医疗耗材管理制度范文

[中图分类号]R19[文献标识码]C[文章编号]1673-7210（2007）05（b）-160-01

随着医疗卫生事业的迅速发展，医用耗材在医疗过程中使用的范围逐渐扩大，使用的种类不断增加，如何加强管理，各家医院都非常重视。一方面要加强法律法规的学习，另一方面要理顺管理关系，提高管理质量。

1加强学习

我院组织有关人员认真学习《医疗器械监督管理条例》及相关配套的管理办法，充分认识加强管理工作的重要性。医用耗材是医院为病人进行诊断治疗的基本物质，其管理质量的优劣程度直接影响着诊断，治疗质量及控制医院内感染[1]。

2理顺管理关系

医用耗材是医院日常工作运作中不可缺少的物质。医用耗材品种多、型号各异、价格不等、商复杂、质量难辨真伪；有时要临床科室使用后，才能反映出质量问题。对这类物质如何加强管理，我院通过多年的医疗管理实践，认为首先应理顺管理关系，统一运作流程，制定《医用耗材管理制度》。要求科室不得自主购进医用耗材，防止医疗秩序混乱，影响医院医疗信誉。

医院明确此项工作在医院药事委员会领导下，由药械科具体负责。药械科严格按《贵州省省地（市）级医疗机构2005年医用耗材及检验试剂集中招标采购中标产品采购手册》（以下简称《采购手册》）进行采购。常规使用品种在《采购手册》中高于我院以往使用的价格时，由药事委员会相关专业成员、药械科、感染科、护理部、检验科、审计、财务、纪检等方面人员组成议标小组，对中标价格进行再次议标。每个品种至少要有3家公司参加，在保证质量的前提下公平、公开竞争。通过再次议标后，价格普遍下降12%左右，个别品种下降的幅度达35%。这样一来医院在医疗过程中节约了成本，同时也减轻了患者的就医负担。

在议标中，医院始终把产品质量放在第一位，对同类型的高值耗材，基本上按高、中挡各选一个品种，以满足不同层次患者的需要。对一次性无菌耗材，坚持选用国内知名品牌。议标时要求提供样品，存放在库房，为以后进货时做对比。

3提高管理质量

3.1采购管理

对常规医用耗材，严格执行《常规医用耗材采购管理制度》，由于常规用耗材品种繁多、型号各异、使用量逐年增加，所以对此类物品保管员要根据每月使用量和库存量制定一套行之有效的采购计划。既要保证临床科室医疗工作的需要，又要合理运用流动资金，减少库存积压。

部分科室已在使用的特殊品种，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品种，每月由科室提交下月所需耗材的品种、数量计划单，由药械科汇总采购。

其次对新品种耗材的采购，由使用科室主任提出书面申请，写明使用的理由，由分管院长审批其合理性和必要性，交药械科备案，统一交药事委员会审批。药事委员会每季度对申请审批一次，然后按《采购手册》中确定的供应商和价格，进行再次议价采购。

3.2入库验收的管理

医用耗材购进后，由采购员、保管员同时进行验收。对一次性无菌耗材严格按《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第二十一条进行验收，并做好验收记录。按照验收记录能追查到每批一次性无菌耗材的进货来源。

在验收中多次发现商家发来的货物与议标时提供的样品质量有差异时，与商家协商作换货或退货处理，如果出现质量问题三次以上按合同条款终止供货合同。

物品入库后，按货位堆放。一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求，存放在阴凉、干燥、通风的货架上。

3.3使用管理

科室使用医用耗材前要认真检查小包装内有无合格证、漏气、破损、产品不洁净等。如有异常及时上报医院感染科、药械科，并退回库房等待处理。药械科和感染科定期下到科室倾听产品使用情况，并检查是否有过期医用耗材，保管过程是否合理，对使用过程中进行监督管理。

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理规定》的有关规定，严禁重复使用一次性耗材。院内感染科负责监督一次性耗材使用后的毁形、消毒、焚烧等的处理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把针头剪下作初次毁形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供应室作再次消毒及终末毁形，由当地防疫部门指定单位回收。检验科、传染科使用过的一次性耗材装入黑色垃圾袋中封好，送焚烧炉集中焚烧。财务科根据当月各科领用票据打印单，进行成本核算。

4总结

通过加强医用耗材的管理，使医用耗材的采购、保管、使用更加规范，既保证了医疗质量，降低医疗成本，减轻患者的经济负担，同时又强化了监管力度，从源头上防止不正之风。

[参考文献]

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关键词：医用耗材采购安全质量控制

一、引言

医院在保障人民群众的身体健康方面起到了非常重要的作用，其中医用耗材作为医院运营成本的重要组成部分，成为医院领导十分关心的问题，一方面以更具性价比的价格购买到安全质量可靠的医用耗材，对于降低医院的运营成本是起到非常关键的作用，而且还能够支持医院以更多的资金购买一些先进的医疗设备，这样对于提升医院的治疗和检测水平自然是非常关键的，但是由于目前医疗机构的采购部门在对于医疗耗材的采购过程中存在着一些问题，由于这些问题的存在很难对医疗耗材的质量进行管控，自然容易造成安全问题。本文研究的重点就是结合当前医疗耗材采购中存在的问题出发，进一步从合法性和安全性以及有效性三个方面进行对医院耗材采购的安全和质量控制进行阐述，从而为提升医院的采购水平提供一定的参考。

二、当前医院采购医疗耗材存在的一些问题

目前医院对于医疗耗材的采购基本上采用集中招标的形式，这种形式从某种程度上能够降低采购成本，但是由于医疗单位的采购部门没有搞好有关的招标采购管理，导致了在采购过程中出现了一些问题，主要体现在下面几个方面。

（一）采购价格越来越来越高

由于医院单位的采购部门为了加强对医疗耗材的来源进行控制，提升采购产品的质量和安全性，同时降低采购的成本，采用集中的招标形式，由于采购的基数范围较大，因此在议价能力上能够获得主动权，可事实上这些年我国医疗单位有关医疗耗材的采购价格是越来越高，与此同时，采购的医疗耗材质量也在呈现逐年下降的趋势，从这点上来说，集中采购依然还是一种形式，并没有从本质上改善当前采购对产品质量的控制，更没有提升医疗单位采购部门的议价能力，这一方面是当前物价水平的提升造成的，另一方面采购部门的管理不到位，没有建立完整的供应链体系，对供应商进行管理不无关系，久而久之自然形成在采购上弱势。

（二）质量检验不力

由于医疗耗材的规格和种类很多，同一种耗材的生产厂家也非常多，价格不一，对于采购部门而言，不仅仅要注重医疗耗材的价格，同时还要注重医疗耗材的质量和安全性，因为不少医疗事故都是由于医疗耗材的质量差引起的，这不得不令医疗机构重视。不过这些年由于采用的供应商管理机制，一旦医疗单位认可了这个供应商，那么对其制造的医疗耗材的监管和质量的检测就往往走形式，这自然会引起产品质量的下降，另外医疗单位也没有对采购部门的采购行为进行有效的监管，对采购的产品质量进行入库前的检查，只有确保产品质量合格才能够入库，才能够被应用于医疗事业中。

（三）采购管理体系不健全

采购管理体系最为重要的一部分就是针对供应商的管理，医疗单位在选择医疗耗材供应商时，没有选择两个具有竞争力关系的供应商同时供货，并对供应商提升的产品质量、价格以及交货的准时率进行评审考核，这样就不能够对供应商提供的产品产生监督作用，除了对供应商的管理体系不够健全之外，对于采购人员的管理和监督同样不够健全，针对采购部门的采购行为应该遵循使用部门申请，采购部门采购，质量检测部门进行来料检测，使用部门领用的完整体系，当耗材使用部门发现质量不合格时，再提交给质量检测部门，质量检测部门及时要求采购部门和供应商沟通，并且监督部门对采购行为进行监督，查看采购部门是否存在职务腐败，从而导致耗材购买质量下降的问题。

三、完善医疗耗材采购安全与质量控制的措施分析

（一）注重医疗耗材采购的合法性

采购医疗耗材前，要对供应商提供的产品进行合法性的分析，主要通过下面几个方面进行。

其一要查看医疗器械的注册证，并包含医疗器械的产品登记表等，主要检查生产商的名称、规格型号和有效期等，在检查是需要注重证件真实性，可以对医疗耗材的有关证件通过食品药品监督管理局网站以及中国医疗器械信息网进行核查，从而确定这些医疗耗材的真实性。一般而言在医疗器械的注册证书的有效期内生产的设备都可以认为是合格产品，但是有关医疗耗材的首次注册受理通知书则不能够认作有注册依据，自然就视作无证产品，还有就是在《关于医疗器械注册证书延期事宜的通知》中就有规定，获准注册的境内第三类的医疗器械设备，包括境外和港澳台地区的医疗器械设备，凡是在食品药品监督管理局进行重新申请注册的，其中原来的注册证同样有效，因此对于这部分的医疗设备和耗材也可以视作合法的。

其二对供应商的资质进行合法性的认定，这主要包括两个方面，一方面是对供应商的营业执照进行合法性的认定，其中检查的项目主要包括经营范围是否包括医疗耗材，营业期限是否在期限范围内，年度检验情况是否有当年的年检记录，还有注册资本是多少，这个是衡量这个供应商的经营实力。另一方面就是要对医疗企业的生产企业许可证进行认证，分析医疗生产许可证是否可以生产提供的产品，从而确认采购的合法性。

在审核供应商提供的产品的合法性方面，要注意资质的真实性，如果供应商提供给医院的所有证件都是复印件，那么必须要盖上该单位的公章，才能够证实这个复印件的来源属实，其次应该通过各种渠道证实这些证件的真实性，比如通过互联网的官方网站进行查询。另外在医院要建立数据库，对这些供应商的信息进行管理，发现存在证件过期还没有提供新的证件的单位要及时通知，并决定是否继续合作。

（二）注重医疗耗材采购的安全性

由于医疗单位的实际检测能力相对较差，因此有关医疗耗材的安全性应该委托第三方公司进行检测，主要采用下面几种方式来提升医疗耗材的采购安全性。其一查询医疗器械的抽检通告，一般国家食品药品监督管理局每年都会定期对市场上的产品进行检测，并在官网上抽检结果，采购人员应该及时的检查官方机构抽检的结果，检查购买的产品是否包括在抽检不合格项中，如果存在那么立刻和供应商停止合作，并对已经采购的耗材进行封存，对已经使用的产品进行追查跟踪，防范不良事故的产生。其二及时跟踪医疗器械的警戒和召回通告，在国家药品不良反应的监测中心网站上，还有国家食品药品监督管理局的药品评价中心上都会定期《医疗器械警戒快讯》公布美国FDA等权威部门的产品召回通告和警戒通告，根据这些通告，采购人员包括质量监督人员要及时的分析召回的产品，并对自己同类商品进行调查分析，包括格、型号，公司以及级别，发现存在一致性立刻给予封存，并对已经使用的产品及时跟踪。降低这些产品造成的严重质量和安全问题。

（三）注重医疗耗材的有效性

这方面的质量控制管理主要从三个方面着手，其一是要注重采购前的试用管理，对于没有使用过的新品耗材，在医院内部应该建立临床使用制度，对这些产品以及供应商的资质审核通过之后，就可以在小范围内进行试用，并对试用后的安全性和有效性进行评价和监督，同时和现有的产品进行比较，经过医药耗材管理小组最终讨论研究之后才能够正式采购下单。其二要注重采购过程中的验收管理，在采购验收的过程中要注重下面几点，第一是查验产品的外包装以及各项标识，同时检查产品检验报告和商检报告和合格证书等内容，然后就是登记，内容包括产品名称、企业名称以及产品有效期等，确保这些产品能够在使用过程中具有可追溯性，接着就是抽检，主要包括细菌培养抽检等。其三就是采购后的跟踪管理，因为验收仅仅是一个抽检和初步的检测程序，并没有涉及到产品的最终质量和安全性，所以在入库之后同样需要进行质量跟踪管理，发现问题及时封存，防范安全事态扩大。

四、总结

医疗耗材的采购安全性和质量控制对于医院而言具有非常突出的作用，只有从合法性、安全性和有效性这三个方面进行全面的管理，才能够解决当前医院在医疗耗材采购上的失控问题，才能够有效的提升医院的管理水平。

参考文献：

[1]郭东华.医疗卫生机构医用耗材管理模式探讨[J].中国医学装备.2010（05）

医疗耗材管理制度范文篇3

【关键词】医用耗材三甲医院耗材管理

随着国家“以药补医”机制的取消和公立医院改革的深化，一方面，医用耗材对患者负担的影响日趋凸显；另一方面，很多医用耗材由于不能单独收费而给医院带来很大的成本管控压力。近年来的医用耗材的快速增长蔓延之势无疑对现有医院运营管理机制提出了新的考验。本文以武汉市某三甲医院为例，阐述如何在新医改的背景下加强医用耗材的精细化量化管理，抑制其增速过快的势头。

一、某三甲医院医用耗材过快增长的表现

笔者选取武汉市某三级甲等医院2011年-2015年财务报表作为主要数据来源，以医疗总支出和医用耗材支出作为主要分析指标。通过分析医用耗材占医疗总支出中的比例、医用耗材的增长幅度以及典型科室的住院医用耗材使用情况，说明医用耗材的增长状况及问题。2011年-2015年，该三甲医院医用耗材支出与医疗总支出每年均呈增长之势，医用耗材支出占比也呈f增趋势，且医用耗材的增幅远高于医疗总支出的增幅。在该院中，骨科和心胸外科两个科室的住院医用耗材使用量就占整个ZN医院耗材使用量的近33%。从住院患者均次耗材费用来看，骨科和胸外科的患者均次耗材超过1万元，是全院均次耗材费用的4倍以上。

二、医用耗材过快增长的影响

（一）医患关系愈发紧张

经调研得知，患者对医疗费用上涨和过高最为不满。以该三甲医院2011年至2015年的数据为例，医用耗材年消耗金额从10362万元上涨到39598万元，月消耗金额从863万元上升到3299万元，增长比例高达282.14%（数据见表1）。目前该三甲医院的医用耗材收费政策是根据耗材采购价的不同加收3%-8%不等，如今医用耗材的过快增长，最终导致加成落到患者身上，加大了患者的经济负担，无形中加剧了医患对立，不利于医患关系的缓解。

（二）增加医院经营风险

该三甲医院的耗材管理是科室先使用，然后办理入库和出库手续，这种管理办法将产生大量的应付款项游离于财务报表之外，使得负债信息失真，从而可能造成管理决策失误，加大医院的经营风险。尤其是高值耗材，由于其价值高昂，则更会导致该三甲医院的高运营成本，一旦发生医疗纠纷，医疗风险的成本则大大提高。仅2015年一年，涉及高值耗材成本无法收回的医疗纠纷就有20起，这给ZN医院带来了极大的损失。

（三）潜在管理风险增多

由于该三甲医院缺乏专业的仓储管理人员和完善的信息系统，使得各管理流通环节中存在或多或少的风险隐患。采购环节，由于临床科室对医用耗材的参与权力过大，可能使供应商与科室之间存在不当行为，从而使医院利益受损。验收环节，可能造成把关不严，让价高值低的材料进入流通渠道，使医疗质量受到影响，增大医院经营成本；仓储环节，大量耗材分散储存，监管难以到位，可能使耗材流失；这些风险在管理环节监督的缺失下，耗材耗用的越多，这些潜在的风险就越多，给医院带来的危害也就越大。

三、医用耗材大幅增长的原因分析

（一）流程管理不到位

该三甲医院的医用耗材从请购、验收、入库、储存、领用到最后付款的整个流程都缺乏严密的管理。其具体表现在：①预算约束乏力。由于ZN医院的预算仅仅停留在财务资金预算层面，相关预算只是一个收入框架预算，对于临床科室层面的业务预算少有涉及或仅仅按一个固定的百分比预测其增长幅度，因此预算对耗材的控制和约束力度很弱。②临床科室在耗材的请购和使用过程中拥有很大的裁量权，往往是先使用，后办理入库和出库。这导致科室为了提高每月收支结余和奖金，人为调整耗材出库量，架空了绩效考核机制。③设备处缺乏专人管理医用耗材。目前该三甲医院的耗材管理人员并不具备耗材管理相关知识，不能像药品一样由药剂科专人负责。④高值耗材往往由耗材供应商按科室需求直接供应，跳过了该三甲医院设备处。以上种种流程管理中暴露出来的问题都说明了该医院医用耗材的流程管理乏力，未能起到约束医用耗材过快增长的作用。

（二）耗材管理的信息平台相对滞后

目前，该医院现有的物流信息系统功能相对落后，只能单纯反映耗材入库、出库和存货情况，无法对医用耗材特别是高值耗材进行实时管理。即使该医院筹划推进二级库管理并制定了相应的一些措施，但也只是头痛医头，没有系统的将耗材使用的请购、审批、采购和使用流程整合到一个管理平台上，很难产生整体管理效应。因而，滞后的信息基础建设，严重制约了耗材管理的效率和水平。

（三）手术科室对医用耗材的依赖性过强

从上表数据中可以看出，2013年-2015年，手术科室的耗材使用量是非手术科室耗材使用量的3-4倍，因此医用耗材的过快增长主要由手术科室的耗材大量使用所致。同时2013年-2015年手术科室的材料比持续上升，占总费用的30%左右，而非手术科室仅占10%左右，因此，在医疗过程中，手术类科室对医用耗材的消耗大，增长快。

四、加强医用耗材成本控制的建议

（一）耗材控制，制度先行

医院的医用耗材品种繁杂、型号各异、价格不等、质量难于掌控。因此，要有完善健全的耗材管理制度。建议可引入事前、事中控制和事后评价监管机制。事前是指耗材的招标采购环节要建立集中采购控制制度和科学的供货商评估和准入制度。集中采购可以提高医院在与供应商采购合同谈判中的议价能力；而科学的供货商评估和准入制度可以对于供货商的资质等做出明确的规定。事中指正确的绩效导向，加强耗材成本的分析，对各临床科室的成本控制情况进行奖惩并公示。事后评价和监督指搜集临床关于耗材使用的意见和建议，为耗材的选择和购买提供依据。

（二）通过DRGs核算规范医疗行为，从总量上控制耗材费用

DRGs是一种根据病人的年龄、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、疾病严重程度，合并症与并发症及转归等因素把病人分入若干诊断相关组，然后决定应该给医院多少补偿的支付方式。在这种支付方式下，医疗费用的控制被转移给医院及医生，医院和医生若想盈利，就必须以低于固定价格的成本来为患者提供医疗服务。医院实施DRGs核算后必会将控制指标分解到科室以及医疗组，医生在诊疗及手术前必须从自身角度考虑费用控制问题和规范医疗行为，控制费用的主角由患者转变为医生，这对控制医用耗材费用的过快增长将会有明显效果。

（三）引入条形码，建立高值耗材的条形码管理流程

医院可通过信息中心后台建立耗材统一标识码，包括规格、价格等基本数据，把医用耗材按品种分类初始录入，并分别设立固定和移动条形码扫描终端，实现医用耗材的规范化、精细化管理。引入条形码管理流程后，高值耗材的使用管理模式如下：购进耗材的合法性审核虚拟入库打印虚拟入库条形码根据实际使用情况扫描条形码完成出库和计价。这样改变了科室人为控制成本的做法，从而提高耗材的监管水平。

（四）成立耗材管理小组，对耗材实施常态化管理

由于该医院高值耗材对医用耗材增量影响最大，因此成立高值耗材管理小组就显得尤为重要。管理小组应由设备处分管院长牵头，多个行政部门参c配合。小组应将医院所有在用医用耗材仔细梳理并甄别其使用效果，清退效果有限的耗材，从总量上控制价格和效果适中的耗材，并完全放开质优价廉的耗材。此外，实施“一品”制，同种耗材仅保留中档和低档两种档次。

综上所述，该三甲医院医用耗材的支出在总支出中占据举足轻重的地位，实施精细化管理是必然的选择。控制耗材成本不仅能降低医院成本，还能降低患者的均次费用，体现医院的公益性。因此，该医院必须要做好医院耗材精细化管理工作，为医院的可持续发展保驾护航。

参考文献

[1]范慧明，莫次峰.公立医院成本核算下对医用耗材管理的思考[J].会计之友，2016，（6）.