实验室标准化管理范文

【关键词】实验室；质量管理；网络化；自动化

血液检测在输血服务中起关键性作用，血液检测实验室的科学化、标准化以及室验室检测的高效性、严密性，逐渐被人们所重视，是保证血液质量、达到安全输血的前提。我站将实验室的标准化质量管理与微机网络化、仪器自动化相结合，建立了一个现代化全自动的实验室。其中的质量管理体系作用是使整个检测更加标准化、规范化。同时也将有效地监督日常工作，并形成了日常工作的可追溯性，而微机的网络化、仪器的自动化、标本的条码化使检测能力和检测结果的准确性有大幅度提高，三者相辅相承，从各方面提高了血液的安全性。

1实验室标准化质量管理体系的建立

2001年本血站通过了ISO9000质量体系认证，随后的几年工作也逐步地在改进，将整个采供血体系完全按照标准的质量体系来进行。同时又建立了实验室的质量体系，明确了实验室的质量方针和质量目标，对血液检测工作做出具体指导和相应规范。

主要包括以下内容：岗位职责、工作制度、操作规范、记录文件4个方面。其中岗位职责和工作制度详细说明了实验室要进行的工作和日常分工，根据卫生部及安全输血标准的综合要求，一份血液标本一检、二检分别由不同检验人员操作，试剂为两种不同厂家并为国家卫生部检定合格试剂，而操作规则为日常工作的指导书，要求操作人员在日常工作中保证实验操作的一致性、规范性、避免人为的误操作，而出现质量差错，记录文件则十分重要，它记录日常工作的每一个细节，从血液标本的接收到检验报告的发出，每一个环节都有操作者签字，保证了检测结果的可追溯性，无形中控制着每一个环节，保证了检测的准确性。

2实验室检测的微机网络化、仪器自动化的管理

2000年，我站先后引进了用于血液检测的ATPlus全自动加样机，KUBOTA8400离心机(日本产)，KJ-201BD振荡器(姜堰市)，2005年又购进Star全自动加样系统(瑞士产)，FAME24/20全自动酶免分析仪(瑞士产)，通过以上仪器对血液ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒、血型正反定型进行检测。对血液标本从接收到检测报告的发出全部微机化管理，标本的条码化保证标本由始至终的唯一性，避免了检验过程中人为的标本张冠李戴错误的发生。实验室微机化管理，从操作人员的权限、样本的接收、样本检测、结果的输入到合格样本的发出、不合格样本的处理(不合格样本是否需要复试，复试几次方可发出，操作者及所采用试剂)在网络上作了严格的监控，待检室只有接到实验室样本的合格信息，方可打出合格血签，并发放使用。

为达到标准检测的高效准确，这个局域网需要的硬件条件为每台仪器配有一台电脑，操作系统分别为Star加样机、FAME24/20全自动酶免分析仪、多功能酶标仪(zenYth340rt，瑞士)，另外还有一台主控电脑用来完成所有结果的汇总，每台电脑都安装相应的软件，以达到各自工作的目的，每台电脑设有特定的用户名和密码，正确登录方可进入网络，这就从一定程度上保证了网络的安全性和日常工作的可靠性。

3标准化质量管理体系、微机网络化、仪器自动化高效的结合

在网络中设置质量管理体系所要求的各种属性，在实验仪器终端为每一位操作者设置用户名和密码，以确保访问的可追溯性。同时在该操作软件中设置该操作所形成的文件标识，该操作软件会自动保存操作者的每个操作过程，以便查看操作实验的整个过程。每台操作终端的软件将有根据质量管理文件中操作规程所设置的程序以确保操作的一致性。在试验结束之后，操作软件会将最终结果传输至主控电脑，同时也将打印出来。该报告将包括：时间、操作者、试剂批号、标本号、实验结果，以方便资源共享。

通过如图1的管理和设置，就可以以微机网络化、仪器自动化管理为手段，以质量管理为目的，实现了质量体系与微机网络化、仪器自动化管理的结合，更进一步提高了血液质量，增强了工作人员的责任心。尤其在血液集中化检测的今天，势必要求实验室具有高效而准确的检测水平。因此，实验室的管理尤为重要，如果这种高效的管理形成规模，将会为输血事业带来更大的进步和提高。

A：标本接收准确无误后，填写接收记录，登录实验室网络录入主控电脑。

B：将带条码的标本离心处理后，放入Star全自动加样机进行加样，并获得加样信息(即标本条码信息)。这些信息将自动传输给多功能酶标仪(zenYth340rt)。

C：将加样处理后的微板放入ML/FAME全自动酶标仪中并根据预先设计好的程序进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒的检测。

D：检测结果由ML/FAME全自动酶标仪自动传输给多功能酶标仪(zenYth340rt)。

E：待检标本在Star全自动加样机加样处理后放入多功能酶标仪，进行ALT检测(速率法)。

F：待检标本在Star加样机中加样处理后放入平板离心机中500r/min离心3min，再在孵育振荡器上振荡5min后放入多功能酶标仪(zenYth340rt)进行扫描检测，判定血型。

G：将所有检测结果进行汇总打印，并将检测结果发送到主控电脑。

H：主控电脑汇总所有待检标本的检测结果，并根据程序中的判定规则判断结果，汇总检验信息打出检验报告。

实验室标准化管理范文篇2

标准化实验室的创建条件

周南中学现有465名在岗教职工，6600名来自全省各地的学生在这里共享优质教育资源。学校建有建筑面积约5000平方米的综合性实验楼，共五层，每层均按4间实验室搭配2间准备室，起点高，规划科学、布局合理。学校还建有独立的信息中心大楼，包含有网络信息中心、电教室、语音室、通用技术室、信息技术计算机室等。这些为标准化实验室的建设创造了物质条件。

2011年4月，周南中学被确定为长沙市首批创标准化实验室学校，5月学校特别成立了标准化实验室工作领导小组，以主管后勤的副校长为组长，现代教育技术中心主任为副组长，成员则以实验室管理员和信息中心教师组成。

标准化实验室的创建举措

“标准化实验室”建设标准按《湖南省标准化学校实施意见》和《2011年长沙市标准化实验室学校评估验收办法》执行。

严格标准，科学配备

根据《湖南省普通高中理科教学仪器配备目录》中第一种配备方案，严格对照标准来配备仪器。为保证配备的合理性和确保不造成资金上的浪费，学校对现有配备仪器和药品进行了全面清理，进行账卡物一一核对，检查仪器参数是否符合配备要求，药品是否过期等。

合理调整，提质改造

1）学校在办公室及住房紧张的情况下，提供最大的便利条件，如将所有因其他用途占用的房间全部归还实验室，将散落于学校各处的实验桌椅全部回收并进行修复，配备好学生电源及线路，搭建了一间全新的物理实验室。并按实验配备要求新建了标准的无菌室、天平室；新建了学生科技活动室和学生实验作品展示室。对整个实验室的设备设施、通风系统、电源线路等进行了检修和维护。

2）学校还按《湖南省通用技术实验室配备标准》装备了通用技术实验室，配备了设计室、操作室、机器人室及准备室。由于这几间教室配备了大量金工、木工工具和机械设备，具有一定的危险性，我们制定了9份详细的安全操作规程，凡机械设备前均贴上醒目的安全标示，室内均按要求配备灭火器。

3）按照标准化要求，信息中心还配备有3间64座标准化计算机教室，2间配备了专业功放和音响系统的多媒体音乐教室，1间多媒体音乐梯形教室，1间多媒体美术梯形教室，3间专业美术教室，3间专业舞蹈房。

设备归类，登卡入账

对新配备仪器设备进行开箱验收、上柜摆放、登卡、入账等，实现归类集中，统一规范。

入账是一项重点工作，除了传统的账本外，还加入了电子账的形式。2011年10月，市教育技术装备处对实验员进行了装备软件的培训，为实验装备全面数字化管理打下了良好基础。

专项美化

室内美化包括规章制度、科学家画像、名言警句、操作规程及预案的上墙、资料打印装订规整；室外美化主要是在实验楼入口及实验楼走廊处，设立文化墙。入口的不锈钢大橱窗、中英文对照的水晶字横幅，实验室命名捐建人物简介、科学家画像、实验室及管理员介绍、楼道楼梯的指示标识等。

为确保学校实验室美化能让人耳目一新，同时还配置有专业广告机（安装于实验楼入口）和网络机顶盒加47液晶电视（安装于教学楼大厅），对信息中心所设计的所有宣传资料进行集中展示。另外还拍摄制作了实验室专题视频，作为标准化实验室建设宣传资料进行循环播放。

标准化实验室的规范管理

实验室的日常管理

每学期均做好实验室的各项计划、总结，做好实验室仪器设备及药品帐目的管理工作。做到固定资产帐、卡、物相符率达100%，低值耐用品帐、卡、物相符率95%以上，仪器设备完好率95%以上，为每学期能顺利地开展工作打下了良好基础。

做好实验室有毒、有害易燃、易爆物品的规范化管理工作，对存放的有毒、有害、易燃、易爆药品定期检查、使用危险物品严格按规定登记并要求老师及时归还，确保无任何事故发生。

建立了完备的工作日志记录，表格包含常规工作日志记录（实验教学工作、实验室仪器及药品管理工作、安全卫生工作）、工作计划待办事项等。

设立了电子账目，并进入到管理是趋势，湖南省教育技术装备系统实现了规范系统管理。

实验教学方面

要求实验员认真钻研各年级的教材，按质、按量地完成教学大纲的实验教学任务，演示实验、学生实验的开出率为100%。

实验员对每一个演示实验和学生实验，务必精心准备，认真研究，掌握关键环节；对难点部分，自己多次试验，将实验数据量化并做好详细记录；对部分年轻教师进行实验培训，以保证实验的成功率。

在每次学生实验时与教师一起对学生进行精心指导，教给他们正确的操作方法，培养兴趣，要求学生严格遵守实验室的规章制度，确保实验安全。

实验室安全管理方面

实验室安全管理是工作的重中之重，并落实到日常管理中。学校做到安全管理制度全部上墙，安全责任落实到人，并于显眼处张贴公示；建立有完整的应急救援预案，并做到定期安全检查（2个月检查1次）。

各教室及通道的消防配备从数量给予足够保证，类型上配置合理，并定期进行更换，消防栓保证正常并由学校保卫部门进行定期测试。

设有专人对有毒有害药品进行管理，药品清单齐全，标签进行涂蜡处理，保证化学药品标签清晰准确，所有药品的领用均有详细登记记录，对于剧毒、易燃易爆等危险品进行隔离分管，建有专门的危险品室，严格实行双人双锁制度，每次进出均进行登记；化学、生物、通用技术实验室均配有急救箱、护目镜、防护面具等防护用品。

实验室的电源进行定期检查，确保安全电源工作正常；电气设备和电路安装符合电工标准，无乱接乱拉现象，大功率电器如烘干箱使用规范，散热良好。下水道保持通畅，不存在水龙头、水管老化破裂现象。

通用技术实验室针对各种机械设备建立了安全操作规程，设备保持正常；凡机械设备均配有醒目的“防止机械绞手”等警示标识。

实验楼和信息中心均配有安防监控，建立了防盗门，防盗窗，学校安排专人进行卫生清扫等工作，保持楼道清洁。

标准化实验室的特色与成效

标准化实验室对所有学生开放。实验室采取以学生为主、教师指导的实验教学模式，采取预约登记制，学生在进入实验室前先提出申请，经班主任和任课教师、实验教师批准后即可实施。

周南中学实验室十分重视学生的科学思维和动手能力的培养，积极开展学生课外研究性实验，其中《微生物发电》《茶叶中茶多酚的研究》等课题分别荣获全国中学生研究性课题一等奖、湖南省中学生研究性课题一等奖。

为培养学生的动手能力及对实验的兴趣，实验室创造条件指导学生制作部分简单的日用品、指示剂、实验模型与标本，并对制作优秀者进行奖励，将其作品置于特别设立的学生实验作品展示室予以展出。

实验室标准化管理范文

[关键词]认可实验室；档案管理

笔者所在单位的换热器检测实验室是开展检测和科学研究的重要场所，配备了先进的换热器检测仪器设备，也培育出了先进的科技成果和发明专利。实验室档案是实验室各项原始活动记录的综合，并能清晰地呈现实验室建设和发展过程，为换热器检测数据的准确性以及换热器科学研究提供了数据支持和科学依据。笔者就所在实验室的档案管理进行了简单的论述。

一、认可实验室技术档案管理范畴

（一）质量体系档案

认可实验室受控文件包括质量手册、程序文件、作业指导书，各种记录包括质量活动和技术运作的证实依据，可分为质量记录和技术记录。具体囊括了各类规章制度、管理体系评审计划和内审计划、质量控制记录、环境条件控制记录、检测报告、合同评审和服务协议记录等。

（二）计量器具、仪器设备档案

关于仪器设备档案，从购买、使用到报废都要有详细的记录，档案内容要齐全，设备档案要有唯一性编号。笔者所在实验室对于用于换热器检测和校准并对检测结果有影响的每一台仪器设备档案遵循“一机一档”原则，每台设备根据实际情况建档，主要包括仪器设备一览表、仪器设备购置申请表、仪器设备验收单、仪器设备使用记录表等。计量标准器和仪器设备的检定证书、校准证书、说明书、合格证、设备使用和维修纪录、周期检定计划、期间核查计划和相关记录等。

（三）人员技术档案

人员技术档案包括实验室专业技术人员学历学位证明、职称材料证明、任职资格证书、参加培训和考核的记录和证书、能够证明专业技术能力和经验的证明记录，认可实验室对于专业技术人员的授权、人员培训和考核情况材料，工作期间发表的论文和科研情况等。实验室专业技术人员档案不仅记录着专业技术人员的在本研究领域的专业发展情况，也间接反映了部级认可实验室的人才水平和在该领域的研究水平。

（四）检测标准档案

检测标准的选择同时也规定了检测方法，《中华人民共和国标准化法》将中国标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四级。国家标准分为强制性国标和推荐性国标。我中心实验室主要标准为金属元素分析化学检测方法、金属拉伸与冲击，与换热器产品相关的国家标准等。各项标准均按照标准号进行排序，以便检验员能够及时查阅。

二、认可实验室档案管理存在的问题

认可实验室作为换热器检测和科学研究的重要场所，其会产生大量的原始记录资料，实验室日常运行时产生的原始资料则是记录、内部审核、管理评审、监督评审工作的重要基础。然而在平时换热器检测过程中，由于档案来源途径广泛，包括检验部、业务部、技术部、综合管理部等，收集资料的时间较分散，资料归档不及时，会造成资料流失，影响资料利用。目前还存在着档案更新不及时，个别人员在取用档案后没有及时归还，未及时填写相应的记录表格。日常工作中，还存在着专业档案管理人员培训需要加强，进一步落实和有效推进档案的信息化管理等问题。

三、认可实验室档案管理对策和建议

（一）建立健全认可实验室档案管理制度

认可实验室通过加强档案管理可以提高实验室的质量管理水平，对实验室的认可度也会大大提高。因此为了加强实验室档案管理制度，完善质量管理体系，增强竞争力，我实验室制定了《实验室档案规范管理制度》，切实将档案管理制度化，确保所有人员严格遵守，制定定期整理检查制度，专人管理责任制等。认可实验室技术档案管理过程需要一定的科学性和规范性，这些检测原始资料的收集、积累、整理、分类、装订、归档是一项技术性很强的工作，要求档案员有较强的责任心，需要花费心思和时间去完成。这也要求档案员增强管理意识，建立管理机构，完善管理系统，制定管理办法，将制度落到实处，使我中心实验室换热器检测工作推上一个崭新的阶段。

（二）提升档案管理人员职业素质

合理利用和科学管理认可实验室档案资料的前提是要有合格的档案管理人才，严格按照实验室档案管理制度要求，应具有专业的档案管理能力、责任感和奉献精神，认可实验室档案管理工作具有稳定性、长期性和程序性的特点，应设立专职的档案管理人员。实验室管理者可以根据档案员的工作实际和知识结构制定合理的培训计划，有步骤地对档案管理人员开展培训工作，让他们充分学习到认可实验室档案的科学管理方法，要通过多种途径对档案管理人员进行专门培训，不断提高他们的档案业务知识，这样才能使档案管理工作不断得到提高和完善。

（三）利用信息化管理档案

伴随着电子科学技术和信息技术的快速发展，为认可实验室档案的信息化建设提供了一个良好的平台。档案管理已经从传统方式转变为科学化、信息化和规范化的模式，传统的人工查询档案方式已经不利于更好的进行档案查询和管理，需引进和升级为电子版档案进行保存和查阅。利用网络技术改革，规范档案文件命名、档案管理可以实现建立档案目录和结构、按文件名或日期进行查找等目标，增加了管理手段的规范化和管理化，为档案的建立和维护提供有效的支持。保证电子档案的安全，电脑设置密码，存储电子档案的计算机配件需及时进行安全软件升级，防止电子档案泄露和丢失。

参考文献：

[1]范立荣.档案管理基础[M]北京：中国人民大学出版社，2013.

[2]久岚颖，侯平平，，王意.浅析如何加强认可实验室档案管理[J]兰台世界，2014.