物理治疗临床研究范例(3篇)
物理治疗临床研究范文
注射干细胞能治青光眼吗
今年65岁的赵女士患有青光眼,多年来四处求医,然而治疗效果一直不是很理想。最近,有朋友向她推荐了一种非常前沿的治疗方法——注射干细胞,据说可以治愈青光眼。赵女士满怀希望来到一家民营医疗机构,经过检查,接诊的“教授”信心满满地告诉赵女士,她的情况非常适合干细胞治疗,建议她当天留下来住院,第二天就可以做手术,双眼注射的费用是人民币三万八千元。
“教授”说得这么确凿,赵女士还是不太放心。因为对于“干细胞治疗青光眼”,她从来没有听说过。但“教授”所说的干细胞疗效确实对她很有诱惑力。可真有那么神奇的疗效?可不可信?……赵女士在咨询了多家医院的眼科专家之后,得到的答案是:干细胞治疗青光眼仅仅还停留在动物试验阶段,根本还没在临床正式应用!
据了解,我国目前正式获得批准的干细胞临床应用只有骨髓移植,至于干细胞美容、干细胞治疗糖尿病、干细胞治疗青光眼等的作用和效果,尚未得到国家相关部门的认可,也无相关批准。针对这个有些疯狂的市场,卫生部门在全国率先喊停。
卫生部要求各省级卫生行政部门对正在开展的干细胞临床研究和应用项目进行认真清理。停止未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用活动,并如实上报有关情况。
干细胞到底为何物
“干细胞到底为何物?至今为止没有一个明确的定义。”珠江医院神经外科副主任博士生导师张世忠教授认为,干细胞大致可概括为:存在于人体或产后组织器官的具有自我更新、多向分化潜能的一类异质细胞群。
所谓自我更新,通俗地解释是指“干细胞”可为临床应用提供足够的种子细胞来源;所谓多向分化潜能,指的则是“干细胞”可在体外一定诱导条件下衍生出各种不同的终末细胞,比如上皮细胞、肝细胞、胰细胞、平滑肌细胞、成骨细胞、脂肪细胞、软骨细胞、神经元等等。
除了以上两个基本特性之外,大部分“干细胞”还具备抗炎及免疫调节特性,为诸多自身免疫性疾病的治疗提供了新的思路。另外,再生医学的发展曾一度停留在器官移植水平,器官来源、免疫排斥也成为阻碍其发展的瓶颈问题,而“干细胞”的发现破解了这两个难题,宣告了移植治疗进入细胞水平,同时也将再生医学的研究重新推向了新的巅峰。
“正是这些令人无法抗拒的优势,使得干细胞治疗在国际上备受热捧。”张世忠如是说。
干细腻真有那么神奇吗
据张世忠介绍,最早应用于临床的要数造血干细胞。造血干细胞移植治疗可为白血病患者重建免疫系统,从而达到彻底治疗的目的,并且也建立了相对统一的操作流程及评价标准,得到众多临床医生的认可和政府相关部门的批准。此外,干细胞治疗在众多疾病,如:烧伤、肝硬化、糖尿病、重症肌无力、系统性红斑狼疮、帕金森病、脑出血、脊髓损伤等,也得到了确实的实验室及临床的研究论证。
“但若因此说干细胞能治上述多种疑难杂症,未免太夸张了!”张世忠表示,他带领研究团队进行过长达十多年的神经干细胞治疗帕金森病基础研究和临床研究,在动物身上的研究取得了不错的效果,但在帕金森患者身上的疗效却难以确定。
从研究到应用路还很长
“不可否认,干细胞治疗前景美妙,但要实现研究到应用的跨越还有很长的路要走。”张世忠解释称,一项成熟的干细胞治疗技术要投入临床应用,首先要有完整的理论基础,并在实验室动物模型上得到验证,进一步得到临床验证,同时得建立完善且稳定的操作流程及评价体系,得到政府相关部门的批准后,才能运用到临床治疗。
虽然干细胞的研究取得了许多突破和阶段性成果,但他认为,目前许多研究仍处在临床前研究阶段,甚至对于许多疾病可以说仍停留在初步探索阶段。
“但正所谓‘有需求就有市场’,一些唯利是图的机构就是抓住病患的这一弱点,瞄准这一巨大的市场,过于夸大干细胞治疗的效果,跳过上述的诸多环节,在未经审批的情况下直接将该技术应用到患者身上。”张世忠提醒称,这种做法不但违反法律规定,也是对患者极不负责任的行为。
干细胞治疗看虚实
青光眼:人体实验未有影。青光眼是全球第一位不可逆致盲性眼病,目前通过药物或手术降低眼压,以阻止进一步的损害是临床唯一的治疗方法。据了解,干细胞治疗青光眼确实是医学界近年来的一个研究热点。
最近,英国伦敦大学的研究人员提取健康的干细胞,再把他们培养成视网膜神经节细胞,然后,把视网膜神经节细胞注射到患有青光眼的实验鼠身上。四个星期后,他们发现,实验鼠的视力提高了40%,研究人员表示,这种方法要到2015年才有望开展人体实验。
糖尿病:尚处研究阶段。中华医学会糖尿病学分会是全国最早也是目前唯一一个在自己网站上公开对干细胞治疗糖尿病作出了声明的学术团体。声明指出:干细胞治疗研究为更好地治疗糖尿病提供了美好的前景,在深入开展基础和临床研究并获得成功后,干细胞治疗有可能成为治疗糖尿病的理想手段。但声明同时强调,干细胞治疗糖尿病尚处于临床应用前的研究阶段。
也就是说,干细胞治疗糖尿病目前还仅仅处于研究阶段,暂时不能作为常规治疗手段用到病人身上。即使是在干细胞治疗糖尿病的研究中,按照国家卫生部的规定,临床研究方案必须得到临床试验实施者所在医疗或研究机构伦理委员会的批准。在实施临床试验前,必须向自愿参加临床试验的糖尿病患者告知临床试验的内容以及可能的获益和潜在的危害,并获得患者签署的知情同意书。国家规定,任何科研机构或学术团体都不得向参加临床试验的糖尿病患者收取与临床试验相关的费用。
物理治疗临床研究范文篇2
细胞学治疗作为神经修复学研究的重要内容,部分国家已经成功应用于临床,并获得一定的疗效。我国在临床细胞学治疗难治性中枢神经系统疾病方面走在国际前列。为使我国细胞学治疗在神经修复领域研究和应用更加规范,符合国际公认准则,遵守国家相关法律法规,结合转化医学理念,促进我国相关临床前及临床应用研究健康、快速发展,在保障安全的前提下,进一步提高疗效,本次中国神经修复临床细胞治疗学术研讨会(2009年6月27日北京)达成如下专家共识,供同道们参考并指正。
(1)神经退行性病变和神经损伤造成的严重神经功能障碍是影响人类健康的重要因素,神经修复学寻求治疗这类病变的方法,其中细胞学治疗是主要方向之一。
(2)来源于人胚胎组织及人体的各类细胞须严格按照国家的法律、法规开展临床科研和治疗工作。
(3)细胞移植临床应用前,推荐使用理想的动物模型实验。对于没有理想动物模型的疾病,在确定细胞安全性和细胞移植机制提示有效的前提下,参考类似疾病动物模型研究和已有的相关临床研究,可谨慎用于临床研究。对急性和亚急性致命性疾病,应争取时间积极探索各种临床干预手段,尽量延长患者生命和改善患者生存质量。
(4)对于某些疾病,当证明不存在预防和治疗方法,或者这些方法疗效不足以达到医生和(或)患者最低期望值,医生根据自己的判断和已有的有参考及借鉴价值的实验研究结果,在征得病人和(或)家属知情同意后,完全可以运用未被论证的新的细胞治疗措施。
(5)对细胞学治疗的安全性、有效性和作用机理,应加大基础和临床研究力度。I期临床试验病例数建议为5~10例,II期试验病例数为20~40例,III期试验病例数为120~200例。试验设计应经所在单位伦理委员会严格审查并获得同意。如发现风险超过潜在利益,应该中止其研究;如有确切证据表明只有正面利益,应及时用于临床治疗。
(6)目前已开展临床研究并提示有效的细胞有:胚胎来源或自体来源的脑混合细胞、神经前体细胞、中脑多巴胺细胞、脊髓细胞、嗅鞘细胞、间充质细胞、施旺细胞、视网膜色素上皮细胞。
(7)目前临床治疗和研究神经疾病种类主要包括神经创伤、神经退变、脑血管缺血缺氧、脑水肿、脱髓鞘、感觉运动障碍性疾病、神经性疼痛,以及中毒、物理和化学因素、免疫、传染、炎症、遗传性、先天性、发育性和其他原因导致的神经损害。建议重点研究远期治疗效果。
(8)目前使用途径包括局部、脑脊液以及血管输注等。不同疾病和不同移植细胞种类,理论上存在最适宜应用方式和对应关系,应在相关研究基础上,逐步建立规范最佳细胞植入途径和最佳细胞用量指导方案。
(9)虽然动物实验结果似乎支持使用免疫抑制剂,但临床上,中枢神经系统细胞移植后是否需用免疫抑制剂,目前尚存在争论,建议作为今后一项重要研究课题。
(10)建立规范的评价系统,所有医案和新的信息应该详细记录,适当时候可以发表。对于神经修复细胞移植的各类对照研究结果,应该及时分析总结,分阶段公开发表,以供其他研究者参考、对比和进一步验证。
(11)根据已正式发表的研究结果和细胞功能,可采用多种细胞联合移植达到提高临床疗效的目的。鼓励适时地联合使用药物、物理、化学、生物、生物工程等多种手段,提高治疗效果。
(12)临床医疗单位是开展细胞学治疗的主体,鼓励研究机构与临床医疗单位合作深入开展临床研究。同时,倡导多个临床医疗单位就某种细胞或某疾病进行循证医学或多中心研究。
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部关于人流产胎儿制剂的研制和临床观察的意见.1991
[2]中华人民共和国科技部和卫生部人胚胎干细胞研究伦理指导原则.2004
[3]国家药品监督管理局人的体细胞治疗申报临床试验指导原则.2003
[4]中华人民共和国卫生部医疗技术临床应用管理办法.2009
[5]世界卫生组织人体细胞、组织和器官移植指导原则(草案).2008
物理治疗临床研究范文
[关键词]临床用药;药学干预;用药合理性
[中图分类号]R969.3[文献标识码]A[文章编号]1674-0742(2017)01(b)-0122-03
[Abstract]ObjectiveToresearchthepharmacyinterventioneffectofclinicalphysiciansontheclinicalirrationalmedication.MethodsConvenientselection360casesofpatientsadmittedandtreatedinourhospitalfromJanuary2014toDecember2015wereselectedastheresearchobjectsanddividedintothecontrolgroupadmittedin2014with180casesandresearchgroupadmittedin2015with180cases,andthecontrolgroupwerewithoutthepharmacyintervention,whiletheresearchgroupimplementedthepharmacyintervention,andtheclinicalirrationalmedicationofthetwogroupswascompared.ResultsTheincidencerateofdrugusedinconsistentofthediseasecondition,repeatedmedication,lackofdiseasespecialtreatmentdrug,irrationaldrugusemethodandirrationaldrugdosageintheresearchgroupwasobviouslylowerthanthatinthecontrolgroup,(11.11%,8.89%,4.44%,6.67%,4.44%vs33.33%,28.89%,16.67%,20.00%,18.89%),andthedifferenceshadstatisticalsignificance(P
[Keywords]Clinicalmedication;Pharmacyintervention;Medicationrationality
近几年临床不合理用药的情况逐渐加重,临床不合理用药成了除了疾病以外对人类健康构成较大危害的隐患[1]。有研究报告指出[2],全球约有1/3的人是死于临床不合理用药而并非疾病,我国临床不合理用药现象也时有发生,临床不合理用药的发生率约占用药者的20%左右。针对临床不合理用药这一严重问题,我国在2002年颁布了《医疗机构药师管理暂行规定》,明确了医院中临床药师的作用,应根据药学专业知识对临床医师用药进行指导,对临床不合理的用药现象应给予干预,有效控制临床中不合理用药的发生率。为了能够确保患者临床用药的安全性,该院2015年起实施药学干预,应用效果显著。现方便选取2014年1月―2015年12月期间该院所收治的360例患者作为研究对象,进行对比分析,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
方便选取在该院收治的患者360例作为研究对象,将其中2014年所收治的180例患者作为对照组,将2015年所收治的180例患者作为研究组。对照组的180例患者中有78例女性,102例男性,患者的年龄在26~76岁之间,平均年龄为(48.39±7.38)岁,文化程度:92例高中以上,54例高中,34例高中以下;研究组180例患者中有81例女性,99例男性,患者的年龄在28~75岁之间,平均年龄为(47.38±6.19)岁,文化程度:93例高中以上,57例高中,30例高中以下。对研究组和对照组的患者在临床一般资料方面进行统计分析,组间存在可比价值(P>0.05)。
1.2方法
对两组患者的临床资料和用药不合理情况进行回顾分析,并对所得的数据进行统计分析:对照组的所有患者没有进行药学干预,研究组的患者实施了药学干预,详细情况如下:①患者药物治疗过程中药师要参与,并应用药学干预为患者制定科学、合理的药物应用治疗方案,同时药师还加强与临床医师之间的沟通,对药物治疗效果和患者用药后的反应进行详细掌握,并指导患者用药;②注重对临床医护人员进行药物治疗有关知识培训,提升临床医护人员对药物使用方法与药物治疗有关知识的掌握程度,并规范临床用药,降低临床不合理用药给患者所造成的影响;③强化对患者不合理药物治疗情况的管理和记录,有助于查询药物具体使用情况,并为临床后续用作参考。加强对临床医护人员不合理用药情况的调查与监督,并根据医院实际情况建立对应的教育制度,定期对临床医护人员的临床用药情况进行抽查。除此之外,药师还应该对临床中存在的不合理用药情况的药学干预效果进行监管,提高药物使用的监管强度,提高对药方的审核能力。注重与患者进行交流、沟通,并加强有关药物知识的宣讲,有助于提升患者临床药物使用的依从性,才能提升临床用药的合理性,确保患者临床用药的安全性。
1.3观察指标
对研究组与对照组两组患者临床不合理用药情况进行观察、记录,包含药物使用与患者病情不符、重复用药、缺少疾病专项治疗的药物、药物使用方法不合理、药物使用量不合理等。并对两组患者的临床不合理用药情况进行对比,分析药物干预对临床不合理用药的干预效果。
1.4统计方法
两组患者分析所得数据资料均应用SPSS19.0统计学软件进行处理,将数据中的计数资料应用χ2分析,并用(%)表示,P
2结果
2.1临床不合理用药情况
360例患者中有276例患者存在临床不合理用药现象,约占76.67%,其中有42例患者为药物使用量不合理,约占11.67%;有48例患者药物使用方法不合理,约占13.33%;38例患者缺少疾病专项治疗药物,约占10.56%;有68例患者是药物重复使用,约占18.89%;80例患者的药物与病情不符,约占22.22%。
2.2研究组与对照组临床不合理用药对比情况
研究组的患者在使用药物与病情不符、重复用药、缺少疾病专项治疗药物、药物使用方法不合理以及药物使用量不合理方面的发生率均显著低于对照组,差异有统计学意义(P
3讨论
近几年随着生物医学和医疗水平的不断发展,为医疗服务提供了有效的保障,同时促进了医学研究的发展与创新。药品是生物医学重要的研究发展内容,随着医学创新发展的环境改变,所产生的数量与种类也愈来愈多,这为临床药物的使用提供了多样化选择,同时也对临床用药的有效性、安全性提出了考验。临床用药不合理情况越来越多,给患者的生命安全构成了较大的威胁,为了能够有效地降低临床不合理用药现象,保证患者临床用药安全性,必须加强药学干预[3]。药师是有效避免临床不合理用药的关键,在保证患者临床用药安全性方面意义重大[4]。药物是临床治疗中的主要方式,但是近几年临床治疗能够选择的药物种类和药物数量明显增加,临床医师在临床用药时选择更多,与此同时所带来的临床用药安全性问题也越来越多,临床不合理用药对患者的身体健康威胁较大,已成为人们关注与研究的重点。研究表明,临床不合理用药不仅会影响临床治疗效果,同时还会威胁患者生命,由于对临床不合理用药不重视所导致患者死亡与病情加重的情况在现实中并不少见,故加强对临床用药不合理现象干预措施研究势在必行[5]。
临床药师的职责是为患者提供经济、安全、有效的药物,让临床用药更加合理、科学。虽然临床医师能够熟悉专业范围内有关药物的用法,但是对药物的详细情况掌握较差,临床药师可以从医院药学、药物经济学以及药物治疗学等方面对临床用药情况进行干预,同时还可以对抗菌药物的临床使用情况进行监督。需要注意的是,临床药师在对临床用药进行干预的过程中,应合理的选择干预方法,才能让医师更愿意接受,降低药师与医师之间不必要的冲突[6]。此外,药师也是临床药物使用的主要责任人,药师在决定临床药物应用合理性与科学性方面作用显著,如果药物未在临床用药中根据患者实际情况制定科学的治疗方案和药物使用方案,就容易出现药物使用剂量不合理、忽略药物间相互作用以及使用药物与患者疾病不符合等一系列的情况,或者会受到临床医师个人药物使用习惯的影响,患者会对某种药物过分依赖,从而导致发生临床药物使用不合理现象,轻者延缓患者康复,重者危及患者生命健康[7],该次所选的360例患者中有276例患者存在药物使用不合理情况,研究组的患者在使用药物与病情不符、重复用药、缺少疾病专项治疗药物、药物使用方法不合理以及药物使用量不合理方面的发生率均显著低于对照组,差异有统计学意义(P
对患者药物进行干预后分析,具体实施措施有以下几点:①药物管理人员应对药物使用信息进行合理规范,才能有效规范药物使用,并将临床治疗效果显著,成本低廉的药物进行归类,例为医务人员常用疾病治疗药物中;②根据药物治疗程度的不同和药物经济性对药物进行分级管理;③制定药物临床应用路径;④观察并检测存在耐药性症状的患者案例;⑤对医务人员进行有关药物知识培训与宣传教育,对药物掌握较为生疏的部分医务人员,应继续实施跟踪教育,直到考核合格;⑥对临床医药箱在临床中的实际应用进行调查,及时反馈应用效果;⑦对相关科室不同药物的消耗情况进行统计,并进行合理分析[9]。
综上所述,表明药学干预在临床不合理用药方面具有良好的干预效果,不仅能够显著降低临床不合理用药的发生率,同时通过制定全面的临床用药干预措施,为一线医务人员药物的使用提供了科学指导,加强了药物与医师之间的沟通,有效的提升了医务人员药物规范使用的服从性和患者药物使用依从性,同时也在一定程度上提高了药物的使用效果,节约了药物资源,提高了临床疗效,提升了医院服务质量。故药学干预应在临床中进行推广应用,才能有效的提升临床用药安全性,为患者生命健康提供保障。
[参考文献]
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