阐述实验室安全的重要性范文篇1

【关键词】安全输血实验室检查进展

为了保证输血安全，各国已经采取了一系列措施。但是由于病毒基因型的变异、检测方法的敏感性以及新病毒的出现,经输血传播的病毒感染的危险依然存在，因此该领域一直是国内外研究的热点之一,本文将从以下几个方面就安全输血的实验室检查及进展情况作一阐述。

1血源安全问题研究

1.1血源性病原体在血源性传播的疾病中,病毒性疾病占绝大部分,其中最重要的几种经输血传播的病毒为:人类获得性免疫缺陷病毒(hiv)、乙型肝炎病毒(hbv)、丙型肝炎病毒(hcv)等。

1.2血源性病原体的核酸扩增检测核酸扩增检测(nat)以聚合酶链式反应(pcr)为代表,它具有高灵敏度和特异性等特点。近年,新出现的nat技术主要有：①定量pcr;②连接酶链式反应;③基于核酸序列的扩增技术;④转录依赖扩增技术;⑤综合核酸扩增技术;⑥分枝dna(bdna)技术。在hiv、hcv和hbv的筛检过程中采用nat,直接检测有关病毒。然而,安全性的提高需要高昂的代价,目前也是核酸检测方法难以大规模开展的困难所在。

1.3血液中病毒的灭活其他有效但昂贵的输血安全方法包括：将血液中的致病因子灭活、生产重组血液蛋白以及研制血液代用品。现有病毒灭活技术中的光化学消毒方法正在发展,因为它被认为可以灭活较大范围的不同的致病因子。与核酸检测方法相比,光化学消毒可以用于个别血制品,而不会因检测过程而延误用血。

2对献血员血液实验检查

2.1肝炎病毒

2.1.1hbv感染检测目前国内外用于筛查献血者的项目是hbsag，检测hbsag的方法有间接免疫凝集试验。随着敏感性可达0.1-1.0t.g/l的酶联免疫吸附试验(elisa)和放射免疫试验(ria)的建立，尤其是elisa具备试剂稳定，无危险、无污染、可自动化等优点，现已成为各国规定的用于献血者的检查方法。另外，胶体金免疫层析技术的开展使无偿献血者现场采血前快速检测hbsag成为可能。

2.1.2hcv感染的检测目前，献血者和血液hcv感染的血清学免疫检测，主要采用elisa方法检测hcv抗体(抗-hcv)。近年来还出现检测hcv抗原的方法。近年国外已将检测hcv抗原的elisa方法初步用于献血者的筛查。

2.2人类免疫缺陷病毒(hiv)检测

2.2.1hiv抗体检测包括初筛试验和确认试验，初筛试验主要有酶联免疫试验(elisa)，明胶颗粒凝集试验(pa)、斑点印迹试验及免疫荧光试验（qfa），其中elisa法是国际上应用最早、发展最快、至今在血液筛查中普遍使用的检测技术。明胶颗粒凝集试验(pa)是一种快速的hiv血清抗体检测方法。通常对elisa法检测可疑阳性标本，可用pa法初筛检测，再采用免疫印迹试验(wb)或riba方法作确认试验。

2.2.2hiv抗原的检测hiv抗原存在于外周血的时间约1-2周，通过检测hiv-p24抗原可以发现早期hiv感染，缩短hiv感染的“窗口期”。

2.2.3hiv核酸检测、病毒载量no测定、细胞培养等一般不用作常规诊断，主要用于“窗口期”。

2.3梅毒感染的检测

2.3.1梅毒螺旋反应素试验检测非特异性抗体心磷脂抗体方法主要有性病研究实验室试验、血清不加热的反应素试验和快速血浆反应素环状卡片试验。

2.3.2梅毒螺旋体特异性抗体试验检测抗梅毒螺旋体抗体方法主要有荧光螺旋抗体吸收试验和梅毒螺旋体血凝试验。二者均具有良好的灵敏度和特异性，可用于梅毒确认试验。

2.4人类t淋巴细胞白血病病毒ⅰ/ⅱ型

htlv-ⅰ/ⅱ的检测也分初筛试验和确认试验，初筛试验有elisa法、pa法和间接免疫荧光法等，对献血者筛查多采用htlv-ⅰ/ⅱ混合elisa试剂检测，阳性者重复双孔测试，再做htlv-ⅰ或htlv-ⅱ型特异检测，并进一步用免疫印迹或riba试验进行确认。

综上所述，现代科学技术飞速发展,基础医学研究不断深入,加上各种高新技术不断向输血领域渗透,都推动着输血医学产生日新月异的变化。尽管如此,仍然存在一些难以克服的问题。只有不断完善规章制度并采取尽可能最先进的技术手段,才能最大程度地保障输血安全。

参考文献

阐述实验室安全的重要性范文篇2

关键词：临床微生物检验；实习带教；沟通能力；科研创新

临床微生物学检验是一门将实验室科学与临床医学相结合的学科，主要为感染性疾病的诊断和抗菌药物的合理使用提供实验室依据，临床微生物检验工作者也在医院内感染的监控和临床细菌耐药监测研究上取得了一定成效。但是，在各种抗菌药物推陈出新的今天，感染性疾病的发病率和致死率仍然居高不下，且细菌耐药率呈逐年上升的趋势，降低细菌耐药率已成为全球抗感染治疗关注的热点［1－2］，因而也对微生物检验工作者的专业能力提出了更高的要求。临床实习是学校教育的延伸，改进临床微生物实习带教方法，以及不断规范实习带教体系，是提升毕业生专业能力的有力保障。近年来，本院检验科通过不断的理论探索和实践，较好地实现了既定人才培养目标，现将实习带教的关键点总结如下。

1重视实验室安全培训是实习工作顺利完成的基础

临床微生物实验室是针对各种病原体检测分析的特定场所，是病原体相对集中的地方，因此，做好生物安全防护是微生物检验工作顺利开展的基础。首先，利用岗前培训对实习生进行生物安全培训，主要通过多媒体教学的方式讲授实验室生物安全管理相关法规，重庆市的相关政策，《人间传染的病原微生物名录》应用，菌（毒）种及标本的储藏、转运和管理等法律法规，并结合近年来发生的实验室生物安全事件进行深入阐述，强调不恰当的实验操作将给自己和社会带来的危害，初步树立“有菌操作，无菌观念”的意识；其次介绍实验室的概况及日常工作流程，并对实习生进行灭火器、消防栓等消防用具如何使用的培训，熟知消防安全应急处理预案和科室的紧急逃生通道；最后，通过模拟日常工作可能出现的实验室突发事件深入阐述个人防护和消防安全的重要性，使人人掌握意外事故应急处置流程。完成培训后，每位实习生必须通过考核方可进入微生物实验室学习。

2加深实习生临床实践的参与度，提升专业知识水平

灵活应用对分课堂的方式，加深实习生对理论知识的理解和提升实践操作能力。对分课堂是由美国普林斯顿大学博士、复旦大学心理学教授张学新创立的一种教学方式；把课堂时间一分为二，一半交由教师讲授，一半留给实习生进行讨论，实质上在讲授和讨论之间引入一个心理学的内化环节，让实习生对讲授的内容吸收之后有准备地参与讨论［3］。尽管临床实习不能完全实现学校一样的固定课堂时间，但是依然可以通过小讲座及疑难病例讨论的方式强化学员对专业知识的理解和应用，不必拘泥形式、地点，利用有限的时间及资源完成教学任务［4］。临床微生物待测标本完成检测涉及多个岗位环节，包括标本核收、涂片、接种、分离培养、药敏鉴定等，每个环节严格遵照相应的操作规程才能保障结果的准确性。带教教师在示教过程中讲授实验操作的规范流程及相关的原理，实习生在规定的时间内开始独自练习或者组队练习，然后带教教师根据讲授的内容设计实践操作题目，实习生完成标本检测及报告分析。实验的结果不由教师判断，而是由参与实验操作的全部人员构成评价小组对整个操作流程进行评价，相互指出操作中的不足及提出改进措施。最后教师根据评价小组的结论，强调实验中每个环节的关键控制点，并指出实习生在实验操作中出现的共性错误、出错后的补救措施等，以实习生掌握知识的实际水平为主导，不断调整实习带教的侧重点。具体带教流程见图1。微生物实习期一般为8周，但对于某些细菌的学习极可能在实习期内无法获取相应标本，导致实习生对某些少见菌及苛氧菌缺少直观认识。几乎每家医院的微生物实验室经过多年的积累都存有种类繁多的细菌，带教教师可通过细菌库目录挑选出需要教学的细菌，并且指导实习生自己动手建立教学细菌库。在每年实习生进入微生物实验室实习前，首先由带教教师根据教学要求挑选出此实习阶段较少出现的菌株混入各种类型的标本中，然后由进入微生物实验室实习的实习生对这些标本进行培养鉴定，在培养过程中观察细菌菌落形态的变化，根据各种生化反应特点确定细菌的种类，分析细菌的耐药特点，引导实习生复习理论知识；最后由实习生将这些有意义的细菌存放到实习细菌库里，并详细记录这些细菌的属性，方便接下来进入微生物实验室实习的另一批实习生学习。细菌经过不断传代培养，其菌落形态和耐药水平都可能出现变化，根据前一批实习生的记录，发现细菌经过传代后发生的变化并展开讨论，可使实习生们加深对理论知识的理解和提出启发性问题，同时也提升了实习生们的团队合作意识［5］。临床微生物学检验的最终目的就是为临床诊断和感染性疾病的治疗提供病原学依据，以制订科学的用药方案，这就要求微生物实验室必须加强与临床沟通。因此，在带教过程中，非常重视临床沟通能力的培养。以1例尿路感染的患者为例，本院检验科报告其临床尿液培养＞3种细菌生长，细菌量＞105CFU／mL，建议重新留取清洁中段尿送检。带教教师发现通过这样的典型临床病例设计，可以培养实习生解决临床实际问题的能力。首先，实习生们需参考尿液标本的细菌学检验程序，分析在实验前、实验过程中可能存在的问题，然后向临床科室咨询患者留取标本的时间、方式及用药情况等，指导临床留取合格的标本送检；结合患者的临床症状及相关检测结果，判断结果报告是否妥当；判断对临床疾病的诊断是否具有指导意义，并建议临床可以做哪些进一步检查。实习生们通过类似典型病例的学习，不但掌握了各类标本培养鉴定的要点，也提高了实习生综合分析问题的能力。

阐述实验室安全的重要性范文篇3

在各类农药GLP准则或标准中均有对仪器设备管理要求的描述，可总结为如下几点：

1）制定相关程序文件（SOP），且SOP中必须详细阐明仪器设备的常规使用、维护、校准、存放等所用的方法及发生故障或问题时的补救措施，并保证严格执行该SOP；

2）指定专人对仪器设备进行负责；

3）仪器设备在使用过程中的检查、维护、使用、检定、维修等都应具备有证明文件或记录，且详细记录仪器的维修情况；

4）仪器设备在使用过程中应有表明其状态（检定、使用情况等）的明显标识；

5）规范仪器设备档案材料内容。

2、仪器设备分类

仪器分类方式主要根据具体实验室要求及不同仪器设备管理需求，一个良好的分类方式可以让仪器的管理更加规范与简易。而比较普遍认同的分类方式是参照美国药典（第1058章分析仪器确认）中提及的仪器设备分类方法。该分类方法根据仪器功能及对研究项目中的重要性等对仪器进行分类，并对不同分类的仪器设置不同的管理要求。分类如下：A类，非测量辅助设备，如磁力搅拌器、蜗旋混和器等。该类仪器不直接进行计量读数，而状态也往往只有正常和故障两种，一旦有故障对试验过程的影响直观，可以立即发现；B类，简单测量仪器或需经校验才能使用的辅助设备，如温度计、天平等。该类仪器均需要定期校验以确保其状态，否则可能会有隐患存在而影响试验结果的可靠性；C类，分析测量类仪器设备，如HPLC、GC等。该类仪器其测量过程可能受到多种内在或外在因素影响，必须进行完整和定期的校正、验证，此外在测试时可能还需要一定的质量控制措施以保证结果的可靠性以及判断仪器的稳定性；

3、仪器设备的一般管理方式

仪器管理一般根据实验室具体情况及该实验室各类认证认可要求而定。而一般情况下农药环境毒理GLP实验室的仪器管理可分为下述几点：

（1）仪器设备购置验收：仪器设备的购置也同样根据实验室性质有所不同，一般需经历申购评审、招投标、购置仪器、仪器验收等阶段，本处着重介绍验收。申购前，由申购人连同使用人对仪器进行设计确认黄佳喜梁美坚王江英张宏涛佛山市环境健康与安全评价研究中心佛山528000（DQ），DQ材料由申购人收集，申购人和使用人必须确保所申购仪器符合实际使用需要，并详细记录并包有厂家提供资料，该资料用于申购评审时使用。仪器到达实验室后，仪器管理使用者对该仪器进行安装确认（IQ），运行确认（OQ），计量检定。IQ由厂家提供材料（出具安装完成的证明文件）或技术支持，并得到该仪器管理员的确认。OQ是由厂家工程人员和（或）仪器使用人员操作该仪器，使用比对或标准参照物的方法，确认该仪器是否可正常使用并符合工作需求。计量检定，一般是由专业计量检定单位进行，出具检定报告，在GLP管理规范中并没有强制要求计量检定，而国内实验室则大多会进行仪器设备计量检定。

（2）日常使用管理：仪器设备验收完成并处于可用状态下，首先必须撰写相应操作SOP，并进行培训，人员培训考核合格后方可操作该仪器，部分仪器需要特殊授权方可使用（由实验室管理文件规定，非强制要求），使用过程中应及时登记产生的记录及数据，QA在检查试验操作的过程中也要同时监督工作人员对仪器的使用情况。日常使用时应定期进行性能确认（PQ）和维护，PQ一般由使用人或仪器管理员进行，方法可参照OQ，用于确定该仪器使用情况是否正常。维护仪器是仪器正常使用的保证。

（3）仪器设备维修：正常使用下仪器如果出现问题，必须及时通知仪器管理员，并联系进行维修工作，维修时产生的数据及维修操作必须进行记录。维修完成后，在需要的情况下应对仪器进行再次OQ，以确认仪器是否符合工作要求。

（4）降级使用与报废：当仪器设备的技术性能降低或部分功能丧失、损坏，经修理后仍不符合要求时，应及时进入降级使用或报废程序。降级仪器，指某些多功能仪器部分功能无法正常运行，部分功能却可正常使用。出现降级使用时必须对仪器附加“降级仪器使用说明，该说明在仪器降级申请批准后由仪器管理员或使用者进行制定，该说明必须阐明仪器可用及损坏功能等注意事项。

4、结语