现代国际市场研究范例(3篇)
现代国际市场研究范文
第四届中国工业大奖,共13家企业、9个项目获中国工业大奖;13家企业、8个项目获中国工业大奖表彰奖;14家企业、16个项目获中国工业大奖提名奖。本届大奖评选更加注重“中国制造2025”战略的企业实施力度,更加突出战略性新兴产业、高新技术产业和供给侧改革的企业实践。获奖企业和项目在科技创新、智能制造、绿色制造、工业强基等方面先行先试,加快推进成果转化。
党的十提出,要实施创新驱动发展战略,强调科技创新是提高社会生产和综合国力的战略支撑,必须摆在国家发展全局的核心位置。党的十八届五中全会把“创新发展”放在五大发展理念之首,提出创新是引领发展的第一动力。国家“十三五”规划中,全面贯彻了创新驱动的作用,把发展基点放在创新上,推动全方位创新。
推进健康中国建设,是国家在“十三五”时期的重大战略举措。“十三五”规划中提出,“促进中医药继承与发展”。在这一战略引领下,中医药展现出前所未有的开放性、融合性、持续性和适应性,这一文化瑰宝的魅力受到越来越深度的关切。让中医药走向现代化、走向国际化,正展现出中华民族对中医药的强大自信心和坚定性。
面对新机遇,天士力对中医药的发展战略是:用“现代化”与“现代话”的融合过程,实现“两个带动”(即带动国际化标准,带动全产业链的提升)。对于中医来说,从“现代话”到“现代化”的过程,就是将中医先进的理念、经验、技术,转化成现代科技语言,彰显中医的科学性、先进性,借助“现代话”,通向“现代化”。对于中药来说,就是从“现代化”到“现代话”的过程。应用现代科技手段和方法,经过现代实验科学的深入研究和临床验证,实现中药的循证性、追溯性、可靠性,转化成“能说现代话”(科技语言、数字语言)的现代中药。
中药国际化――一路坚持矢志不移
自国家倡导和推动中药国际化战略行动以来,已走过20多年历程;天士力从1996年开始,就积极响应国家倡导和推动中医药现代化的战略部署,现代中药复方丹参滴丸开启了申报美国FDA(美国食品药品监督管理局,简称FDA,下同),经历了从摸索、坚持到积累、创新再到稳步推进的艰难历程,取得了中药国际化的重大突破,也带动现代中药取得了一系列创新成果和发展成就。
中药国际化是一个不断探索的过程,在这个过程中,根据国际市场不同需求,分类突破,分类覆盖,分类普及;在不同类别当中,找到定位,找到路径,找到突破口,创造不同企业在国际化之路上的定位和角色。
天士力的中药国际化采取“三步走”的战略。第一步“走出去”,就是要走出国门,体现中药产品和中药企业的一种创新精神;第二步“走进去”,就是要实现中医药科技和标准的国际化对接,实现技术升级,使中药真正成为“国际药品”;第三步,“走上去”,走上高端市场,成为国外医生、患者和医保机构都能够接受并使用的临床一线用药。通过这三个步骤,中药才能达到通过国际药政注册,技术标准接轨,语言文化无障碍,产品有亲和力,消费者有信赖感。
让中药“走出去”――直面国外消费者
天士力以应用传统药物比较广泛的东亚、东南亚地区,以及经济欠发达、医药资源紧张的非洲地区为主,建立国际营销体系,在局部区域市场,搭建中药企业和中药产品走向世界的通路。
让中药“走进去”,进入发达国家主流医药市场的注册和研究体系。“走进去”是技术、标准、监管的融入和接轨的过程。在欧美发达国家市场,应以新药申报、传统药申报为主。这些国家和地区有完备的药政法规体系和医疗保障体系,行业标准化程度高。中药新药主攻技术高端、标准高端、市场高端的处方药,挑战药品标准的“极限”,能够真正促进中药创新的“含金量”。
天士力的中药国际化走过了一段艰难曲折而又坚持不懈的历程。从1996年复方丹参滴丸被推选为第一例复方中成药申报美国FDA,到2009年顺利完成Ⅱ期临床试验,天士力通过十余年艰苦卓绝的努力,取得了中药国际化的历史性突破:创新了一种研究方法、突破了一些研究瓶颈、搭建了一个研究平台、建立了一条对话通道、锻炼了一支人才队伍。2010年7月,美国FDA充分认可复方丹参滴丸的研究结果,同意进入Ⅲ期临床试验。2016年3月,现代中药-复方丹参滴丸在全球9个国家和地区的120多个临床中心顺利完成美国FDAⅢ期临床试验,进入数据统计和新药申报准备阶段。这是全球首例完成FDAⅢ期临床试验的中药复方制剂,对我国中药国际化事业具有里程碑意义。
让中药国际化带动产业升级
天士力在复方丹参滴丸际化研究的带动下,以大平台为基础,继续推动更多国际化项目。截至目前,天士力的国际化研发项目达到13项,其中重点项目8项,主要分为面向申报美国FDA的国际化研发项目,以及面向欧盟申报的研发项目。复方丹参滴丸、柴胡滴丸、芪参益气滴丸、藿香正气滴丸、穿心莲内酯滴丸、水飞蓟宾胶囊已经注册批准成为加拿大天然健康品。2016年1月,天士力的丹参胶囊顺利获得欧盟植物药品注册批件,成功以药品身份进入欧洲市场,揭开了中药进入欧盟市场的新篇章。
天士力的国际化研发实践也为其他中药企业提供了示范。在国家中医药管理局指导下,依托国家重大新药创制专项的支持,以天士力为主,由12家企业、6家科研院所联合,以市场化模式,搭建中药国际化科研平台――中医药世界联盟。目前已有7家单位8个产品依托联盟的力量进入国际申报,形成中药国际化的集团军。
国际化研发也带动了研究水平的突破。根据国际化产品研发实践,设计创新中药关键技术研究方向与路线,于2015年10月,天士力成功获批国家科技部“创新中药关键技术国家重点实验室”,为创新中药研发、中药国际化奠定技术支撑平台。
让中药“走上去”,走向产业高端,走向临床一线。“走上去”的过程,就是要使中药成为国际临床一线用药,成为医生和患者都能接受和使用的药物,能够被医保机构接纳,进入医疗保险用药目录体系。同时,“走上去”的过程,也是现代中药全产业链优化升级的过程,带动全产业链先进制造的提升,也带动中医药文化走向国际化。
天士力现代中药国际化研究带动了多组分药物质量控制标准体系的建立。从Ⅲ期临床研究和CMC(Chemical,ManufacturingandControl,化学、制造和质量控制)研究,都始终紧紧围绕着“安全、有效、质量一致”的主题,天士力在这些研究领域都取得了长足的进展。
贯彻了“质量源于设计”的理念。按照ICH(人用药品注册技术要求国际协调会,下同)和FDA的指南,将药品的生产质量控制体系在研发阶段就予以设计并进行确认;基于质量管控风险。本着“基于风险”和“基于科学”两大原则,项目中的工艺变更、标准变更和设备设施的变更,都要有利于降低产品质量风险。关键质量属性和关键工艺参数的确定,也是基于工艺过程的风险分析;强化过程控制。药材、辅料、内外包装材料以及工艺过程中所用溶剂和物料,基于风险评估基础上,采用全面质量控制,达到法规要求;实施全面验证。按照产品生命周期设计进行验证,从“纸工厂”到新车间建设运行,技术转移及工艺验证覆盖各个专项工作,对工作标准和逻辑性进行严格控制;遵循国际标准。按照FDA、欧盟、ICH、ISPE(国际制药工程协会)等国际化标准和指南,从临床样品生产阶段,就全面实施cGMP质量管理。
从源头保障药材质量。将道地药材与数字科技相融合,将中药材电子交易、中药材第三方检测和产品溯源三大核心功能进行融合贯通,破解中药产业链的“瓶颈”,按国际化要求倒逼药材质量提升。天士力与河北省安国市共建安国数字中药都,将传统的药都赋予现代科技、数字概念,提升中药材市场整体水平。目前一期工程已经完成基础建设和销售,开始运营。此项目被列为省部共建重点工程。
通过对全过程体系进行科学、全面的管控,以过硬的产品质量,确保消费者的用药安全。公司及多家子公司被天津市及当地食品药品监督管理局评为“放心药厂”称号。现代中药国际化也带动了中药制药技术和制药装备的创新。经过持续不懈的工艺摸索和装备研发,天士力逐步打造出国际水平的现代中药先进技术制造平台;智能化装备使数据集成化,保证了制药技术数据的完整性。
创新微滴丸高速滴制与深冷气体成型技术与装备,建设了全新的提取与制剂(含无菌制剂)生产线,建立中药生产数控模型,实现药品生产和质控信息的数字化,形成常规滴丸及微滴丸国际化OEM生产基地;创新集成化高速微滴丸技术系统。持续开展工艺、装备、生产制造新技术改进与创新,实现中药先进制造关键技术突破,天士力于2016年1月成功获批国家发改委“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。
现代国际市场研究范文篇2
关键词:“一带一路”地区;家电企业;海外投资模式
中图分类号:F276.7文献识别码:A文章编号:1001-828X(2017)009-0-02
引言
2013年“一带一路”战略提出,中国对“一带一路”国家出口额持续增长的同时,给中国企业带来了大量的投资机会。2013-2016年,中国对“一带一路”国家的出口从5691亿美元增长至3.8万亿美元,年平均增长率为141.93%。而且近年来中国家电行业开始在“一带一路”国家出现了贸易带动投资,投资又带动品牌发展的现象。在以往关于中国企业海外扩张路径的研究中,没有结合“一带一路”的战略背景,基于某个企业具体的投资模式的演化,来分析贸易与投资模式的选择策略。因此本文在理论分析的基础上,通过对四川长虹在“一带一路”国家的海外扩张路径进行研究,揭示出案例企业在海外扩张中贸易与投资关系的演变机制。
一、文献综述
(一)国际贸易与国际直接投资研究
首先,本部分梳理了国际贸易与投资相互关系的理论;然后,总结了影响中国企业对外直接投资的模式的选择因素。
1.国际贸易与国际投资关系的理论研究
最早在理论中将国际贸易与国际投资交叉进行研究的是Vernon(1966),产品生命周期理论将产品周期分为导入期、成长期、成熟期、衰退期,与之相对应的企业最佳策略分别为以出口贸易为主、以对外投资为主、将产业转移至发展中国家、退出市场。RobertA.Mundell(1957)提出如果存在国际贸易壁垒时企业实施对外投资,那么该投资就能实现对商品贸易的替代。JamesR.Marlazso和Lars.Svensso(1985)则认为若生产要素可自由流动,那么贸易与投资之间为互补关系,反之为替代关系。
小岛清认为投资国的对外投资应从本国处于比较劣势的边际产业开始依次进行,可以创造更好的贸易条件。Patrie(1994)的研究表明,投资动机是重要影响因素,市场导向型投资替代贸易,而生产导向型和贸易促进型投资通常会促进贸易。LipseyandWeiss、hufbaueretal(1994)则是通过实证研究,自80年代以来,美国同行业的对外投资与国际贸易更多地表现为正相关关系。
2.投资模式选择的研究
企业对外投资区位的选择主要受到投资动机的影响,这也是企业希望通过对外投资实现的战略目的和意图。Duanmu(2010)分析了中国跨国公司的区位选择情况,以实现海外生产为战略的中国企业在选择区位时看重东道国的成本结构和市场需求,而其他企业更看重市场需求。目前,国内外学者的研究大多认为中国企业对外投资的动机有开拓海外市场、寻求资源以及寻求战略资产三个类型。
那么,国内学者也在研究投资动机对于我国企业对外直接投资进入模式又怎样的影响。陈浪南等(2005)指出从投资动机看,我国企业对发达国家技术和管理经验寻求型直接投资的进入模式以并购和合资为主。
(二)“一带一路”战略对投资的研究
“一带一路”的提出无疑是为中国企业的对外投资提供了一条更便利的通道的,但现在国内外学者将“一带一路”和中国的对外投资结合的研究都较少。不过也有少部分国内学者对此进行了分析。中国在“一带一路”国家的对外直接投资规模最大地在东南亚,而在中亚的增速最快。截至2013年,在中东欧已有500家中国的境外投资企业了(郑蕾,2015,周五七,2015)。“一带一路”战略的提出为中国企业的对外直接投资创造了更大的空间,使得我国企业的投资机遇得到增加(杨飞虎,2015)。
二、数据选择说明
四川长虹的出口数据来自2000-2013年的海关数据,投资数据来自四川长虹的年报数据,各国人均收入数据来自世界银行(WDI)数据,中贸易数据来自UNComtrade数据,关于企业投资其他情况来自新闻媒体对长虹主要负责人的采访谈话。
三、长虹在海外的投资模式及其成败经验
(一)选址策略
由于广东长虹和中山长虹远离海外市场,长虹根据出口国家情况先后选择了三个海外生产基地,分别是印尼、捷克、巴基斯坦。三个国家在长虹国际化进程中分别起到不同的作用。
1.印度尼西亚――市场导向型
1998年,在长虹急于拓展海外市场的情况下,拥有5亿人口的东南亚是长虹海外市场拓展的首选地。如图1,到2000年,长虹东南亚地区出口额占到长虹海外市场总出口额的45%。印度尼西亚作为东南亚人口最多的国家,以及它在东盟的重要地位,因此长虹的第一个海外市场和海外工厂都选择在印度尼西亚。
同时需要指出的是,长虹选址印度尼西亚符合StaffanB.Linder(1961)提出的需求偏好相似理论中的观点。由于印尼与中国同属发展中国家,都有亚洲文化背景,收入水平相近(2000年中国人均收入为959美元,印度尼西亚人均收入为780美元),并且中国国内与印度尼西亚的需求有相当大部分的重叠,2000年长虹产品能够很顺利地进入印度尼西亚市场,并迅速地实现印度尼西亚31省份的销售覆盖,但在投资建厂的随后几年,投资对出口产生了替代效应。
2.捷克――成本节约型
2007年以前,长虹出口发达国家的产品都是贴牌生产,而非自有品牌,产品大部分利润被其他国外公司挤占。长虹意图进入发达国家市场,提升品牌价值,而欧洲作为全球三大电子消费市场之一,拥有广阔的市场需求,吸引了长虹的目光。捷克作为欧盟成员国之一,地处欧洲的核心地带,工业基础完善,政治局势稳定,并且中国与捷克政治、经济关系紧密。捷克作为四川省在中东欧最大的经贸合作伙伴,而且四川省在捷克设立了四川经贸代表处。因此,四川长虹在捷克投资建厂既可以有效避免各种贸易壁垒,又可以以捷克为起点辐射德国、法国、斯洛伐克、奥地利、波兰乃至整个欧洲地区。
3.巴基斯坦――市场导向型
巴基斯坦作为世界第六大人口国家,与印尼一样具有巨大的消费市场。巨大的市场潜力和优质的市场环境,再加上2010年以来巴基斯坦逐步稳定政治局势,2011年长虹与巴基斯坦RUBA公司合资成立长虹RUBA电器公司,进一步拓展巴基斯坦及其周边国家市场。作为巴基斯坦最大的家电分销公司,RUBA公司在巴基斯坦拥有强大的销售网络。在成立合资公司的当年,长虹国内出口到巴基斯坦的出口额便迅速增加。
(二)进入模式策略
长虹进入“一带一路”海外市场主要经历了OEM(品牌代工)、出口、全资建厂、合资四种模式。因各国家的市场环境不同,长虹选择了一条相对稳健的海外拓展之路。
1.OEM与出口
2000-2006年阶段,长虹没有设立海外子公司,在各国外市场只设立了代表处和代销网点。在此阶段,一方面,源于国际市场对长虹品牌的认知度不高;另一方面,长虹为扩大海外市场规模、摊薄产品成本,不得不选择与其他品牌合作,贴牌生产。同时在这一阶段,长虹在很多发展中国家推动自身品牌的出口,迅速占领发展中国家市场。长虹选择OEM和出口的进入模式,主要是为了迅速进入国外市场,增加销售收入的同时,掌握国外市场的消费特点。
2.全资子公司
2007-2010年阶段,由于OEM不符合长虹转型的高品质品牌战略,出口又因关税壁垒无法进入欧洲市场,在欧洲拥有一个研发、生产基地是长虹进入欧洲市场的第一步。捷克的工业基础、地理位置、政治环境以及欧盟成员国身份为长虹在欧洲市场拓展提供了良好的条件,捷克很快就进入长虹的选址视野。长虹意图依托欧洲先进技术优势,建立一个拥有研发和生产的基地,同时为了保证研发技术为母公司和其他子公司使用,建立全资子公司是长虹的必然选择。
3.合资控股公司
巴基斯坦及其周边国家拥有巨大的市场潜力,该地区国家大部分为发展中国家,消费者对中国品牌的认可度较高,因此中国其他家电品牌也拓展了该地区市场,如海尔、TCL等。2011年,长虹也意图进入当地市场,选择合资模式的原因有三,一是巴基斯坦对整机进口征收了高额的关税,长虹不得不考虑在当地投资建厂;二是巴基斯坦RUBA公司在该地区拥有庞大的销售网络和售后平台,吸引了长虹与该公司合作;三是巴基斯坦及其周边国家地区政局动荡,长虹选择与本土企业合作有利于掌握当地市场环境。
(三)成败经验
1.成败方面
长虹海外市场发展始终坚持以市场为导向,步步为营,特别是2004年长虹折戟美国市场后,其海外拓展之路更为沉稳。根据2007年到2015年的长虹年度财务报表,如图2,发现除了2008年受全球金融危机的影响,海外主营业收入出现了小幅下降,其他年份都在逐年上升,平均增长比例达到22.47%。特别是2013年海外主营业务收入增长达到32.60%。
但是,在长虹海外投资过程中也遭遇挫折和困难。如2003年,长虹意图收购法国汤姆逊公司,但由于对海外企业了解较少,错失进入欧洲市场和提升研发能力的机遇;2014年,由于长虹并购策略失误,错失收购欧洲第三大家电制造商意大利意黛喜(Indesit)。海外人才的缺乏和投资信息渠道不畅,导致长虹海外投资中错失良机。
2.成败经验
首先,始终以市场为导向、因地制宜是长虹成功走出国门的成功的主要因素。其次,长虹选址策略以市场规模、规避贸易壁垒和节约营运成本为主要考察因素,也是长虹稳步推进海外市场拓展的成功因素。最后,长虹的投资模式主要根据东道国宏观环境,选择全资、合资、控股等多种投资模式也是成功的因素之一。
四、政策措施
紧密结合国家政策机遇,加入“中捷友好协会”、“新丝绸之路协会”等经济合作交流组织,发展企业自身研发、生产能力与拓展海外市场,积极吸收海外投资运营人才是长虹海外投资的主要经验。
参考文献:
[1]Duanmu,J.L.FirmheterogeneityandlocationchoiceofChinesemultinationalenterprises(tunes).Journalofworldbusiness,2010,(Inpress).
[2]G.C.Hufbauer,D.Lakdawalla,andA.Malani(1994).DeterminantsofForeignDirectInvestmentandItsConcentrationtoTrade,UNCTADReview,pp.39-51.
[3]Markuson,JamesR.andLarsE.0.Svensson(1985):"TradeinGoodsandFactorWithInternationalDifferencesinTechnology.”InternationalEconomicReview,Vol.26,No.1,pp.175-192.
[4]Patrie(1994).TheRegionalClusteringofForeignDirectInvestmentandTrade,TransactionCorporation,DEC.
[5]R.E.Lipsey,andM.Y.Weiss(1981).ForeignProductionandExportinManufacturingIndustries,Statistics,66(2),pp.304-308.ReviewofEconomicandStatistics,66(2),pp.304-308.
[6]R.Vernon.InternationalInvestmentandInternationalTradeintheProductCycle[J].QuarterlyJournalofEconomics,1966.
[7]李平,徐登峰.中企业对外直接投资进入方式的实证分析[J].国际经济合作,2010(05):86-94.
[8][日]小岛清.对外贸易论[M].南开大学出版社,1987.
[9]杨飞虎,晏朝飞.“一带一路”战略下我国对外直接投资实施机制研究[J].理论探讨,2015(05):80-83.
[10]郑蕾,刘志高.中国对“一带一路”沿线直接投资空间格局[J].地理科学进展,2015(05):563-570.
[11]周五七.“一带一路”沿线直接投资分布与挑战应对[J].改革,2015(08):39-47.
作者简介:赵凤妮,女,汉族,四川遂宁人,国际商务硕士,西南财经大学国际商学院,主要从事国际投融资与风险管理研究。
现代国际市场研究范文
关键词:入世贸取消关税保护;中药业;现代化
中图分类号:C93文献标识码:A文章编号:1673-1069(2016)19-99-4
0引言
2001年11月10日,多哈会议如期批准中国加入世界贸易组织,经过15年的艰苦努力终于得到了一个满意结果。中国已于2001年12月11日正式进入世界贸易组织。
根据世贸组织的精神,成员国之间将开放国民经济的各个领域,在对等的基础上予以市场准入。我国争取的保护期至2015年7月1日结束,届时其他成员国的商品就以零关税进入我国市场,国内各产业将面临着价格低廉、设计优良、服务成熟完善的洋品牌的巨大冲击。我国的中药产业在这样的竞争背景下,将面临着怎样的机遇与挑战?中药业发展的必由之路应该是实现自身的现代化与国际化。
中药想真正走出国门,必须解决的问题是尽快实现自身的现代化。中药现代化是其国际化的前提,而国际化是中药现代化的根本目的,这两者密不可分。本文从两方面对中药现代化进行了系统阐述:现代化是中药国际化的必要条件、中药现代化的内容。
1现代化是中药国际化的必要条件
加入了世贸组织,就应适应组织的规则和要求,并善于学习和运用世贸组织的规则来为中国的现代化建设服务,以及加快中国的社会经济发展,这应该已经成为大家的共识。加入世贸组织既带来了机遇,也给中国的医药产业带来很大的冲击与压力,中药产业是中国医药产业里目前拥有最多自主知识产权的领域,对我国的经济发展有着积极的促进作用,中药产业肩负着利用先进科学技术改造传统产业的历史重任,社会经济的发展需要中药进入国际市场,增强出口创汇能力,为国家增收节支、为世界人民服务。这种种情况都可以说明是极有利于我国中药业的发展,特别是有利于中药业的国际化发展。
外部的一些客观条件趋向于对中药的国际化发展有利,但这并不能够认为中药从此走向国际市场的道路就畅通无阻,我们就可以高枕无忧,这中间有许多方方面面的问题需要探索、解决、完善。中药走向国际化所面临的问题和困难可以从它的外部环境和内部原因来看:
1.1外部环境
1.1.1法规限制
从美国FDA修订有关植物药的一些条文来看,可以发现美国并没有把接受中药的标准放宽,美国过去一直拒绝中药作为治疗药物,慢慢发展到现在可以受理临床申请,这当然是一个可喜的进步。但就药品标准而言,是不可能降低的。美国FDA在《指南(草案)》中要求制造商将试验与常规结合起来,这包括了植物药的光谱或色谱的指纹谱、特征参照物的化学分析和生物学分析,对植物药原料的严格质量控制以及加工过程的适当监管。
1.1.2加入世贸带来的影响
随着关税的降低,以及从事“洋中药”生产、营销等活动的外国医药机构,将发达国家的一些先进理念、管理方法运用在中国医药市场上,不但抢占了中药的市场份额,还通过跨国公司“本地化”的策略,大量夺走了中药的研发人才。这影响了中药的改革和持续创新的能力,使中药在国际市场上的竞争力被削弱。
1.1.3在国际市场上受到冲击
我国中药在国外植物药市场上所占的份额不超过5%,其中在发达国家的植物药市场所占份额更低,在英、美约为2%,在德国约为0.2%。这些国家出口的中药品种其实都是从中国传统药学著作里记载的验方中摘取出来,经过他们用现代科学方法分析研究后,用西方标准的先进制造技术及工艺、质量检测等手段生产出来的汉方药,再以精美的包装、完善的市场运行机制、营销策略、管理经验成功的进入到国际市场上来,并有了一定的影响力。其中日本在中国的传统药六神丸的基础上研制出来的救心丹,年出口量已达1亿美元。
1.2内部原因
1.2.1历史的遗误
上个世纪的60-70年代,中国国内出现了一场史无前例的浩劫“”,这个时期国际医药市场已显出了中草药发展的苗头,但这时的中国忙于“阶级斗争”致使“百业俱废”,中药企业及中药科研机构陷于瘫痪的境地,科研人员和生产者们自身难保,哪里还有能力去发展中药的国际市场,使得这个加快中药发展的大好时机就这样白白丧失了。当时在世界上来看我国“”以前的中药研究是世界领先的,其他国家还没有能力与我方竞争。“”时期国外看到了我国各行业陷于停顿这样一个有利的机遇,开始了对中草药研究开发的起步,如日本、韩国正是在上个世纪70年代开始建立其现代草药工业,经过近20余年的发展现已超过中国。“学如逆水行船,不进则退”,世界的发展潮流也是一样的道理,况且医药的研究开发必须有一个较长的时期来作为基础,中国当年丧失掉的机会也为现今中药国际化发展不利的局面种下了前因。这实在是一件令人遗憾的事。
1.2.2科技落后、没有实行标准化,没有拓展国际市场的意识
长期以来,中药业对于在国内市场上占到一定的份额已经很满足。中药产业的种植、饮片制作以及中成药的生产都没有严格与国际接轨,GAP、GLP、GCP、GMP等标准规范的管理落后、松散,药品的质量没有统一的可控性标准,达不到国外产品的质量要求,无法参与国际医药市场的竞争。出口到美国的中药,也只是以食品的身份进入市场,“黄金只能卖个铜价”,这个现状让人很不甘心。中成药现在普遍存在着重金属含量、农药残留量超标以及渗杂有残渣、有害物质等问题影响了产品的出口。2001年6月份,在美国旧金山地区经营中药材批发业务的“国盛行”公司被控其经营的中药产品中含有铅、砷、汞等超标的重金属。最后法院判决“国盛行”败诉,使得加州政府进而规定,从2002年9月1日起,所有在加州销售的110种中药和中成药产品都必须标明“含毒”。之后不久,美国政府又规定了进口人参的农药残留不得超过0.005毫克/公斤,这实际上基本扼杀了人参的进口和销售。还有在美国当地市场上常见的两种中成药“乌鸡白凤丸”和“毛冬青药丸”因为所含的铅量超过美国对西药采用的铅含量的标准线,也被迫贴上了有毒的警告标签。“国盛行”的张老板事后痛心地说,他的官司就是输在中药在美国没有专门的标准,被法庭强行套用美国西药的质检标准,输得太冤枉,张老板表示,希望议会与业内人士合作,制定专门、明确的中药质检标准,使中药能有一个在美国立足的“身份证”。这些事例说明中药产业尽快实行、完善各产业环节的标准化建设是中药成功走向国际化的必要条件。
没有开拓国际市场的意识。对国际医药及其他行业的进口规范没有研究,中成药中常用一些毒副作用大的药材如麻黄、石蚕、山扁豆、木兰等使得出口受阻。国际上已经禁止用虎骨、犀牛角等入药,而我们的一些中成药中又非要用这些珍稀动物做药引子,目前在选择替代品的问题上还有大量的工作需要做。其他还有包装落后,药品包装材料低劣和说明书不规范等方面的不足。这些问题使中药的产品跟不上国际医药市场的发展,中药在国际医药市场上的竞争力不强。
1.2.3在国际医药市场上,中国的中药企业没有统一的意志,形不成强有力的行业协会
中药企业本来就资金少、规模小,在国际市场上的运作已经举步维艰,但这些企业却会为了一点微不足道的小利而自相残杀,斗得两败俱伤,损害了中药的名誉,到头来吃亏的还是中药企业自身。所以如果能够把国内有出口能力的企业组织起来,统一思想、规范行为、形成合力到国际市场上就会有较强大的竞争力,其结果是有利于中药走向国际化的,组织内的各个企业最终也都是会获利的。
1.2.4中药材资源优势下降
中国虽然是中药材的资源大国,但由于长年来的破坏性采集,加上整个国家工业发展所导致的水土流失、生态失衡。使得近年来中国的大批中药材资源处于濒危状态,据不完全统计表明其数量大概有2000种之多。甘草这味中药材的资源在中国本来蕴藏量十分丰富,但在野生甘草数量最多的宁夏地区,野生甘草繁殖区的植被已经被破坏得很严重,野生甘草的产量比起十年前下降了近五倍,现已处于灭绝的边缘。同时,欧、美、日、韩等国采取了多种途径掠夺我国的中药材资源及其制品,造成我国药用资源大量流失,使我国中药业的可持续发展受到挑战,进而影响中药在国际上的竞争力。
2中药现代化的内容
2.1中药现代化的定义
现代中药是中药现代化国际化的产物。“现代中药应具有‘三效’(高效、速效、长效)、‘三小’(剂量小、毒性小、副作用小)以及‘三便’(便于储存,携带和服用)等特点,”还应该符合国际主流市场对产品的标准和要求,从而能在国际市场上通行无阻。中药现代化还包括建立符合现代贸易要求和药品经营规范的国内药品经贸机构以及跨国医药产业集团。
2.2中药现代化的目的与意义
2.2.1改造传统产业
中药产业是我国医药产业的重要组成部分,起到了保障广大人民群众身体健康和提高民族素质的重要作用。它不仅为我国人民和其他各国人民提供了安全有效的药品,而且为促进我国的经济发展做出了重要贡献。中药产业能产生出极高的社会经济效益,这对我国的GDP增长有较大帮助。利用现代科学技术,改造我国传统的中药产业,不仅能建立起我国自己的现代中药工程研究中心、开发和生产体系,制造出高效、速效、长效、低毒、优质的现代中药,实现产品结构的快速调整,还能进入到国际市场,增强国家出口创汇的能力,也为国家节省许多医疗方面的支出。同时,也为改造其他传统产业树立了榜样。
2.2.2加强与世界的交流,增强民族凝聚力
医药不分国界,中药的现代化可以造福全人类。中药防病治病的作用不仅为中华民族的繁衍昌盛作出了积极的贡献,也应该为全人类的健康保健作出应有的贡献。中药自身悠久的发展历史、众多的品种与广泛的用途已日益为大多数国家和民族所认识和接受,并越来越受到世界人民的欢迎。
世界主要的药品研发大国,目前都已面临着新药研发困难的处境,所以开发出有效、质优价廉,符合国际标准规范的现代中药,并以正式的身份走进国际医药市场,将会确立起我国传统医药大国的地位,通过中药的国际化,会加强与世界各国人民的交流,同时也宣扬了我国的文化。中药深深植根于中华文化的土壤,是中华民族优秀文化的重要组成部分。它属于中国,更属于世界,在21世纪生命科学的发展和回归自然的潮流中,中国的传统医药学一旦有了突破,那很有可能成为中华民族对整个人类的重要新贡献之一。
2.2.3促进整体学术水平的提高
中药优势之一是有悠久的历史,这一优势有时会变成劣势,因为现代人们很难理解和接受它的理论及配药原理。因此需要用现代科技对其科学的内涵加以证明和表述。这样才方便它的运用与推广(特别是国际市场的推广)。在进行中药现代化的过程中,实际需要促使人们必须学习和运用诸多相关的各类技术、方法、学科,这样既解决了存在的问题又根据实际需要达到了创新要求。整个过程不但促进了中药产业自身的科研学术水平的提高,还对现代科学相关学科的发展产生了启迪与帮助。
2.3中药现代化已取得的成绩
近年来,我国根据中药现代化和国际化的要求及标准,初步建立了以中医药丰富历史实践经验和巨大资源优势为基础的自主开发新药的研究机制。并把中药新药的开发作为21世纪我国中医药学研究长期优先发展的大课题。“截至2007年6月我国已从传统中药中成功地开发出一批新药(包括结构改造的新药),例如治疗疟疾的青蒿素(Artemisinin)和蒿甲醚(artemeter)、治疗肝炎的五味子素(SchisandrinB)和联苯双酯(Bifendate),治疗冠心病心绞痛和高血压颈项强痛的葛根总异黄酮,以雷公藤甲素(Triptolide)为质控标准的治疗类风湿关节炎的雷公藤制剂,以及已获得新药批准的1000余种各类中药新药。”这些成绩均为现代中药研究开发奠定了较坚实的基础。
我国政府较早以前就已提出尽快实现中药现代化与国际化的目标,并从1999年开始,国家计委连续三年组织实施现代中药高技术产业化专项,受到国内外各界的广泛关注,产生了积极的社会影响,促进了中药产业的技术升级和现代化的发展。
国家“九五”工作计划实施的后期至“十一五”期间,为了进一步适应加入世贸组织后医药产业所面临的机遇和挑战,科技部非常重视中药现代化的工作,组织了“中药现代化研究与产业化开发”项目,主要完成了五个方面的工作:
开展了中药材及中药标准规范研究,制定中药标准与规范。支持了71种中药材的规范化种植,建立了宁夏中药材规范化种植基地。宁夏回族自治区政府计划今后将中药材种植基地扩大至百万亩的规模,自治区将搞特色医药作为高新技术产业的重点之一来培育,使中药材现代化研究和深度开发取得了突破性进展。在这个基础上,为了实现道地中药材资源的可持续利用和发展,自治区今年又作出决定,重点围绕枸杞系列、甘草系列、葫芦巴、麻黄草和苦豆子植物提取药系列等19个特色新药品种的开发,通过扶持农户种植、围栏养护、建立植物园和吸引制药企业兴办原料基地等多种形式,争取到2010年实现自治区计划的建成150万亩中药材种植基地的目标。并形成总产值50亿元以上的中药产业化开发群。宁夏中药材品种主要集中分布在生态环境恶劣的南部地区,自治区政府自觉地把中药材基地建设纳入了生态工程建设规划。在这一地区大面积人工种植中草药,对集中连片的中药材天然生长地进行围栏管护,合理利用,不仅增加了当地农民的经济收入,还起到了防风固沙,恢复植被,治理水土流失的保护自然生态环境的作用,实为发展经济与维持生态平衡两者兼顾的典范之举。
完成了20种中药饮片泡制规范研究,研制出150种中药的化学对照品,建立了1个中药化学对照品研究中心。
研制开发出的新药中三类新药17种,二类新药5种,其中天津天士力集团开发的复方丹参滴丸、上海杏灵科技药业股份有限公司开发的“银杏灵”产品及浙江康莱特药业的康莱特注射液等3个品种,通过了美国FDA的临床预审,进入了后期的临床试验阶段。加强了中药创新体系建设,建立了3个中药安全性评价(GLP)中心、4个中药临床研究(GCP)中心、3个规范化中药药理实验室。
针对心脑血管病、恶性肿瘤、病毒性疾病、老年期重大疾病等疑难疾病开展了综合防治研究,并已取得了明显进展,提高了中医药的诊断治疗水平。
筹建了四川、云南、吉林、贵州四个“国家中药现代化科技产业基地”,推动了全国中药产业发展,四川、云南、湖北、宁夏等诸省已经把中药产业发展作为新的经济增长点。
2.4入世贸后中药现代化的实施重点
为了促使我国中药产业的健康持续发展,原国家计委与原国家医药监督管理局进行了历时二年半的深入研究,并结合国务院“十五”计划中中药方面内容的实施,于2001年正式提出了现代中药高技术产业化专项实施方案,作为2002年中国加入世贸组织以后中药现代化的实施要点。
“专项实施方案着重体现出现代化、高科技和示范性,以培育我国中药产业的“大品种”、“大企业”、“大市场”为宗旨,重点实施现代中药产业化示范工程、现代制药先进工艺技术与装备产业化,提升中药产业内在竞争力。”
这个专项涉及三个主要内容:
一是以大品种为核心,延伸中药产业链。加速具有自主知识产权、技术含量高、附加值高的现代中药产品的产业化。以企业为纽带,扩大中药产业的关联度。带动中药农业、新型机械的发展和产业化。
二是以“大企业”为龙头,促进具有产业优势的企业与具有科研优势的科研院所、大学和其他社会资源的有效结合,形成现代中药的技术支撑体系。
三是以“大市场”为依托,加强市场急需品种的开发,使我国的中药进入国际市场,通过市场的竞争促使中药产业进行自身的现代化升级更新。
2.5继承与创新是中药现代化的推动力
2.5.1中药现代化进程中应防止两种倾向
中医药学是在中国传统文化的薰陶与渗透下创造、丰富和发展起来的,既是中华民族的宝贵财富也是世界文化的重要组成部分,从古至今的几千年来在中华民族的发展史上作出了不可磨灭的历史贡献,时至今日依然在我国的医疗卫生保健事业中发挥着不可替代的作用,同时对世界医药科学的发展也持续产生着广泛而积极的影响。
进入20世纪70年代以来,由于国际天然药物、植物药消费需求热潮的兴起,带动了一些西方国家采用多种新学科、新技术、新方法进行天然药物和植物药的研究,并早已在药物制剂和药物质量可控与稳定等的标准化方面走在我国的前面,使中药产业面临着急需变革的局面,只有通过走中药现代化之路,才能保持我国在该领域里的传统优势地位。
我们正处在一个新的世纪的开端,中国已于2002年1月1日正式进入世贸组织,成为该组织的一个成员国。面对着由此而来的方方面面的机遇与挑战,中药业必须肩负起振兴传统产业,带动相关产业,实现产值持续稳定增长,并大量出口创汇的历史性责任。因此,实现中药的现代化与国际化就是一项必须完成的工作。
2.5.2继承与创新是中药事业向前发展的主题
近年来中药工作者们在继承与创新的实际工作中取得了可喜的成绩,也暴露出一些问题,既有继承不足,也有创新不够。我们要明确这两者之间的关系,才能为中药现代化提供强大动力。继承是创新的源泉、基础和前提,创新是在继承基础上的突破、超越和完善。创新与继承两者不可分割,缺一不可、相辅相成。
在实际的工作中,必须认真继承中医药理论的核心内涵,认真继承千百年来在中医药人才培养、科学研究、临床治疗等方面一切行之有效的独具特色的方式方法,并加以应用使之不失传。同时也必须在继承的基础上勇于创新,更新观念、开拓视野,结合新的工作实践和社会时代的要求,以满足人民群众对中医药的需要为出发点,充分吸收一切可用的科学经验、新思想、新方法、新成果,这样才能丰富和发展中医药的理论内容与实践成果。
创新过程中我们还应该充分利用先进科技手段对中药复方制剂中主要的有效物质及其相关性进行分析研究,从而制定出复方制剂定性、定量的质量标准,这是一条重要的中药现代化途径。总之我们应该在继承优良传统的同时,也应时时注意接受当代先进的研究方法、思想、成果和科学技术手段,创造出条件对一部分中成药按天然药物的理论和标准进行改进,以加快和完善中药现代化的进程。
参考文献
[1]迈克尔・波特.竞争战略[M].陈小悦译.上海:华夏出版社,1997:24.
[2]迈克尔・科特,加里・哈默.未来的战略[M].徐振东,张志武译.成都:四川人民出版社,2000:84.
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