医学检验发展情况,可以适当开阔视野，提高自身的目标，从而使检验工作更上一个台阶。

4.解决临床医学检验技术质最管理问题的对策

为了更好地解决临床医学检验技术质量管理的问题，下面就从以下几方面就其对策进行分析。

4.1培养临床医学检验技术质量管理意识解决临床医学检验技术质量管理问题最基本的前提是培养临床医学检验技术质量管理意识。要想在日常质量管理工作中表现良好,就必须改变主观思想,要认识到临床医学检测管理技术的重要性。改变主观思想重视这项质量管理的方法如下:①身为领导要从自身出发,首先要加强培训急救知识、技术。只有提升了质量管理的意识，才能够对职工进一步管理和指导，让职工增强对医疗事故发生的应变能力,重点培养职工对新知识的消化能力和对新仪器的使用方法。②身为检验科工作人员，能做到时刻督促自已做好本职工作,必须要提升自身的质量管理意识。