临床实验室安全管理流程范文

西安交通大学临床技能实验教学中心从成立初期的实验教学依附于理论课程教学，到改革传统实验教学模式，再到更新观念，实现中心跨越式发展。在学校“重视基础性实验、强化综合性实验、突出创新能力培养和终身学习习惯养成”实验教学原则指导下，中心领导与教职工转变观念，改革实验教学，加强硬件设备配备与使用，形成了“资源优化，西北领先；训练系统，考核全面；精品教育，科教创新；辐射西北，面向全球”的特色，为我国临床技能实验教学改革与创新做出了表率。

施秉银，教授，博士生导师。西安交通大学医学院第一附属医院教学院长，中华医学会内分泌学会常委，甲状腺学组副组长，陕西省内分泌学会主任委员。近五年来，承担包括国家自然科学基金、“十五”攻关项目等在内的科研项目10余项，获科研经费300余万元。主编、副主篇专著7部，出版视听教材1部，发表学术论文100余篇，获各类成果奖6项。2009年成功主持申报部级临床技能实验教学示范中心，现任中心主任。近三年主持陕西省高等教育教学改革研究项目3项，其中重点项目1项。2011年荣获“陕西省教学成果奖”二等奖。先后荣获吴阶平医学研究奖、中国医师奖、中国百名医德标兵、陕西省师德先进个人、西安交通大学教学名师、西安交通大学师德标兵等荣誉称号。

：施主任您好，首先请您介绍一下西安交通大学临床技能实验教学中心的发展概况。

答：西安交通大学临床技能实验教学中心始建于20世纪60年代，中心的发展建设大致经历了分散孤立阶段(2000年以前)、发展扩建阶段(2000～2006年)、整合优化阶段(2006年至今)3个阶段。

在临床实验教学早期建设过程中，我校同国内其他院校一样，采用了前苏联的教学模式。临床实验室建设和管理由附属医院根据自身的实际情况，依托所属课程分散进行。实验室的教学项目依附于理论课开设，实验教学内容也仅限于学科内，主要是常规的临床检验项目和动物手术训练，临床模拟技术的应用受到局限，而且大多数模型处于低科技形态模拟阶段。

2000年，国务院决定将原属卫生部、已有60余年办学历史的西安医科大学并入教育部直属重点大学―西安交通大学。合校以来，依托综合性大学的办学优势，针对临床实践教学面临的困境，西安交通大学加大了临床医学教育投入，临床医学教育获得了更为广阔的发展空间，临床技能实验教学中心也得到了快速发展。伴随着临床模拟技术的迅速发展，一些先进的模拟设备和技术逐步引入临床教学，如心肺听诊电子标准化病人、分娩机转模型等。特别是2002年加入世界医学教育联合会(WFME)“本科医学教育国际标准”后，以及国际医学教育专门委员会“全球医学教育最低基本要求(GMER)”在国内的试点研究，进一步推进了教育思想和教育观念转变，标准化病人(SP)、客观结构临床考核(OSCE)等教学方法和考核技术日益受到重视。建设临床技能训练中心，改革以往的临床技能训练模式，被列入我校临床医学教育改革日程。

2005年年底，为更好地协调各附属医院的临床教学工作，学校成立了医学中心，并在经过充分论证的基础上，对临床技能实验教学中心进行了整合优化，打破了以往临床技能实验室归某家医院或学科系/教研室所有的“所有制”观念，从宏观角度上对原来依附于附属医院或学科系/教研室的各个实验室进行资源整合及扩建，改变学科分割、临床理论教学和技能分离训练的教学方式，实现了中心的跨越式发展，建成了现代化、多功能、多学科共享、全天候开放的西安交通大学临床技能实验教学中心。同时，进一步加强了中心的管理，健全管理运行和开放使用的规章制度，规范训练项目的操作规程和考核标准；实行教师和实验技术人员专兼职结合的政策，多途径提高师资队伍整体素质；建立全面科学的教学质量考评体系，严格执行试讲制度、教师临床教学资格认定制度和集体备课制度；整合、优化临床技能教学体系与内容，不断丰富改进实验教学方法，积极开展教学改革，创建了一套以基本临床技能、专科临床技能、综合临床技能、创新临床技能为主要训练内容，从“模拟训练虚拟训练临床实训”的循序渐进、贯穿临床教学全过程的医学生临床技能教学体系。

西安交通大学临床技能实验教学中心成立以来，累计投入经费1300余万元，现有实验教学面积3908m2，拥有价值800元以上的现代化模拟教学仪器设备460台/套，设备完好率98%，实验课开出率95%。中心下设基础医学实验教学平台和专科医学实验教学平台。基础医学实验教学平台拥有内科基本技能培训中心、外科基本技能培训中心与网络多媒体教学培训中心，下设电子标准化病人训练室、检体诊断训练室、实验诊断训练室、影像诊断训练室、心肺复苏训练室、内科技能训练室、智能化综合模拟人训练室、外科动物实验室、外科技能训练室、妇产科技能训练室、儿科技能训练室、电子阅览室、手术网络演示厅13类训练室；专科医学实验教学平台包括内镜下诊疗实时示教演示系统、口腔综合治疗示教仪、多人共览显微镜示教系统和眼底诊断示教系统等15个示教系统。成功构建了多角度、全方位、深层次、系统化的临床技能实践教学体系。

：在部级实验教学示范中心建设与评审工作中，示范中心领导与教师的教育教学理念有哪些转变？

答：为了保证医学生临床实践技能教学质量的稳步提高，我们针对临床医学实验教学的特点，按照学校“宽口径、厚基础、强能力、高素质”的培养要求，以及“重视基础性实验、强化综合性实验、突出创新能力培养和终身学习习惯养成”的实验教学指导原则，参照全球医学教育最低基本要求，树立了“以学生为本，以传授知识、培养能力、提高素质、协调发展为主”的实验教学理念，强调以培养临床实践能力和创新能力为核心，以综合性、设计性、创新性实验为导向，将现有的教学资源有机融合，协调利用，以最有效的方式激发学生的学习热情，使其在实验教学过程中强化临床基本操作技能，掌握科研方法，培养创新思维，同时具有较好的交流能力、团队协作能力以及终身学习能力，达到21世纪新型高素质临床医学人才的培养目标。

我们的实验教学改革思路可以凝练为以下六点：

一思路：重基础、强综合、突创新、养习惯。

二贯通：贯通临床基本技能训练与综合业务素质培养。

三阶段：模拟训练虚拟训练临床实训。

四面向：面向本科生，面向研究生，面向职业医生，面向基层卫生人员。

五交流：交流医学知识，交流临床技能，交流学习方法，交流创新意识，交流国际学生，促进留学生教学工作的深入开展。

六促进：以科研促进教学思维创新，促进教学方法改善，促进教学内容更新，促进课程体系优化，促进教学质量提高，促进教学成果转化。

：我们了解到，中心近几年购置了大量先进仪器设备，您能从中选取2～3件在本科生和研究生教学中有突出贡献的设备，从提高教学效率、培养学生实践能力与创新意识等方面加以介绍吗？

答：中心借助SimMan高级智能模拟人，开发或利用现有的教学病例，虚拟临床场景，组织讨论式教学，进行医学生的临床思维训练，以提高医学生的临床能力。电子阅览室具有强大的网上信息浏览、光盘信息检索、电子文献阅览及多媒体网上教学等功能(卫生部医学视听教材500余部、CAI课件120余部、国内各地优秀教师的PPT课件等资源。其中考库主页含七大库近十万条信息，视频库含26门课程的5000余个视频和13000多个多媒体课件)，安装了SimMan临床仿真训练软件系统及心电图训练考核软件系统，学生置身其中如身在真实的临床实景中，可训练学生临床综合思维能力。

手术网络演示厅具有手术实时画面直播及转播、手术过程录像、回放以及内窥镜及B超检查直播等功能，可以把手术实施过程通过影像视频技术转出手术室，最大限度地为广大师生提供手术现场教学和学术交流的平台。

：中心在建设过程中形成了哪些突出特色？

答：西安交通大学临床技能实验教学中心是西北地区规模最大，集教学、考核、培训、科研等多功能为一体的全方位教学示范中心，经过近半个世纪的建设，已形成鲜明的特色：资源优化，西北领先；训练系统，考核全面；精品教育，科教创新；辐射西北，面向全球。

(1)资源优化，西北领先。通过教学资源的优化整合，形成了学科交叉、优势互补、资源共享、统一管理的临床医学实践教学模式。采取医学专业能力培训由单一的技能训练转为技能素质综合能力训练的模式，使不同学科的临床医学基础知识通过同一时间、空间的实验过程得以贯通，节约了实践资源，整合了课程资源，从根本上提高了实践教学水平。建成具有区域优势、面向西北、多层面融合的开放型临床实验教学中心，依托一、二附属医院巨大的医疗资源，贯彻全院全天候开放的教学理念，面向本科生、留学生、研究生、住院医师和进修医师开放，实现了领先西北的目标，并起到了广泛的区域示范和辐射作用。

(2)训练系统，考核全面。中心建成后，不断完善实验技术，丰富教学方法，改进教学手段，创新考核制度，建立了以学生为中心的实验教学模式。目前，中心实验技术涵盖基础实验技术、专业实验技术、综合实验技术及创新实验技术四大板块，采用PBL教学、CBL教学、EBM教学、双语教学、以兴趣为引导的教学、研究性学习等多种新颖的教学方法，充分体现了“理论联系实践，以学生为主体，以教师为主导”的特点。应用临床实训与模拟训练、虚拟教学相结合的多种教学手段，从模拟训练虚拟训练临床实训，循序渐进，贯穿临床教学全过程。中心不断改革临床实践教学考核方法，摸索出一套行之有效的“四个相结合”的考核模式，即“理论与技能考核相结合，日常评价与综合大考相结合，在线测试与实际考试相结合，OSCE与传统考试相结合”，从而全面评估学生的临床技能，促使学生临床技能不断巩固、深化、提高，确保临床技能教学质量。

(3)精品教育，科教创新。中心确立“教学带动科研，科研促进教学，教学科研相长”的指导思想，全面提升实践教学的创新性、先进性和示范性，使科研促教学的实践模式真正成为中心的特色。通过开展学术讲座，增强学生学习兴趣；精选实验内容，培养学生实际操作能力；改革教学方法，提高教学效果；运用科研方法，培养创新精神；实行实验室开放，强化实践能力。多途径、多方面培养并促进医学本科生的科研思维能力、动手能力及创新精神，促使学生将理论知识转化成认识和解决实际问题的能力。

(4)辐射西北，面向全球。我校临床技能实验教学中心得到了国内外同行的极大关注与肯定，北京大学、中山大学、南方医科大学、兰州大学、宁夏大学、北华大学、浙江大学、郧阳医学院等多所兄弟院校先后来校参观访问。近年来，我校与美国、英国、德国等国外多所大学建立了校际协作关系。中心先后邀请美国内布拉斯加大学医学中心DonLeuenberger副校长、英国利物浦大学医学院院长JohnCaldwell教授以及瑞典、德国、巴基斯坦等国家和我国台湾、香港地区专家教授来我校参观、讲学。聘请台湾阳明大学张心院士等专家为教授、客座教授、兼职教授。美国内布拉斯加大学医学中心与我校签署了《关于合作建立中美全科医学培训中心》协议书，临床技能实验中心成为培训全科医师的基地。台湾光华教育基金会捐资建设医学院，捐资协议签字仪式由原主席连战先生主持。

：中心近年来取得了骄人的建设成果，您能简要介绍一下吗？

答：在2007年教育部组织的本科教学工作水平评估中，我校在临床技能考核中取得全优成绩，受到评估专家的高度赞扬。

近年来，中心在医学本科人才培养方面成效显著，西安交通大学医学专业毕业生连续5年的就业率达98.5%，居陕西省高校首位。近两年的毕业生问卷调查显示，我校毕业生实践能力强，技能操作规范，技术水平优良，受到社会的普遍认可。

中心在留学生教学方面的作用尤为突出，弥补了全英语授课模式下因文化背景差异和临床医患沟通导致的临床实践技能训练不足的问题。1995年我校在国内第一家开展留学生医学教育，采用全程英语教学。2003年，巴基斯坦国家卫生部和医师职业协会的有关官员到我校参观访问，考察了留学生教育和临床技能中心实验室，中心的工作得到了巴方政府官员的肯定，之后给予我校医学留学生免医师资格考试的政策。

临床实验室安全管理流程范文

医院试验用药品管理模式通常在不断检验和管理实践中探索出来。专用药库的集中管理由专职药师负责，能较好地从专业角度完成对试验用药品的接收、储存、发放、回收及返还等环节工作，在试验用药品管理中充分体现专业性，确保试验用药品的管理规范和安全。医疗机构药剂科药库管理模式优势主要体现为:①各环节管理专业;②药品保存条件可控;③药学专业技术人员配备合理，可实施分工协作，能较好地实现AB角来管理模式;④试验用药品管理纳入医院药品网络化管理体系，操作规范可行性强;⑤药品发放不受节假日限制。不足之处是在药物临床试验机构办公室与医疗机构药剂科药库的工作沟通与协调受限，机构办公室监管不方便。药物临床试验机构专用药库管理模式与医疗机构药剂科药库的管理模式有较多相似之处，但其管理流程可操作性强于医疗机构药剂科药库，管理流畅便捷，需要沟通和协调的环节减少，由机构办公室内部相关专职人员实施，其不足之处是多受限于机构办公室对专职专业人员的配备，目前配备的药学专业技术人员多为兼职或很难实现AB角。此外，作为行政管理科室，节假日发放试验用药品较难实施。药物临床试验机构监管下的专业科室药柜管理模式的试验用药品管理流程较清晰，使用方便，操作便捷，但由于试验用药品的监管较难，管理质量参差不齐，各专业科室配备的人员、药房、可控的保存条件差异较大，独立的管理空间较难保证，存在管理人员药学专业知识缺乏等问题，使专业组试验用药品管理模式逐渐较难符合试验用药品管理的要求。因此，以上3种管理模式各有利弊，临床试验机构可依据医院的实际情况选择适宜的试验用药品管理模式，并完善相应的管理制度和标准操作规程。

2不同管理模式下的操作流程

试验用药品流程管理的全过程均应遵循安全储存、科学养护、保证质量的原则，制定试验用药品管理的相关制度和各环节的标准操作规程，试验用药品的每个环节均应严格执行。在专用药库的集中管理模式中，试验用药品的管理由试验用药品专职管理员/专职药师负责，管理流程图见图1。在试验用药品接收环节，实行统一验收入库，由申办方代表与专职药师共同核对药品名称、规格、剂型、数量、药品检验报告是否与接收药品信息相符等信息，包装及标签是否适当，是否标明为临床试验专用。如果药品用于双盲对照试验或双盲双模拟对照试验，应检查试验药品与对照药品或安慰药在外观、气味、包装、标签和其他特征方面是否一致，信息核对无误后双方在接收记录表上签字。药品管理员核实试验用药品的保存条件，并储存于专用带锁的药柜或冷藏柜中，每天记录储存柜的温度和湿度，注重对试验用药品的效期管理，建立有效期预警机制。试验过程中，药品管理员根据研究者开据的临床试验专用处方发放试验用药品给受试者或研究护士，将发放信息详细记录于试验药品发放记录表，告之下次访视时药品回收的注意事项，并建立发放台账，确保账册记录和药柜内药品结存数量一致。剩余试验用药品由受试者或研究护士交给药房药品管理员，药品管理员清点、核对剩余药品的数量和质量，填写试验用药品发放回收登记表，并按要求存放。试验结束后，申办方代表和专职药师共同清点剩余的药品，填写剩余药品回收登记表，双方签字确认，试验用药品打包、装箱、封存，交申办方销毁，并由申办方提供销毁证明。药物临床试验机构监管下的专业科室药柜管理模式［2］，管理流程图见图2。试验用药品的接收和返还申办方的环节通常可分为两种:①试验用药品的接收首先由临床试验机构办公室专职药师同申办方代表双方签收，统一验收合格后成批发放给专业科室，受试者返还剩余试验用药品，交由专业科室统一返还给机构办公室，最后由机构办公室退回申办方;②申办方直接将试验用药品送专业科室，由申办方代表同专业科室药品管理员验收，验收合格由双方共同签收。试验用药品的储存、发放、回收等环节均由专业科室试验用药品管理员负责，药物临床试验机构协同申办方代表定期对试验用药品管理的全过程进行监管。

3结束语

临床实验室安全管理流程范文篇3

1.1因过去临床医学检验在疾控中心承担的检验工作中所占份额较小,故而检验人员相对较少。近几年由于卫生事业改革的开展,疾控中心的工作重心转向防病工作,临床检验专业的毕业生慢慢开始进入疾控系统工作,检验、管理水平均有待提高。

1.2已经在疾控系统进行了很多年的国家实验室认可、计量认证工作,仅包含了中心的微生物、理化检验,按照计划定期参加能力验证考核工作。传染病病原学检验、性病、艾滋病、结核病检验每年参加卫生部的盲样考核,麻疹、风疹病毒免疫学检验每年参加省级的考试、考核工作,其余的临床医学检验现均未纳入认证考核工作。

1.3国内多数大、中型医院检验科均已按ISO15189:2003进行了医学实验室认可,而基层疾控中心临床医学检验基本上未以ISO15189:2003标准为基础,实施规范化管理。

1.4由于基层疾控中心的临床医学检验不像医院那样,检验项目全而广,仅进行与公共卫生、传染病防治、计划免疫工作相关的医学检验。成本核算、检验项目的局限性等使得大多数疾控中心未如医院般大量购置现代化的全自动血液分析、生化分析、血气分析、免疫分析等大型仪器设备,仅有卫生部配发专用仪器、半自动老式仪器,或借助试剂盒进行手工检测,远远跟不上时代的要求。

1.5质量管理未全面规范开展,参加卫生部、上级主管部门考核项目时能按考核要求进行质控,而未参加考核的检验项目基本上仅按成品试剂盒要求进行盒内阴、阳性对照试验,无外部质控对照,无相应的质量控制规范文件、方法等。

1.6实验室生物安全管理,未在疾控中心的临床医学实验室得到全面贯彻,从事临检的检验人员疏于培训,生物安全意识淡漠。

2基层疾控中心临床检验管理模式探索

现今的医疗环境要求实验室的工作应具有有效性、准确性、时效性、经济型和安全性,而实验室的检验项目、检验技术、分析仪器、实验人员等总是处在不断的变化之中,这就对实验室管理提出了很高的要求。

2.1建立临床医学检验实验室质量保证体系,制定实验室管理文件,定期审核和修订以保证质量体系的正常运转和不断完善[2]。

2.1.1依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》国际标准[3],对临床医学检验实验室进行科学的质量管理,完善临床医学检验实验室质量体系文件,积极准备参加ISO15189实验室认可。

2.1.2结合基层疾控中心的工作实际,尽可能的将ISO15189实验室认可纳入现在疾控系统广泛开展的国家实验室认可、计量认证之中,以节约有限的人力、物力,减少浪费。

2.2积极参加临床实验室室间质量评价活动,同时完善实验室室内质控,从管理和技术两方面对实验室从分析前、分析中到分析后的全面质量控制[2]。

2.2.1在疾控中心临床医学检验过程中,主要工作内容为定性试验,工作方式以手工为主,结果的判定有时依靠检验人员肉眼主观判断(颜色变化),容易出现错误的结果。如何避免、评估实验过程中的可变因素对检测结果的影响,比较结果表现和具体设定的目标之间的差距,在检测结果不可接受时采取行动,保证结果的准确、可靠和可重复性,是质量控制的主要目标[4]。

2.2.2卫生部国家临检中心及省级临检中心每年均举办临床医学检验实验室检验项目的室间质评活动,各大、中、小型医院、血液中心的实验室要求必须参加活动,而对疾控系统的临检实验室一直未做硬性要求,仅为自愿参加。基层疾控中心的临检实验室应自觉参加室间质评活动,提高自己的检验检测能力。

2.3在人体健康的评估中,临床实验室是不可缺少的部门。如高血脂、高血糖、HBsAg携带者等往往可早期发现[2]。

2.4在公共卫生突发事件,特别是一些传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的检验。2003年SARS暴发流行时的诊治工作就是很好的例子[2]。

2.4.1基层疾控中心的临检实验室在传染病预防控制工作中,扮演着不可或缺的角色。流感、手足口病、麻疹、风疹、病毒性肝炎等传染病现在依然是危害人民群众健康的危险因素,因而临检实验室工作在疾控系统应得到充分关注。

2.4.2人群计划免疫疫苗接种后对传染病的防治情况如何,接种效果评价是近年来亟待开展的一项工作,疾控中心的临检实验室应尽快开展疫苗接种后产生的抗体水平滴度检测工作。