临床实验室安全管理流程篇1

【关键词】生物安全；实验室；管理；流程

医学检验人员长期接触的生物危险性血液、体液等各种标本，含有大量的致病微生物，不仅污染环境，而且传播疾病。因此，检验科人员应切实强化生物安全意识，规范医疗废物管理组织和制度，坚持安全管理和质量管理两手抓，避免医学实验室感染，在诊断治疗病人的同时保护好自己不受传染。

一、加强生物安全防护知识的教育

1.1加强生物安全基础知识及危险教育：有资料显示，在现有的医护人员中，对有关防护知识来源于教师的仅占10.8%，而我们有的学科带头人具有很高的学术造诣，但却不了解生物安全的基本知识，这正是我们与发达国家在学科建设理念上重要的差距之一。由于我们医学教育的缺陷、教育理念的落后及知识来源的匮乏，部分检验人员对生物安全常识和危险性了解不多，重视不够。特别是临床实习、进修人员对新的工作环境、工作流程的不熟悉以及清洁工人医学知识最少，其自我防护意识和防护技能严重缺乏，但是他们又是临床接触医疗感染物机会最多，所以是最易受伤害的人，应将培训重点放在他们身上。要加强医学实验室生物安全知识的学习和更新，强调生物危害和生物安全的意义，让实验室人员和了解生物安全知识，熟知各种可能的危害。

1.2提高生物安全防范意识：实验室要制定实验室安全制度、生物安全措施及操作流程，让医务人员掌握正确处理实验室生物因素意外事件的方法，各种仪器、设备的操作步骤和要点；熟悉生物安全装备的使用，如生物安全柜、隔离衣、防护服的使用等。提高实验室工作人员的生物安全意识，工作人员必须经过生物安全防护相关知识的培训考核并合格后才能上岗，形成普遍预防的观念。

1.3加强技能培养。在形成防护意识的基础上，要进一步加强实验室人员安全防护基本技能的培养，让广大的临床实验室检验技术人员，成为既懂“临床检验”，又懂实验室生物安全的合格专业人才。清洁工人和临床实习、进修人员是最关键的人群，要采取现场培训，对口培训。如在收集运送过程中，要防止锐器的刺伤和污染，教育他们锐器一定要放到利器盒内，收集人员收集垃圾时一定要穿戴必要的防护用品，这样培训便能起到事半功倍的效果。

二、建立健全实验室生物安全相关措施

建立健全实验室生物安全相关措施，为实验室工作人员免遭生物危害提供保障。因此，要建立实验室各项生物安全操作规程及管理制度，建立好实验室相关安全档案。

2．1重视基础设施建设：清洁与消毒是保障生物安全管理的重要环节，只有正常到位的清洁与消毒才能保证在安全环境下安全工作。在实验室设计中、在购置仪器设备时，要首先考虑生物安全的问题，与后勤部门协作，共同设计保障安全的实验室，提供合理的设施，配备必要的安全设备。如安全警示标志、带盖的医疗垃圾筒、感应式水龙头等一些细微的改变，来改善实验室的整体面貌。

2.2完善实验室管理制度：实验室要加强生物安全防护，必须制定严格的制度，如人员培训制度、登记制度、实验室准入制度、安全检查制度、消毒灭菌与废弃物处置制度等。还要有详细的进行安全防护流程操作手册以及应急处理一系列机制，为了不让制度、流程架空，定期和不定期的进行督查，对结果进行合理强硬的奖罚，以提高工作人员的责任心。真正做到管理到位是硬前提，工作落实是硬道理。

2.3实验室生物安全的操作规程：制定实验室生物安全的操作规程，对一项检验项目的操作应有明确的操作流程规定。流程也不是一成不变的，要在实践中检验和进一步完善。针对暴露出来的薄弱环节及时实施协调管理，与相关部门共协商，杜绝遗漏。

血液、体液标本是实验室的主要标本，也是实验室潜在危害的主要物质，血液体液检验中安全问题尤为重要。我国是乙肝感染和发病的大国，近年来，爱滋病的发现与流行对每天与血液、体液打交道的检验人员造成了极大的威胁。因此在采集血液、体液标本时，应遵循生物安全的要求，尽量减少检验人员直接或间接接触这些标本的可能。应使用与仪器匹配的真空采血管及一次性试管。减少检验人员在体液收集、采血、运输、处理、上机及废物弃置等检验过程中与血液、体液产生直接或间接接触的可能。同时，加强对工作人员的个人防护，如定期注射不同的疫苗，增强实验室工作人员的体质。全面克服实验室工作人员的侥幸心理，要加强普遍性预防的理念，使用安全可靠的检验用品。

三、强化法制观念，做到依法防护

生物安全管理不仅与医院感染息息相关，甚至影响到整个社会环境、社会发展。目前，我国生物安全管理已初步步入法制化、规范化、制度化的道路。实验室人员要认真学习国家颁发的《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验生物安全通用要求》、《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等实验室生物安全管理的法律法规、通知、条例。注重法律法规学习，是加强生物安全防护的基础。加强与重视生物安全管理的理念，增强生物安全防护意识，提高职业防护能力，确保自己安全，确保实验室安全，确保环境安全，是我们医学检验界广大医务人员义不容辞的责任。

参考文献：

[1]张小容.医护人员自我防护调查分析［J］.中华医院感染学杂志，2003，13(1)：29-32

临床实验室安全管理流程篇2

关键词：药品安全；制剂管理

【中图分类号】R19【文献标识码】B【文章编号】1672-3783(2012)06-0571-01

药品制剂在医院药学中占主要位置,医院药品制剂的质量问题，对患者的健康状况有直接的影响，甚至威胁到生命[1]。据报道，由于药品的质量问题及临床使用安全问题，药品的不良反应情况逐年增加。药品质量问题对临床治疗有一定的影响，因此，医院药剂科制剂室必须对制剂质量进行严格管理，提高制剂的质量管理是确保临床用药安全的关键。根据我院多年来在制剂安全等工作中的体会做如下报道：

1严格对制剂进行管理确保其质量

随着各种《药品管理法》的颁布，我院逐步建立了科学的管理体制。对制剂配制过程中所用物料的采购、检验、存储都制订了严格的规章制度。针对原辅料存放的问题，我院药剂科采取药品属性分类存放的方式，分开存放药品级与非药品级制剂、内服制剂与外用制剂，对中药制剂进行分库存放，对易串味制剂、易燃、易爆等高危制剂的原辅料设立危险品仓库专库存放[2]。另外我院药剂科还组织了多种形式的学习讲座，并对工作中的各种问题互相讨论，增强了工作人员的积极主动性，完善了制剂室的规章制度，对制剂的工艺流程实行责任制，责任落实到人，使制剂人员增强了责任心，树立了良好的职业道德规范，确保了药剂的质量安全。

2加强药剂室各方面建设，为安全研制药剂提供保障

制剂质量的好坏很大程度上受制剂室外部环境的影响。为了给制剂质量提供良好的外部条件，我院投入大量资金对制剂室的外部环境进行了治理,对任何威胁制剂质量的污染源均给予彻底清除。为有效避免交叉污染的发生，药剂室严格遵照GMP布局,内设红、黄、绿三色通道,对人流、物流进行了严格的分离。生产制剂的质量合格与否依赖于优良的制剂设备和精密的检验仪器,设备和仪器达不到标准，就有可能生产出不合格的产品进入科室,严重危害患者健康,甚至出现生命危险。为全面保证制剂生产质量我院加大了人员素质的培养力度，制剂室的工作人员在上岗之前必须进行必要的GMP和相关药政法规的培训,并进行严格的考核，合格后方可上岗。我院安排药剂室工作人员每年进行两周的集中学习,年底进行各种技能和GMP考试,并实行奖惩制度使各类工作人员都能明确责任,熟练掌握操作技术。制剂室负责人由医院直接选派，只有工作经验丰富、理论知识扎实的主管药师职称以上的技术人员方可担任制剂室负责人。药品的检验是把握制剂质量的关键。为此,药剂室固定一名长期从事药品检验工作的药学技术人员对药品制剂进行严格把关,全面负责药检室的工作，做到不合格的中间品不流入下道工序,绝不发放不合格的制剂成品。在对制剂检验不断进行完善的前提下,定期安排药检人员到先进单位进修学习,不断提高其业务能力。同时一切按标准规程进行操作,做好文字记录,各级负责人员签字盖章。通过以上措施，我院的制剂质量得到了医患人员的一致好评。

3制定和完善合理的生产工艺和操作规程,并加强制剂生产中的工段管理

制剂生产的工艺流程是否科学合理，以及其操作是否规范合理，是制剂质量管理顺利加强的前提。我院定期对临床科室进行走访调查，根据临床表现，对制剂进行科学合理的筛选、更新和淘汰，根据临床表现，对疗效显著并药理作用稳定的药物进行重新编制，对其操作技术及流程进行完善并建立科学的操作规程。为了制剂的安全有效，我院药剂科医师对医生开的临时处方进行审查，通过后还需要一同制定制剂的操作工艺流程，使制剂在配制过程更科学规范。制剂配制流程不可随意更改，根据GPP所制定的规程和制剂的标准操作流程，必须按照其制定的程序进行修改，如不按照规程操作极易发生质量安全事故[3]。药剂科制剂室的工作人员在交接班时，要对上一班次的清场情况、清场合格证严格按照岗位操作规程进行检查，如遇到清场不合格，需要求其班次按照操作规程实施再清场，清场合格后方可交接班。所谓清场是指每个班次在制剂配制工作完成后对工作现场进行清理，其内容包括：在制剂生产完成后所剩的原料进行密封后放回原位，对用过的器皿器具要经过消毒处理后放到原位并摆放整齐；用完药品的外包装和剩余的残留物要及时清理掉，不得放在设备内及设备旁；最后将制剂室的电源切断，做好相关记录。为提高管理质量，我们严格保存了各个工作阶段的原始记录，并建立了质控标准，要求对每个制作流程中的的制剂进行质量和稳定性的监测和分析，实行责任落实到人的制度，同时工作人员要对其签字，各种制度的建立有效提高了制剂的质量。我院对生产流程进行严格管理和监督，以减少因制剂制作过程的失误而造成的事故，减少了不合格的药剂用于临床的概率[4]。

综上所述，医院要对制剂的生产严格管理，才能确保药剂的质量及稳定性，减少临床上药物不良反应的事故。我院通过加强制剂质量管理，制剂质量情况得到了显著改善，为药品的安全提供了保障，提升了我院的药品管理水平，使我院制剂管理更科学化、标准化。随着制药业的不断发展，医院制剂生产也将迎接新的挑战，有必要研发新药剂、新技术，同时,还应抓好“硬件”及“软件”的建设,才能在新世纪、新形势下更好的发展。

参考文献

[1]陈新谦,金有豫,汤光主编.新编药物学[M].人民卫生出版社,2003:41

[2]田勇.对医疗机构制剂配制与使用管理的调研报告[J]．中国药事，2006,20(4):208－209

临床实验室安全管理流程篇3

随着人群走入电梯，一直到6楼，穿过特需门诊处，来到血清室，这里是北京儿童医院临床检验中心主任宋文琪的办公所在地。推门而入，机器嘶嘶的运转声传来，环顾两边，几位穿白大褂的大夫在仪器作业台边忙碌，再往里走，有一个小房间，那里便是宋文琪的办公室。

办公室空间不大，摆放着各种书籍，资料，也有不用的仪器放在墙角――这是她工作的主战场――这么说也不准确，因为她所领导的科室的特殊性，临床检验中心担负着医院所有样本的检测，几乎每个科室都要与其紧密联系。因而，临床检验中心的办公地点从1楼到6楼每层楼都有，从而保持采集的样本能够以最快的速度抵达机器旁，进行检测，然后再以最快的速度送达患者手中。因而，宋文琪所负责的工作范围，从1楼到6楼都有。

“工作忙，节奏快，这是我们医生的工作特征。”宋文琪微笑着说，干净利落的短发透着职业女性的干练，温婉的笑容里写着女性的柔和。她温言细语，语速不快，但条理清晰，逻辑性强，是做事胸有成竹的稳重个性。

坚守・改变

话题先从北京儿童医院集团成立一年来展开，“这一年，我们感觉变化很大，不仅仅是工作形式，工作内容，还有工作状态，可以说，自上而下，全院都有了很大的改观，当然，我们临床检验中心也体会到了北京儿童医院集团的力度。”宋文琪向来访者介绍着北京儿童医院自组建集团以来，临床检验中心的工作突破的重点。

宋文琪自1981年从北京卫生学校毕业后，就来到北京儿童医院临床检验中心工作，在这里工作了30余年，是临床检验中心岗位上的老兵。从普通工作人员做起，至科室副主任，再至科室主任，宋文琪在北京儿童医院这一平台上也从一个小姑娘成长为中国检验学科的一名专家。对于北京儿童医院自组建集团以来的变化，她感触颇深：“现在，不只是临床检验中心，包括我们医院其他的科室，都像战场上的战士一样，往前冲，医院成立了集团之后，与同行业的交流也紧密了，彼此之间的互动也多了，学术研究的劲头也足了，视野也更宽阔了，总会觉得，还有那么多的事情要做，还有那么多研究成果要钻研，真的挺忙的，但是也真是充实，现在我们对自己的状态也挺满意的。”或许，这多少代表了北京儿童医院集团内部医生的感受。

北京儿童医院临床检验中心是从事儿科临床检验的医学实验室，是北京儿童医院下属的质量管理委员会、输血管理委员会、生物安全委员会及试剂采购委员会的主要成员。临床检验中心的检验项目有临床常规检验（血、尿、便常规检查、血液学检查、寄生虫学检查）、免疫学检验、微生物检验、生物化学检验、染色体核型分析、串联质谱法筛查氨基酸及有机酸代谢病等检验。涵盖范围之广，检验项目之多，它所提供的数据成为各个科室医生诊疗疾病的重要依据，检验中心的作用与重要性可想而知。而作为临床检验中心主任的宋文琪，也深知，自己肩头的担子有多重。

“我是2012年被提升为主任的，倪鑫院长2012年到我院任职院长，在倪院长的带领下和医院的大力支持下，检验科也在飞速进步，在几个方面进行了调整，也取得了很好的成绩。”宋文琪说。

北京儿童医院诊疗人群基数大，检测样本繁多，如何提高检验效率？在医院的大力支持下，临床检验中心于2012年年底开启了“智能叫号条形码自动粘贴系统”，从手工粘贴条形码，改为采集静脉血前的条形码自动粘贴和叫号的前处理过程，使采血前的工作效率提高了4倍。

“因各临床实验室比较分散，家长为送标本经常在医院往返穿梭于门诊楼3层（生化室）、7层（内分泌室）及病房楼2层（细菌室）和病房楼1层（临检室尿特检项目）等。给家长造成极大的不便。”宋文琪说，“因此，检验中心在院领导的大力支持下，在门诊楼1层南侧建立门诊化验综合服务区。这样就方便了患者，节约了时间，我们的工作效率也提高不少。”宋文琪很爱笑，说起临床检验中心可喜的变化，她的眉眼之间都是自豪的表情，眼睛弯成了月牙儿。

此外，临床检验中心还充分应用信息系统优化流程、提高效率、完善服务，实现样本的全程信息化追踪：实现了实验室双向通讯以及危急值信息化管理和试剂信息化管理等，同时安装试剂信息化管理软件，正在建立试剂信息库，逐步实现从电子申请、采购后的入库、领用、出库、终端消耗使用、清点盘库、结账等信息化管理过程。“尽管在检验中心工作了几十年，但是现在还是觉得每一天都有新的知识需要学习，每一天都有新的事物要认识，这种时时保持学习的感觉真的很好。”宋文琪原本就是一个善于学习的人，并且一直不曾停止过学习，在工作的30余年里，利用业余时间不断充电，先后获得了医学学士学位和硕士学位并主持和参与了省部级、部级的科研项目，参编专业书籍并在医学核心刊物上发表多篇关于检验学科方面的学术论文。

宋文琪并没有满足于此，在她2012年7月上任临床检验中心主任以后，她提出，检验中心要通过ISO15189实验室认可。“医学实验室从认可立项到获得认可拿到证书大约需要1-3年时间。”

她接着说，“通过医学实验室的认可，具有很重要的意义：可以提高医学实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与患者之间的利益，提高社会对认可实验室的信任度；可以不断提高医学实验室的信誉，增强患者及医务人员对实验室的信任。医疗单位通过了ISO-9000质量管理体系认证，这仅是证明医疗过程得到了保证，而并不证明最终检验结果的合格。而经过ISO15189认可的医学实验室通过其完善的管理，能够向患者以及医护人员提供准确的检验结果。通过医学实验室认可，可以消除国际交流中的技术壁垒，互认检测结果。我国认可实验室出具的检验/校准数据能够得到国际社会的承认，表明实验室具备了按国际认可准则开展检测的技术能力，在认可范围内使用‘CNAS’标志，并列入《国家认可实验室目录》，提高知名度。促进国内医学实验室与国际接轨，促进国际间的交流。医院也大力支持我们做此项工作。”

经过了实验室调查研究阶段、管理体系建立阶段、填写申请书阶段等前期准备，目前临床检验中心在通往ISO15189实验室认可的阶段已经步入提交评审材料的阶段，“对于通过ISO15189实验室认可，我们医院和我们科室都充满信心。”宋文琪说话时轻声慢语，做起事情来却雷厉风行。临床检验中心在她一年多的带领下，呈现出了全新的风貌。

成长・突破

宋文琪很喜欢“股神”巴菲特的一句话：做你没做过的事情叫成长，做你不愿意做的事情叫改变，做你不敢做的事情叫突破。

“成长，改变，突破，这是人生道路上每个人都会遇到的时刻，现在，我觉得我们整个医院在倪院长的带领下，都在进行着突破。”宋文琪颇有感慨，“现在我们科室所做的很多事情，从我个人来说，放在以前，想都没想过，更别说敢不敢了，就是说，以前不敢想不敢做的事情，现在也开始想，开始做了，这个时候，就会意识到自己在成长，在突破。”沉吟半晌，她又补充道：“每个人都有无限潜能，在做着之前不敢想不敢做得事情时，觉得自己的潜力也被挖掘了，这个时候，感觉很好，哦，我还可以做这样的事情，我还可以做得更好。”在学习，在进步的时候，人都会显得年轻，宋文琪同样如是。

“北京儿童医院集团组建以来，自上而下，每个人都感受到了集团的力量。”宋文琪说。作为临床检验中心的主任，以及检验学科的权威专家，她也曾先后几次去外地，与集团医院一起面对问题，解决问题。

自从成立了北京儿童医院集团之后，平行学科之间的学术交流更频繁了，“大家取长补短，互相交流经验，这是一个特别好的学习过程。”宋文琪说。2013年11月1日，她应安徽省儿童医院检验科程主任邀请及北京儿童医院集团委派，参加安徽省儿童医疗协会检验专业委员会成立大会暨医学检验学术研讨会，并在会上做了主题发言。

今年春天，在网络上广受关注的“病毒灵”事件中，宋文琪也感受到了做一名“救火队员”的紧急和急迫。“2014年3月16日，我记得那是个周日，那天下午接倪院长电话指示并由集团办公室安排前往北京儿童医院集团西安市儿童医院协助处理公共卫生突发事件，（指3月10日发生的两所幼儿园为幼儿服病毒灵事件）。当时放下电话，带着简单的衣物匆匆奔赴西安，与西安市儿童医院的医生们一起讨论，协助制定实验室检查的复检标准。”现在想起来，那个过程像是打仗。

4月14日，宋文琪受集团委托，再次到西安参加西安市卫生局组织的专家研讨会，对该事件进行总结。“如果没有成立北京儿童医院集团，我们会觉得这事情距离我们很远，但是由于同在一个集团，这样的事情就变成我们大家的事情，我们要一起去面对。”

此时的北京儿童医院临床检验中心，也在进行着一项颇有意义的工作，“目前我国儿科实验室检验指标采用的参考区间大多引用国内成人标准或国外文献报道，缺乏中国儿童数据的支持。由于儿童生长发育的自身特点，其在不同发育阶段的实验室指标参考区间上存在明显差异，而且也明显不同于成人。”宋文琪介绍说，“因此，我们想，能不能集合北京儿童医院集团的力量，基于中国儿童数据，建立科学可靠的儿科实验室常规检验项目的参考区间，并制定技术规范。做一个适用于中国儿童标准的检测区间，为临床医生进行有效的疾病诊断、疗效监测、预后判断和健康状态评估提供科学、可行的依据。”

临床实验室安全管理流程篇4

关键词:AABB认证；输血科；质量管理

输血作为现代医疗中一种特殊的抢救、治疗手段在患者的救治中起着不可替代的作用随着医疗服务体系的不断完善输血科(血库)的作用已不再是传统意义上的“血库”(储血、发血)还担负着全院临床用血的管理、技术指导和技术实施确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行[1]输血科的发展水平在医院的质量管理建设中起着至关重要的作用

1国内输血科(血库)现状

为促进医疗机构输血科(血库)的建设和管理国家卫生部先后颁布了一系列输血相关的法律法规如医疗机构临床用血管理办法、血液制品管理条例、临床输血技术规范等国内的输血水平得到了一定的提升但各地区的调查表明输血科(血库)还存在很多不足11机构设置和资源配置不合理国家卫生部颁布的医疗机构临床用血管理办法中明确要求:二级以上医院应设置独立的输血科(血库)但部分二级以上(含二级)医院未设置独立的输血科(血库)仍挂靠在检验科其次部分输血科人力资源配置不到位、业务用房面积不到位、仪器设备的配置不能满足业务的正常开展[2－4]12输血质量管理水平低国家卫生部颁布的医疗机构临床用血管理办法中明确要求:二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会负责本机构临床合理用血管理工作有些医院虽设有输血质量管理委员会但制度形同虚设并未定期召开会议对临床科室输血质量管理工作督查不到位对输血存在的问题不进行追踪与评价缺少对输血管理工作的总结、分析[5]部分输血科甚至无针对从血液发出到临床输注的相应管理制度对整个输血过程缺乏有效的质量管理13输血全流程操作不规范输血前医护人员缺乏对患者的评估时常不能正确把握输血指征、选择恰当的血液成分致使血液制品应用不合理的情况难以杜绝输血过程中疏于对患者的继续观察和监护对输血不良反应的识别能力差、处理程序知晓率低导致不良反应未得到及时正确的处理和上报输血安全隐患未得到及时排除输血后未进行及时的疗效评估对输血没有达到预期要求的不查找原因血液制品的使用效能不能得到充分发挥

2实践AABB质量管理体系的重要性

输血工作质量的好坏、输血科的发展建设与管理水平对临床用血质量的安全性、合理性和有效性起着至关重要的作用直接影响着医院整体医疗工作的质量和病人的生命安危如何有效提高输血科(血库)的质量管理水平已成为输血科(血库)建设和发展中迫在眉睫的问题建立标准的质量管理体系作为一种有效的提高质量管理水平的方法已成为医疗机构建设和发展的必然趋势[6－7]AABB认证是由全世界最高水平的“血液银行及输血业务的标准指针”的最终认定组织单位全球先进的输血和细胞治疗技术联盟(AdvancingTransfusionandCellularTherapiesWorldwide简称AABB)发起的认证活动它以患者为中心强调为患者提供完善、统一、安全的医疗服务致力于制定输血医学的各方面标准从血液的采集、制作、检测、血液发放、血液管理全过程促进医疗质量和病人安全的持续改进最终促进输血医学的发展水平的提升1957年AABB出版了第一版血站与输血服务机构标准之后每两年官方机构组织专家对该标准进行修订使其与国际标准相适应2016年4月血站与输血服务机构标准第30版正式生效与ISO15189相比AABB标准具有明显的优势:(1)专业性更强ISO15189是从医学专业的角度描述医学实验室质量管理的要求适用于医学实验室服务领域内现有的所有学科AABB标准仅仅针对输血医学和细胞治疗专业性更强(2)覆盖范围更加全面:在用于输血服务机构评审的血站与输血服务机构标准中评估的内容包含了十大要素:1)组织结构2)人力资源3)仪器设备4)供应商与客户5)输血全流程6)文档和记录7)输血不良事件8)内外部评审9)持续改进10)生物安全这些内容覆盖了从血液采集到最后血液输注的各个环节既包含了血液制品的制作环节、输血科实验操作环节也包含了临床输血各环节全方位地保证了患者的输血安全实施AABB质量管理体系可以为输血科提供更具体、更全面的专业要求为实验室的检验能力和服务质量提供保证

3实践AABB质量管理体系的意义

3.1科室走向国际化

在全球化趋势日益明显与国内医疗环境迅速发展的今天认证是机构打造核心竞争力寻求持续发展与进入国际市场的“通行证”[8]AABB标准是衡量输血科质量管理水平与患者安全的良好工具通过实践AABB质量管理体系科室可以得到国际社会的各种资源和服务借鉴国外的成功经验结合国内实际使医疗机构的质量管理水平达到国际水平

3.2建立完善的质量管理体系

践行AABB标准的过程会促使科室在质量和管理方面进行持续改善在满足AABB标准的前提下结合科室实际情况制定具有很强针对性、实用性和可操作性的政策、制度和流程形成科室自身的质量体系

3.3提升合理用血水平

AABB标准对输血全流程的每个环节都制定了详细的标准通过对标准的学习和培训提高员工的质量安全意识临床输血管理委员会要对照标准对员工的日常工作进行不定期检查重视临床输血操作的规范化通过科学的认证标准和方法、长期的持续改进、常态的标准化、对细节的卓越要求实现规范化管理提升合理用血水平

4结语

AABB标准是全世界公认的医疗服务标准代表了医院服务和医院管理的最高水平实践AABB质量管理体系可以增强临床患者对输血科的信任程度从而得到社会、医疗单位和患者的信任只有高度重视和加强输血科的内涵建设进一步规范和完善输血科的全面质量管理才能更好地发挥输血科在医院工作中的重要作用

参考文献

[1]屈英晓张文涛.三级医院输血科的规范化管理和标准化建设.国际检验医学杂志201435(19):2714￣2715

[2]王显荣付铁红张萍萍等.浙江省三级以上综合医院输血科现状及分析.中国输血杂志201124(4):248￣250.

[3]刘建辉王凤红贾桂丛.河北省医疗机构输血科建设现状调查与探讨.河北医学201521(7):1217￣1220.

[4]吴琼晟.基层医院输血科质量管理探讨.大家健康旬刊20137(10):291￣292.

[5]郭军.医院输血科现状分析.包头医学院学报201430(2):33￣34.

[6]李天君赵锋刘晓丽等.ISO15189认可在输血实验室管理中的应用.现代检验医学杂志200823(6):124￣126.

[7]安万新宫本兰梁晓华.血站实验室申请ISO15189认可的必要性.中国输血杂志201427(8):801￣802.

临床实验室安全管理流程篇5

【关键词】认知；流程管理；危急值；质量控制

376文章编号：1004-7484（2014）-06-3304-01

1认知程度

危急值是患者可能处于生命危急边缘的检验结果。临床医师此时如能给予及时有效的治疗，患者生命可能得到挽救，否则就可能出现严重后果，失去最佳抢救时机。危急值管理是指医疗机构为了确保检验危急值应用的规范性、制度性而采取相关的管理措施，以此提高患者抢救的时效性，提升医疗水平和患者医疗安全。危急值管理的内容包括建立完善的实验室危急值报告制度、章程化的危急值处理操作程序，以及相匹配的监督管理办法。危急值管理的相关部门包括检验科、护理部、临床科室、信息部门等。中国医院协会在2007年“患者安全目标”中提出了检验结果危急值报告制度，以防范医疗纠纷、保障医疗，切实提高患者就医质量。危急值报告制度是《医疗事故处理条例》举证中的重要部分，属于ISO15189实验室认可文件的管理范围。在完成危急值报告制度的工作流程中，护理工作是重要环节，护理人员在这个快速联动的反应机制中起中心枢纽的作用，可畅通危急患者的绿色诊疗通道。护理人员对危急值标本分析前质量管理工作，是医疗质量管理体系的重要组成部分，直接影响危急值的准确性，护理人员必须要有正确的认识。明确规定医疗业务主管职能部门负责对各科“危急值”报告和处置行为的监督管理，对临床、医技科室执行医院“危急值”管理制度的情况进行监管，定期和不定期开展分析总结，持续性改进“危急值”管理制度。

2评估原有流程，列出目前存在问题

2.1原有应用管理存在问题医院有关部门对“危急值”不够重视；实验室与护理部未建立或完善“危急值”制度；“危机值”报告时间要求不明确、报告记录不全等。原有管理流程责任未明确，血标本放置时间长。医务人员责任问题血标本姓名、床号、住院号不符合，患者进食后，服药后采血。

2.2护士技术问题护士采血技术不过硬，反复穿刺导致组织损伤过多引起溶血；摇匀抗凝剂方法不正确；在输液的血管通路采血，导致假性“危急值”结果.其他真空采血器管内负压大，血液以较大流速冲入管内或抗凝血用力震荡，造成红细胞机械性破坏而溶血。

3流程的落实与管理

3.1设计危急值管理的监控流程护理部与医务科联合组成危急值质量控制小组，以护士长、化验室主任、后勤保障组长为主要成员，针对危急值血标本抽取、送检过程中溶血、抗凝血凝固、标本成分改变、血标本稀释及患者进食后采血等问题，负责设计危急值管理过程中危险因子评估表，制订危急值管理监控流程，对全院检验标本进行监控管理和提供技术指导。建立危急值报告登记制度，明确危急值管理的目标，制订与之配套的奖惩制度，并严格落实，逐渐使护理人员不折不扣执行流程并养成工作习惯，确保流程中每个环节落实到位。

3.2临床应用危急值管理流程实施如下。建立责任明确的危急值管理制度，包括检验室的危急值管理制度，病区的危急值管理制度，后勤保障组危急值管理制度，三个制度互相渗透、互相约束。病区必须建立《危急值报告记录登记本》，眉栏内容：日期、时间、床号、姓名、住院号、项目名称及危急值、报告者的姓名、接电话的签名、被通知的医师的时间、姓名等。当班护理人员对接获的口头或电话通知的“危急值”以及其他重要的检验、检查结果，接获者必须规范、完整地记录检验、检查结果和报告者的姓名，进行确认后方可提供医师使用。“危急值”接获登记后必须立即通知相关医师，记录通知时间与医师姓名。

临床实验室安全管理流程篇6

1.1实现经济社会发展对人才的需要教育部在2011年《关于“十二五”期间实施“高等学校本科教学质量与教学改革工程”的意见》中提出：针对高等教育人才培养不能完全适应经济社会发展需要，特别要在调整高校专业结构、增强办学特色等方面上，做出改革建设措施，以更好地满足经济社会发展对应用型人才、复合型人才和拔尖创新人才的需要。在此政策背景下，培养具有检验医学专业知识的应用型复合型人才的关键着眼点，是对检验医学教育教学体系进行改革。检验医学信息学课程开设是实践检验医学素质教育的新探索，在此探索过程中，教师的指导使学生从旁观者变成实践者，从传授知识转向为培养学生能力，培养学生的创新意识和创新能力，使其更好地适应经济社会发展。

1.2提高临床检验工作质量和实验室质量管理的需要临床检验质量是检验工作的核心内容，检验结果准确直接影响医疗质量安全以及检验学科的发展。近几年来，临床检验项目的数量逐年增多，已达1500余项，因此临床医师和检验人员共同面临的问题是，在众多检测项目中，如何选择其中最合理经济有效的项目，特别是如何组合多种最有应用价值的检测项目。由于实验室能出具量值报告，为保证实验室检验结果的准确可靠，并针对临床检验实验室的质量管理，国际标准化组织颁布ISO15189：2007《医学实验室－质量和能力的专用要求》，同时我国颁布的《临床实验室管理办法》，这些已为建立完善的临床实验室质量保证体系提供了极好的支持指导作用，在我国若能实施，将会规范临床实验室的设立，完善实验室自身建设，同时确保我国的临床实验室质量保证体系的建设能与国际同步。

1.3补充和完善医学检验教育的需要目前医学检验各专业课程分门别类，内容有联系，但独立行课，对应有相关医学基础课程，学生若以学习医学基础课程的方法来学习检验专业课程，就会造成对医学检验各亚专业综合分析能力、整体提升理解力和创新能力较弱。因此，引入并系统规范全面地学习检验医学信息学课程是医学检验教育的有益补充，是对医学检验教育体系的更新和完善。在教育实践中，教师通过课堂讲授并综合延伸分析检验医学信息学的内涵，指导学生理解并接受本课程的内容，使学生树立本课程专业学习的正确理念，认识本课程实践的价值，并应用正确的评估方案获得有效的评估依据，客观地有理有据地评价新技术和新知识的临床应用价值；检验的流程控制是全实验室检验质量保证的基础工作；加强临床实验室海量数据，提炼出高于数据资料的临床诊疗信息，不断地巩固拓展延伸专业知识。

1.4提升英语和电脑网络应用能力的有效途径英语是医学检验专业人才非常重要能力和素质。检验医学信息学课程要求教师和学生查阅、分析和总结国内外最新文献，加强学生自觉阅读专业外文文献的能力，进而强化了学生专业英语能力水平，开阔视野，增长见识，为实用型创新型人才培养和发展打下了良好基础。本课程的实践还需要利用各种网络技术和专业应用软件，HIS和LIS的实践应用使学生在较短时间内掌握最新的网络应用知识，通过局域网和互联网，掌握全面的临床资料，采用循证医学专业软件（ReviewManager，GRADEpro3．6等），应用于自己的循证检验医学和数据挖掘中，锻炼了学生应用电脑和网络的能力。

2检验医学信息学课程教学目标及教学内容

检验医学信息学内容广泛，涉及分析前、分析分析后检验医学信息等方面。《检验医学信息学》共有14个章节，但本课程的课时数极为有限，仅有教学学时28学时，其中理论学时24学时、实验教学4学时，无法讲授全部内容。鉴于该课程的教学时间设在五年制医学检验本科第八学期，即进入实习前的最后时期，各专业课程教学基本接近尾声，学生在学习本课程时能与各专业课程很好地衔接、融汇贯通，本课程学习完毕，能尽快熟悉临床检验工作，缩短实习适应期。因此，以检验医学的流程控制和实验室管理质量提高为重点，安排了医学信息资源检索（基因信息库与蛋白组学）、实验室信息系统、实验室认可、检验医学的流程控制、临床实验室能力验证、医学检验方法学评价、诊断试验的数据挖掘、循证检验医学及检验医学信息在科研中的应用等十个专题内容。其中“实验室认可”解释了除实验室结果互认的内在要求外，临床实验室管理的科学化和规范化也是实验室认可的专业要求。“循证检验医学”主要针对不断增加的检验技术，用临床流行病学方法学研究，来规范检验医学的设计研究、文献评价，用当前最佳的检测技术和质量控制体系对检测结果进行严格的质量控制和质量评价。

“LIS应用”采用理论教学与实践操作方式，密切结合医院临床检验特点，解释了LIS性能特点及应用，形成许多实践应用成果，也大大丰富了课堂讲授内容，确保了医学检验专业毕业生知识结构的科学性和实用性。“数据挖掘”主要基于LIS的解释和咨询检验报告，找到检验医师工作的切入点，用科学的研究方法和实验数据，发现检验项目新的应用价值。检验医学信息学与临床医学的诊断、医学信息学的统计、流行病学等研究实现了融合，同时又具有独特的研究方向。据临床实习单位及用人单位反映，通过本课程的学习，学生能够较快进入并适应实验室工作，具有强烈的检验流程控制意识，能够自觉按照实验室质量管理的规范开展工作，具有明显循证思维能力和科研意识，受到临床带教老师的好评，毕业学生在用人单位评价较高。

3探索多种合理有效的教学方法

检验医学信息学是一门与临床检验紧密结合的系统课程，内容以理论知识为主，相较实验操作为主的专业课程，不够生动形象，较为枯燥。若照本宣科就流于教条乏味，教学效果不理想，因此最大限度地调动学生学习积极性，使讲解深入浅出层次分明，学生易于理解与掌握，值得每一位教师深思。采用多媒体、案例分析及研讨式教学法，内容不在深，在乎其专业性、实用性和趣味性。

4结束语