实验室管理体系运行情况范文

[关键词]血站实验室；ISO/IEC17025：2005；质量管理体系；建立

[中图分类号]R197.3[文献标识码]C[文章编号]1674-4721（2013）01（c）-0167-02

为进一步加强血站实验室的管理，卫生部于2006年颁布了《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（以下简称“两个规范”），是我国血站行业的强制性法规，要求血站实验室必须建立和持续改进覆盖血液检测和相关服务所有过程的实验室质量体系；而《检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC17025：2005）是一个成熟的国际标准。其对质量体系文件的建立进行了详实的规定和要求，而且其在国际上应用广泛[1]。如果血站将“两个规范”与ISO/IEC17025：2005进行整合，建立和实施ISO/IEC17025：2005认可的实验室质量管理体系，将会起到相互借鉴、协同发展的作用。既可以满足“两个规范”的要求，又可以满足认可机构的要求，现将本站建立和实施ISO/IEC17025：2005认可质量管理体系的体会介绍如下：

1领导重视，全员参与

实验室质量管理体系的建立和认可工作是全员参与的过程，有了领导的重视和支持，才能顺利完成和实施。因此，领导必须重视质量管理工作，并以身作则，不断加强学习，同时不断向员工宣贯质量管理的理念，建立良好的血站质量管理文化，形成“没有最好，只有更好”的质量意识，使每位员工都自觉地、主动地、积极地参与质量管理工作，共同追求质量管理“零缺陷”的目标。

2加强培训，深刻理解

人是质量管理的第一要素，有了高素质的人，才能用高标准要求自己，使自己的行为按规范去做[2]。所以建立和实施符合实验室认可标准《检测和标准实验室能力与通用要求》（ISO/IEC17025）的质量管理体系，首先组织员工对“两个规范”和ISO/IEC17025：2005的相关条款和标准进行培训，使员工深刻理解有关的条款和标准，才能更好的将“两个规范”的各项条款与ISO/IEC17025进行整合，使建立的质量体系文件既符合ISO/IEC17025：2005的要求，又涵盖“两个规范”所有条款的规定。

3建立体系，规范实施

3.1成立质量管理机构

为了满足“两个规范”和ISO/IEC17025：2005的要求，首先要确定实验室的管理层，合理配置人员，明确职责与分工。最高管理层由法人代表担任，负责实验室资源的配置和实验室质量方针，目标和管理体系的建立，并推动质量管理体系的实施和持续改进；质理管理工作必须全员参与，人人有责。

3.2文件的编写

文件的编写由质量负责人统筹安排，质控科全体成员、各科室主任和业务骨干参与。文件的编写，首先应建立体系文件的框架，编制《ISO/IEC17025：2005与“两个规范”对照表》，然后按层次编写《质量手册》、《程序文件》、《标准操作规程》和记录表格，使文件覆盖认可标准的所有要求，并将“两个规范”的相关要求融入到体系文件的相关条款中[3]。

3.3文件的培训

在文件实施前组织全员培训，如果个别文件有修订的，须组织相关人员进行培训，使员工对所制定的体系文件都掌握和理解，并按规定的要求严格执行，做到“写我所做，做我所写”，让文件有效地运行和实施。

3.4文件的实施

员工经过培训后，由最高管理者（法定代表人）对文件进行颁布实施。实施过程发现体系文件不完善或与实际工作不相符的，应及时进行修订，使实验室的管理规范化、操作标准化。

4持续改进，不断完善

4.1日常监督

为了使质量体系切实推行，专门成立质量监督小组，由质控科主任担任组长，在各科室聘任1～2名技术骨干担任质量监督员，并规定质量监督员的权力和职责。在日常工作中，监督员随时随地地对本科室或科室以外员工的质量工作和操作行为进行监督，发现问题及时纠正，必要时可越过科主任直接向质量监督小组组长报告。监督小组组长每季度组织全体监督员对全站所有科室的质量工作进行一次巡查，并形成《质量巡查报告》进行全站通报，责任科室对存在问题分析原因和制定纠正预防措施，及时整改。

4.2内部审核

内部审核（内审）也称第一方审核，是血站自己进行的，审核验证自己建立的管理体系是否持续满足规定的要求并有效运行的重要活动，应该制定内部审核管理程序和审核计划。内审效果在很大程度上取决于内审员的水平，因此审核工作应该由经过培训和具备资格的人员来进行，内审员应该做到客观公正，熟悉审核部门的业务工作，掌握现场审核技巧[4]。受审方应该以热情、虚心的态度接受审核，对内审发现的问题必须认真对待，分析原因，及时整改，并举一反三，做到防患于未然。

4.3管理评审

在内审完成后，应该组织管理评审，以确保质量管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效性。管理评审的主要任务是评价组织的方针、目标、管理体系运行情况、存在问题、改进机会和变更的需要[5]。管理评审的重点是评审输入资料，因此，评审前必须认真准备资料，包括日常质巡查的情况和近期内审结果及整改情况、外部机构和检查结果和整改情况、质量目标完成情况、实验室室间质评和室间质控的结果、工作量的变化、顾客的反馈和投诉、人力资源状况、设备和物料的需求和管理、员工的培训、质量工作总结以及提出的改进的建议等。只有资料准备充分才能使管理评审达到良好的效果。在管理评审中发现的问题和由此采取的措施，管理者应该确保这些措施在适当的时间和限定的时间内得到实施。

5结论

（1）领导是质量体系建设的核心，质控科（质量监督员）是质量体系建设的关键，所有员工是质量体系有效运行和持续改进的基础，三者缺一不可。（2）质量管理体系的建立，使血站的管理更规范化、操作更标准化。加强全员培训和日常监督检查，组织内部审核和管理评审可促使质量管理体系有效运行和持续改进。（3）质量管理是一项持续改进的活动，只有起点，没有终点，也就是说“质量只有更好，没有最好”，质量管理是血站工作的永恒主题、永远目标。质量体系没有固定和一劳永逸的模式，只有结合自身实际，求真务实，不断探索，持续改进，才有可能建立一套行之有效的质量体系[6]。

[参考文献]

[1]卢长春，庞淑芬，赵国庆，等.《血站实验室质量管理》与ISO/IEC17025：2005的整合实践及体会[J].中国卫生质量管理，2009，16（2）：86-88.

[2]王守燕，张伟.血站血液检测实验室质量体会[J].齐齐哈尔医学院学报，2010，31（14）：2279-2280.

[3]邬旭群，鲍自谦，陈云龙.血站实验室认可质量管理体系的建立和运行[J].中国卫生质量管理，2007，14（5）：15-17.

[4]韩洪亮，郭建明，黄爱悦，等.论实验室的内部质量体系审核心工作[J].现代测量与实验室管理，2005，13（1）：43.

[5]王震，程卫芳.血站质量管理体系内部评审工作的实践与体会[J].临床输血与检验，2009，11（3）：278-279.

实验室管理体系运行情况范文篇2

随着近年来我国科学技术领域的蓬勃发展，越来越多的新技术、新药品逐步应用于临床检验中，这无疑对我国药品实验室管理体系提出了更高的要求。针对目前我国药品实验室管理体系还存在一些问题的现状，探讨切实有效的改进措施对于提高我国药品实验室管理体系科学性与有效性有着重要意义。

【关键词】

药品；实验室；管理体系；运行现状；改进措施

根据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO17025：2005）及CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用说明》及CNAS-CL09：2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物领域的应用说明》中的明确要求，传统实验室管理体系运行模式已经逐渐无法满足现阶段管理工作的基本要求，针对传统管理体系中存在的一些问题采取相应的改进措施对于提高药品实验室管理体系运行稳定性有着重要的意义。本文主要分析目前我国药品实验室管理体系运行的现状，并试探性的提出相应的改进措施，希望能够对广大同行起到借鉴与参考的作用。

一、药品实验室质量管理体系运行现状

1.实验室管理人员对质量管理体系认识和重视程度不足造成不能满足现阶段工作要求

就目前我国药品实验室日常管理工作来看，尚存在一些问题，主要表现在药品检验不规范、药品报告书写不规范、药品储存不合理等方面，这无疑与药品实验室管理体系运行不稳定有着重要关系，究其根本，在于管理人员对于药品实验室管理工作认识不足，重视程度不够，未能充分了解管理体系良好稳定运行对于提高药品实验室检验与分析工作质量的重要性。由于部分管理人员自身专业素质不达标，实验室管理体系的构建原则不明确，导致管理方案的设计与策划不够科学合理，这也是影响药品实验室管理体系有效运行的因素之一。

2.药品检验体系不够完善

药品实验室工作体系包括药品的抽样、药品的流转、药品的检验过程以及药品的报告处理四个环节，涉及人、机、料、法、环、测等几要素，就目前情况来看，问题较为严重的主要是药品的检验与报告书写两个环节，主要问题表现在药品检验时，对于操作人员未有很好监督措施，对其无法进行检验全程的监督。药品的检验过程中，部分检验员由于长期从事该项工作，习惯利用经验进行操作，往往省略一部分操作步骤，这种情况无疑影响了药品实验室分析与检验数据的准确性。另外检验报告有书写没有较为固定的模式，尤其是原始记录存在着记录不明确，对关键要素部分存在漏记，还有内容补记等现象。一个整体的实验室存在多种记录格式，不利于管理，追溯起来，存在一定的风险。

3.内部审核以及评审体系不够合理

管理评审是由实验室最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行正式评价，是对质量管理体系的全面检查。管理评审的结果形成文件包括实验室下一阶段的目标及相应的计划和措施以及对已出现问题或可能出现问题的环节进行改进的目标及相应的计划和措施。纵观我国药品实验室管理体系中，许多实验室对管理评审的评审方向和内容还未真正的理解到位，只是对局部的内容与表面的内容进行评审，有的就类似于做年终总结一样。对于内审及管理评审来讲，许多实验室存在着应付，流于形式，或者是评审出现问题因某种原因而不列出的现象，失去了本身内部审核和管理评审的意义，已经逐渐无法满足现阶段药品实验室管理工作需求。

二、药品实验室管理体系中存在问题的改进措施

现阶段，随着时代迅速发展，越来越多新的技术方法应用于实践当中。所以，建立一个较为全面的质量管理体系，并且进行不断地改善成为当务之急。在我国，药品实验室管理系统还存在一些问题。做出以下研究：

1.提高药品实验室管理系统检验技术的人员素质

提高药品实验室管理系统检验技术的人员素质，建立新型药品实验室管理模式，完善检验技术规范。确保检验技术人员的专业能力，工作能力，应急能力等各个方面的素质。对药品实验室全体人员进行必要的教育和培训，提高检验工作要求，进行有效的管理，对于纠正，预防，改进等方面的完善。药品实验室管理体系也应顺应时展的潮流，有组织有计划的对质量方针，质量目标等各方面进行改进，保证药品实验室管理有条不紊的进行。引进新型的技术和方法，逐步实现全程控制，科学的适用实验室配置资源。由于质量管理体系的建立在药品管理方面发展还不成熟，所以应进一步确定此体系的质量方针以及建立目标，进而规范检验技术，体现其系统性，时代性，增值性。

2.完善药品实验室管理体系

完善药品实验室管理体系，确保药品检验结果具有真实性和准确性，每个环节都应保证药品检验及时性和规范性。在这个过程中，需要药品检验人员的严谨的工作态度，确保药品满足检验要求，完成相关设备的调试，按照标准操作规范来进行，确定检验试试剂的用量等相关的准备工作。在检验过程中，全面分析造成检验结果不确定的因素，并加以研究和改善。为确保证检验报告的准确无误，需更加完善药品检验体系，是药品实验室管理系统中的至关重要的一步，直接影响药品管理质量。没有好的实验室管理，那整个实验室就会失控，检验结果就不能保证，所以实验室的管理体系要进一步完善，真正做到适用性、科学性、协调性、符合性、有效性。

3.建立完整的内部审核以及管理评审制度

针对药品实验室管理系统内部所有要素进行有组织的有效的审核，制定审核内容，范围以及审核准则，并确保此审核覆盖管理系统的各个环节。在过程中，发现问题并解决问题，进行有效的规范的及时的整改。对质量管理系统的现状进行正式的客观的评价并对其进行全面整体的检查，确保质量管理的稳定性，及时总结每一阶段存在的问题和漏洞，并在下一阶段进行改进，制定相应的目标计划和措施。要实事求是，使内部审核及管理评审真正体现出其意义。结束语药品实验室管理体系在运行中主要暴露了管理人员专业素质不足、药品检验体系不完善、内部审核与评审制度不合理三个主要问题，针对这三项问题，结合日常工作情况试探性的提出了三项相应的改进措施，希望能够对广大同行起到借鉴与参考的作用，进而从根本上提高我国药品实验室管理工作质量，充分发挥药品实验室的职能，为我国药品事业的发展奠定坚实的基础。

作者：秦华林超史敏单位：济南市食品药品检验检测中心

参考文献：

[1]顾涛,周帆,刘贵明,邹学贤,聂胜洁.疾控机构建立质量管理体系长效机制的探讨[J].中国卫生检验杂志,2011,01:245-246.

[2]易勇.实验室质量管理体系的有效控制与持续改进概述[J].海南医学,2011,09:126-128.

[3]刘瑛,温来欣,郭宏.疾病预防控制机构实验室自我完善的途径和措施[J].职业与健康,2011,15:1782-1784.

[4]傅武良,张双凤.提高实验室质量管理体系管理评审有效性的实践与探索[J].中国卫生检验杂志,2011,09:2329+2331.

[5]李全.实验室管理体系有效运行的经验和体会[J].现代测量与实验室管理,2012,05:48-51.

实验室管理体系运行情况范文

关键词高校；计算机实验室；防范措施

中图分类号：G482文献标识码：B

文章编号：1671-489X（2017）04-0150-02

AbstractTherearestillmanyproblemsinthemanagementofthecomputerlaboratoryincollegesanduniversitiesatpresent，suchas

Hardwareandsoftwarefacilitiesareoftenartificiallydestroyed，serious

virusviolations，laboratorymanagementstaffparttimeworkandsoon，thepaperaimsattheseproblemstofindpreventivemeasures.

Keywordscollegesanduniversities；computerlaboratory；preven-tivemeasures

1前言

随着教育现代化的飞速发展，高校计算机实验室对设备配置及管理要求越来越高。为此，高校信息技术教育中心的计算机实验室管理人员要迎头赶上工作需要，准确定位实验室出现的新问题，采取有效防范措施，以保障高校计算机实验室正常运行。

2存在问题定位

硬软件设施的高配置和使用人员的低水平造成资源浪费甚至设施损坏目前，高校对计算机实验室的投入大，硬软件配置较高，而使用者中大一学生不少，加上一部分接受培训的其他校外学员，计算机操作水平低，导致用最先进的设施做最基本应用学习状况的发生。加之所有学生或学员都热衷于上网，随意下载的文件充斥于系统之内，导致死机等诸多问题。具体体现在以下两个方面。

1）在硬件设施方面，使用者不懂得爱护、维护计算机，无意识中导致计算机受损。首先，全天工作现状使得计算机室最基本的卫生清洁无法实现，尤其是一些初次使用者或临时培训人员，没有维护意识，卫生差，久而久之，计算机设备内积累大量灰尘。另外，实验室计算机使用频率本来就高，这样使得元件老化或损坏更快。其次，交互模式在计算机实验室的应用比较广泛，在师生进行交互式学习过程中，利用教学软件进行演示是常用方式。在此过程中，学生机处于被锁定状态，无形之中为一些素质低下的学生进行硬件破坏创造了条件，诸如键盘按键被拆、鼠标按键被拆、网线被拔等事情就时不时地发生。还有一些学生故意进行一些电脑加密设置，致使其他学生无法使用电脑。

在软件系统方面，信息技术教育中心的计算机实验室相对其他教育中心来说，除了常用的计算机基础操作软件如Office2010等，还安装有大量专业软件，如Photoshop、SQLServer2005、VB、Dreamweaver，以及大学计算机考试系统等软件。专业软件往往容量大，安装在计算机上占用很大空间，导致计算机运行速度慢。而不同级的学生在同一时间所学科目不同，实验时操作软件也不同，部分学生为了不让其他软件影响自己实验软件的运行速度，往往会删除一些暂时不用的应用软件，导致其他级学生上实验课时找不到软件，从而影响上课操作。还有个别学生无意或恶意删除一些系统文件和应用程序，最后造成无法正常启动计算机、系统运行不稳定或者应用软件无法正常工作等问题。

病毒攻击越来越严重随着信息技术的快速发展，在给人们带来高科技优势的同时，也带来病毒危害，尤其是网络病毒无时无刻、无孔不入地对计算机实验室进行侵害，导致一台机子感染病毒后，整个局域网全部瘫痪情况的发生。如实验室计算机被病毒感染，在不知情的情况下，一位学生的U盘也因使用而被病毒侵害，导致花了几天时间做的学生检测程序被破坏，所有的功夫功亏一篑。再如上网时，有位学生在不经意中打开朋友发的邮件，结果电脑直接蓝屏。病毒一旦入侵计算机，其运行速度就明显慢下来，严重时甚至造成操作系统瘫痪或整个局域网的瘫痪，对教学工作造成严重影响。

管理人员工作量大经调查分析，高校计算机实验室管理人员不光承担实验室的维护管理工作，还兼职许多其他工作。就陇南师范高等专科学校来说，除一个能容纳300人的多功能教室外，另有11个计算机实验室，大部分计算机实验室管理人员承担着两个计算机实验室的管理工作（60台计算机规模）。除此之外，有时还要兼职代课，长期处在繁杂且高强度工作状态，在某种程度上制约了教师的学习，影响了计算机实验室的管理效率。

3防范措施

完善管理制度在信息技术教育中心，教师为了提高学生的实际操作能力，把许多教学内容选择在实验室教授。这样一来，虽然理论与实践结合起来，但是进行实验的人数也越来越多。相应的，实验室的教学任务也大大增加。为了更加充分、有效、合理地利用、维护好实验室，最大限度地发挥计算机实验室的功用，就应该在建立健全规章制度的同时，对已有的规章制度进行合理完善。

“没有规矩不成方圆”，要想管理好计算机实验室的软硬件环境，保证软硬件不被人为恶意破坏，保障教师授课及学生实验操作的正常使用，前提是必须制定并且完善计算机实验室的管理规章制度，需要健全或完善的制度有“计算机实验室使用条例”“实验技术人员岗位责任制”“计算机实验室设备管理制度”“计算机实验室环境卫生管理制度”“教师上机守则”等。再如建立登记制度，对每一台电脑都使用一个登记册，每个学生在实验操作前检查电脑软硬件情况并进行登记，看是否有人为恶意损坏现象。如果有，就要随时发现并追究相应学生的责任，进行批评教育。这样才能有效保证计算机实验室运行秩序井然、卫生整洁，这才是这些设备和资源得以充分利用的前提条件。

强化计算机实验室软件维护面对高校计算机系统软件及应用软件经常出现的被更改、删除、损坏的情况，甚至系统遭到破坏等现象，为了保证实验室内实验课程的正常运行，可采取多种方式来进行系统维护。如进行系统备份，利用Ghost软件恢复系统、还原系统，像清华同方专用保护程序、冰点还原和迅闪还原等；还可以使用硬盘保护卡，以此很好地提高软件系统的安装和硬件的维护效率。这样就不会因为软件系统文件被无意或故意删减，而为下节课学生能否正常进行实验操作担心了，不仅可以减轻实验管理人员的工作负担，而且能确保学生正常启动计算机、正常进行实验操作。

加强对网络病毒的防范就高校计算机实验室目前状况来看，网络连接大部分是通过学校的校园网再接入互联网，而网络病毒及黑客也通过这一路径入侵学校实验室内的计算机。高校信息技术教育中心的计算机实验室肩负着学生的课程实验操作、课题实验设计及毕业程序设计等实验操作，病毒及黑客一旦入侵，将会给学生实验带来不可估量的危害。这就需要加强对网络病毒的防范，或者通过建立病毒防护体系、多层防护层来有效遏制病毒的侵害，或者通过安装保护卡和系统补丁来进行有效防护。对高校计算机实验室因为开设一些编程课程，而出现的个别学生恶意编制木马病毒的情况，计算机实验室管理员也要在加强教育的同时，建立防护层提高技术防范，以避免不必要的麻烦。

参考文献

[1]小莉.对我校计算机实验室管理的研究及思考[J].电子制作，2013（18）：157.

[2]康华.计算机实验室管理与维护的分析[J].科技信息，

2010（21）：90.