初级临床医学检验技术范文

检验医学学科如何发展才能更好地服务临床

检验科的学科定位是临床医学下的临床检验诊断学二级学科。自1983年在高等医学院校开始医学检验本科专业招生以来，检验科已彻底改变了以中专学历为主的传统面貌，出现了大批高学历的检验人员包括硕士、博士甚至博士后。医学检验也随着现代科学实验技术与生物医学的不断发展、相互渗透结合形成一门多学科交叉的医学应用技术学科即检验医学。

从“医学检验”转变成“检验医学”，不仅是文字顺序的颠倒，但确蕴藏着深刻的内涵。过去，我们从事医学检验主要是埋在实验室做方法学的研究与应用，目的是为临床提供准确的数据；而随着自动化仪器和配套试剂的应用以及标准化的管理，方法学的研究已经不是检验科工作的重点，而是通过标准化、规范化、网络化实验室管理，及时、准确提供报告的同时，更多地参与临床的诊断和治疗，协同临床医生更好地应用好实验诊断这一重要的工具。因而在学科建设中也遇到新的问题。首先要求实验室工作要密切结合临床，不断地与临床医护人员进行学术交流和信息沟通，把有限的实验数据变为高效的诊断信息，更多地、更直接地参与临床。其次，人员的知识结构也要发生相应的转变，比如由单纯实验技术型转化为临床与技术结合型。第三是人才结构也应发生明显的变化，要从单纯检验技术为主的队伍转向为临床医生、检验人员、信息管理、生物工程人员多学科的结合。

检验科如何发展才能落实科学发展观、推动检验医学学科的发展

科室的发展离不开科学的发展观，只有解放思想、求真务实、高瞻远瞩、开拓进取才能促进学科发展带动科室前进。

1明确目标，准确定位，制定计划科研型医院检验科区别于低一级医院检验科的最大特点就是要应用循证医学的原理进行循证检验医学的研究，促进检验医学学科的发展，力争在省内成为检验界的领头羊。

2强化管理，提高检验质量，凸现检验灵魂科室成立行政管理和学术委员会，分别进行科室行政事务和教学科研管理及决策工作。技术人员分为检验医师（由具有医师执业资格和医疗专业背景的高级检验师担任）和检验技师系列，前者负责检验结果的审核、临床沟通和临床意义的诠释以及临床对检验提出新问题的接纳和处理工作；后者负责检验结果的准确性和精确性以及检测技术的更新。另增设1名信息管理人员（用于LIS系统的维护）、1名循证医学硕士研究人员（对检验项目的临床价值进行系统评价）和3-5名技工（从事标本接受和预处理以及记帐等非技术工作）岗位。实行三级管理制（科主任、主任/副主任检验师和主管检验师对检验师的检验工作负有指导、督查和评价的权利），异常检验结果必须经主任/副主任检验师与临床沟通确认签字后方可发出。“准”是检验的基础，但不是灵魂，检验的灵魂应该是结合临床。

从临床的角度去审视检验结果准与不准，从某种程度上说，至少可以算是一种和室内质控以及室间质控同等重要的方法。所谓室内质控和室间质控是从局部上去判断一个实验室在一定的时间，对一个具有代表性的样本进行检测是否准确和精确；而从临床的角度去审视检验结果，则是从整体上把握该实验室的结果是否可靠。

3加强人才队伍建设，用好人才，促进学科发展人才是建设科研型医院的核心。哈佛大学有一句名言：“大学的荣誉，不在于它的校舍和人数，而在于它一代又一代人的质量”。科室水平的提高离不开人才的培养和引进，更离不开人才资源的合理使用和优化组合。目前大部分医院检验科的工作职能没有明确划分，不论什么层次的人员，基本上都在做同一件事情，没有真正体现出检验的内涵和价值。分工问题在发达国家已经做得相当好，但国内却还只是一个发展趋势，尽管大家都在强调自己现在引进的都是博士生和硕士生，可问题是不管你引进的是博士生还是硕士生，关键要人尽其才，使其在不同的岗位上尽可能地发挥自己的作用。因此检验岗位的人员分工必须要细分。在科室设定学科带头人和亚专业带头人，分别负责把握国际检验医学发展的脉搏和各亚专业的前沿动态，由他们跟踪学科发展趋势结合临床需求进行新技术和新观念的引进、消化吸收或再创新。以专题讲座的形式提高科室初、中级人员的专业知识和业务素质，结合研究生培养和检验师进修以及检验专业学生实习有的放矢；推广双语讲座与教学，开阔思路，鼓励创新，形成好学上进、讨论研究、互帮共进的学术氛围，避免公式化、任务式的读书报告会。针对典型病例、异常检验结果进行专业技术人员讨论会，由检验医师主持，甚至邀请临床相关医师参与，探讨问题，寻求方案，提高水平。

通过机制鼓励高学历和高级职称人员发挥特长、勇于创新，帮助带动低学历和低职称人员提高学历和业务能力，形成一个协调发展的检验团队，在这里人们能够看到希望，感到温暖；既有共同的事业追求，又有和谐的人文环境。建立多媒体标准操作程序（standardoperatingprocedure，SOP）文件,以影像、图片、对话和文本多种形式相结合制作全面质量控制体系下的检验项目操作标准步骤多媒体文件，存入相应的项目控制计算机，从而更形象地展示操作过程，达到标准化；既可随时查阅又可用于教学，避免单独文字描述的局限性。严格要求教学人员的职资，大课教学必须具备副教授或以上资格，实验实习课要求讲师或以上资格，从而保证教学质量。完善研究生培养方案，增加专业课程教学和检验医学新进展专题。此外，可整合检验科、病理科、核医学科和输血科的人才资源，成立检验医学研究所，加大高层次人才培养力度，促进检验医学学科的快速发展。

初级临床医学检验技术范文篇2

Thepaperwasinordertoinvestigateintoscientificandresearchmanagementandnewproductexploitforthenewdevelopingindependent/commercialclinicallaboratory.Thesubjectconstructincludedsamplesreceptionroom，clinicalbiochemistry，analyticalchemistry，radioimmunology，gene-baseddiagnostics，clinicalmicrobiology，cytogenetics，histopathologyandcytopathology，andqualitycontrolsystemandbiologicalsafetysystem，etc.IntheScientificmanagementandeducation，itwasestablishedthat“KingmedScholarship”inbothcooperatesuniversityof“Central-SouthUniversity”and“ChongqingMedicalUniversity”inordertotraininghigh-levelpersonnelforscientificandtechniquedevelopment.

Keywords

independent/commercialclinicallaboratory；scientificmanage；scientificandtechnologicexploiture

摘要：本文对我国新兴的医学独立实验室，及其科研管理与科技开发等问题，结合自身特点进行探讨与分析。本中心学科建设有：标本接收室、临床生化室、卫生检验室、放射免疫室、基因诊断室、临床微生物室、细胞遗传室、组织病理室和细胞病理室等多个学科，以及质量控制体系、生物安全体系，在科研管理方面重视教育、培养人才，在科研协作大学设立“金域奖学金”，为科技发展培养高级技术人才。

关键词：医学独立实验室；科研管理；科技开发

随着我国医疗制度改革的逐步深入，医学独立实验室作为医疗卫生事业的一个组成部分，正在我国悄然兴起与稳步发展［1］。我中心是我国具有法人资格独立运行的第一个医学独立实验室。中心成立于1994年，原属广州医学院，从一个做保健品研发和经营检验试剂与器材的校办小企业，历经10年的发展，从开始仅有3～4间房，几十平方米的实验场所，发展到目前拥有4000m2，近300名职工，由多学科、多部门组成的一个拥有现代检验医学科学仪器设备的、初具规模的现代化医学检验独立实验室。是国内首家通过ISO/IEC-17025认可和ISO9001-2000认证。目前正沿着美国CAP（病理学家协会）认可实验室发展，并且按照国际标准化实验室质量管理体系运行［2］：即要有高质量、高标准、快速、准确的检验技术服务项目，同时大力开展科学研究与科技开发工作，不断引进新技术、新项目，扩大检验服务范围，在竞争中求生存，在生存中求发展。现就我医学独立实验室及其科技开发与科研管理等进行以下初步探索。

1医学独立实验室组织架构

目前，我中心以实验诊断部为主体，分设临床生化室、卫生检验室、放射免疫室、基因诊断室、临床微生物室、细胞遗传室、组织病理室、细胞病理室、免疫组化室和分子生物学实验室以及质量保证部和生物安全管理体系等多个学科。此外，中心还在北京等地建立了自己的检验试剂研发与生产中心、健康检查中心。开展检验项目达1000多项，为广东省700多家基层医院和20多家三甲医院提供高新检验诊断技术服务。检验项目和服务范围日趋扩大，在当今国内检验技术服务行业中处于领先地位。

2医学独立实验室科研管理体系

2.1在提供检验技术服务中确立科研方向我中心是实验诊断技术服务的提供者，是一个高度专业性的独立临床实验室。为了满足广大地市级基层医院和部分大型综合性三甲医院对一些特殊检验项目测试的需求，为了实现可持续发展的道路，按照国际与国内实验室标准化质量管理体系［3，4］和国家、省、市科技发展规划以及地区基层医院科研工作的需要，确立自身的科研方向。

2.1.1建立实验室国际标准化质量管理体系参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）及ISO/IEC17025要求，制定实验室质量保证和管理制度。积极参与国际（CAP）、国内（卫生部临床检验中心）和省内（广东省临床检验中心）质量管理和质量控制体系，在ISO/IEC-17025检测和校准实验室认可的基础上［4］，创建美国CAP认可的实验室，建立省级生物医药临床检测试验基地和技术平台为目标。

2.1.2检验诊断试剂研发一是在北京金域重点研制和开发干化学检验诊断试剂，如骨代谢（骨钙知A/B）、尿碘、BV（细菌性阴道病）等妇婴保健与健康评价快速诊断检测试剂盒等系列产品；二是对目前承担的省市科委科研项目及其取得的科研成果，进行研发新的诊断试剂盒（如改良嗜肺军团菌BCYEα-DGVP培养基和乙肝耐药基因分型检测试剂盒等）。

2.1.3基础应用研究检验中心通过自行研发、引进、合作等多种途径，运用分子生物学、分子免疫学、分子病理学等最新检验技术，整合先进的诊断技术和方法，大力开展特种检验项目：包括分子生物学基因诊断新技术、遗传性疾病易感基因诊断、感染性疾病病源微生物基因诊断等，为临床提供高新检验诊断技术服务。

2.2确立重点科研项目现阶段重点科研项目包括实验室质量保证体系研究及在ISO-IEC-17025认可基础上，创建美国CAP认可实验室和生物医药临床试验技术平台。研发妇婴健康评价系列诊断试剂盒、液基薄层细胞学（TCT）设备和试剂国产化、广东地区宫颈癌和癌前病变流行病学、细胞学和HPV（人瘤病毒）病因学研究等。

2.3承担和完成国家、省、市科技发展规划项目中心科研管理部门引导中高级科技人员，每年向省、市、区各级科研机构申报科研项目。近5年来曾先后申报、承担和完成10多项省、市科技发展规划项目，创建了检验医学产、学、研一体化的检验科技诊断技术平台，促进了金域医学检验科技事业的高速发展。

3人才培养与科研梯队建设

3.1科研梯队建设发展科技事业必须建立一支科研队伍，必须引进与培养学科带头人。为此，我中心在国内、外招聘了一批知名检验医学与病理学专家，组建了专家顾问委员会，指导科研工作。同时招聘与引进一批中青年科技专家，包括医学博士、硕士研究生等高中级科技人员，组成一支老中青三结合的科研队伍，承担各项科研项目。

3.2人才培养金域检验以广州医学院为依托，同时与国内部分具有检验医学专业的高等医学院校，包括中南大学湘雅医学院、重庆医科大学检验系等密切合作，建立硕士研究生培养点，共同招收硕士研究生，培养中高级检验医学人才。我中心亦选拔各学组技术骨干和优秀人才，外送委派培养博士研究生和硕士研究生，自身培养本专业学科带头人。

4建立科技攻关与科研奖励制度

4.1科技攻关对于目前承担的10多项省、市科委科研攻关项目，由老专家和学科带头人组织科研攻关小组，共同参与课题研究，撰写科研论文，组织科研成果鉴定。近2～3年来，先后开展和完成的省、市科委科研攻关项目有《嗜肺军团菌快速诊断试剂盒研发》、《乙肝病毒拉米夫定耐药基因快速诊断试剂盒研发》、《尿碘、骨钙知、BV妇幼健康评价快速诊断试剂盒研发》、《中国人PLGK1-3、K5及EDN基因工程研究》、《医学检验诊断试剂产学研一体化应用开发研究》等项目，并且取得了阶段性科研成果。先后在国际、国内10多种医学期刊发表了60多篇科研论文，现正准备做系列科研成果鉴定。

4.2学术活动检验中心积极参与国际和国内学术会议，每年要派出5～6批科研管理人员、中青年科技专家和科技员参加国际（IFCC、APCCB）、国内（中华医学会检验学会）各种学术会议，不断提高学术水平。同时还申请承办或协办中华医学会的一些学术会议，以及卫生部和省卫生厅主办的检验专业继续教育学习班。近年来，中心先后承办了中华医学会检验专业委员会《中国医学独立实验室研讨会》、《医学微生物学检验新技术》、《分子生物学诊断新技术》等多个学习班，并邀请国内、外专家来讲学班授课。

4.3科研奖励我中心对科技人员在国家或国际级权威杂志上发表科研论文者，不仅提供全部费，而且给者以实际奖励。鼓励科技人员积极参与科研工作，撰写科研论文，提高学术水平。

5建立检验诊断试剂产学研一体化研究开发基地

我中心参照国外大型现代化医学独立实验室产学研一体化运行模式，集科研、教学、检验、诊断、试剂产品开发和高科技检验诊断技术服务为一体，建立科研与科技开发生产基地。

5.1高科技检验诊断技术服务我中心引进国内外高新检验诊断技术，开展检验项目1000多项，为广东省700多家基层医院和部分三甲医院提供特种检验诊断技术服务。其特点：一是优化医疗卫生资源配置，实现资源共享；二是提供社区医疗卫生服务体系；三是提高检验诊断技术水平，方便患者，缩小基层医院医生与上级医生间诊断和科研水平上的差距，减小城乡之间医疗服务质量的差别，提高整体医学检验水平。病人可以实现就近就医，避免因为医院不具备检验技术而不得不转院的麻烦。尤其是对于广大农村患者来说，他们不用再专门到中心城市，也可以享受到高水平的医学检验服务。

5.2建立科研与科技开发生产基地中心自身建有检验产品研发基地（北京金域高科诊断技术有限公司），将科研成果直接转化为新产品，进行开发生产。目前已有妇幼保健和健康评价快速诊断系列产品（骨钙知、尿碘、VB快速诊断试剂盒），取得专利技术和生产许可证，其中有些为国内首创，解决了过去对这类产品完全依赖进口的难题。

5.3通过医学检验诊断试剂产学研一体化应用开发系列研究对我国检验医学事业的发展、对提供高新检验诊断技术服务与检验诊断试剂产学研一体化，营造一个高新技术平台。

6医学独立实验室科技开发的有利因素

6.1资源共享、设备优良我中心现有全自动生化仪、放免仪、原子吸收光谱、荧光实时定量PCR、HC2、DNA杂交仪、化学发光仪、紫外分光仪、全自动病理组织制片系统、TCT检测仪、荧光显微镜、多头显微镜、远程病理诊断会诊系统、全排式生物安全柜等价值1000多万元现代检验仪器设备，最近又引进了气相和液相色谱仪、串联质谱仪等先进检验仪器设备。

6.2标本来源广、数量多每天有几千例临床检验和病理标本，来自全省、乃至国内其他地区，病例数之多、范围之广，是医院内检验科无法比拟的。2004年标本总量达到656973例，年测试量超过200万次，年收入6000万元以上。其中，病理标本量处于全国医疗机构首位，PCR、分子杂交等基因诊断、细胞遗传学诊断、优生优育系列诊断等项目的标本量在广东省位居前列。如果计算如此大的标本量和服务项目，为医院节约的设备等成本费用和为病人节约因异地求诊而导致的差旅支出，中心所创造的间接经济效益在数亿元人民币。

总之，随着临床医学检验独立实验室在国内的兴起和蓬勃发展，及其产学研一体化的运行模式和科学管理，科研与科技开发是推动我中心检验技术服务更加全面发展的源动力。

参考文献

1梁耀铭.医学独立实验室发展模式探讨.中国临床实验室，2005；4(1)：16-20.

初级临床医学检验技术范文

[关键词]基层医院;HIV筛查;试验方法分析

[中图分类号]R446.11[文献标识码]B[文章编号]1005-0515（2011）-02-236-01

当今世界艾滋病流行日趋严重，感染率也在逐年上升，据联合国艾滋病规划署和世界卫生组织在2009年11月24日联合的2009年全球艾滋病流行趋势报告显示，目前全球有大约3340万艾滋病感染者，其中2008年新增感染者270万人，200万人死于与艾滋病相关的疾病。中国政府高度重视艾滋病防治工作，将防治艾滋病作为关系社会稳定、经济发展的战略问题，纳入政府工作的重要议事日程[1]。艾滋病的日益流行，已严重的危机社会的政治经济稳定，也危及到普通人群和医护工作者的身心健康，构成了医源性传播的重要因素。因此为了进一步降低医源性感染，我国在基层二级医院开展设立了HIV初筛实验室，在边远基层地区设立了乡镇卫生院哨点HIV筛查项目的检查[2]。由于在一些基层医院的实验室设备欠缺，人数少，不能广泛开展运用酶联免疫（ELISA）测定方法测定HIV，而且检测时间长，费用昂贵，只有采用HIV抗体胶体金免疫层析法（GICA）进行初筛。此方法的应用后，及时，快速的为条件不具备的实验室筛查HIV开辟了绿色通道，也为一些二级医院的急诊手术HIV的初筛提供了依据。为了对比二者的灵敏度及特异性，防止漏检，我院初筛实验室进行了先应用GICA筛查后再用ELISA方法复检地方法，进行了5960人次的患者结果验证，将ELISA和GICA两种技术方法所得结果进行分析评估，所得结果报告如下：

1对象与方法

1.1实验对象自2009年1月1日-2009年12月30日来我院住院患者，并且都是临床医生明确诊断后要求做有创伤检查及手术患者术前感染筛查的空腹血清，共计5960例，其中男3675例，年龄在12―70岁，平均42.5岁，女2285例，年龄23―60岁，平均28.6岁。

1.2检测试剂HIV抗体胶体金免疫层析法检测试剂为韩国制造，采用双抗原夹心法免疫测定原理，使用纯化HIV-1基因重组抗原（gp41,p24）及HIV-2基因重组抗原（gp36）组成抗原标记胶体金;ELISA检测试剂为英科新创（厦门）科技有限公司提供的双抗原夹心法酶联免疫法试剂盒。两种试剂均符合临床初筛检测规定和要求。

1.3检测方法对准备术施行有创伤性检查和手术的患者在术前抽取空腹血样，首先由检验科值班人员对血样进行离心，分离血清处理后用HIV抗体金标法试剂在15分钟内快速的，做出初筛结果若是急诊需要就电话告知临床大夫结果，平诊不必告知结果，在初筛后将血样集中用ELISA法在严格按照试剂盒操作步骤进行筛查检测，正常若是阴性则发出HIV筛查正常（阴性）的检验报告单，若为阳性则用这两种试剂重复各做一次，若仍为阳性或一阴一阳，就将此血样和在抽取患者血样标本按三级包装送样标准一同送往市级CDC的HIV初筛中心实验室进行筛查，等待筛查结果，给患者暂时发出“HIV抗体带复查”报告。

1.4仪器检测仪器为甘肃省CDC统一配备全自动洗板机，雷杜RT-2000i酶标仪及其中文系统等软件配套设备，MadeinKorea的手工法人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）。

1.5统计方法先用GICA初筛阴性后，再用ELISA法作出的阴性为真阴性，阳性以送往市级HIV初筛中心室和甘肃省CDC的HIV确认试验室回报阳性结果为真阳性，分别计算GICA和ELISA的特异性，灵敏度，检测总准确率等技术参数。

2结果

利用两种不同的检测方法初筛HIV抗体结果见下表

备注：真阴性以ELISA阴性真阴性结果，真阳性是甘肃省CDC的HIV确认实验室回报阳性结果为准。

3讨论

目前，艾滋病感染人群在我国出现上升趋势，而且有高危人群向低危人群发展。艾滋病的日益发展和流行，对家庭和社会造成严重危害，在医疗急救和常规治疗中也严重危及医护工作者，容易出现职业暴露，因此准备术施行有创伤性检查和手术的患者在术前及抢救的的过程前必须进行HIV的初筛。而在县级以下基层医院检验科设备相对简陋，不能完全开展HIV筛查的基本检验方法，只能先利用快速，经济，简单的GICA金标层析试剂进行初筛，之后再利用ELISA方法进行复检，甚至到高一级的医院及省级CDC的HIV确认中心复检。

标准的ELISA方法利用HIV抗体血清学检测已被广泛应用[3]，适合大量标本的筛查,并且需要实验室多人，酶标仪等设施齐全的检验设施，更为重要的是一般检验一批标本需要2―3小时，在临床需要急诊或者初筛时不能满足快捷，时效性的需要。所以GICA金标层析试验方法就满足了及时，快捷，初筛的临床需要，而且对于基层医院的检验科经济压力也能够减少，并且易于开展。本次两种方法结果观察，其特异性都是100%，GICA金标方法灵敏度为85.7%，ELISA方法复检灵敏度为100%，能够杜绝漏检的可能性。

由此，只有从两种检验方法的成本，敏感性，特异性，实际操作步骤的繁简及时效性综合进行评价后，GICA金标层析试剂优于ELISA方法，采用GICA金标层析试剂能够快速检测到HIV抗体携带患者，尽快发现后对准备术施行有创伤性检查和手术的患者做出预防措施。杜绝HIV携带者进一步传染，杜绝医护人员的职业暴露事故的发生。以最大限度的降低医源性HIV的感染。但在对于患者的检验报告单应先发出HIV抗体待检结果，只有在ELISA方法复检及省级CDC的HIV确认实验室确认后才能发出报告，也符合《艾滋病毒抗体筛查技术操作规范》（2009版）。

参考文献

[1]在新华网上《联合国艾滋病规划署和世界卫生组织》于2009年11月24日的2009年全球艾滋病流行趋势报告.

[2]中国疾病预防控制中心：《全国艾滋病监测技术操作规范》（2009版）第二章HIV抗体检测.