医疗器械和医用耗材的区别范文

5月20日因谐音“我爱你”而被网友誉为“表白日”。不少情侣选择在这一天登记结婚。2016年5月20日这天，全国各地网友爆料当地婚姻登记处因“人气爆棚”，而导致婚姻登记系统服务器崩溃。各大百货公司，餐厅，影院和娱乐场所纷纷推出为情侣准备了丰富多彩，浪漫的活动。有些商家在大厅竖立一棵由1999朵玫瑰扎成的玫瑰树，凡消费达到一定金额的客户，男士可从玫瑰树上采摘一朵玫瑰花送给女士，共同度过幸福时刻。

而在医疗器械行业，有一群人却放弃和家人，和亲密爱人共度浪漫时光的机会，相聚在“YY语音”，聆听二位医疗器械营销管理专家讲解《医疗器械：高效营销团队的管理》。

王强老师：中国医疗器械实战培训第一人，二十年医疗器械行业实战和培训经验，在医药经济报、医谷、世界医疗器械、中国医疗器械信息、销售与市场、中国医药联盟、中国营销传播网、中国讲师网上发表三十多篇医疗器械营销和管理方面的文章，以“绝对实战，绝对精彩，绝对受益”的讲课风格给几十家国内外知名医疗器械企业做内训。

王强老师首先和大家分享营销团队管理中存在的四大问题？这四大问题来源于销售人员的六大负面情绪，如何解决这四大问题和消除销售人员的六大负面情绪？解决措施就是--高效营销团队的管理技巧。

营销团队的管理首先体现在销售人员的招聘，王强老师通过一个案例向各位学员说明---为何公司寄予厚望，从总部派到福建开拓新市场的区域经理半年后会因业绩差而离职，而那位年龄偏大，公司并不看好的辽宁的区域经理却超额完成目标任务。由案例引申出我们如何来完成高效营销团队的“人力资源”管理？高效营销团队的“人力资源”管理包括的五大部门内容。作为高效营销团队应具备的七大特征。营销团队管理中普遍存在的知识，技能，态度和士气这四大问题，解决这四大问题我们采取的四大营销团队管理的方法。

案例分享：某医用耗材公司的区域经理，在市场上推广新产品，已经连续四个月没出单。第五个月及时调整，3个月之内开发四个分销商，做进五家医院！王强老师和各位学员分享为何调整前与调整后为何有这么大的变化是源于“报价”，源于对竞争对手的不了解导致的。从而引出要管理好营销团队必须做好基础报表，市场报表，客户报表和管理报表。通过十三个管理工具运用，让我们的营销管理更加简单，更加严谨，更加高效。高效营销团队管理中应掌握的五大技能及操作技巧。

在二战时期立下赫赫战功的巴顿将军说：要花大量的时间为进攻作准备，一个步兵营进行一次配合去完成很好的进攻，至少需要花两个小时的准备时间，匆忙上阵只会造成无谓的伤亡。战场上是如此，在我们营销团队管理中何尝不是这样。为何中国有85%以上的医疗器械生产企业年销售低于五千万，在于没有做好准备，没有做好培训，没有做好计划。一个销售人员一个月的费用就是一万多，一年十万多，十个销售人员一年费用就是一百多万，十个销售人员还要配内勤，大区经理，销售总监，财务等营销服务和支持人员，一年总费用至少在三百万以上，中国有85%以上的医疗器械生产企业的三百万费用都打了水漂。所以计划是目标执行的关键要素，计划就像梯子上的横档，既是你的立足之地，也是你前进的目标，是成功的真正关键所在。有效计划的是分五个步骤来完成的。

在沟通环节，王强老师首先分享三个沟通案例，引出沟通为何会成为营销团队管理中最大隐患，分享九大因素造成沟通障碍的原因，分享八大沟通的方式。用汇报的艺术和批评的艺术这二个案例来进一步深化有效沟通的作用。

高效营销团队的激励

为何中国有85%以上的医疗器械生产企业年销售在3000万以下，我们的销售经理真的就找不到商，真的就不能完成医院的开发工作吗？真的不能完成或超额完成目标任务吗？真的在于我们销售经理不会做市场，需要培训吗？

都不是，核心原因在于老板的道德品质和激励政策，假如您的企业在医疗器械行业做了六年以上，依然停留在3000万以下，只有一个原因，您的道德品质和激励政策出了很大的问题！

为何中国有85%的医疗器械企业做八年，甚至十年，年销售依然停留在三千万以下？为何某医用耗材生产厂家用三年时间，就把年销售做到1.5亿？王强老师和各位学员分享其成功的经验，分享其激励政策！

大多数商不敢招，不愿招也留不住优秀销售经理，因为优秀销售经理做三，五年后，手上有二家医院的资源就自己开公司，但是公司没有优秀销售经理公司无法做大做强，自己一个人管理公司，精力不够，王强老师向学员分享如何去解决这个问题的思路。

案例分享：中国一家医疗器械企业用十年时间年销量由零做到5262万，用不到一年时间年销量由5262万竟做到527万，这段时间发生什么事情？为何销售实现大幅的逆增长！王强老师和各位学员解读其中的原因。为何这家医疗器械企业年销售始终在一千五百万左右，是因为这家公司被一个“神龙见首不见尾”的人掌控，这个“神龙见首不见尾”的人每个月只到公司来一天，每次来，公司的人都排起长队等她。由此告诉学员--四个人决定企业的发展！

钟要齐（笔名“医疗船长”)：深圳迈瑞医疗工作十三年，是深圳迈瑞国际营销系统及战略并购副总裁，二年中欧国际工商学院EMBA2011级的学习经历，现在是深圳麦科田生物医疗技术有限公司联合创始人。

钟总和各位学员首先分享执行力的定义，执行力“就是按质按量地完成工作任务”的能力。

执行力的两大要素：

要素1.有没有意愿干这份工作？

要素2.有没有具备做好相应工作的能力？

执行力的四象限模型：感召，重用，传帮带和淘汰

如何通过物质激励和精神激励来提升员工的意愿？

通过三个方面如何提升员工的能力？

运用经典的“PDCA”法则，以深圳迈瑞为例，如何实现高效工作流程！

互动环节

课后，学员们踊跃发言，学员提出：我是从公司一步步干上来的，但后期有比我打15岁的销售来公司，怎么能很好的提供他的工作积极性？怎么管理兼并企业的销售团队？怎样面对不同地域的文化，和不同地区的人打交道？钟总结合自身的经历一一做耐心细致的回答。

学员为王

课后，有70%的学员选择下期培训的主题是《医疗器械：如何开发和管理商》，并选择在周一晚上七点半讲课。以后讲课的老师也将由学员投票决定。只有这样，才能真正实现培训的---学员为王！

为何有些医疗器械行业论坛和会议无人问津，最终草草收场！为何有些医疗器械行业论坛和会议办了一届又一届，参加的学员越来越多，关键在于----专家和业余选手！

在医疗器械行业不管是举办行业论坛，会议，招商等方面，专家和业余选手的区别在于一是专家使学员产生很强的危机感，后背冒冷汗，引发很多思考。而业余选手讲后，学员没感觉，尽说些无关痛痒的事情！

二是磨剑：专家天天在磨剑，一出手就能一剑封喉！业余选手只会临时抱佛脚，就像一个不入流的剑客，只会摆弄各种虚张声势的样子，却毫无作用！

三是学员为王，效果为王：专家能让学员重复参加会议，重复参加论坛而欲罢不能！专家能让学员激情四射，奋斗不止！而业余选手只能让学员一去不回头，最后行业论坛和会议无人问津而草草收场！

四是读心术：专家知道学员的喜怒哀乐，知道如何去满足，去实现学员的梦想并帮助学员理清解决问题的方法。而业余选手从不去研究，从不去和学员沟通和交流，从不去了解他们的喜怒哀乐，从不考虑学员的真实感受，只会把自己的思路强加给学员的身上，最终被市场给淘汰出局！

害怕变革，默守陈规者---淘汰出局！

五年内，90%医疗器械商将淘汰出局！是因为医疗器械的大环境决定了，是因为同质化严重而引发的价格战，医院减少供应商数量，医用耗材降价，医院托管，医院压缩供应商数量，即将到来的一票制和二票制，医用耗材配送商的洗牌，互联网十，移动医疗，产品更新换代的冲击，药品商在抢医疗器械商的饭碗。

五年内，一万家医疗器械生产企业将淘汰出局！是因为国家政策，行政法规的制定，即将到来的医用耗材全国价格联动，即将到来的一票制和二票制，医疗器械市场格局的大变动，优秀国产医疗设备的遴选等因素。

今天很残酷，明天更残酷，后天很美好，但是大多数人死在明天晚上，看不到后天的太阳！！！

改变--从“YY语音”开始！

在目前医疗器械行业的大环境，默守陈规者必将淘汰出局。改变才能获得新生，目前有90%以上的医疗器械行业人士不会用“YY语音”，而“YY语音”可帮助企业免费实现远程会议的召开，免费开展销售人员的远程培训，企业视频文件，宣传片的分享。个人在“YY语音”上能实现集合团队语音、好友聊天、频道K歌、视频直播、YY群聊天、应用游戏、在线影视等功能。

“YY语音”一学就会

参加“YY语音”培训的朋友请先在网上下载“YY语音”，然后注册，注册名称如：武汉/王子俊，然后输入频道号，如3519（八百优营销课程），点击回车即可进入网上培训教室，可看到PPT，也能听到老师讲课的声音，自己也能通过语音和老师互动交流。

发展阶段

2012年6月公司入驻羊城创意园新办公大楼，同时宣布启用新的公司品牌——欢聚时代。旗下多玩游戏网和YY作为产品品牌延用。

欢聚时代于北京时间2012年11月21日在美国纳斯达克上市，开盘价为10.5美元，与IPO发行价持平，以开盘价10.5美元，报收11.31，最高摸至11.7美元，首日涨幅达到了7.71%，市值达到了6.02亿美元，本次上市YY共发行780万股ADS。

目前“YY语音”注册用户达四亿，YY所有娱乐频道晚上黄金时间频道同时在线人数综合统计可达到千万以上。YY以其强大稳定的语音功能、清晰流畅的音质、安全周到的服务、轻巧且人性化的设计，赢得了用户的广泛赞誉和深度信赖。

作者简介：中国医疗器械实战培训第一人，中国知名医疗器械营销管理专家，二十年医疗器械行业实战及培训经验，历任区域经理，大区经理，营销总监，首席代表，联合创始人。

在《中国营销传播网》《医药经济报》《医谷》《世界医疗器械》《中国医疗器械信息》《中国医药联盟》《销售与市场》《讲师网》等专业杂志，报纸和网站上发表三十多篇医疗器械行业分析和营销管理方面的文章。

以“绝对实战，绝对精彩，绝对受益”的讲课风格给几十家国内外知名医疗器械企业做内训，在”YY语音”上不定期开设《医疗器械营销九连环系列讲座》和《医疗器械成功案例研讨会》。欢迎业内朋友互相交流，互相学习。

医疗器械和医用耗材的区别范文

在第一批人员到达任务区后，护士要立即进入情况，积极参与交接工作。虚心请教，多与老队员交流、沟通。在交接时间短、任务重的情况下，把相关问题提前做好笔记，并在交接过程中一一解决。重点掌握设备质量，使用情况，病房设施是否齐全，急救器械、药品设施是否完善，重要急救设施的具体使用方法。其次，尽快熟悉二级医院在UN城的地理位置，周边情况，医疗区门诊、病房、药房、检验、急诊室的具体设置及分布，以便于尽快开展工作。第三，要掌握维和二级医院患者来源、常见病种及护理工作特点。

2医疗物资登记造册，统筹调配使用

由于南苏丹医疗资源极其匮乏，维和二级医院的医疗物资全部由医疗队在国内自行筹措，由空运和海运到任务区。南苏丹连年战乱，交通不便，医疗物资到任务区的时间存在不确定性，因此在筹措医疗物资时要和前一批队员详细沟通，空运物资优先考虑急需物资，海运物资要准备充足。接管耗材库后，及时对库存物资再清点登记，根据工作中使用情况和耗材有效期的长短，调整存放位置，并在包装箱外粘贴物品名称，库存数量，有效期。每次请领的递减后数量，做到数目符合。仓库放置温湿度计，记录1次／d。南苏丹气候炎热，无论旱季、雨季，都要做好医疗耗材的存储工作，确保耗材质量。制定物资耗材请领制度，凡是请领物资耗材每周五由门诊护士和病房护士分别统计各诊室需要量，填写请领单，报队领导批准后方可出库。对过期耗材做到及时销毁，保证患者的安全使用。

3弹性排班，实现护理工作连续性

任务区护士少，工作重，护理排班就成了最大的难题。如何把各班次安排好，让护士既能有充足的休息，又能在工作时间全身心投入工作，维和二级医院实行了弹性排班，除门诊固定1名接诊护士外，其余4名护士参加病房值班。护士长兼麻醉护士，除做好手术室工作外，每周参加病房值班1d，既能掌握病房护士的工作情况，又能对护理工作做全面质控，确保了各班次顺畅运行。在任务区不像在国内，突发事件多，护士有限，只有把护士合理分派好，工作才能无缝隙。

4伤病员来源、病种复杂，有针对性制定医疗护理预案

执行任务期间，未知的突发医疗救护事件较多，病种复杂，有枪伤、外伤、高热、腹泻等。随着联南苏团维和二级医院保障范围的扩增，除保障各出兵国的维和人员，其他就诊人员的身份比较复杂，有当地雇员，国际志愿者，联合国的各部门承包商等。还经常有从阿维尔、拉加、科瓦乔克等地陆地或航空转运的患者，增加了护理工作难度与强度。为此，维和二级医院制定了各类护理预案，成立了护理急救和前接后送小组，确保了在特殊的环境下，面对疾病病种的复杂多样，能够做到反应快速，从而达到医疗保障要求。共前接后送14例患者，每例都得到了及时有效的救治。

5严格落实护理制度，确保护理质量提高

完善的护理制度是护理质量的保证。维和二级医院护士坚持实行床头交接班，每天医疗护理大交班后，护士对住院患者进行英语床头交接班。坚持护理大查房1次／周，全体护士参加，除教学查房和常规查住院患者外，还要按照联合国医疗核查内容对护士和卫生员的责任分工区域进行检查，包括：医疗设备使用情况，病房设施是否完好，病房和患者使用的卫生间是否干净，手纸和洗手液是否备齐等。重视护理文书的记录。由于联合国维和二级医院没有专门的护理文书格式，所以笔者仍采用国内护理文书格式。要求护理文书页面书写清晰无涂改，签名正确，各种护理记录客观真实、准确无误。患者出院后及时整理上交出院病历，并统一质控，最后归档留存。

6个性化护理，提高患者满意度

联合国维和二级医院所面对的患者种族肤色、文化背景、民族习惯、等各异，因此，除了要尊重他们的民族习惯进行合理搭配饮食外，还要灵活地安排医疗处置，为伤病员提供方便，制定个性化的护理措施，实施多元文化护理。同时在护理过程中应用英汉双语与患者进行交流和解释，达到良好的交流和沟通效果。更有利于融洽护患关系，提高患者的满意度，从而提高护理服务质量。

7加强自身医疗防护，确保护士安全

医疗器械和医用耗材的区别范文篇3

各区、县（市）医疗保障局、卫生健康局、市场监管局，各公立医疗卫生机构：

为进一步规范医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，确保医用耗材及检验试剂安全有效、品质良好、型号适宜、价格合理、供应及时，市医保局、市卫健委、市市场监管局印发了《长沙市2022年低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作实施方案》，请结合实际认真贯彻落实。

2022年月日

长沙市2022年医用低值耗材及检验试剂集中招标采购工作实施方案

为进一步规范医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，最大限度地解决群众看病贵”问题，根据《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、《关于印发2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》（国卫医函〔2017〕249号）等有关文件规定，结合我市实际，制定本实施方案。

一、总体要求

（一）工作目标

进一步规范低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，建立比较完善的医用耗材及检验试剂供应保障体系，满足医疗卫生机构临床需求，保障医用耗材及检验试剂安全有效、品质良好、型号适宜、价格合理、供应及时，为推动我市医用耗材及检验试剂带量采购工作打好基础。

（二）基本原则

坚持以人民为中心”，切实减轻患者就医负担；坚持集中采购公开透明、公平竞争；坚持产品质量优先、科学评价、价格合理；坚持政府主导与市场配置资源相结合，充分发挥政府引导作用，完善市场配置资源机制。

（三）采购组织

1、采购组织机构：全市公立医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作由市医保局牵头组织实施。市医保局、市卫健委、市市场监管局等各负其责、相互配合、齐抓共管、形成合力。市医保局负责我市低值医用耗材和检验试剂集中招标采购的组织实施工作，对采购服务机构进行监管。市卫健委负责对我市医疗卫生机构的低值医用耗材和检验试剂的采购和使用情况进行指导和管理，指导督促医疗机构落实集中挂网采购和做好货款结算。市市场监管局负责对申报产品的质量进行把关，加大对申报品种的检查力度。

2、采购服务机构：湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司。采购服务机构在市医保局的监督下，依据有关法律、法规和政策，开展全市低值医用耗材及检验试剂集中招标采购服务工作；对生产、经营企业所报资料进行初筛，对有疑问的提请市市场监管局进行核实；负责自主研发、运营、维护、更新全市公立医疗机构医用低值耗材集中招标采购和交易系统和提供技术支持；提供医用低值耗材数据标准化服务；受理市医保局交办的投诉处理工作，对医疗卫生机构、企业反映的采购相关问题进行协调、处理，对于超出自身职权范围的问题及时上报市医保局协调处理；未经市医保局同意，不得随意增减低值医用耗材及检验试剂的品种。

3、采购人：全市公立医疗卫生机构（含政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心、疾控中心及血站），鼓励军队医院、医保定点非公立医疗卫生机构按照自愿的原则参加。采购人负责从我市低值医用耗材和检验试剂采购平台采购临床所用医用耗材及检验试剂，完善并严格执行医用耗材及检验试剂内部管控制度；与企业签订购销合同，并严格履行合同约定；及时与医用耗材及检验试剂生产、配送企业按合同规定时限结算货款；自觉接受有关行政部门的监督管理，及时反映网上采购中存在的问题，并协商解决；在采购过程中不能收受回扣或者取得其他不正当利益，如发现生产、配送企业在集中采购活动中的违纪违规行为，要及时举报。

4、投标人：即申报企业，指在国内注册的医疗器械生产企业或获得国外及港澳台地区医疗器械生产企业授权的全国一级企业（港澳台或进口产品国内总商视同为生产企业）。

投标人应在低值医用耗材及检验试剂集中采购工作中按要求提供真实有效的证明材料；按照医疗卫生机构需求，按时按质按量供货。

二、招采范围

（一）招标范围

除以下两类由省医保局统一组织实施集中采购以外的所有低值医用耗材及检验试剂，均在此次招采范围。

1、十三大类（血管介入、骨科材料、神经外科、结构心脏病、非血管介入、起搏器、电生理类、吻合器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补、口腔、眼科）；

2、文件规定由省医保局统一组织进行集中采购的低值医用耗材及检验试剂（如新冠肺炎核酸检验试剂等）。

（二）采购目录

本次采购目录类别：基础卫生材料、医用高分子制品、注射穿刺类材料、止血防粘连材料、功能性敷料、中医类材料、美容整形矫形器具类耗材、医用X射线附属设备及部件、消毒类及相关、检验试剂（包括专机专用试剂）等，根据我市实际情况和临床需求制定采购目录。

（三）质量层次划分

本采购方案将采购目录产品划分为国产产品（含港澳台产品）和进口产品两个质量层次。

三、工作流程

本次医用耗材及检验试剂集中招标采购工作分为前期准备（确定招标范围、采购目录）、网上公告、产品申报、投标报价、资料审核、开标解密、议价谈判、评选入围候选产品、采购人对入围候选产品价格确认、报批入围候选产品、公示中选结果、正式执行中选结果等。

（一）网上公告

在市医保局官网（ybj.changsha.gov.cn）和采购平台（xvmec.com）上市低值医用耗材及检验试剂招标采购公告，公告期不少于20日。

（二）产品申报

1、申报时间。申报材料截止时间按公告时间，服务机构在规定截止时间后不再受理申报材料。因不可抗力原因，可酌情延长材料递交截止时间。

2、申报条件。（1）国内生产企业依法取得《营业执照》、《医疗器械生产许可证》；港澳台或进口产品国内总商依法取得《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；（2）在生产、经营工作中无有关部门查实并公布的违法违规记录，商业信誉良好；（3）具有持续生产、保障供应申报产品的能力。（4）法律法规规定的其它条件。

3、申报材料。生产（经营）企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。申报企业必须按要求及规定格式提供资料，资料内容必须真实、合法，资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。申报企业在规定的截止时间前可以修改或撤回申报材料；在规定的截止时间后，企业不得对其申报材料做任何修改。

（1）企业资料：①国内生产企业需提供《营业执照》副本（复印件）、《法人授权书》、《申报承诺函》、《医疗器械生产许可证》副本（复印件）；②港澳台或进口产品全国总商作为申报企业需提供《营业执照》副本（复印件）、《法人授权书》、《申报承诺函》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或《医疗器械经营许可证》（复印件）、由生产企业出具的授权证明或协议书。

（2）产品资料：①有效期内的医疗器械注册证明文件及附件（复印件），一般为医疗器械产品注册证、卫消字批准文件、属药品管理的检验试剂为药品批准文件；②专利、质量相关的部级产品相关的科学或科技进步二等奖及以上奖项；③执行特定质量标准和价格的证明材料；④专机专用的产品需提供医疗机构相关证明材料。

4、网上申报。申报企业在服务机构门户网站购买标书和领取操作用户名、密码。在产品申报截止时间前，申报企业应登录产品网上申报系统，对拟参加本次集中招标采购的产品进行网上申报。

（三）资料审核

采购服务机构对申报材料的完整性、真实性、合法性进行初筛，市医保局会同市卫健委、市市场监管局，对申报材料初筛结果进行审核。申报材料缺失的，采购服务机构应一次性告知申报企业补齐，在规定期限内申报企业未提供补充资料的，审核不通过。申报企业及申报产品的有效资质证明文件，均以相关行政部门出具的有效证明文件为准。

审核结果通过采购平台进行公示，公示期不少于5日。公示期间，经举报查实申报企业有提供虚假证明资料等弄虚作假行为的，取消其申报资格。

（四）投标报价

申报企业应当熟悉网上报价操作，并在规定的时间内通过网上的报价系统对审核合格的申报产品进行报价。报价要求：（1）申报企业报价必须按照系统实际申报的产品进行报价，报价前务必仔细核对报价单位，因报价单位错误导致报价错误的，由申报企业自行承担相应责任。（2）同生产企业同一产品的不同规格、型号、包装并不同价的需单独申报价格。（3）产品存在单独的附件或组件（指可以单独计价销售或使用的最小医疗器械构成或部件，一个注册证允许多个组件），报价时以附件组件为产品单位报价。（4）申报企业不得虚高报价，不得以低于产品生产成本价报价，不得进行串通报价、恶意竞争，不得在采购周期内擅自涨价。（5）申报企业所有品规报价一旦确认并中选，不得申请取消。（6）申报产品价格包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价，即申报企业对采购人的实际供应价。（7）报价不得为负数或0，逾期未报价的产品视为主动放弃。（8）报价使用货币为人民币，单位为元，报价保留到小数点后2位。（9）每种产品只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。（10）所有申报品种报价不得高于湖南省医药集中采购平台、省内其他市州以及周边省市地区最近一轮中标价和本市采购人最近两年实际采购最低价。

（五）开标解密

1、申报企业在规定时间内对申报产品进行远程解密，逾期未提交报价、未远程解密的产品，视为放弃。

2、采购服务机构将成功远程开标解密的产品和价格汇总公示至采购平台，采购人按要求在采购平台汇总表中填写本单位实际采购产品的最低价格和采购数量等内容（填报的计价单位需与采购平台汇总表中的一致），报单位法定代表人签字、单位盖章确认后，在规定时间内报市医保局。

（六）议价谈判

1、按照公平公正、专业为主、个人自愿等原则，市纪委驻人社局纪检组从市低值医用耗材和检验试剂专家库中分层分类随机抽取专家组成本次集中招标评标（议价）专家组，参与价格谈判、综合评审等工作。评审专家抽取按照专业对口、公平选用、人数适量、严格保密等要求进行（见附件1）。每个评标室均需配备市纪委驻人社局纪检组指定的监督人员一名。

2、市医保局、市卫健委、市市场监管局组织专家组与申报企业进行价格谈判。专家组根据采购人反馈的产品价格、产品质量、使用情况对成功远程解密的产品进行价格谈判。对于谈判不成功的产品或议定价格有异议的产品，专家组可提出相关意见。

（七）入围候选品种

1、按子目录下的商品包确定入围候选商品包。商品包是为了保证产品系列的完整性，将同一个生产企业的同一注册证、同一功能品种、同一材质、多个型号规格的产品进行组合，商品包是组套的集合。组套是由一个组件或多个组件配套组合，共同完成某项诊疗项目的产品组合，当单个组件不能单独完成某项诊疗项目时，必须与其他组件配套形成组套使用，组套是组件的集合。

2、所有产品谈判结束后，对于谈判成功的产品，专家组根据商品包产品的综合因素（包括产品价格、产品质量、产品性能的稳定性、产品使用安全性和简便性、企业规模、品牌知名度、企业服务、企业信誉等）定性评价和横向比较，通过系统进行投票表决，根据评审入围规则按得票数从高到低选择入围商品包，被选中的商品包里的所有产品暂时纳入入围候选产品。

商品包的评审入围规则：

序号

商品包数（个）

入围商品包数（个）

1

3个以下（含3个）

1-3个

2

4-5

3个

3

6-8

5个

4

9-10

7个

5

11-15

9个

6

16-20

14个

7

21-30

18个

8

31以上

25个

依据以上评审入围规则，评审专家可以根据临床需求适当增减入围候选商品包个数。由于专机专用试剂的独特性和唯一性以及相同品规的数量较少，因此专机专用目录下的所有产品原则上不参照以上规则，尽量考虑医疗卫生机构临床需要。

3、评审专家确定入围候选商品包后，再将商品包里的所有产品全部展开并且按价格由低到高方式排序，由评审专家根据以下原则适当调整，确定入围候选产品：未入围商品包但质量可靠、价格合理、临床需要的产品可以增选为入围候选品种；高于历史中标价、历史采购价或其它地市的中标价的入围候选产品，以及没有参考价的入围候选产品，可以对比同层次的同类产品价格，由评审专家综合考虑决定产品是否入围。

4、符合如下规则的非商品包的其它申报产品为入围候选品种，专家组根据产品的综合因素（包括产品价格、产品质量、产品性能的稳定性、产品使用安全性和简便性、企业规模、品牌知名度、企业服务、企业信誉等）定性评价和横向比较，通过系统进行投票表决，根据评审入围规则按得票数从高到低选择入围产品。

序号

产品数（个）

入围产品数

1

7个以下（含7个）

1-4

2

8-15个（含15个）

7

3

15个以上

10

（八）采购人对入围候选品种和价格反馈确认

将通过价格谈判和综合评审确定的入围候选品种汇总后反馈给采购人充分征求意见，同时要求各采购人在规定时限内，对入围候选有异议的品种及价格提出具体意见，并附真实有效证明材料；根据采购人对入围候选产品提出合理的价格异议，由专家组继续与申报企业进行价格谈判，通过继续谈判达不到专家组要求，作未入围处理。

（九）入围候选品种及价格公示

1、通过专家组最终确定的入围候选品种及价格，经市医保局审批后，通过采购平台进行公示。结果公示7日，公示期内接受各方质疑和申诉。对公示期无异议的产品，在采购平台上公布执行。

2、经举报查实，申报企业有以下情形的，取消其挂网资格：

（1）申报企业产品入围价格高于省内其他市州最近一轮中标价的；

（2）有非法促销、商业贿赂行为的；

（3）相互串通投标报价、排挤其他投标人的公平竞争、恶意报价竞标造成入围品种不能保证正常供应、扰乱招投标和市场秩序以及被执法监督部门认定的其他欺诈行为的；

（4）其他违反法律法规的行为。

3、对于检测系统所对应的同品牌专机专用耗材的名称、规格、型号、采购价格等信息上报后实行统一规范化管理予以公示，采购人按低价原则采购公示的品种。

（十）采购、配送与回款

1、采购。采购人应与中选企业或配送企业签订购销合同。采购人低值医用耗材及检验试剂应严格按照采购流程实行网上采购，严禁跨月补单。

2、配送。中选企业或者配送企业对采购人的订单应及时确认并配送。（1）结果公布后的10个工作日内，中选企业通过平台确定自己或委托配送企业负责产品的配送，采购人应选择经中选企业授权的配送企业进行配送。（2）采购人应制定合理的采购计划，保证采购订单相对集中；中选企业和配送企业应按购销合同的约定，保证采购人低值医用耗材及检验试剂的及时配送；配送企业不得因采购人的医用耗材及检验试剂采购规模小、路程远拒绝配送。（3）经采购人投诉，采购中选的低值医用耗材及检验试剂产品，因中选企业或配送企业原因连续2个月配送率低于60%的（按产品金额计算），由医疗保障部门约谈，经约谈仍不能整改到位的，取消该产品挂网资格。

3、回款。采购人应严格桉照购销合同约定的时间、方式及时回款，原则上从交货验收合格到付款不得超过60日。

（十一）采购周期内品种及价格调整

1、在采购周期内，如有技术质量价格更优的医用耗材及检验试剂新产品上市，或多家采购人急需增补品种的，可根据《关于规范我市低值医用耗材及检验试剂备案流程的通知》（长医保发[2022]69号）文件规定的程序进行备案增补。

2、在采购周期内，如医用耗材及检验试剂中选品种市场价格出现较大波动，由采购人提交书面申请（附3家以上其他采购人的意见），市医保局认为确有必要的，可组织专家与中选企业谈判，合理调整价格。

四、监督管理

（一）坚持阳光采购，加强社会监督，建立医药集中采购信息公开公示制度，努力营造公开、公平、公正的采购环境。生产企业、配送企业和医疗卫生机构对集中招标采购工作各阶段质疑、投诉均可在规定时间内向市医保局提交，并提供相应的证明材料。市医疗保障局组织专家或由相关部门核查、论证后予以回复、处理。

（二）建立、完善医药购销失信惩戒和市场清退制度。对生产、配送企业在集中招标采购工作过程中提供虚假证明材料、恶意诬告、相互串通报价，中选后拒不签订购销合同、供应质量不达标、对入围后的品种无正当理由进行撤标、擅自涨价或变相涨价、擅自提供采购目录外产品替代中选产品、未按合同规定及时配送供货、捆绑销售等行为，视情节轻重给予函询、约谈、通报、直至取消资格、列入不良记录、移交相关职能部门处理。对列入不良记录的生产企业，取消该企业所有产品的挂网资格，自取消之日起一年内不得参加本市低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作，原与我市公立医疗卫生机构签订的购销合同终止；对列入不良记录的配送企业，取消该企业所有产品的配送资格，一年内不得参与低值医用耗材及检验试剂集中招标采购的配送工作。市医保局将根据《湖南省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见》（湘医保发﹝2022﹞54号）规定，将失信企业纳入医药价格和招采失信事项目录清单管理。

（三）市医保局、市卫健委、市市场监管局等部门应当加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，加强对低值医用耗材及检验试剂采购的监督管理。采购服务机构、采购人、申报企业、中选企业或配送企业在集中招标采购工作中必须参照国家、省相关规定执行。

（四）市纪委驻人社局纪检组对低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作进行全程监督，发现工作人员有任何违法违纪行为的，按相关规定处理。

五、附则

参加本次医用耗材及检验试剂集中招标采购工作的医疗卫生机构、生产、配送企业及其他相关方当事人，适用本实施方案。

采购周期暂定为二年，采购周期内如遇国家、省医用耗材采购政策变化，按有关政策规定执行。