实验室管理准则范文篇1

[关键词]实验室；内部审核；实施要点

[DOI]10.13939/ki.zgsc.2016.31.177

实验室内部审核，是指实验室为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程，其目的是验证实验室运行持续符合管理体系的要求。因此，实验室管理者应合理规划并实施内部审核，不断提高自身的管理能力。只有实验管理者自身的管理能力得到进一步的提升，才可以更好地保证实验室的正常运作，减少实验事故的发生。因此，在接下来的研究中主要从内部审核的组织与策划、内部审核的实施、后续纠正措施及关闭以及内审报告的编制等四个主要部分展开分析，促进实验室内部审核的科学开展。

内部审核是一个系统的工程，要获得高效、高质的审核效果，就必须要严格控制审核的各个环节，并且严格按照审核要求和审核标准去执行、去分析，因此在实施过程中应把握以下要点。

1内部审核的组织与策划

内部审核的组织与策划应包括人员组织、计划编制、周期安排、检查表制定、预备会召开等工作。而且针对每一个环节和具体的工作细则，都要作出严格的规定和要求说明，保证实验室的内部审核工作可以顺利开展。

1.1人员组织

内部审核应由质量负责人或其指定的人员进行组织，并成立内审小组。内部审核小组的成员应具备其所审核的活动充分的技术知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。同时应该注意，只要资源允许，内审员应与被审核部门无直接责任关系，应当独立于被审核的活动。而且在进行人员选择的时候，要进行一个严格的考核，并且要严格根据考核结果来确定人选。只有通过这样的严格的选拔与管理，才可以更好地实现人员组织的科学化。

1.2周期的安排

根据CNAS―GL12《实验室和检查机构内部审核指南》的规定，内审周期为12个月，即质量管理体系的每一个要素至少每12个月被审核一次。当出现以下情况时，可增加审核的频次：管理体系有重大变更时；机构或其职能发生重大变更时；出现重大质量事故时；客户对某一环节连续申诉、投诉时；发现某质量要素存在严重不符合项时；认证认可机构安排现场评审或监督评审前。

1.3计划的编制

内部审核计划应包括：审核准则、审核范围、审核时间及内容、参考文件、审核人员。

审核准则指：CNASCNAS―CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及与实验室领域相关的应用说明，如《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》《检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域的应用说明》等。

审核范围则根据实际情况确定，若是每年开展一次的内部审核，其范围应包括实验室管理体系所涉及的活动和场所；若是分多次开展的审核，则按实际的情况确定范围，但全年的审核范围必须涉及所有的活动和场所。

参考文件指实验室的体系文件，应包括质量手册、程序文件、技术文件或外来标准等。

1.4检查表的制定

内审检查表编制的好坏直接影响内审时的质量，因此在审核开始前，内审员应评审体系文件以及上次审核的报告和记录，以检查与管理体系要求的符合性，并有针对性地制定检查表。

内审检查表中，审核内容要依据受审部门的职能进行编制，并应选择典型关键质量问题作为重点进行编制，如能力验证结果可疑、质量控制结果不符合、上次审核发现的不符合、客户的投诉、管理上的薄弱环节等。编制的过程同时考虑采取的审核方式，包括资料审查、提问、现场实验等，都应合理制定。

1.5预备会的召开

当内审实施计划经质量负责人批准后，审核组组长应组织召开审核小组预备会议，评审体系文件并决定是否需要补充，明确具体的分工和要求，确保内审员清晰了解审核任务，并做好审核前的准备工作。通过预备会议的召开，来向参会人员提出一些基本的要求和规则，然后根据这些基本要求的公布，使每一个审核人员都可以做出合适的选择和准备。这样才可以更好地促进实验室内部审核工作的合理开展。由此可见，预备会议的召开，对于整个实验室的内部审核过程是非常重要的。

2内部审核的实施

首先，审核组组长要召集内审员和受审部门人员召开首次会议，会议内容包括：向受审核部门负责人介绍内审组成员及分工；说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序；宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容；内审组与受审核部门取得正式联系。

接着实施现场审核，内审员应依据审核准则及体系文件，通过当面提问、观察活动、检查设施和记录、安排现场实验等方式，收集是否满足管理体系要求的客观证据，以验证实际的活动与管理体系的符合性。内审员应对所有审核发现予以现场记录，当发现不符合情况时，应对其进行深入的调查以发现潜在的问题。审核过程应遵循以下原则。

首先，要坚持以客观事实为依据的原则；在进行审核的时候，需要按照现实的实验规律和实验来进行审核。尤其是在进行内部审核的时候，一定要按照客观规律来进行审核，避免因为人为因素而影响客观地评价，造成潜在问题的出现。因此在进行内部审核的过程中，必须要严格坚持以客观事实为依据的原则，提高内部审核的基本效率。

其次，要坚持标准与实际核对的原则，在进行内部审核的过程中，还要与实际情况进行对比，并且严格按照实际标准来进行审核。因为对于实验结果和过程来说，是要服务于实际发展的。因此在进行审核的时候，必须要根据实际情况作出审核，保证实验审核的科学性。所以在今后进行内部审核的时候，要坚持标准与实际核对的原则，来促进内部审核的高效性。

最后，要坚持独立公正的原则。在进行内部审核的时候，还要坚持独立公正的原则。因为审核就是要求对实验结果进行一个公开的评判，在这个过程中，只有进行独立公平的审核，才是最有意义和价值的，否则就失去了公开审核的基本意义。在进行独立公平审核的时候，必然要克服人为因素以及其他干扰因素的影响，这样才可以更好地推进内部审核的发展和进步，促进实验室的科学发展。

评审结束后，开末次会议，将审核发现以及不符合情况如实向受审部门进行报告，并明纠正措施完成期限。

3后续纠正措施及关闭

受审部门接到内审不符合报告后，应及时组织责任人员认真分析原因、制定纠正预防措施并加以改进，同时应举一反三，对存在的类似问题一并进行整改。在纠正措施期限到期后，内审员应验证纠正措施的有效性，质量负责人应当最终负责确保受审核方消除不符合项及并予关闭。并且在进行后期纠正的时候，要严格按照计划中的要求和标准进行，这样才可以更好地实现后续纠错过程的科学进行。对于每一个实验人员而言，都要明确实验室内部审核之后的纠错与改正环节的重要性，通过此环节的修补来提高实验的科学性，减少实验过程中失误事件的发生，提高实验的准确性。

4内审报告的编制

内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，并按程序规定被及时有效地传递和充分利用。报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论，内容应包括：审核的目的、范围、依据；审核组成员、受审部门、审核的日期；审核过程概况简述；审核发现问题和不符合项的描述；上次审核主要不符合项纠正情况；对存在的主要问题的分析及改进意见；审核结论；审核报告的批准及发放范围。其中不符合项、审核结论应予以重点阐述。

4.1不符合项

不符合项应客观、公正、如实、详细描述不符合的具体事实、不符合的条款；同时要描述受审部门进行的原因分析、纠正预防措施及验证的具体情况。

4.2审核结果

审核结果是审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。报告应包括：管理体系在审核范围内是否符合审核准则；管理体系在审核范围内是否得到了有效实施；评审过程对确保管理体系的持续适宜性有效性的能力。

5结论

随着实验室的不断发展，内部审核活动也需要逐步完善和提高，各实验室应从实际出发，科学合理地组织、策划和实施内部审核，不断提高自身的管理水平，才能在日益激烈的市场竞争中立于不败之地。

参考文献：

实验室管理准则范文篇2

领导重视是关键

质量管理八项原则其中之一是领导作用。实验室最高管理者的领导作用、承诺和积极参与，对体系的建立并保持有效运行是必不可少的。内审作为体系运行的一个重要环节，领导的重视与参与内审的重视度和支持度，起着关键作用。按照认可准则的要求，实验室的内审工作由质量负责人领导，在一些实验室质量负责人由实验室领导成员担任，而有的实验室则由中层干部担任，受其行政职务的影响，领导的权威性直接影响到内审的质量，极易造成内审工作流于形式，走过场，被审核部门配合不积极，不符合项得不到有效纠正，内审员积极性不高等问题。实践证明，哪个实验室一把手重视内审，哪个实验室的内审工作做得好、效果佳。而领导重视应体现在三个方面。一是要听取质量负责人对内审工作的安排汇报，并提出指导意见；二是参与内审，参加首末次会议，并接受内审员对领导层的审核；三是关注内审结果，当发现系统性或严重不符合或其他异常影响到体系运行的问题时，应增加管理评审，集中审议加以改进。

合格的内审员队伍是保障

内部审核的执行者是内审员。内审员的能力素质和水平直接影响内审工作的质量。按照认可准则要求，内审员应具备三方面的基本条件。一是经过培训合格，包括认可准则、审核要求和审核方法、审核技巧等方面的培训。二是具备一定的资格，即熟悉本实验室管理体系和技术运作方式，有相应的能力、经验和水平。为人正直、做事公正、善于观察，有良好的沟通能力。三是经实验室最高管理者任命。对于绝大多数实验室来说，内审员在初次任命前都经过相关知识的培训，并取得相应培训机构颁发的内审员培训合格证。但在其后的体系运行中，内审员持续的培训和能力的保持往往被忽视，如认可政策规范、准则发生变化、体系文件修改后内审员未能及时进行培训，更由于个人经历、所在岗位、专业背景、责任心、沟通能力等方面的差异，在审核中常常出现对准则理解不正确、查找问题不准确，或只查一些皮毛，或查不出问题等等，导致内审不符合项很少，外审时问题却一大堆。因此，内审员的学习和培训应常态化，正确理解和把握准则及标准以及体系运行的要求，加强职业道德教育和专业知识的学习，质量负责人对内审员的工作应给予考核评价，落实奖惩制度，不断提高内审的质量。

审核过程控制是重点

审核过程包括制定内审实施计划、内审检查表、首次会议、现场审核、末次会议等。每一个环节都要认真对待，严格控制。第一，内审实施计划内容应全面，包括审核目的、审核依据、审核方式、审核重点、人员分工、时间安排等。经常出现的问题有审核依据不充分、缺少相关的内容，如认可准则在特殊领域的应用说明、资质认定的特殊条款等；人员分工不合理，有内审员审本部门的现象；审核重点不明确等问题。第二，内审检查表是内审员审核的工具，检查表的好坏很大程度上影响内审的质量。因此，审核前内审员应根据审核分工制作检查表。检查表应结合审核方式和审核要求，详细列出核查内容、核查方法、核查结果及核查说明。按部门审核的检查表，可依要素职能分配表将相应的核查内容逐条列出，并注明条款号。按要素审核的检查表可直接引用外审的现场评审核查表。检查表须经质量负责人审核把关。第三，内审首次会议是相互沟通学习的过程，实验室管理层、部门负责人、内审员须参加，特别是最高管理者参加可大大提高对内审的重视度，增强各部门的配合度，因此，首次会议切不可走过场。第四，现场审核是收集客观证据，审查体系运行的符合性的过程。内审员要根据审核检查表，通过询问、查阅资料、现场观察、抽取样本等方式逐条逐项进行核查，审核中发现问题要及时同被审核部门沟通、确认，在检查表中详细记录审核情况和审核结果。审核组长要把握好审核进度，在审核中有不同意见和争议时出面解决。第五，末次会议由审核组长通报审核结果，对不符合项提出整改要求。因此末次会议参加人员同首次会议，通报过程也是再一次加深学习、提高和沟通的过程，便于实验室各级管理者了解体系运行状况、发现问题和不足，分析问题的根源，制定有效的纠正措施，达到持续改进的目的。

持续改进是根本

实验室管理准则范文篇3

1.教学实验室设置的基本原则

（1）教学实验室的设置要从学校实际出发，合理布局，统筹规划，注重效益。

（2）基础课、专业（技术）基础课和公共课教学实验室原则上只设院、部集中管理的实验室，不重复设置实验内容相同的公共课教学实验室。

（3）学校教学实验室的设置、调整、撤消与合并，必须经学校正式批准。

2.正式建制的教学实验室应具备的基本条件

（1）教学实验室必须有规定的教学实验工作量，必须有明确的建设方向和长期稳定的教学任务。

（2）有完善的实验室建设规划。规划的制定应按上级批准的专业设置、培养目标、教学任务以及现有条件为依据，主要包括:指导思想、建设目标、实验任务、考核标准等内容。

（3）具有与完成教学任务相适应的仪器设备，仪器设备总值应在30万元以上。应具有符合实验技术工作要求的实验用房及场地，教学实验室生均实验用面积不少于2平方米，总面积不少于100平方米。

（4）有相对稳定的专职实验工作人员，一般不少于3人。应有副高级以上专业技术职务的人员担任实验室主任。

（5）具有规范的管理制度。

3.教学实验室设置、调整、撤消与合并的申报和审批手续

（1）因教学需要新建实验室，应由院、部根据学科发展进行充分论证，提出筹建规划，经资产管理处会同教务处共同审核，报学校批准。筹建工作结束，由资产管理处组织验收，验收合格后报学校人事处备案，由学校正式公布实验室建制。

（2）批准筹建实验室的同时，由院、部聘任(任命)实验室主任，报人事处备案。

（3）因实验教学任务变动需要调整、撤消或合并实验室，由院、部提出申请，资产管理处、教务处提出处理意见，报学校批准。经批准调整、撤消或合并的实验室，由资产管理处报人事处备案，其所属的房屋及仪器设备等资产由资产管理处负责统一调配，所属实验技术人员由资产管理处会同人事处提出调配意见。

（4）正式建制的教学实验室，长期不能履行教学实验任务的，由资产管理处会同教务处进行核查论证，提出调整或撤并意见。

4.正式建制的教学实验室和经批准筹建的教学实验室有资格申请核定人员编制，建立资产账户，按教学实验室管理规定进行管理。

实验室管理准则范文1篇4

关键词：化验、分析、控制、质量

【分类号】：X832

前言

质量控制是化验室对化验分析准确性控制的一种科学的有效方法，是获得准确数据的一个极为重要的环节。化验室对试样进行化验分析需要有适合的质量控制方法，以便于监视化验室试样分析质量的动态，确保化验分析数据的准确可靠。

一、化验室质量保证的相关因素和原则

化验室的质量保证与多方面因素息息相关，为保证化验分析结果的准确性，化验室必须遵循以下原则开展工作：（1）仪器设备要处于正常的工作状态，标准试样检测达到要求。（2）工作环境符合要求，如温度、污染指数等达到测试方法的要求。（3）试剂纯度满足测试需求，纯度过高经费投入过大，低纯度的试剂不能保证测试的准确性。（4）玻璃仪器精度达到测试要求。（5）实验室用水要达到一定的质量标准。（6）制定良好的切实可行的管理制度。

二、化验室质量控制程序和途径

制定检测工作程序，检验工作程序应依据《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求，结合自身实验室检验工作的实际情况进行编制，用框图的形式将样品受理、样品流转、方法选择、样品检测、结果报告等整个检验检测活动的路径，以及对各路径的活动实施的质量控制与管理的信息清晰明了，一目了然地标识出来，实现整个检验检测工作管理程序化。

使用标准分析方法在分析未知试样时，至少要进行一次标准样品的内部质量控制，同时做平行样品分析。一年至少做一次参考物质的分析以证实本化验室提供可信数据的能力，即盲样分析和化验室项目比对。为保证试验分析质量，通过以下几条途径来控制：

（1）测试人员的培训。从事化验室工作的人员必须经过岗前培训，在熟练掌握测试技能与技巧，具备化验室工作基本素质后方可上岗。

（2）化验水平的综合评价。化验室开展测试分析工作之前，统一发放已知数据的考核样，测试人员按测试项目完成测试后，经过专家审核评议后，确定该化验员是否具备正常开展测试分析的水平。对不合格检验员分析存在的问题，及时进行解决，直至评价合格。

（3）参比样的控制。一批样品测试的同时测定参比样，测试完成后，及时计算参比样测试结果，并与参比样标明量进行误差计算，误差符合标准后，此批样通过，否则寻找造成误差的原因，重新测定。

三、化验室质量控制

化验室质量控制是保证分析结果准确性和可比性的关键，主要是指应用统计技术对分析化验整个过程进行控制。强调整个过程，尤其是关键过程应处于受控状态。

3.1质量控制应用统计技术的作用

（1）可以帮助了解、发现分析化验全过程各个阶段客观存在的变异。

（2）通过数据的统计分析，能够更好地理解变异的性质、程度和原因，从而有助于解决因变异引起的质量问题，促进持续改进。

（3）有助于化验室提高质量管理体系的有效性和效率。

（4）有利于更好地利用数据，并作为决策的依据。

3.2质量控制基础实验

（1）质量控制的要求。要熟悉选定的分析方法，正确掌握实验条件，用已知测定值的国家有证标准物质进行方法实际操作练习，直到熟悉和掌握为止。

（2）空白值的测定。空白值的大小和重现性，在很大程度上反映了一个化验室和分析化验人员的水平，因为实验用水、化学试剂纯度、玻璃容器清洁度、分析仪器的精度和使用情况、室内环境状况以及分析化验人员的水平都会影响空白值。

（3）检出限的判断。如果检出限D.L等于或小于标准分析方法所规定的检测限，那么仍采用规定值，如果D.L值显著偏低并且多次测定，那么证实稳定性很好，也可改用此值，但必须在化验报告中加以说明。如果D.L值大于标准分析方法的规定值，那么表明空白值不合格，应该找出原因，并加以改正，直到D.L≤规定值后，实验才能进行。

（4）标准曲线的绘制与线性检验。绘制标准曲线应注意：标准曲线一般可以根据5到7个浓度以及测定信号值绘制。测定信号值的最小分度应与纵坐标的最小分格相适应。浓度值应该落在横坐标的中格或者大格的点上，以便于检查应用，并尽量使标准曲线的几何斜率接近于1，使在两个轴上的读数误差相近。标准曲线的斜率常常因为温度、试剂等条件的变化而改变。在测定未知样品的同时绘制标准曲线最理想，否则应该在测定未知样品的时候，平行测定线性范围内中等浓度标准溶液和空白各两份，取测定平均值与以前绘制的标准曲线上的相同点进行核对，两者的相对差值根据方法精度要求

（5）质量控制图的使用。根据日常工作中每个分析化验项目的分析频率和分析人员的操作熟练程度，每隔适当的时间，取两份平行的质量控制水样，随未知样品同时测定，将测定所得结果点在所分析项目质量控制图中相应位置上，并检验分析过程是否处于控制状态。

3.3常规检测质量控制

常规检测质量控制的主要目的是控制监测数据的准确度和精密度，主要有：

（1）空白试验：一次平行测定至少两个空白值，其相对偏差不得大于50%。

（2）平行样分析：在测定样品时，根据具体情况随机抽取10%～20%的样品进行同一样品两份或多份子样在完全相同的条件下进行同步分析，测定结果相对偏差不得大于标准分析方法规定的相对标准偏差的两倍。它反映检测的精密度。

（3）加标回收：在测定样品时，根据分析方法、所用仪器、样品情况等，随机抽取10%～20%的样品，在同一样品中加入一定量的标准物质进行加标回收率测定，将测定结果扣除样品的测定值，计算回收率。有质量控制图的项目，将测定结果点入图中进行控制；无质量控制图的检测结果不得超出标准分析方法中的加标回收率范围。标准分析方法中没有规定范围的一般为95%～105%。

（4）比较实验：同一化验室内相同或不同分析人员应用相同和不同的分析方法，对同一样品进行分析，将所得的测定结果进行比较，根据符合程度来判断测定的准确度。

（5）比对试验：不同的化验室用有证标准物质用同一种分析方法进行比照分析，以检验分析的系统误差。

（6）密码样的分析：由专职的质控人员，在需要分析的样品中，随机抽取10%～20%的样品，制作密码平行样或密码加标样，这些样品对分析人员本人均为未知样品。

结束语

通过质量控制能减少化验室化验分析过程中的误差，提高化验分析的快速性和准确度，使化验工作质量得到不断的提高，因此质量控制在化验室质量分析中具有十分重要的意义。

实验室管理准则范文篇5

关键词：食品；检验检测；实验室；质量管理

食品检验检测实验室的一切技术和质量的管理，其核心和目的就是为了保证结果的准确，以食品作为检验检测对象，最终出具检测结果报告（证单）书的全部过程的实验室管理。根据《检验检测机构资质认定管理办法》的规定，凡是为社会提供公正准确、可靠的检测数据和结果的检验检测实验室，必须通过国家认证认可监督管理委员会组织的资质认定评审，取得《检验检测机构资质认定证书》后，才能正式对外出具检测数据和结果。我国的《检验检测机构资质认定评审准则》条款规定，主要是将食品检验检测实验室的管理分为技术要素管理和质量要素管理。技术要素管理是基础，质量要素管理是保障。技术要素管理，是对实验室现场全部试验技术活动和直接相关联的人、设施、设备、备品备件等的管理和控制，也就是对实验室的人员、仪器设备、试验材料、检测方法、环境条件、量值溯源、样品和抽样等的技术要素管理；质量要素管理，是在实验室质量管理体系方面指挥、控制、组织和协调一致的活动，最终将质量数据的不稳定性减至最低，甚至剔除。也就是对组织管理、文件控制、内部审核、管理评审、持续改进、监督检查和协调的整体运行和要求等要素的管理。实验室的质量管理，就是在实验室质量方针与目标管理的总体要求和原则下建立起的一整套完整质量管理体系。其实质是要用标准《检验检测机构资质认定评审准则》来规范实验室的质量管理活动。保证实验室的产品数据准确性是唯一的，从而保证质量管理体系的运行有效性和符合性，保证质量体系持续有效运行。为此笔者归纳了实验室的质量管理在质量体系建立、体系运行控制、质量保证和持续改进四个方面具体内容。

一、建立有效的质量管理体系

第一是建立组织机构体系。这是组织保障和管理的基础。其组织管理形式，一般由检验检测机构法人（或授权人）负责管理全面工作，副职分工负责，再就是各室主任和其他相关岗位管理人员。在此基础上，设立由法人和技术、质量负责人组成的内部质量控制指挥机构，机构中的负责人和各职能部门，要有明确的质量工作职能，负责实施质量管理职能。第二是建立文件控制体系。一般要建立管理手册（主要对各管理要素提出管理要求）；程序文件（要素管理实施的过程要求）；作业指导书（各项具体工作的具体要求）；还有各类质量、技术纪录，表格和报表的四级文件体系。另外实验室的各项规章制度，以及与质量相关的文件等均在体系文件之中。质量体系文件以书面形式介绍实验室的质量方针、目标和公正性承诺，以及质量要素所涉及到的各项活动的目的、范围、控制要点、控制方法与执行纪录。第三是建立监督检查体系。设立以质量负责人为主的质量监督检查体系，由质量负责人和职能部门负责人（质量监督员）共同组成，明确质量职能和工作范围，由他们负责质量工作的日常监督和管理工作。

二、保证质量体系的有效运行

保证质量体系的有效运行，坚持八项原则实施质量体系在实验室的有效运行，就可以实现质量管理体系的全覆盖，全员参与，全过程，全有完整接口，全部留痕，全部可溯源，责任全，受控材料全部建档保管。要推动质量体系的有序运转，必须建立质量管理的六大质量工作计划并加以落实，充分发挥监督检查职能。保证质量体系有效运行，并不断监督检查改进不足。六大计划中，内审和管审是质量体系自我完善、自我评价和自我改进的基础；人员培训是技术能力和管理水平巩固和提高的路径；仪器设备检定是保证其状态符合、数据可信；结果质量控制能够证实检测结果的有效性；质量体系运行监督检查计划，能够发现可能出现的各类问题，有助于及时解决问题。1.内部审核计划。进行内部审核是《评审准则》要求的必须条款，内审每年不少于一次，期间如有特殊情况可实施加强审核（单项）。内部审核是管理体系的组成部分，是管理体系的自身要求。它主要是内审员依据《内部审核程序》要求，对管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、全面的和独立的检查活动。通过内审发现和解决各类问题，才能不断地改进和发展，使质量保证体系有效运转。内审报告是管理评审的重要文件，如果实验室的内部审核工作未有效实施，就可以认为该实验室的管理体系运行的不全面，缺少规定的要素和要求。2.管理评审计划。就是《评审准则》要求的必须条款，是最高管理者对管理体系的整体有效性、符合性，以及对本实验室的实用性，组织进行的综和评价活动。是实验室发现管理体系存在严重缺陷并进行改进的主要依据和方法。实验室要制定《管理评审程序》，定期的对实验室的质量体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动和改进。一般管理评审，典型周期为十二个月。3.人员培训计划。一个实验室的水平，很大程度上取决于人员素质与水平。在人员不变的情况下，继续教育尤为关键，人员培训方式可采取内部培训和外部的方法，按照不同岗位和职能，进行培训。为此实验室要制定《人员培训考核程序》，形成制度作为保障。4.检定和溯源计划。每一年度都应列出检定（溯源）计划，计划实施要在上一年度的有效时间提前十五天实施检定，以确保有效期。计划中要涵盖全部在用计量仪器设备，保证计量仪器设备处于有效可控状态。5.结果质量控制计划。该计划中可包括下列内容：一是定期使用有证标准物质和次级标准物质进行内部质量控制；二是参加实验室间的比对或能力验证计划，实施外部质量控制；三是利用相同或不同方法进行重复检测；四是对留存样品进行再检测；五是进行人员之间或相同设备之间的比对（内部质量控制）；分析一个样品不同特性结果的相关性。结果质量控制计划必须有比较有结论，确认结果的可靠程度。6.质量体系运行监督检查计划。质量体系运行是一个执行文件，保持质量体系持续有效的过程，以便达到控制各项影响结果质量因素的目的，保证结果质量符合规定的要求。所以监督检查计划是不可或缺的重要一环。

三、质量保证措施

保持质量体系持续有效的运行过程。为防止问题的再次发生，并防止潜在不合格工作的发生，质量体系运行监督检查工作要有针对性，其监督内容应包括：一是质量工作计划落实情况；二是质量监督员汇报所在部门质量工作落实情况；三是检查质量控制点过程管理控制；四是检查预防、纠正措施实施、确认和改进情况。五是有效落实监督检验计划，就要结合考核，做出评论和结果，列入年度考核评比的考绩之中。质量体系的有效运行，说明影响结果质量的各种因素都处于受控状态，出现质量问题能迅速反馈及时研究，得出纠正和预防措施。

四、质量体系的有效性、符合性和持续改进

每个实验室都要依据自身实际情况制定符合自身发展的质量体系，无论是新建还是改进后，都要对其有效性和符合性进行确认。其方法就是通过内部审核、管理评审和监督检查，不断地进行纠正和改进。评审的依据就是实验室质量体系文件，同时可依据《检验检测机构资质认定评审准则》条款要求。通过评审和检查可发现存在的问题，并找出解决问题的办法和措施，按照程序要求，实施整改，最后监督落实并确认其措施效果。整改如果涉及体系文件条款的改进，按照文件控制程序，再形成新的体系文件内容要求，这是实现改进的完整过程。综合上述，实验室的质量管理，就是在实验室质量方针与目标管理的总体要求和原则下，建立起的一整套完整质量管理体系，并且不断的进行监督检查、改进和完善，保持其持续有效运。

参考文献

[1].GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》.

[2].《检验检测机构资质认定管理办法》,2016年6月1日实施.

[3].粮食行业职业技能培训教程《粮食质量检验员》,中国轻工业出版社,2007年3月第二版.

[4].《实验室管理体系文件策划与建立》,黑龙江人民出版社,2014年10月第一版.

实验室管理准则范文篇6

在市场经济的大潮中，医院作为最后一个计划经济的壁垒受到了巨大的冲击。医院应尽快自觉地、迫切地通过国际认证，这是其发展的根本需要。

2004年5月25日，“联合国工业发展组织中国投资与技术促进处”国别项目主任罗响先生说：“随着政策的不断开放，社会力量正在改变中国医疗体制几十年来的弊端，中国卫生体制改革已箭在弦上。”中国国内一些知名企业及投资机构，如中信集团、联想集团、清华紫光、上海华源、德隆集团、大连实德、伊利公司、大鹏集团、新希望集团等均有意在医疗行业投资。同时，国内外金融机构也极为关注医疗行业的投资动向，一些知名的医院已获得了大额授信。美国、德国、新加坡等国政府，也极力促进本国医疗机构在中国医疗行业的投资。中国的医疗服务行业已成为境内外资本追逐的热点。社会资本进入医疗行业，主要表现为新建医院、收购现有的医疗机构、与知名品牌合作和托管国有医疗机构等方式。

目前，美、英、加拿大等国的130多家医院已与中国各院合作，进入了中国医疗市场，全国民营医院已有400家。

境内外资本挺进医疗行业的事实说明，医改形势非常严峻，非常紧迫。不按规则办院，医院不通过国际认证，今后的日子会越来越不好过，乃至被淘汰出局。

中国加入WHO，2004年是最后一年的磨合期，自明年起，允许外资进入中国的医疗和药品市场。大家都知道，WHO有一个《TBT》协议（通称标准守则），目的是统一标准、统一认证的基础、促进国际贸易和国际交流。国际上还有一个组织，叫国际认证联盟（IQNET），它的正式成员有32个国家的认证机构，我们是其中之一。只要通过同行业评审签署多边协议（MLA）后，按国际标准认证的证书在各参与国之间可互认互换。很显然，标准及其认证均成为市场准入的条件。所以，国际标准的产生，对国际贸易和交流是一个重大的促进。

有关医疗机构的国际标准简介

JCI认证（JointCommissionInternationAccreditationStandardsforHospitals）

全称《美国联合委员会国际部医院评审标准》，简称JCI认证。是美国主持编写的国际医院标准，已有40多个国家的医院接受其评审和指导，有13个国家的医疗机构通过了其认证。现使用2002年第二版，2004年可能要出新版。卫生部已决定将JCI标准作为我国今后医院评审工作的主要参考标准。我国广州中医药大学祈福医院于2004年1月15日收到国际JCI认证证书。目前，武汉同济医院正在策划，准备2004年底通过JCI认证。JCI认证标准是由医疗、护理、行政管理和公共政策方面的国际专家组成，他们分别来自西欧、亚太地区、北美、中欧、东欧以及非洲。这些专家制定了368个标准（200个核心标准，168个非核心标准），1033个衡量要素，全面控制和管理医疗质量。JCI认证的目的在于促进医院的领导层、管理层及专业技术人员通力合作，不断提高医疗质量和服务水平。同时更重要的JCI认证是医院安全与规范化管理的标志，也是商业保险机构支付医疗保险费的基本条件，只有获得认证的医疗机构，才能获得国际医疗保险赔付。JCI标准能够帮助医院建立合理、科学的组织管理机构、政策和工作流程。设计认证程序时考虑到了所在国家的法律法规、宗教、文化背景等因素。JCI认证每三年重新授权。

JCI评审的特色主要体现于：

以国际公认的的标准作为评审的基础；

标准的基本理念是基于质量管理与持续质量改进的原则；

把要求每一接受评审的医疗机构必须达到的标准列为“核心”标准（在每章以黑体字印刷）；

评审过程的设计考虑到要适应各国的法律、宗教和文化等国情；

评审强调真实、可靠和客观。

JCI《医院评审标准》（第2版）主要由序言、引言，医院评审标准（正文）及附录三部分组成，中文译文坚持内容完整、准确、具有专业水准的原则，其编排格式和内容与英文版完全一致。在第一部分，本书全面系统、简捷明了地介绍了JCAHO及其医院评审的相关背景知识，读者透过这些阐述，迅速知晓JCAHO及其医院评审的策略、方法和基本程序。第二部分――正文，即医院评审标准部分，该标准按提供医疗服务所涉及的功能进行分类，由以患者为中心的标准（包括：可及与连续的医疗护理服务，患者与家属的权利，患者评估，患者的医疗护理，患者与家属的教育）与医疗机构管理的标准（包括：质量改进与患者安全，感染的预防与控制，管理部门、领导与指导，设施管理与安全，员工资格与教育，信息管理）构成。其中每一章节又以概述、标准条款，标准含义和衡量要素的结构展开阐述。一方面让读者通过概述的学习，对相应部分的主要内容、基本功能、管理流程建立起一个全面认识；另一方面通过对标准条款及其含义和衡量要素的学习，能准确把握住相关部分的具体要求，明确考核要点。第三部分，则列举了当今比较有影响的几个质量评审或认证标准体系的异同，并列举了词汇表，旨在帮助读者获取更为完整的信息，以及方便阅读与查阅。

SA8000标准（SocialAccoutability8000，SA8000）

全称《社会道德责任标准》。是全球首个道德规范的国际标准，自1997年问世以来，受到公众的极大关注，其宗旨是明确供方所供应的产品，符合社会道德责任标准。中国国家认证认可监督管理委员会预计：2004年5月1日前，美国、欧洲一些国家将开始强制推广SA8000标准认证，这对我国产品出口将形成新的贸易壁垒。因为有50%以上的跨国公司和外资企业均表示，尽快实施SA8000后，须重新与中国和众多国家签订采购和服务合同。业内人士说：SA8000是继ISO9000和ISO14000之后出现的又一个重要的国际标准。虽然目前它只涉及人身权益以及健康、安全、机会平等核心要素的审核，但随着对其不断修订和完善，此标准最终可能发展成为一个覆盖道德、社会和环境等范围很广的标准，并很有可能转化为象ISO标准一样的真正国际标准。

ISO9000（InternationalOrganizationforStandardization9000，ISO9000）

全称《ISO9000质量管理体系标准》。是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的9000族标准，该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南，它不受任何行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织。我国已等同地将2000版的ISO9000转化为国家标准GB/T19000：2000，国内已有近100个医院通过ISO9000认证，并于2003年在京召开了医院实施9000论坛研讨会，与会150余名院长一致认为：要继续探索9000在医院实施的必要性，已认证的医院在会上介绍了认证后的巨大变化。北京已通过ISO9000认证的医院有北京医院、301医院、健宫医院、石景山医院、厂桥医院等。

ISO9000族标准包括《ISO9000：2000质量管理体系―基础和术语》、《ISO9000：2000质量管理体系―要求》、《ISO90004：2000质量管理体系―业绩改进指南》、《ISO190011：2000质量和（或）环境管理体系审核指南》四个部分，计80个词条、10个部分，12个方面的质量管理体系基础，体现了八项质量管理原则（八项原则是以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。其中以顾客为关注焦点和持续改进是最核心的两条。）的具体应用。ISO9000已被世界150多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于工业、经济、政府、教育、服务、医疗等领域，有50多个国家和地区建立了质量体系认证制度，截止2001年12月，获得认证的仅企业方面就有40多万家，我国有5万多家，另有10余万企业正在接受评审。

ISO14000（InternationalOrganizationforStandarzation14000，ISO14000）

全称《ISO14000环境管理体系标准》。实施ISO14000既是组织改善环境、降低污染、节约资源、减少消耗的需要，亦是消除贸易壁垒的需要。我国已将ISO14000等同地转为国家标准GB/T24000，并成立了环境认可委员会和环境注册委员会。国内医院既认ISO9000又认ISO14000的医院有14家。特别需要指出的是：ISO14000对医院感染有重大指导作用，该标准用于医院的环境改善，可大大降低交叉感染。

ISO14000族标准，共分6部分，由40余项标准组成，其中ISO140001是核心标准，是认证依据，即《ISO14001环境管理体系―规范及使用指南》，其它为《ISO14004环境管理体系―原则体系和支持技术通用指南》、《ISO14050环境管理术语》、《ISO14020环境管理―标志和申明通用原则》、《ISO14041环境管理―生命周期评价目的与范围的确定和清单分析》、《ISO14011环境和（或）质量审核指南》。

OHSAS18000（OccupationalHealthandSafteyAssessmentSerieso18000，OHSAS18000）

全称《OHSAS18000职业健康安全评估系列》由英国、挪威等13家著名认证机构及欧、亚、太一些国家依据近代管理科学理论共同参与制定的。该系列标准引导组织建立现代化制度，预防为主，控制事故的发生，保障劳动者的安全与健康。目前包括《OHSAS18001―职业健康安全管理体系规范》和《OHSAS18002―职业健康安全管理体系指南》，其中OHSAS18001为认证标准。

国内有两家医院正在准备三合一认证，即集ISO9000、ISO14000和OHSAS18000三证同时审核认证，北京有302医院2004年底要通过三证审核，即一体化管理认证。质量管理体系（QMS），环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）都是组织总的管理体系中的主要内容，彼此之间有着内在的有机联系和互补作用。在三种管理体系的认证实践中，有许多要素交叉、重叠，给组织带来工作重复，资源浪费，违反了市场经济发展的规律。有效的解决办法就是将三者体系整合，建立一体化管理体系。戴明原理、PDCA循环原则、持续改进和不断提升目标是三个体系整合并建立一体化管理的核心。

ISO/IEC17025:1999（Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibratiolaboratories）

全称《检测和校准实验室能力的通用要求》我国已于2000年等同地转为国家标准GB/T15481-2000，它是医院检验科、实验室、研究室和临床药理基地认可的标准。也就是说：医院的检验科等部门若认证ISO9000标准，是不全面的，虽然其中的运作也符合ISO9000，但并不证明检验科和实验室等具有技术上有效数据和结果的能力。

ISO/IEC17525：1999是在ISO/IEC指南25和EN45001广泛实施的基础上制定的，并代替了这两个文件。本标准包含了希望证明运行质量体系，具有技术能力并能出具技术上有效结果的检测和校准实验室应满足的所有要求和标准。该标准分为5部分：（1）范围；（2）引用标准；（3）术语和定义；（4）管理要求；（5）技术要求。并有附录A：ISO/IEC17525与ISO9000的条款对照和附录B：制定特殊领域应用细则的指南。

目前在我国，实验室为说明其工作质量，常在实验室认可和质量体系认证之间选择其一。有人认为只要通过质量体系人证就可。因此在工作中常将认可（accreditation）认证（certification）二个不同概念混同使用。认可的定义是“权威机构对某一机构或某一个人有能力执行特定任务的正式承认”。引伸到实验室认可，其定义则是““权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认”。认证的定义则是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）“。由定义清楚看出实验室认可和质量体系认证是有区别的。表现在：对象不同：认可对象是检测实验室或（和）校准实验室。认证对象是产品、过程或服务；负责机构不同：认可由权威记过进行。不少国家是由政府机构进行的，这是为了确保认可的权威性。认证则由第三方进行。权威性不如政府机构；性质不同：认可是权威机构正式承认，说明经批准可从事某项活动。校准的结果常得到国家的承认。认证是书面保证。通过由第三方认证机构颁发的认证证书，使其它方面确信经认证的产品、过程和服务满足质量体系的要求；结果不同：认可是证明具备能力，是对能力的评审。说明经认可的实验室具有从事某个领域检测或（和）校准的工作能力。认证是证明符合性。证明产品、过程或服务符合特定标准的要求。是对符合性的审核。

实验室管理准则范文篇7

【关键字】建设工程；检测实验室；质量管理体系

中图分类号：K826.16文献标识码：A文章编号：

建工检测实验室质量管理体的构建需要循序渐进，分别要经过前期准备阶段、建立阶段、运行阶段、发现问题阶段以及完善提高阶段。本文将从上述五个方面入手，逐步构建一套行之有效的建工检测实验室质量管理体系。

1准备阶段

一般来看，整体规划和工作部署是保证建工检测工作有序性和连续性的保障。准备过程是明确实验室质量方针目标、搭建实验室质量管理体系框架的过程，是最基础、最重要的工作，主要包括：文件创建、组织保障和技术支持。

1.1文件创建

实验室要建立质量管理体系文件编写的全员参与机制，在编写过程要遵循“文件来自实践，又要有效指导实践”的原则。首先，全体人员在实验室负责人带领下，学习国家相关文件精神，并且要针对一些关键点结合本单位实际情况各抒己见、充分讨论。其次，实验室成员要明确分工，完成质量手册和程序文件的编写工作。

1.2组织保障

组织保障是实验室工作有序进行的前提，是质量管理体系建设的必然要素。从实验室与客户的角度来看，实验室是一个能独立承担法律责任的实体。这就保证了实验室能够与客户建立检测业务关系，签订各类业务合同。从实验室内部人员关系角度来看，通过有序的组织保障可以做到人人责任明确，保障实验室信息传达的完整性和有效性。

1.3技术保障

检测人员、仪器设备、检测方法是完成检测工作的主要技术要素，准则中的技术总则强调了上述要素对检测结果的重要影响作用，是质量监督的重要内容。因此，实验室要从保证并持续提高技术人员素质、实现对仪器设备的规范管理、建立实验室自有的方法数据库等方面充分做好技术保障工作。

2建立阶段

2.1质量管理体系建立的基本原则

（1）质量体系要能够为实验室全体人员理解、实施并有效运行

（2）检测数据能满足委托方和上级主管部门的需要和期望

（3）充分考虑对外服务的需要

（4）重视质量问题的预防，便于检测结果的考核和验证

2.2质量管理体系建立的步骤

（1）以顾客需求为关注点，确定质量方针和目标。

（2）明确实现质量管理目标的过程和职责。

（3）确定和提供实现质量目标必须的资源。

（4）明确测量每个环节有效性的方法。

（5）确定出现不合格结果并消除其原因的措施。

（7）建立和推广持续改进质量体系的措施。

（8）编制质量体系相关文件，进行充分的培训和宣传贯彻。

3运行过程

建工检测实验室质量管理体系初步建立后，要在运行过程中进行及时和必要的管理和控制，检查运行中的问题，及时反馈和处理。整个运行过程可以进一步细化为四个环节。

3.1实验室接收样品环节

样品接收的业务人员在与客户就检测的基本要求、保密信息条款等进行讨论，达成一致后，双方填写检测委托单，同时要对来样信息进行完整的记录，最后妥善保管与储存被检测样品。此外，针对一些重要项目，双方可以按照检测要求、合同要求的评审程序，签订完整的检测合同。

3.2检测部门承担检测任务环节

实验室的业务部门将检测任务下发给检测部门，这期间要遵照以下流程：明确技术方案——人员安排——仪器设备准备——其他注意事项——工作期限。任务布置后，检测人员要认真填写各项记录，获得送检样品的相关信息和委托方检测要求，到样品室领取送检样品并妥善保存，保证样品检测结果不受影响。

3.3样品检测和结果上报环节

样品检测流程大致分为样品前期处理——仪器分析——出具数据几个环节。前期处理人员要保证避免样品的污染、损失，并且将处理的样品信息传递给仪器分析人员，对样品进行测试。样品仪器分析后，得出数据结果，经检测室负责人审核上报相关部门。

3.4审核数据与报告环节

审核人员要对上报的检测数据以及原始记录进行审核。审核通过的检测数据要形成规范的检测报告，并能够完整体现客户要求的信息。检测报告经过相关负责人的审批，加盖实验室检测公章，将报告在规定的日期内发送给客户。

4质量体系运行过程中应注意的问题

经过笔者的实际工作体会来看，围绕质量管理体系有效运行的总体目标，上述质量管理体系在日常工作中要特别注意以下几个问题。

4.1检验方法和标准的规范问题

实验室要了解检测项目的规范标准内容，并且要实时跟踪标准的更新，及时进行反馈和确认。因此，实验室有必要进行事先研究、分析标准与检测项目的适应性，以确定最终需要采用的标准和方法。

4.2测量溯源性问题

实验室要制定设备校准的计划程序，保证设备和计量器具的量值溯源性。要求在工作中应当分析检测设备和计量器具对检测结果的影响：如果主要仪器设备对环境有特殊要求，环境检测设备的检定和校准就很重要；检测结果要可追溯，必须保证不能断链。

4.3记录管理控制问题

记录是检测质量达到规定的证明依据。记录要保证记录完整、内容清晰，格式规范，易于操作，便于归档；记录的贮存环境也应当有所讲究，保证记录资料在规定时间内的完好无损。

5完善过程

改进和完善是建工检测实验室质量管理体系不断发展的的重要途径，是一个良性循环过程。首先，实验室要以部门为单位，制定定期会议纠查制度。在此基础上，实验室除了每年一次的内部评审会议，每月要进行一次整体的纠察会议，针对实验室整体质量运行过程中存在问题以及部门之间协调问题进行纠查，最后得出纠正和预防措施。

【参考文献】

[1]厉兴，建设工程检测实验室质量体系信息化管理质量扩展功能设计，浙江建筑[J]，2012.3

实验室管理准则范文篇8

关键词：实验室；认可；资质认定；质量体系

中图分类号：G307文献标识码：A

文章编号：1674-9944（2013）01-0025-02

1引言

我国的环境监测事业起步于20世纪70年代初期，随着管理“三废”工作的开展，各省市相继建立了环境监测站。到1980年召开第一次全国环境监测工作会议时，全国已建成300多个各级环境监测站。目前所有的省份都有了自己的环境监测系统。这些环境监测站大多已于20世纪90年代开始陆续通过计量认证。随着近年来对外开放的需要，从90年代末期开始，又有不少环境监测站通过了国家实验室认可[1～3]。《实验室认可准则》（以下简称《认可准则》）和《实验室资质认定评审准则》（以下简称《认证准则》）这两套体系有其不同之处，但是持有双证的环境监测站为了体系运行的方便往往只编制一套体系文件，而一套体系文件很难兼顾两套不同体系的要求，因此在体系运行时还有不少需要引起实验室注意的地方[4，5]。

2质量体系运行中需要关注的内容

2.1关于标识的使用

很多持有双证的环境监测站在实验室资质认定（计量认证）和实验室认可两方面的检测能力范围是不同的，但是在报告的封面上却往往同时使用两个标识，这是不符合两个准则的要求的。要根据不同的认可范围分别在报告中注明哪些是通过认可的项目，哪些是通过认证的项目，以确保实验室不会超范围使用认可和认证的标识，这在认可和认证工作的监督评审和复评审中也是评审组关注的一个重点，因此标识的使用范围问题尤其要引起实验室管理层的高度关注。

2.2关于保密条款的规定

关于保密条款在《认可准则》4.1.5中规定“实验室应有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序”。而在《认证准则》4.1.6中则规定“实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施”。

在《认可准则》中只是提到了要有保密程序，但是在《认证准则》中则对秘密的种类做了进一步的区分：所谓国家秘密是指关系到国家安全和利益的秘密，依据法定程序的规定，这些秘密是在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项；而商业秘密和技术秘密主要是指属于客户商业或技术产权的事项。实验室应当按照国家有关法律法规的规定，制定相关的措施或文件，对这些秘密的保护分别加以实施，以切实保证国家和客户的利益不被侵害。因此实验室不仅要编制相关的保密程序，在保密程序中还应当进一步明确对国家和客户的秘密是如何分别加以保护的，以切实维护国家和客户的利益。

2.3关于分包的规定

关于分包的问题两个准则的规定也不一样，在《认可准则》4.5中规定“实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、或特殊协议）需将工作分包时，应分包给有能力的分包方，例如能够按照本准则开展工作的分包方”。在《认证准则》4.4中则规定“如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包”。

在实验室认可中只要是工作量过大或其他一些原因都可以将客户的委托分包，但是在实验室资质认定中则只限于仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目可以分包，如果只是工作量过大等原因是不能够进行分包的。因此实验室在对工作进行分包时必须考虑到客户最终是要什么样的报告，以确定是否能够将该项工作进行分包，当然不管是什么样的报告在分包前一定是要征得客户的书面同意的。

另外，两个准则都要求分包方必须能够满足相应准则的要求，因此如果要进行分包还要对分包方的资质进行确认，以保证分包工作是有效的，是能够满足准则要求的分包。

2.4关于服务客户的问题

在《认可准则》4.7服务客户条款中专门规定了“在确保其他客户机密的前提下，实验室应在明确客户要求、监视实验室中与工作相关操作方面积极与客户或其代表合作”。但是在《认证准则》中则没有相关的规定，因此如果要允许客户或其代表合理进入实验室的相关区域直接观察为其进行的检测和/或校准时除了要保护好其他客户的商业或技术秘密，还要能够不违反《认证准则》的相关规定。

2.5关于申诉和投诉的问题

在《认可准则》4.8中只规定了如何处理来自客户或其他方面的投诉。但是在《认证准则》4.7中则提到了申诉和投诉，对这两类做了明确的区分。投诉是指客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测服务不满意；而申诉则是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。这两者是不同的，所以对这两种申诉和投诉的处理方式和程序也是不同的，这点需要在相应的体系文件中加以明确，而不能够加以混淆。

2.6关于授权签字人的问题

关于授权签字人的资质在《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》别强调实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少10年）。而在《认证准则》5.1.6中只规定了“实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格”。对其相应的专业和从业时间未做明确的规定。环境监测站主要从事的是化学检测工作，因此双证实验室在选择授权签字人时还要关注到相关人员的专业和从业时间的问题，以确保他们的资质能够同时满足两个准则的要求。

2.7关于安全和内务问题

在《认可准则》5.3中规定“应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定专门的程序”。而在《认证准则》5.2中则规定实验室应建立并保持安全作业管理程序和环境保护程序。这个条款是实验室资质认定的特殊要求，各级环境监测站从事的就是环境保护工作，因此各级环境监测实验室尤其要高度重视环境保护工作，要根据准则的要求建立并保持环境保护程序，不能够因为从事检测工作而影响到环境和员工的身体健康。除了要有相关的程序文件进行规定，还要正确配置相应的设施和设备，确保检测过程中产生的废气、废液、粉尘、噪声、固体废弃物等得到合理的处置。此外处置的效果必须符合环保要求，还要对相应的工作做好记录。

2.8关于方法的选择问题

在《认可准则》5.4中规定“实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测和/或校准的方法，包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准的方法”。而在《认证准则》5.3中则规定“实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准。需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测”。

我国的实验室资质认定规定必须以国家标准、行业标准和地方标准作为检测项目确认的依据，不能够直接采用国际标准。如果要使用国际标准也只能够限于特定委托方的委托检测。这点是与实验室认可规定不一样的，在实验室认可中还要求实验室优先使用国际标准，因为实验室认可就是要在一定的国家范围内彼此互认检测结果，因此相关方实验室一定要优先使用国际标准，以保证检测结果能够具有可比性。

所以各级环境监测站在接受客户委托时一定要先明确客户的需求，这样才能够选择好满足客户需要的标准来进行检测活动。

3结语

《认可准则》和《认证准则》因为的单位和适用的范围不同，因此这两个准则在有一些条款的规定上是不一样的，但是作为持有双证的各级环境监测站来说，在体系运行中要充分认识到《认可准则》和《认证准则》的不同规定，这样才能够避免在日常工作中出现违反其中一个准则规定的现象，在设计内审检查表时尤其要注意这些不同之处，以便能够在内审等工作中及时发现问题解决问题[6]。

参考文献：

[1]万本太，蒋火华.论中国环境监测发展战略[J].中国环境监测，2005，21（1）：1～3.

[2]刘卫先.我国现行环境监测体制述评[J].中国环境监测，2009，25（3）：5～9.

[3]柏仇勇，黄卫，姜勇.创新我国环境监测体制和机制的构想[J].中国环境监测，2007，23（6）：1～3.

[4]韩英.环境监测站实验室认可的实践与思考[J].环境监测管理与技术，2002，14（6）：4～5.

实验室管理准则范文篇9

【关键词】实验室；质量体系；内审；有效性

实验室内部质量管理体系审核简称“内审”，内审是实验室自身必须建立的评价机制，对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进过程，它能动态显示质量体系的运行状况。内审是实验室自己进行的，用于内部目的的审核，也称第一方审核，是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。

对一个运行质量体系多年的实验室来说，如何使内部审核工作更有效的开展是值得考虑和研究的。为了使内审工作更有创造性，使内审工作层次更深一点，有效性更高一点，不要让实验室的质量管理体系内部审核流于形式，所以，在内审实施过程中，应该做到以下几点：

1全面覆盖与重点放矢相结合

在进行内部审核时，审核内容应该包括：实验室建立的质量体系所适用的所有要素（过程）；质量体系要素（过程）涉及的各个部门和岗位；质量体系相关的重要活动和区域。所以我们在审核时要全面覆盖以上所有内容，这样才能完全掌握质量体系运行的有效性。但是，所有的内容都包含了各自大量的信息，我们不可能逐一去审核，否则将要付出大量人力，耗费大量的工作时间。为了有效开展内部审核，我们应该确定审核重点，在所有审核内容里确定重点审核内容，对每一项内容里应该筛选出重点审核信息。在审核时，对重点内容及重点信息我们可以详细，全面的进行审核，而对于其它内容及信息我们可以简单、快速进行审核。比如：对仪器状态标识的审核中，我们不可能将实验室所有仪器状态标识一一进行查看，现代实验室动辄上百台仪器，就这一项内容将会耗费大量时间。那我们可以确定审核重点，那就是新购置的仪器及近期检定有效期结束的仪器。对于新购置的仪器核实其是否及时检定，是否及时贴标。对于有效期结束的仪器核实其是否及时检定，是否及时更换贴标。比如：在各部门中，部门职能发生变化或部门的结构发生变化，该部门可以作为审核重点，以验证其发生变化后工作的有效性。比如：在上次审核中发现的不符合项及潜在不符合项，也可以作为本次的审核重点，以验证纠正措施及预防措施的有效性。比如，实验室采用新规程、新标准或新方法，就应该把执行新标准或作业指导书作为审核重点，对新检测方法的确认和评审过程进行审核。比如，实验室接受新员工或新毕业的学生，培训问题、上岗证考核、对新人员的质量监督等就应该作为审核的重点。

所以，我们在确定审核重点时，可以以上一次审核后，实验室内部质量体系中有变化或发生异常情况的要素为重点考虑目标，这样不但使我们可以避免大量人力及时间的浪费，更重要的是，使内部审核真正成为为质量体系运行把关的有效手段。

2观表面存在与查内部关联性相结合

在审核中，根据评审准则及体系文件，我们有大量信息需要查看，涉及所有审核内容及相关信息。首先，我们要查看，评审准则及体系文件要求的事实，是否存在，其次，要核实事实是否合理。比如，准则要求，所有检检测相关活动必须要有记录，实验室内部有采样记录、分析过程原始记录，仪器使用记录，方法标准使用记录，等等。对于一个质量体系运行多年的实验室，我们在审核时，会看到所有这些记录都存在，都按照准则要求填写完整。但是，这些记录的存在是否合理，是否存在问题，却是看不出来。为了真正发现质量体系执行情况及运行状况，我们需要根据各要素的关联性，进行一系列相关审核。比如，以2013年3月1日的氨氮检测分析原始记录为例，我们可以看到分析结果的填报，那就要审核结果填报的规范性；看到填写的分析方法，就要审核方法的有效性，是否为国家现行有效方法，继而查看方法、标准的管理是否符合准则要求，查看计量认证附表，核实方法是否为本实验室计量认证申请方法；看到分析人员及审核人员签字，就要核实该人员是否符合准则对人员的相关管理要求，分析人员是否持有该项目上岗证，审核人员是否经过文件任命；看到填写的使用仪器，就要查看该仪器是否在检定有效期内，状态是否正确标识，该仪器使用记录中是否存在本次分析过程仪器使用记录；看到标准物质密码样检测结果，就要查看本次标准物质证书，本次标准物质发放记录，继而查看标准物质发放、登记的规范性；看到采样日期记录，就要查看本次采样记录是否存在，继而查看采样记录的规范性，样品交接程序，样品保存方法及时效性。

所以，根据要素关联性，逐一审核，更能验证实验室内部运作的系统性，更能使体系运行中存在的问题暴露出来。

3查阅记录与观察过程及活动相结合

在内审时，我们往往只注重查阅记录，对于体系成熟的实验室，这些记录往往也符合相关要求，但是这些记录所描述的过程与活动到底是否还在存在问题，往往就被忽视。比如：我们的分析人员，都按要求进行了培训，取得了上岗证，但是，在分析过程中，也可能因为自身原因，工作习惯等而造成工作中的失误。我们在一次审核中就发现，我们的分析人员在使用移液管放流溶液时，移液管并不是按要求垂直向下放流，而是倾斜放流。在使用仪器时，仪器明显不稳定，读数变化较大，分析人员根据自己经验读取数值后，在仪器使用记录的使用状况栏填写“正常”。还有的分析人员，在完成整个分析过程后，根据自己回忆填写原始记录，严重违反了程序规定，很可能造成重大失误。

所以，审核时，过程及活动的现场审核是必不可少的，只有这样，我们才能够找到记录中无法反映的问题，从而使得内部审核真正起到自我诊断、自我完善的作用。

参考文献：

[1]吉玉碧，薛斌，等.实验室质量管理体系内部审核的开展与实施[J].现代测量与实验室管理；2008（05）.

[2]皇甫美平.加强内部审核促进质量管理体系的有效运行[J].科技情报开发与经济，2008（20）.

[3]王扬，唐露苗，姜斌.资质认定实验室如何进行管理体系内部审核[J].中小企业管理与科技（下旬刊），2011（01）.

[4]肖义夫，张镝，唐.2006-2009年实验室质量管理体系内审结果分析[J].中国公共卫生管理，2011（01）.

实验室管理准则范文1篇10

1实验室的规范化

根据国际上通行的对临床实验的理解，凡是为诊断预防，治疗任何人类疾病或损伤、或者为评价人类健康，而对人体的物质进行生化、微生物、血清化学、血液、生物物理、细胞或者其他类型检验的机构统称为临床实验室，卫生部临床中心已在2000年初向卫生部提出制定《临床实验室管理办法》的建议并获同意，从实验室注册登记、实验人员资格、仪器试剂管理，标准室内质核，标准操作规程，记录八个方面提出具体明确的要求，规定不能达到要求的实验室不能开展相关检验项目。

2完善各项规章制度

从实验室注册登记、实验室人员资格、仪器试剂管理、校准、室内质控、室间质评、标准操作规程、记录等8个方面提出具体明确的要求，规定不能达到要求的实验室不得开展相关检验项目。意味着我国检验医学质量管理迈入法制化和规范化管理的轨道，为提高临床检验质量和诊治水平打下坚实的基础。完善各项规章制度和行之有效的标准操作规程是提高检验质量的保证。检验科所用的所有检验方法都应该有一套较完善的标准操作规程，应符合实际工作情况并为操作人员所熟悉和遵守，包括仪器及试剂、质控品、标准品等的使用操作规程。完善各项规章制度是提高质量的重要保证，勿必建立结果过高、过低回报临床制度。检验科确定重要分析的“报警”范围，当检验结果提示存在报警范围时，检验科须重复标本，并立即回报临床。与临床诊断不符合情况时，须重复测定并及时与临床联系。同时，应做详细记录，包括日期、时间、负责检验的工作人员，通知人员和实验结果。

3加强检验科内部管理

质控不松懈，做到“准、快、精”。分析前、中、后质量控制全面展开：（1）分析前质量控制：要做好分析前质量控制工作，防止各种干扰因素对检验结果的影响。主要包括正确填写申请单、病人的准备及标本的采集、运送、处理等。为了确保检验科工作的有效和可靠，建立起标本拒收的书面标准，并有拒收标本的记录，同时在申请单上注明原因。标本的运送统一由服务中心负责，特别是一些快速检测的项目，如果送检不及时，会直接影响结果。所以，实验室要主张采用新鲜标本，并迅速分离血清或血浆，以保证实验前标本的完整性和识别性。（2）分析中质量控制：每日的常规工作中应开展室内质量控制，对仪器的主要性能参数进行评价，包括精密度，即含正常和异常水平标本的检测、线性范围、可比性、抗干扰试验等内容，以保证每日设备使用正常。新仪器测定常规标本前要建立标准曲线，在更换新批号的试剂或仪器维修后等情况下应重新建立标准曲线。为了保证各实验室检验结果的可比性，坚持每月参加各级检验中心开展的室间质控，室间质控样品必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室常规的检测方法。在日常常规工作的基础上进行室间质控，可以评价检验结果的稳定性，也可以反映结果的准确性，以达到提高检验质量，更好地为病人服务的目的。（3）分析后质量控制：检验结果得出后，应及时填写在检验报告单上和登记本上，填写时要清晰、完整、简明、正确。检验报告应在严格检查核对后和保证质量的前提下再行发出，应保证检验报告及时、准确、可靠地发送于临床。绝对避免丢失报告单的现象。

4更科学更合理地选择实验室和特殊检查项目

随着医学科学的飞速发展，各种检查技术日新月异。许多先进的实验室检查，如血液生化、免疫学、细胞学、病理学、微生物学乃至分子生物学检查以及各种特殊检查，为临床医生确定诊断和观察、判断疗效及预后提供了越来越多可供选择的辅助手段。检查手段不是用的越多越好，也不是越先进就越好，关键在于有的放矢，解决问题。如何科学地、合理地选择必要的实验室检查和特殊检查，努力做到既有助于临床上尽快确立诊断，及时判断病情进展、疗效和预后，又尽可能减轻由此给患者带来的痛苦和不良反应，并尽可能减轻患者的经济负担，是每个临床医师面临的重要医德和技术问题。选择各种辅助检查措施的原则：

安全性原则：首先应考虑到各种检查可能产生的合并症，不良反应是暂时的还是长期的。有些创新性检查尽管会给患者带来一定的痛苦，并且带有一定的危险性(例如，可疑胃癌患者进行冒镜检查和组织活检)，但是，为了尽快确诊，也应劝患者积极配合，进行检查。

诊断价值原则：包括兼顾检查的敏感性和特异性，在不同场合下侧重点可能有所不同。

时间效率原则：尽管在肺炎治疗过程中痰涂片革兰染色检查对于指导临床治疗的价值不如痰菌培养，但是，可以在较短时间内得到结果，而且可以大致明确致病菌的属性，为指导临床选用合适抗生素指明方向，因此，临床上应优先考虑。

首选方法原则在可能条件下尽量选用价格便宜的项目。总之，临床上科学、合理地选用各种实验室和特殊检查技术是关系到患者切身利益和医疗水平的重要问题，如何在众多的检查手段中选出最佳方案，能够尽快地解决临床问题，而且又能减少医技人员不必要的工作，同时，又尽可能减少患者痛苦和减轻其经济负担，这是一个需要不断研究的医学决策问题。

参考文献

[1]饶绍琴，邓君，黄文方.临床医学实验室管理与临床科研工作.中华医学科研管理杂志，2005，18(6)：188.

实验室管理准则范文

1明确责任，完善制度

实验室工作是一项涉及多方面的工作，需要学校、任课教师、实验教师和学生共同努力才能完成。这一特点表明，实验室工作的规范化建设是十分必要的。要使实验室工作规范化，必须明确各自的职责。根据上级要求和工作实际，我们明确了学校实验室工作的主要职责：学校要按照标准化要求建设实验室，配备教学仪器设备；保障日常实验室工作的经费需求；建立健全实验室工作机构，配齐实验室工作人员；制定完善的实验室工作规章制度；按照课程标准要求设置实验课和安排实验教学活动；对实验室工作人员进行管理、培训和考核，落实相关待遇等。相关任课教师的职责是：刻苦钻研课程标准和教材，认真备好实验课；做好学科实验教学计划和实验进度表及实验室开放计划；填报实验通知单；做准备实验；为学生讲解和演示实验；调控学生实验进度并进行巡回指导；批改讲评学生实验报告。

实验教师是实验室工作的关键，除了要管理好实验室和教学仪器设备外，还要为实验教学提供全方位服务，主要应做好15项工作：1）掌握相关实验室建设和教学仪器设备配备标准及实验室工作规章制度；2）掌握课程标准及教材要求的演示实验和学生实验；3）购置、验收、存放和管理教学仪器设备、药品及材料等；4）根据实验通知单，准备实验所需仪器、药品、材料等；5）协助任课教师做准备实验，指导学生进行实验操作和开展科技活动；6）掌握有关仪器设备的规格、性能、构造和工作原理，做好仪器设备的维修和保养工作；7）严格按照各项规章制度进行实验室管理；8）开放实验室，为师生提供科技活动场所和器材；9）对实验室工作进行跟踪记录（演示实验记录、学生实验记录、教学仪器设备维修保养记录、教学仪器领用借还记录、教学仪器损坏赔偿记录、危险化学药品使用记录、实验室开放记录等），建两本账（教学仪器设备总账、教学仪器设备明细账）；10）根据实验教学需要，购置实验所需消耗材料；11）每学期核对一次账目，发现问题及时纠正，做到物物有账，账物相符；12）参加各种培训和教学研究活动；13）根据教学需要自制或改制教学用具；14）收集、整理和保管实验室工作档案；15）做好实验室的防火、防盗、防毒及实验废物处置等工作，及时正确地处理实验室突发事故，保证师生的人身安全和学校财产的安全。

在制度建设过程中，强调各学校必须建立健全实验室规则、仪器室规则、实验室安全工作规则、教学仪器领用借还制度、教学仪器损坏赔偿制度、教学仪器维修保养制度、教学仪器报损制度、危险化学药品管理使用制度、实验室工作档案管理制度等9项规章，从而保证实验室工作各个环节有规可循。

2健全队伍，提高素质

搞好实验室工作的关键，是建立一支高素质的实验室工作队伍。我们主要做了三方面的工作：

一是对中学理化生和小学科学任课教师进行实验教学工作培训，提高他们对实验室工作的认识，明确他们应该承担的任务及相关工作程序和方法；

二是要求学校按照上级要求和教学需要，配备相应的实验教师，一般60个班以上规模的高中配备6～8人，一般高中和36个以上班级的初中配备3～4人，一般初中3人，小学1人，规模较小的学校可由任课教师兼任实验教师（实验室管理员）；

三是对实验教师进行全员培训，使他们明确自己的工作职责，掌握相关的工作原则和方式方法。

通过采取上述措施，使烟台市中小学实验室工作人员的素质有了很大提高，保证了各种规范化措施的顺利实施。

3强化督导，狠抓落实

为了保证各项规章制度落到实处，我们结合各个时期的重点工作，开展了多种形式的督导活动。

一是针对学校危险化学品管理不规范的问题，开展了危险化学品管理和使用专项检查，对全市278所存有危险化学品的学校进行了逐校检查，逐校反馈，逐校落实整改；

二是结合农村中小学教学仪器更新工程，对411项目学校逐一进行实验室工作综合督导，落实实验室建设、内部设施配套、教学仪器配备、实验室管理、实验教学等方面的标准要求；

实验室管理准则范文

一、适时调整中小学办学条件标准细则，满足学校教育的实际需求

《意见》指出，“中小学实验室数量和面积要基本达到《北京市中小学校办学条件标准》要求，以满足学校实验教学需要。”“仪器设备的配置要以《北京市中小学校办学条件标准细则》为基础，以满足学校实际需要为原则，采取必配、选配、定制、自制等方式实现。”

办学条件标准、教师基本功标准、学科学业质量标准是北京市推进义务教育均衡发展的有力保障。办学条件标准是市区两级教育装备部门的核心工作。2005年，市教委等部门了《北京市中小学校办学条件标准》（以下简称《标准》）。2007年，出台实施细则，进一步细化各项指标体系，对“什么样的学校是一所硬件达标的学校”作了明确回答。2009年，对小学和初中办学条件标准细则作了修订，主要在大量调研，广泛征求方方面面意见的基础上，将部分必配调整为选配。《标准》不是封闭的，是需要不断进行调整的，按北京市教委要求，今后每隔3年左右要调整一次。

1.基本思路

一方面按照新课程标准，认真分析教材和课程对教学仪器设备的需求，加强标准细则的基础研究工作；另一方面，加强新技术新设备对提高教育教学质量的研究论证工作，分步骤调整现行的办学条件标准细则。

2.主要举措

(1)2011～2012年完成小学、初中、高中办学条件标准细则的研究与修订工作。目前，市教育技术设备中心已经与市教研中心、首都师范大学相关院系共同完成了高中和初中、小学办学条件标准细则的研究与修订，形成了研究成果。2011年，将在市教委的领导下，以研究稿为基础，完成高中办学条件标准细则的正式稿，满足高中课程改革对新仪器新设备配置的需求。初中和小学标准细则将适时依据实际情况进行调整。

(2)将以项目形式加强中小学实验室、专用教室配置研究,从专用教室环境设置，实验室功能布局的合理性，师生使用的便捷性等方面研究配置规范,丰富和补充学校实验室标准化建设内容,满足教育教学的不同需求。

(3)开展新技术新设备对教育适切性的研究论证工作，开展标准内设备和标准外设备的调查研究，在市区两级建立新设备的使用与论证联动机制，对教育效果好、广受欢迎的新设备适时引入标准。尽管这项工作做起来有难度，但非常有必要。《国家中长期教育改革和发展规划纲要》指出：“素质教育推进困难”；又指出要“加快教育信息基础设施建设。信息技术对教育发展具有革命性的影响，必须予以高度重视。”这就是技术革新教育问题，信息化的物质基础是大量装备工作，装备战线上的同志肩负的担子更重了。未来10年，北京市将按照“统筹规划、整合资源、加强服务、提升效益”的原则，加快推进教育信息化进程，完善数字化教育服务体系，充分利用现代新技术和丰富的数字资源，深化教育教学改革，创新教育教学模式，探索优质教育资源的开发和应用。新技术新装备如何引入教育教学中，如何贴近一线用户，加强对需求、供给和要素配置的研究，2011年，市教育技术设备中心将启动这项工作，形成北京市教育装备研究论证专家团队，尽快形成目前学校、区县配置许多“标准外”新设备的较强的指导力。

二、制定实验室管理规范的一系列规章制度，完善办学条件管理系统网络版，实现管理的规范化和精细化

实验室是学校基本的办学条件之一，也是重要的课程资源，实验室应成为学校进行素质教育、开展实验教学、综合实践活动、培养学生实践创新能力的重要场所和科学启蒙园地。

实验室建设工作，指实验室建设、配置、管理、使用以及论证实验室能获得有效利用的相关研究、培训和评价工作。

《意见》指出，“市教委将组织相关部门，结合新形势下实验教学的发展特点，制定本市中小学实验室管理规范。”《意见》还指出，“市教委将在全市建设一批实验教学和实验室管理的先进校，发挥其示范和辐射作用，整体提高全市中小学实验教学和实验室管理水平。”

北京市中小学实验室管理自从20世纪90年代开展全市实验教学普及县活动以来，一直没有正式出台制度，可以说北京市实验室管理长期以来无章可循，不能适应新课程要求。

1.基本思路

广泛调研，形成项目推动。结合学校视导工作，吸取鲜活经验，分别形成制度规范送审稿和管理评价标准送审稿，批准后实施。

2.主要举措

(1)制定“中小学实验室规范化管理制度”。这项工作2010年已经立项，将从实验室仪器存放管理、账目管理、教学流程管理等8个方面提出管理要求。这个项目现在处于研究阶段，2011年6月底将完成项目研究工作；从下半年开始，在基教二处的组织下，联合教研部门，在全市开展实验室建设与管理视导工作，总结、分析学校的做法及经验，结合项目研究成果，形成切合实际的规范制度，使实验室管理有章可循。

(2)2010年将立项申请中小学实验室规范化管理评价标准；2013～2015年，在全市开展实验室规范化管理先进校评比工作，引导和促进全市中小学实验室的管理更加规范化、精细化。

需要说明的一个问题是办学条件管理系统网络版研究推广问题。《意见》指出：“实验室管理人员和学科教师要及时向学校反馈仪器设备的使用情况，并向学校提出合理化建议。”

按市教委的要求，网络版的完善及功能技术改造正在进行中。我们与教研部门教学活动模块的具体细化研究，希望在2011年完成。我们一定千方百计为学校教师简捷操作提供客观条件，最终达到使学校、区县和市里通过网络版及时了解掌握资产的入口、过程和出口情况，了解掌握实验室以及仪器设备使用状况，了解掌握仪器设备质量的反映。

三、建立市区培训机制，提高实验室管理人员的业务素质

《意见》指出：“装备部门要配合师训部门加强对实验室管理人员的培训，促进实验室管理人员对学科教学内容的了解、对实验操作技能及新仪器新设备的使用技能和管理能力的提高。”“实验室管理人员要纳入中小学教师队伍建设规划，逐步实现实验室管理人员持证上岗。”“实验室管理人员的培训应纳入教师继续教育培训之中，每年应接受不少于40学时的市、区两级业务必修培训；有实验教学任务的学科教师在每年的继续教育学时中要有一定时数的实验操作和实验室管理的业务培训。”

经过前几年的努力，北京市中小学办学条件得到明显改善，基本达到标准化，初中建设工程已于2009年完成，小学规范化建设工程计划也将于2012年完成。现在最核心的问题是使用问题。“建配管用”，前面3个字做得再好，“用”得不好，一切白搭。

用得不好，原因有许多。抓实验室教学人员和管理人员的培训，这是应用的关键所在。市教委已明确将实验室管理人员这支队伍的培训责任交给市区两级装备部门了。全市中小学有10万名左右的教师，其中有3000多名专兼职实验室管理人员（过去称为实验教师）。这支队伍的素质如何非常关键。可以说，实验室管理人员的素质高低直接决定了实验功能的发挥和建设发展水平。长期以来，实验室管理人员作为学校的教辅人员，不受重视，许多学校将老弱病残或不能胜任教学任务的人员安排到实验室工作，无形中导致了恶性循环，管理水平不高，使用效益得不到发挥。实验室管理人员又是一个特别的群体，既要懂教学，又要懂技术，还要懂管理，并不是有的同志印象中的什么人都能胜任。而这类人员，几乎没有对口的专业毕业生，大多数是在岗位中学习锻炼成长起来的。

市教育技术设备中心与各区县装备部门联动,依托北京市教育学院、首都师范大学,自2006～2008年以来开展对2650名学科教师和实验室管理人员,就新仪器新设备使用技能进行了培训,覆盖了900余所中小学校（重点是农村学校教师）。自2009年以来,每年又对小学科学教师实施了技能培训,收到实实在在的效果。2011年以及今后几年,仍应加大对实验室管理人员的培训力度。

1.基本思路

注重抓住4个环节：一是合理的课程设置；二是富有经验的教师团队；三是“实践教师”务实指导与沟通交流；四是市、区两级的科学分工。总结经验，探索路径，建立市区培训模式。

2.主要举措

2011年将全市中学理化生实验室管理人员进行疑难实验、效果不明显的替代实验、仪器设备维修和维护、实验室管理等内容开展培训，提高实验室管理人员对学科教师开展实验教学的协助和支持水平。计划培训360人。并以这次培训为试点，探索市区两级开展培训的模式，形成市区两级不同的培训对象、内容及模式。

今后几年，将针对办学条件标准细则中存在的仪器设备、各学校都已配置但未使用、未开展教学活动的仪器设备展开技能培训。如音乐、美术、劳技、地理历史、通用技术等课程存在大量未使用的设备展开培训。

还将同时开展部分学校校长参加的以实验室建设为主题的考察交流活动。

四、加强质量监督检查，确保实验仪器安全、有效

《意见》指出，“装备部门要进一步加强仪器设备的研制开发、产品选型和质量监督检查的工作力度，对集中采购的仪器设备实施抽查检验，对不符合质量要求的仪器设备，要进行信息通报，保证性能优异和质量优良的仪器设备进入学校。”

实验仪器设备是教学资源、是以实物方式呈现的教材，不同于通用的办公设备和工具，具有特殊的教育属性，所以，实验仪器设备质量的安全性、科学性和耐用性尤为重要。但实验仪器设备品种繁多，价值相对低廉，市场准入门槛低，质量检验难度较大，从而增加了政府采购难度。根据教育部教育仪器研究所不完全统计和分析，全国部分传统的实验仪器质量在2000年以后开始有些下滑，存在质量低的原因，有教育技术装备生产经营企业自身的经营思想和质量意识问题，有标准不完善和执行不力问题，也有采购渠道及评标专家专业水平问题，还有质量监督体系不完善问题。

实验室仪器设备质量事关师生生命安全，事关教育改革和素质教育目标能否实现的重大问题。

《中华人民共和国产品质量法》规定：“县级以上地方人民政府各部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。”“各级地方人民政府和其他国家机关有包庇、放纵产品生产、销售中违反本法规定的行为的，依法追究其主要责任人的法律责任。”“各级人民政府工作人员和其他国家机关工作人员包庇、放纵产品生产、销售中违反本法规定行为的，依法给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。”

长期以来，北京市、区教育行政部门还缺少包括实验仪器设备等在内的教育产品质量监督规范性要求。装备部门应当履行职能、积极作为，落实好企业引导鉴定、标准制度执行、政策保证招标和验收、完善质量监督体制等各项工作，教育装备质量才有保障，教学质量才有保障。

1.基本思路

深入调研，摸清情况，向财政部门汇报，落实质量监督各项工作。

2.主要举措

2011年工作重点是以质量安全为主题的调查摸底。今后几年，继续开展对直接影响师生人身安全及健康的实验仪器设备进行梳理，送检测机构检测，通报检测结果；继续开展由教学仪器相关企业相关人员及装备部门负责此项工作的同志参加的质量安全培训会；研究制定我市教育产品质量检测实施办法等质量监督规范性要求。

五、关注实验室建设改革的种种探索，搭建信息共享相互借鉴平台

《意见》对实验室建设改革方面的种种探索，采取包容和鼓励态度，如“有条件的学校可以探索建设特色实验室”；再比如“实验教学有特殊需求的学校可以根据学校教学和研究的实际需求进行特殊配置。”等。关于这个问题非常重要。《北京市中长期教育改革和发展规划纲要》在谈到要“充分利用现代信息技术和丰富的数字资源，深化教育教学改革”时强调，“鼓励师生探索新型教学模式，开展网络调研，提高教育技术应用能力。”

近几年，市教育技术设备中心采取项目推动方式，先后就“高中通用技术、心理咨询室、历史、地理、语文、小学科学专用教室配置研究”做了一系列研究项目，选择不同类型学校建立样板间，验证配置研究的适用性，再信息。

2011年主要对学校教室产品环境设备、手写平板电视，小学静电仪器进行试点配置并评估。

再有,近几年,学校出现了许多实验室建设改革的探索,比如北京市十一学校,将实验室与教室融为一体、在校内统筹管理使用的尝试；北京市京源学校的“尽”实验室、“进”实验室、“泡”实验室、“出”实验室策略；北京青年政治学院附属中学开放实验室、一室多用以及开展领导和教师的装备培训等鲜活的做法值得借鉴,再比如通州区教育技术设备中心开展的“新技术进课堂课题研讨”等系列活动的做法也值得相互借鉴。

1.基本思路

鉴于北京市基础教育装备事业仍处于改革发展之中，装备部门的同志应强调包容意识、少些评头品足。相反，需要有宽容心态、鼓励学校大胆探索，并且自身也应当主动作为，积极融入学校主流业务之中。

2.主要举措

继续举办教育装备部门工作人员培训班，开展主题培训与交流活动。